Darbības ar dokumentu

1. Noteikumi nosaka Latvijā kontrolējamo neklasificēto vielu (turpmāk – neklasificētās vielas) aprites kārtību un kārtību, kādā Zāļu valsts aģentūrai sniedzama informācija par darījumiem ar neklasificētām vielām, kā arī sniedzamās informācijas saturu.

2. Persona, kura piedalās neklasificēto vielu apritē (turpmāk – operators), izstrādā instrukcijas par konkrētām darbībām attiecībā uz neklasificēto vielu apriti.

3. Operators visas darbības ar neklasificētajām vielām uzskaita elektroniski īpaši tam paredzētā žurnālā (turpmāk – uzskaites žurnāls).

4. Operators glabā uzskaites žurnālu trīs gadus pēc pēdējo darbību veikšanas ar attiecīgajām neklasificētajām vielām un pēc Veselības inspekcijas amatpersonu pieprasījuma nekavējoties izsniedz ierakstu (datu) kopijas.

5. Operators nodrošina datu aizsardzību pret nelikumīgu piekļuvi, to zudumu vai bojāšanu, kā arī dublē datus vai izveido rezerves kopijas, pārnesot datus uz citu glabāšanas sistēmu.

6. Veicot ierakstus par neklasificētās vielas nosaukumu, norāda arī tās kombinētās nomenklatūras (CN) kodu un ķīmisko vielu reģistra Chemical Abstracts Service (CAS) numuru (turpmāk – nosaukums). Katras neklasificētās vielas daudzuma noteikšanai izmanto vielai atbilstošu mērvienību (turpmāk – daudzums).

7. Uzskaites žurnālā atspoguļo neklasificēto vielu apriti un norāda šādu informāciju:

7.1. katrā kalendāra mēnesī saražotās neklasificētās vielas nosaukumu un daudzumu (par katru vielu atsevišķi), kā arī to izejmateriālu apjomu, kas ticis izlietots ražošanā;

7.2. par katru darījumu, ar kuru neklasificētā viela iegūta, norāda tās nosaukumu, daudzumu un informāciju par piegādātāju:

7.2.1. juridiskai personai – nosaukumu, reģistrācijas numuru un juridisko adresi;

7.2.2. fiziskai personai – vārdu un uzvārdu, personas kodu un saimnieciskās darbības vietas vai deklarētās dzīvesvietas adresi;

7.3. par katru darījumu, ar kuru neklasificētā viela izplatīta, norāda tās nosaukumu, daudzumu un informāciju par ieguvēju:

7.3.1. juridiskai personai – nosaukumu, reģistrācijas numuru un juridisko adresi;

7.3.2. fiziskai personai – vārdu un uzvārdu, personas kodu un saimnieciskās darbības vietas vai deklarētās dzīvesvietas adresi;

7.4. katrā kalendāra mēnesī izlietoto neklasificēto vielu daudzumu un konkrētā apjoma izlietojuma mērķi;

7.5. neklasificētās vielas zudumus attiecīgajās mērvienībās, ja tie pārsniedz 1 % no vielu svara (apjoma);

7.6. iznīcināto neklasificēto vielu daudzumu, norādot iznīcināšanas iemeslu.

8. Izplatot neklasificēto vielu, operators katram sūtījumam pievieno pavadzīmi, kurā norāda neklasificētās vielas nosaukumu un daudzumu.

9. Operators neklasificētās vielas glabā atsevišķā slēdzamā telpā vai slēdzamā skapī (seifā).

10. Ja neklasificētās vielas īpašību vai apjoma dēļ nav iespējama tās uzglabāšana atbilstoši šo noteikumu 9. punktā minētajām prasībām, to var glabāt tvertnēs vai tilpnēs, nodrošinot piekļuvi tikai tām personām, kurām minētā viela ir nepieciešama darba pienākumu pildīšanai.

11. Ja operators neklasificētās vielas izmanto izejvielu ražošanā vai lieto citādi tehnoloģiskos procesos, ir pieļaujami vielu zudumi līdz 1 % no izmantoto vielu svara. Svara zuduma normu piemēro gadījumā, ja ir konstatēts faktiskais vielas iztrūkums.

12. Operators nodrošina nepieciešamo pasākumu īstenošanu, lai neklasificētās vielas nenokļūtu nelegālajā apritē.

13. Ceturkšņa beigās operators 15 dienu laikā, izmantojot Zāļu valsts aģentūras tīmekļvietnē pieejamo tiešsaistes formu, elektroniski iesniedz Zāļu valsts aģentūrā ceturkšņa pārskatu par neklasificēto vielu apriti. Pārskatā par katru neklasificēto vielu norāda šādu informāciju:

13.1. nosaukumu;

13.2. atlikumu (daudzumu) ceturkšņa sākumā;

13.3. saražoto neklasificēto vielu daudzumu;

13.4. iegūto neklasificēto vielu daudzumu un informāciju par piegādātāju:

13.4.1. juridiskai personai – nosaukumu, reģistrācijas numuru un juridisko adresi;

13.4.2. fiziskai personai – vārdu un uzvārdu, personas kodu un saimnieciskās darbības vietas vai deklarētās dzīvesvietas adresi;

13.5. izplatīto neklasificēto vielu daudzumu un informāciju par ieguvēju:

13.5.1. juridiskai personai – nosaukumu, reģistrācijas numuru un juridisko adresi;

13.5.2. fiziskai personai – vārdu un uzvārdu, personas kodu un saimnieciskās darbības vietas vai deklarētās dzīvesvietas adresi;

13.6. izlietoto neklasificēto vielu daudzumu un konkrētā apjoma izlietojuma mērķi;

13.7. iznīcināto neklasificēto vielu daudzumu;

13.8. atlikumu (daudzumu) ceturkšņa beigās.

14. Veselības inspekcija nodrošina neklasificēto vielu aprites kontroli.