Darbības ar dokumentu

1. Noteikumi nosaka ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtību (turpmāk - kompensācijas kārtība).

2. Kompensācijas kārtība ietver pasākumu kopumu, kas pacientam nodrošina iespēju iegādāties zāles un medicīniskās ierīces, kuru iegādes izdevumus atbilstoši šiem noteikumiem daļēji vai pilnībā sedz no likumā par valsts budžetu kārtējam gadam zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem vai līdzekļiem, kas piešķirti saskaņā ar Sociālās drošības tīkla stratēģiju (turpmāk – kompensācijai piešķirtie līdzekļi). Kompensācijas kārtībā ietverto pasākumu mērķis ir kompensācijai piešķirto līdzekļu ietvaros nodrošināt iespējami plašākam pacientu lokam nepieciešamās zāles un medicīniskās ierīces, kā arī panākt kompensācijas kārtības ietvaros kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču iespējami zemāko cenu un ietaupījuma rezultātā iegūtos līdzekļus novirzīt pacientu vajadzību nodrošināšanai kompensācijas kārtības ietvaros.

(MK 22.09.2009. noteikumu Nr.1096 redakcijā, kas grozīta ar MK 27.12.2011. noteikumiem Nr.1022)

2.¹ Norēķinus par zālēm un medicīniskajām ierīcēm, ko izplata atbilstoši kompensācijas kārtībai, veic latos.

(MK 25.08.2009. noteikumu Nr.967 redakcijā)

3. Kompensējamo zāļu sarakstā (saraksts, kurā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumus atbilstoši šiem noteikumiem sedz no kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem) iekļauto zāļu (turpmāk – kompensējamās zāles) un medicīnisko ierīču (turpmāk – kompensējamās medicīniskās ierīces) iegādes izdevumus saskaņā ar šiem noteikumiem sedz, ņemot vērā slimības raksturu un smaguma pakāpi un ievērojot noteiktos kompensācijas ierobežojumus un izrakstīšanas nosacījumus, pacientiem, kuriem ir diagnosticēta kāda no šo noteikumu 1.pielikumā minētajām slimībām, vai šo noteikumu 92.1.apakšpunktā noteiktajā gadījumā.

(MK 26.01.2010. noteikumu Nr.90 redakcijā, kas piemērojami ar 01.02.2010.)

3.¹ Pacientam, kas normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā atzīts par trūcīgu un kuram saskaņā ar šiem noteikumiem pienākas zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācija, zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumus sedz pilnā apmērā no līdzekļiem, kas kompensācijai piešķirti saskaņā ar Sociālās drošības tīkla stratēģiju, izņemot šādus gadījumus:

3.¹ 1. pacientam ir izrakstītas kompensējamo zāļu A sarakstā iekļautās nereferences zāles. Šādā gadījumā pacients sedz starpību starp attiecīgās grupas nereferences un references zāļu aptiekas cenu (ar pievienotās vērtības nodokli);

3.¹ 2. izrakstīto zāļu izmaksas pārsniedz šo noteikumu 100.punktā noteikto apmēru.

(MK 26.01.2010. noteikumu Nr.90 redakcijā, kas piemērojami ar 01.02.2010.)

3.² (Svītrots no 01.01.2012. ar MK 27.12.2011. noteikumiem Nr.1022, sk. grozījumu 2.punktu)

3.³ (Svītrots no 01.01.2012. ar MK 27.12.2011. noteikumiem Nr.1022, sk. grozījumu 2.punktu)

3.⁴ (Svītrots no 01.01.2012. ar MK 27.12.2011. noteikumiem Nr.1022, sk. grozījumu 2.punktu)

3.⁵ Šo noteikumu 3.¹ punktā minētais pacients aptiekā uzrāda izziņu par atbilstību trūcīgas ģimenes (personas) statusam, ko izsniedzis pašvaldības sociālais dienests saskaņā ar normatīvajiem aktiem par ģimenes vai atsevišķi dzīvojošas personas atzīšanu par trūcīgu.

