Darbības ar dokumentu
Rīgā 2007.gada 6.martā (prot. Nr.17 23.§)
1. Noteikumi nosaka veterināro zāļu reklamēšanas kārtību un kārtību, kādā veterināro zāļu ražotājs un importētājs ir tiesīgs nodot bezmaksas veterināro zāļu paraugus praktizējošiem veterinārārstiem un veterinārmedicīnas izglītības un zinātnes iestādēm, rakstveidā informējot par to Pārtikas un veterināro dienestu.
(MK 19.08.2014. noteikumu Nr.490 redakcijā)
2. Šie noteikumi neattiecas uz:
2.1. veterināro zāļu marķējumu un lietošanas instrukcijām, kas atbilst normatīvajos aktos par veterināro zāļu marķēšanu, izplatīšanu un kontroli minētajām prasībām, ja marķējumu vai lietošanas instrukciju izmanto kopā ar atbilstošām zālēm, nevis atsevišķi zāļu reklamēšanai;
2.2. informatīviem paziņojumiem (piemēram, par iepakojuma maiņu, brīdinājumu par veterināro zāļu blakusparādībām), tirdzniecības katalogiem un cenrāžiem, kuros nav ievietota veterināro zāļu reklāma;
2.3. informāciju, ko praktizējošs veterinārārsts sniedz dzīvnieka īpašniekam par konkrētām veterinārajām zālēm, kuras nepieciešamas konkrētam dzīvniekam vai dzīvnieku grupai;
2.4. tādu dzīvnieku kopšanas līdzekļu reklāmu, kuriem nav ārstnieciskas iedarbības uz dzīvnieku;
2.5. dzīvnieku ārstnieciskās barības reklāmu;
2.6. saraksti ar fiziskām un juridiskām personām, ja tai nav reklāmas rakstura, lai atbildētu uz specifiskiem jautājumiem par konkrētām zālēm.
(Grozīts ar MK 29.09.2008. noteikumiem Nr.809)
3. Veterināro zāļu reklāma var būt paredzēta:
3.1. sabiedrībai;
3.2. veterinārārstiem, kuriem ir tiesības izrakstīt vai izplatīt veterinārās zāles (turpmāk - speciālisti).
4. Aizliegts:
4.1. reklamēt veterinārās zāles, kurām nav spēkā esošas veterināro zāļu reģistrācijas apliecības;
4.2. reklamēt sabiedrībai veterinārās zāles, kuru sastāvā ir narkotiskās vai psihotropās vielas;
4.3. izvietot veterināro zāļu reklāmu uz recepšu veidlapām;
4.4. reklamēt recepšu veterinārās zāles sabiedrībai paredzētajā reklāmā;
4.5. reklamēt veterinārās zāles, piedāvājot tās kā dāvanu vai kompensāciju par kādas preces iegādi vai pakalpojuma saņemšanu, kā arī par veterināro zāļu iegādi, tajā skaitā piedāvājot iegādāties zāles, citas preces vai pakalpojumus ar atlaidi.
(Grozīts ar MK 29.09.2008. noteikumiem Nr.809)
5. Reklamējot recepšu veterinārās zāles, reklāmas devējs un reklāmas izplatītājs nodrošina, lai attiecīgā informācija būtu pieejama tikai speciālistiem.
6. Veterināro zāļu reklāma atbilst šādām prasībām:
6.1. reklāmā sniegtā informācija atbilst veterināro zāļu lietošanas instrukcijā un zāļu aprakstā sniegtajām ziņām;
6.2. reklāmā sniegtā informācija ir objektīva, un tā nepārspīlē veterināro zāļu īpašības;
6.3. reklāma nav maldinoša;
6.4. vienkāršotajā reģistrācijas procesā reģistrēto homeopātisko veterināro zāļu reklāmā atļauts izmantot tikai marķējumā vai lietošanas instrukcijā iekļauto informāciju;
6.5. izvietojot veterināro zāļu reklāmu uz precēm, reklāma nedrīkst aizsegt informāciju par preci (marķējumu, brīdinājumus, lietošanas instrukcijas un citu ražotāja vai izplatītāja sniegto informāciju).
(Grozīts ar MK 29.09.2008. noteikumiem Nr.809)
7. Veterināro zāļu reklāmā, kas paredzēta sabiedrībai, atļauts reklamēt veterinārās zāles, kas to sastāva un lietošanas dēļ ir paredzētas lietošanai bez veterinārārsta izrakstītas receptes un bez veterinārārsta uzraudzības. Reklāmā norāda vismaz šādu informāciju:
7.1. veterināro zāļu nosaukumu, kā arī vispārīgo nosaukumu, ja veterinārās zāles satur tikai vienu aktīvo vielu;
7.2. aicinājumu uzmanīgi izlasīt veterināro zāļu lietošanas instrukciju un glabāšanas nosacījumus vai atbilstošu informāciju uz veterināro zāļu iepakojuma;
7.3. norādes par pareizu veterināro zāļu lietošanu dzīvniekiem;
7.4. datumu, kad sagatavots reklāmas materiāls vai tā pēdējā redakcija.
