Darbības ar dokumentu

1. Noteikumi nosaka:

1.1. veterināro zāļu recepšu (turpmāk – recepte) veidlapu izgatavošanas un uzglabāšanas kārtību;

1.2. receptes noformēšanas, izrakstīšanas un uzglabāšanas kārtību.

2. Pārtikas un veterinārais dienests:

2.1. nodrošina tipogrāfiski iespiestu recepšu veidlapu izgatavošanu atbilstoši šo noteikumu pielikumam un saskaņā ar šādiem nosacījumiem:

2.1.1. receptes veidlapas izmērs ir 12 x 18 centimetri;

2.1.2. recepte sastāv no trim paškopējošu veidlapu eksemplāriem:

2.1.2.1. pirmais eksemplārs ir baltā krāsā (paliek aptiekā);

2.1.2.2. otrais eksemplārs ir gaiši sārtā krāsā (paliek pie dzīvnieku īpašnieka (turētāja));

2.1.2.3. trešais eksemplārs ir dzeltenā krāsā (paliek pie praktizējoša veterinārārsta vai veterinārmedicīniskās aprūpes iestādē);

2.1.3. iespiedteksts ir melnā krāsā;

2.1.4. receptē ir tipogrāfiski iespiesta sērija un kārtas numurs, ievērojot to, ka ne veidlapu sērijas, ne kārtas numuri sērijā neatkārtojas;

2.2. recepšu veidlapas uzglabā telpā, kas nodrošināta pret nepiederošu personu iekļūšanu;

2.3. recepšu veidlapas izsniedz praktizējošam veterinārārstam vai veterinārmedicīniskās aprūpes iestādes vadītāja pilnvarotai personai pēc praktizējoša veterinārārsta vai iestādes vadītāja izrakstīta pieprasījuma, kurā norādīts datums, pieprasījuma numurs un recepšu veidlapu skaits.

3. Praktizējošs veterinārārsts vai veterinārmedicīniskās aprūpes iestādes vadītājs saņemtās recepšu veidlapas uzglabā, nodrošinot, ka tām nepiekļūst nepiederošas personas.

4. Recepti noformē praktizējošs veterinārārsts uz receptes veidlapas, kas saņemta no Pārtikas un veterinārā dienesta. Receptē norāda Eiropas Parlamenta un Padomes 2018. gada 11. decembra Regulas (ES) 2019/6 par veterinārajām zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK (turpmāk – Regula 2019/6) 105. panta 5. punktā noteikto informāciju.

(MK 17.10.2023. noteikumu Nr. 591 redakcijā)

5. Receptē praktizējošs veterinārārsts norāda veterinārajai aptiekai vai vispārēja jeb atvērta tipa aptiekai (turpmāk – aptieka):

5.1. izsniegt dzīvnieku īpašniekam (turētājam) zāles (veterinārās vai cilvēkiem paredzētās zāles), kas paredzētas konkrētam dzīvniekam vai konkrētai produktīvo dzīvnieku grupai (vienā novietnē turēti vienas sugas, vecuma diapazona un izmantošanas veida dzīvnieki, no kuriem iegūst dzīvnieku izcelsmes pārtiku);

5.2. izgatavot veterinārās zāles noteiktā zāļu formā ar konkrētu aktīvo vielu sastāvu konkrētam dzīvniekam vai konkrētai produktīvo dzīvnieku grupai un izsniegt tās dzīvnieku īpašniekam (turētājam).

6. Praktizējošs veterinārārsts receptes augšējā kreisajā stūrī norāda savas prakses darbavietas adresi un tālruņa numuru.

7. Veterinārmedicīniskās aprūpes iestādē praktizējošs veterinārārsts receptes augšējā kreisajā stūrī norāda veterinārmedicīniskās aprūpes iestādes nosaukumu, adresi un tālruņa numuru.

8. Noformējot recepti, to aizpilda skaidri salasāmā rokrakstā vai tam izmanto tehniskus līdzekļus, nodrošinot skaidru un nepārprotamu datu uztveri, un receptes sadaļā Rp. (latīņu valodas termina "recipe" saīsinājums, tulkojumā – "ņem") lieto vispārpieņemtos receptūras saīsinājumus latīņu valodā.

9. Praktizējošs veterinārārsts neizsniedz dzīvnieku īpašniekam (turētājam) neaizpildītas vai daļēji aizpildītas recepšu veidlapas, izņemot šo noteikumu 13.punktā minēto gadījumu.

