Darbības ar dokumentu

Tiesību akts: zaudējis spēku

Tiesību akts ir zaudējis spēku.

Veselības ministrijas rīkojums Nr.179

Rīgā 2003.gada 10.jūlijā

Par zāļu reģistrācijas maksas izcenojumiem

Izdots saskaņā ar Ministru kabineta 2000.gada 31.oktobra noteikumu Nr.381 "Zāļu reģistrēšanas noteikumi" 5. un 6.punktu, Ministru kabineta 2003.gada 14.janvāra noteikumu Nr.20 "Veselības ministrijas nolikums" 10.7.apakšpunktu un Ministru kabineta

2003.gada 10.janvāra rīkojuma Nr.7 "Par Labklājības ministrijas reorganizāciju un Veselības ministrijas izveidošanu" 4.punktu

Lai nodrošinātu bezpeļņas organizācijai valsts akciju sabiedrībai "Valsts zāļu aģentūra" (turpmāk - Valsts zāļu aģentūra) izdevumu segšanu, kas saistīti ar zāļu reģistrāciju, pārreģistrāciju un ikgadējiem ar zāļu reģistrāciju saistītiem izdevumiem,

1. Apstiprināt Cenrādi par zāļu novērtēšanu, reģistrāciju, pārreģistrāciju un ikgadējiem ar zāļu reģistrāciju saistītiem izdevumiem (turpmāk - cenrādis).

2. Noteikt ka:

2.1. cenrādī pakalpojuma maksa norādīta bez pievienotās vērtības nodokļa;

2.2. cenrāža I daļas 3. punkts spēkā ar 2003.gada 1.septembri;

2.3. cenrāža II daļa spēkā ar 2004. gada 1.janvāri.

3. Atzīt par spēku zaudējušiem:

3.1. Labklājības ministrijas 1998. gada 2.jūnija rīkojumu Nr.126 "Par medikamentu reģistrācijas, pārreģistrācijas un ikgadējo maksu";

3.2. Labklājības ministrijas 1998. gada 18.septembra rīkojuma Nr.243 "Par Labklājības ministrijā 1998. gadā izdoto rīkojumu spēkā esamību" 6.5. apakšpunktu.

Veselības ministre I.Circene

Cenrādis par zāļu novērtēšanu, reģistrāciju, pārreģistrāciju un ikgadējiem ar zāļu reģistrāciju saistītiem izdevumiem

I. Nacionālā procedūra

1. Reģistrācijas maksa:
1.1. par pamatpreparātu	Ls 800;
1.2. par jaunu zāļu formu	Ls 400;
1.3. par jaunu devu vai koncentrāciju	Ls 150;
1.4. par homeopātiskām zālēm un zālēm, kuras lieto diagnostikā	Ls 170.
2. Pārreģistrācijas maksa:
2.1. par pamatpreparātu	Ls 470;
2.2. par jaunu zāļu formu	Ls 240;
2.3. par homeopātiskām zālēm, un zālēm, kuras lieto diagnostikā	Ls 90.
3. Maksa par izmaiņām zāļu reģistrācijas dokumentācijā atkarībā no izmaiņu tipa:
3.1. par I tipa izmaiņām	Ls 100;
3.2. par II tipa izmaiņām, kuru izvērtēšanai nepieciešama padziļināta zinātniska izvērtēšana	Ls 300;
3.3. par II tipa izmaiņām, kuru izvērtēšanai nav nepieciešama padziļināta zinātniska izvērtēšana	Ls 100;
3.4. reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) maiņa	Ls 60;
3.5. jaunas reģistrācijas apliecības izsniegšana	Ls 50.

II. Savstarpējās atzīšanas procedūra (nacionālā reģistrācija)

4. Reģistrācijas maksa, ja Latvija šajā procedūrā ir atbildīgā (references) valsts:
4.1. ar pilnu reģistrācijas dokumentāciju par pamatpreparātu	Ls 2 000;
4.1.1. par jaunu zāļu formu	Ls 1 200;
4.1.2. par jaunu devu vai koncentrāciju	Ls 600;
4.2. gadījumos, kad nav jāiesniedz pilna reģistrācijas dokumentācija par pamatpreparātu	Ls 1 200;
4.2.1. par jaunu zāļu formu	Ls 800;
4.2.2. par jaunu devu vai koncentrāciju	Ls 400.
5. Reģistrācijas maksa, ja Latvija šajā procedūrā ir iesaistītā valsts:
5.1. par pamatpreparātu	Ls 1 000;
5.2. par jaunu zāļu formu	Ls 600;
5.3. par jaunu devu vai koncentrāciju	Ls 300.
III. Ikgadējā maksa
6. Visām zālēm (par pamatpreparātu, par zāļu formu vai devu, vai koncentrāciju)	Ls 120;
7. Homeopātiskām zālēm un zālēm, kuras izmanto
diagnostikā	Ls 30.

Farmācijas departamenta direktors J. Bundulis