(Grozīts ar MK 29.09.2008. noteikumiem Nr.809; MK 19.08.2014. noteikumiem Nr.490; sk. 28.punktu)
7.1 Sabiedrībai paredzētajā veterināro zāļu reklāmā aizliegts iekļaut informāciju, kas:
7.11. rada iespaidu, ka šo zāļu iedarbība ir garantēta, lietošana neizraisa blakusparādības, iedarbība ir līdzvērtīga tai, ko sniedz cita ārstēšanas metode vai citas zāles, vai ir labāka par citu zāļu iedarbību;
7.12. rada iespaidu, ka, nelietojot attiecīgās zāles, dzīvnieka veselība var pasliktināties;
7.13. atsaucas uz zinātnieku, veterinārārstu vai tādu personu ieteikumiem, kuru popularitāte varētu veicināt attiecīgo zāļu patēriņu;
7.14. rada iespaidu, ka reklamēto zāļu drošību un efektivitāti garantē to dabiskā izcelsme;
7.15. nepiemērotos vai maldinošos terminos apraksta atveseļošanos vai maldinoši attēlo, kā slimība vai ievainojums maina dzīvnieka ķermeni vai kā attiecīgās zāles iedarbojas uz dzīvnieka ķermeni vai tā daļām;
7.16. rosina iegādāties veterinārās zāles, pamatojot veterināro zāļu iegādes nepieciešamību ar veterināro zāļu cenu.
(MK 29.09.2008. noteikumu Nr.809 redakcijā)
8. Speciālistiem paredzēto veterināro zāļu reklāmā iekļautā informācija ir precīza, pārbaudāma un pietiekami pilnīga, lai speciālisti varētu spriest par konkrēto veterināro zāļu terapeitisko iedarbību un lietošanas devām. Ja sniegta iepriekš publicēta informācija, tā ir precīzi citēta no medicīnas žurnāliem vai citiem zinātniskiem izdevumiem, norādot citātu, tabulu un citu uzskates materiālu avotus. Reklāmā norāda vismaz šādu informāciju:
8.1. veterināro zāļu nosaukumu;
8.2. būtiskāko informāciju, kas atbilst zāļu aprakstam;
8.3. veterināro zāļu piederību recepšu vai bezrecepšu zāļu grupai;
8.4. datumu, kad sagatavots reklāmas materiāls vai tā pēdējā redakcija.
(Grozīts ar MK 29.09.2008. noteikumiem Nr.809; MK 21.12.2010. noteikumiem Nr.1149)
8.1 Sabiedrībai vai speciālistiem paredzētajā veterināro zāļu reklāmā atļauts norādīt tikai veterināro zāļu nosaukumu, ja šī reklāma paredzēta kā iepriekš izplatītas reklāmas atgādinājums.
(MK 29.09.2008. noteikumu Nr.809 redakcijā)
9. Reklāmas devējs un reklāmas izplatītājs par veterināro zāļu izrakstīšanu vai izplatīšanu nedrīkst speciālistam piedāvāt, piegādāt vai apsolīt nekādas materiālas vai citu veidu vērtības, un speciālists nedrīkst tādas pieprasīt.
10. Veterināro zāļu bezmaksas paraugus veterināro zāļu ražotāji, importētāji un izplatītāji drīkst piegādāt tikai speciālistiem un veterinārmedicīnas izglītības un zinātnes iestādēm, ievērojot šādus nosacījumus:
10.1. veterināro zāļu bezmaksas parauga iepakojums atbilst vismazākajai tirdzniecības vienībai;
10.2. veterināro zāļu bezmaksas paraugs marķēts atbilstoši normatīvajiem aktiem par veterināro zāļu marķēšanu, un marķējumā ir norāde "Bezmaksas paraugs";
10.3. katram bezmaksas paraugam pievieno zāļu apraksta kopiju;
10.4. aizliegts izplatīt narkoftiskas vai psihotropas vielas saturošu veterināro zāļu bezmaksas paraugus.
(Grozīts ar MK 19.08.2014. noteikumiem Nr.490)
11. Veterināro zāļu ražotājs, importētājs, izplatītājs un saņēmējs izveido piegādāto un saņemto veterināro zāļu bezmaksas paraugu uzskaites un kontroles sistēmu atbilstoši normatīvajos aktos par veterināro zāļu marķēšanu, izplatīšanu un kontroli noteiktajām prasībām.