10. Nepilnīgi noformēta recepte, kā arī tāda recepte, kuras rekvizītos un tekstā ir labojumi, nav derīga.

11. Receptē aizliegts norādīt:

11.1. Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru II un III sarakstā iekļautās zāles un vielas, kā arī zāles, ko Zāļu valsts aģentūra ir atzinusi par narkotiskiem analgētiskiem līdzekļiem;

11.2. zāles, ar kurām atļauts veikt darbības tikai praktizējošam veterinārārstam:

11.2.1. imunoloģiskās veterinārās zāles;

11.2.2. dzīvnieku eitanāzijai vai  anestēzijai paredzētas zāles;

11.2.3. zāles, kuru lietošanā jāievēro īpaši piesardzības pasākumi un kuras drīkst ievadīt tikai praktizējošs veterinārārsts, un par to ir norāde zāļu apraksta sadaļā par īpašiem lietošanas ierobežojumiem un īpašiem lietošanas nosacījumiem;

11.3. zāles, kuras aizliegts lietot dzīvniekiem saskaņā ar normatīvajiem aktiem par ierobežojumiem zāļu lietošanā dzīvniekiem un prasībām dzīvnieku un to izcelsmes produktu apritei, ja dzīvniekiem lietotas zāles;

11.4. zāles, kas satur Komisijas 2009. gada 22. decembra Regulas (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura pielikumā noteiktās aizliegtās vielas, ja zāles paredzētas produktīvajam dzīvniekam. Šo nosacījumu neattiecina uz zirgu dzimtas dzīvniekiem, par kuriem saskaņā ar  Komisijas  2021. gada 10. jūnija Īstenošanas regulas (ES) 2021/963, ar ko nosaka noteikumus Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2016/429, (ES) 2016/1012 un (ES) 2019/6 piemērošanai attiecībā uz zirgu identifikāciju un reģistrāciju un izveido identifikācijas dokumentu paraugus attiecībā uz šiem dzīvniekiem, 39. pantu ir deklarēts, ka attiecīgos zirgu dzimtas dzīvniekus nav paredzēts izmantot pārtikas produktu iegūšanai;

11.5. zāles, kas satur Komisijas 2022. gada 19. jūlija Īstenošanas regulas (ES) 2022/1255, ar kuru saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2019/6 izraugās tādus antimikrobiālos līdzekļus vai antimikrobiālo līdzekļu grupas, ko rezervē noteiktu cilvēka infekciju ārstēšanai, pielikumā minētos antimikrobiālos līdzekļus vai antimikrobiālo līdzekļu grupas.

(Grozīts ar MK 17.10.2023. noteikumiem Nr. 591)

12. Praktizējošs veterinārārsts recepti aizpilda saskaņā ar šo noteikumu pielikumu un apstiprina katru receptes eksemplāru ar parakstu un veterinārmedicīniskās prakses zīmoga nospiedumu.

13. Ja praktizējošs veterinārārsts receptē izraksta zāles:

13.1. dzīvniekam, kam nepiešķir identifikācijas numuru, attiecīgo numuru receptē nenorāda;

13.2. produktīvo dzīvnieku grupai, kurai nav iespējams norādīt skaitu, receptē norāda citu nosacītu daudzumu (piemēram, strops). Produktīvo dzīvnieku grupas dzīvniekiem nenorāda identifikācijas numuru.

14. Uz vienas receptes veidlapas atļauts izrakstīt tikai vienu zāļu nosaukumu ārstēšanas vai profilakses kursam nepieciešamajā mazākajā daudzumā. Ārstēšanas vai profilakses kurss nepārsniedz trīs mēnešus, izņemot šo noteikumu 16.punktā minēto gadījumu. Ja izrakstītās zāles nedrīkst aizvietot, praktizējošais veterinārārsts nosvītro receptes sadaļu "Atļauts aizvietot".

15. Praktizējošs veterinārārsts norāda receptes derīguma termiņu. Derīguma termiņš nav ilgāks par trim mēnešiem no attiecīgās receptes izrakstīšanas dienas, izņemot šo noteikumu 16. un 16.¹ punktā minēto gadījumu.

(MK 17.10.2023. noteikumu Nr. 591 redakcijā)

16. Ja zāles paredzētas dzīvnieka hroniskas slimības ārstēšanai vai profilaksei, praktizējošs veterinārārsts var izrakstīt zāļu daudzumu ārstēšanas vai profilakses kursam, kas nav ilgāks par gadu, un receptes derīguma termiņu pagarināt līdz gadam. Šajā gadījumā praktizējošs veterinārārsts receptes sadaļā Rp. pirms informācijas par zālēm norāda "Ārstēšanas kursam".