(Grozīts ar MK 19.08.2014. noteikumiem Nr.490)
12. Veterināro zāļu ražotājs, importētājs un izplatītājs katru gadu līdz 1. martam iesniedz Pārtikas un veterinārajā dienestā pārskatu par visiem iepriekšējā gada laikā izplatītajiem recepšu veterināro zāļu bezmaksas paraugiem. Pārskatā norāda šādu informāciju:
12.1. veterināro zāļu nosaukumu;
12.2. veterināro zāļu reģistrācijas numuru;
12.3. iepakojuma lielumu;
12.4. izplatīto bezmaksas paraugu daudzumu (iepakojumu skaitu);
12.5. personas, kurām piegādāti attiecīgo veterināro zāļu bezmaksas paraugi, kā arī veterinārmedicīnas iestādi, kurā minētās personas strādā.
(Grozīts ar MK 19.08.2014. noteikumiem Nr.490)
14. Veterināro zāļu reklāmas devējs nodrošina:
14.1. Pārtikas un veterinārajam dienestam un Patērētāju tiesību aizsardzības centram pieeju:
14.1.1. sagatavoto reklāmas materiālu paraugiem un informācijai par to personu loku, kurām reklāma adresēta, kā arī par reklāmas izplatīšanas veidu un izplatīšanas sākuma datumu;
14.1.2. ziņām par personu, kura ir atbildīga par veterināro zāļu reklāmu (vārds, uzvārds, izglītība, tālruņa numurs un elektroniskā pasta adrese);
14.2. veterināro zāļu reklāmas atbilstību šo noteikumu prasībām;
14.3. lai Pārtikas un veterinārajam dienestam un Patērētāju tiesību aizsardzības centram tiktu sniegtas ziņas un palīdzība, kas ir nepieciešama tā pienākumu pildīšanai.
(Grozīts ar MK 01.04.2008. noteikumiem Nr.228; MK 21.12.2010. noteikumiem Nr.1149; MK 19.08.2014. noteikumiem Nr.490)
15. Ja tiek organizēti ar veterināro zāļu reklāmu saistīti semināri, konferences, izstādes vai citi pasākumi, pasākuma organizētājs ne vēlāk kā piecas darbdienas pirms pasākuma par pasākuma programmu, vietu un laiku informē:
15.1. Pārtikas un veterināro dienestu – par pasākumiem, kas paredzēti speciālistiem;
15.2. Patērētāju tiesību aizsardzības centru – par pasākumiem, kas paredzēti sabiedrībai.
(MK 19.08.2014. noteikumu Nr.490 redakcijā)
16. Veterināro zāļu reklāmas izplatīšanu atļauts uzsākt, ja reklāmas materiāls atbilst šajos noteikumos un Reklāmas likumā noteiktajām prasībām.
(MK 21.12.2010. noteikumu Nr.1149 redakcijā)
23. Ja veterināro zāļu reģistrācijas dokumentācijā apstiprinātas izmaiņas, kas ir pretrunā ar izplatīto reklāmas materiālu, reklāmas devējs nekavējoties aptur veterināro zāļu reklāmu. Reklāmas devējs var atsākt reklāmas izplatīšanu pēc tam, kad ir izdarījis atbilstošas izmaiņas reklāmas materiālā.
(MK 21.12.2010. noteikumu Nr.1149 redakcijā, kas grozīta ar MK 19.08.2014. noteikumiem Nr.490)
24. Šo noteikumu izpildi uzrauga:
24.1. Patērētāju tiesību aizsardzības centrs – attiecībā uz sabiedrībai paredzēto veterināro zāļu reklāmu;
24.2. Pārtikas un veterinārais dienests – attiecībā uz speciālistiem paredzēto veterināro zāļu reklāmu.
(MK 19.08.2014. noteikumu Nr.490 redakcijā)
26. Atzīt par spēku zaudējušiem Ministru kabineta 2005.gada 12.jūlija noteikumus Nr.503 "Veterināro zāļu reklamēšanas kārtība" (Latvijas Vēstnesis, 2005, 111.nr.).
27. Reklāmas materiāli, kas Zāļu valsts aģentūrā saskaņoti līdz 2010.gada 31.decembrim, ir spēkā līdz izmaiņu izdarīšanai tajos.
(MK 21.12.2010. noteikumu Nr.1149 redakcijā)
28. Reklāmas materiālus, kuros nav norādīta šo noteikumu 7.4. apakšpunktā minētā informācija, atļauts izplatīt līdz 2015. gada 1. jūlijam.
(MK 19.08.2014. noteikumu Nr.490 redakcijā)
Noteikumos iekļautas tiesību normas, kas izriet no:
1) Eiropas Parlamenta un Padomes 2001.gada 6.novembra Direktīvas 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm;
2) Eiropas Parlamenta un Padomes 2004.gada 31.marta Direktīvas 2004/28/EK, ar ko groza Direktīvu 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm.
Zemkopības ministrs M.Roze
 |
 |
 |
 |