16.¹ Izrakstot antimikrobiālās zāles, praktizējošs veterinārārsts norāda receptes derīguma termiņu, kas nav ilgāks par Regulas 2019/6 105. panta 10. punktā noteikto termiņu.

(MK 17.10.2023. noteikumu Nr. 591 redakcijā)

17. Dzīvnieka īpašnieks (turētājs) šo noteikumu 16.punktā minēto recepti var izmantot vairākkārt, izrakstīto zāļu daudzumu saņemot aptiekā pa daļām.

18. Ja recepte paredzēta aptiekā izgatavojamām zālēm, attiecīgās receptes sadaļu Rp. aizpilda saskaņā ar normatīvajiem aktiem par recepšu veidlapu izgatavošanu un uzglabāšanu, kā arī recepšu izrakstīšanu un uzglabāšanu.

18.¹ Ja receptē izraksta:

18.¹1. profilaksei paredzētas antimikrobiālās zāles saskaņā ar Regulas 2019/6 107. panta 3. punktu, receptes sadaļā "Rp." papildus norāda "profilakse";

18.¹2. metafilaksei paredzētas antimikrobiālās zāles saskaņā ar Regulas 2019/6 107. panta 4. punktu, receptes sadaļā "Rp." papildus norāda "metafilakse";

18.¹3. zāles saskaņā ar Regulas 2019/6 112., 113. un 114. pantu, receptes sadaļā "Rp." papildus norāda "kaskāde".

(MK 17.10.2023. noteikumu Nr. 591 redakcijā)

19. Receptes uzglabā, ievērojot šādas prasības:

19.1. receptes pirmo eksemplāru uzglabā aptiekā, kurā pret recepti izsniedz zāles, izņemot šo noteikumu 20.punktā minēto gadījumu;

19.2. receptes otro eksemplāru uzglabā dzīvnieku īpašnieks (turētājs);

19.3. receptes trešo eksemplāru uzglabā praktizējošs veterinārārsts, kas izrakstījis recepti, vai veterinārmedicīniskās aprūpes iestāde;

19.4. praktizējošs veterinārārsts vai veterinārmedicīniskās aprūpes iestādē:

19.4.1. nederīgās (arī kļūdaini vai nepilnīgi aizpildītās) receptes pārsvītro un uzglabā atsevišķi no derīgajiem recepšu eksemplāriem;

19.4.2. receptes trešo eksemplāru un nederīgās receptes uzglabā divus gadus un pēc pieprasījuma uzrāda Pārtikas un veterinārā dienesta inspektoram.

20. Šo noteikumu 16.punktā minēto vairākkārt izmantojamās receptes pirmo eksemplāru (turpmāk – pirmais eksemplārs) uzglabā saskaņā ar šādām prasībām:

20.1. dzīvnieku īpašnieks (turētājs) pirmo eksemplāru uzglabā līdz visa izrakstītā zāļu daudzuma saņemšanai;

20.2. aptiekā, kurā pret vairākkārt izmantojamo recepti izsniedz zāles, līdz visa izrakstītā zāļu daudzuma izsniegšanai:

20.2.1. uz pirmā eksemplāra (veidlapas otrā pusē) norāda zāļu izsniegšanas datumu, zāļu nosaukumu, sērijas numuru un izsniegto daudzumu, ko apstiprina ar izsniedzēja parakstu un tā atšifrējumu, kā arī norāda aptieku, kurā zāles izsniegtas;

20.2.2. pirmo eksemplāru nokopē no abām pusēm un uzglabā kopiju vai par attiecīgo recepti uzglabā šādu informāciju: receptes sēriju un numuru, zāļu izsniegšanas datumu, nosaukumu, sērijas numuru un izsniegto daudzumu, kā arī dzīvnieka īpašnieka (turētāja) uzvārdu, adresi un tālruņa numuru. Attiecīgi pirmā eksemplāra abu pušu kopiju vai informāciju par pirmo eksemplāru pēc pieprasījuma uzrāda Pārtikas un veterinārā dienesta vai Veselības inspekcijas inspektoram atbilstoši kompetencei;

20.3. pēc visa izrakstītā zāļu daudzuma izsniegšanas pirmo eksemplāru uzglabā aptiekā, kurā izsniegts beidzamais zāļu daudzums.

21. Recepšu veidlapas, kas ir tipogrāfiski iespiestas līdz šo noteikumu spēkā stāšanās dienai, ir derīgas līdz 2012.gada 31.decembrim.