(MK 27.12.2011. noteikumu Nr.1022 redakcijā; punkta jaunā redakcija stājas spēkā 01.01.2012., sk. grozījumu 2.punktu)

4.¹ Pacients, iegādājoties kompensējamo zāļu sarakstā iekļautās zāles vai medicīniskās ierīces I kompensācijas kategorijas ietvaros, aptiekā maksā 0,50 latu par katru recepti. Nacionālais veselības dienests, veicot norēķinus ar aptieku, samazina atmaksājamo summu par pacienta veiktā maksājuma apmēru.

(MK 29.03.2011. noteikumu Nr.250 redakcijā, kas grozīta ar MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

4.² Šo noteikumu 4.¹ punktā minēto pacienta maksājumu nepiemēro:

4.² 1. šo noteikumu 3.¹ punktā minētajiem pacientiem izrakstītajām receptēm;

4.² 2. bērniem līdz 18 gadu vecumam izrakstītajām receptēm;

4.² 3. receptēm, uz kurām ir izrakstītas zāles vai medicīniskās ierīces, kuru Nacionālā veselības dienesta noteiktā aptiekas cena nepārsniedz trīs latus.

(MK 29.03.2011. noteikumu Nr.250 redakcijā, kas grozīta ar MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; MK 27.12.2011. noteikumiem Nr.1022; grozījumi punktā stājas spēkā 01.01.2012., sk. grozījumu 2.punktu)

6. Kompensējamo zāļu saraksts sastāv no trim daļām - A saraksta, B saraksta un C saraksta. Kompensējamo zāļu sarakstu veido atbilstoši šādiem pamatprincipiem:

6.1. A sarakstā atbilstoši šo noteikumu 23.punktā un IV nodaļā minētajiem kritērijiem iekļauj līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāles zāļu vispārīgā nosaukuma, kas atbilst zāļu anatomiski terapeitiski ķīmiskās klasifikācijas septiņu zīmju kodam (turpmāk – zāļu vispārīgais nosaukums), vai zāļu farmakoterapeitiskās grupas ietvaros un medicīniskās ierīces ar vienādu lietošanas veidu;

6.2. B sarakstā atbilstoši šo noteikumu 23.punktā un V nodaļā minētajiem kritērijiem iekļauj tādas zāles un medicīniskās ierīces, kuras neatbilst IV nodaļā minētajiem kritērijiem;

6.3. C sarakstā atbilstoši šo noteikumu VI nodaļā minētajiem kritērijiem iekļauj tādas zāles un medicīniskās ierīces, kuru izmaksas viena pacienta ārstēšanai pārsniedz 3000 latu gadā un kurām šo noteikumu 55.punktā minētie izrakstīšanas nosacījumi nav pietiekami, lai ierobežotu pacientu skaitu atbilstoši kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011.; sk. grozījumu 2.punktu)

7. Zāles, kuras piesaka iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā, atbilst šādiem nosacījumiem:

7.1. tās ir iekļautas Latvijas Republikā reģistrēto zāļu sarakstā vai reģistrētas Eiropas Zāļu aģentūras centralizētajā zāļu reģistrācijas procedūrā, vai paralēli izplatītas vai paralēli importētas saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu ievešanu un izplatīšanu, vai ir saņemta atļauja attiecīgās zāles ievest un izplatīt Latvijas Republikas teritorijā saskaņā ar Farmācijas likuma 10.panta 7.punktu;

7.2. zāles ir klasificētas kā recepšu zāles saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu klasifikācijas kārtību;

7.3. zāles paredzētas lietošanai, ja ir kāda šo noteikumu 1.pielikumā minētā slimība.

(Grozīts ar MK 27.01.2009. noteikumiem Nr. 85; MK 25.08.2009. noteikumiem Nr. 967)

8. Homeopātiskās zāles kompensējamo zāļu sarakstā neiekļauj.

9. Medicīniskās ierīces, kuras piesaka iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā, atbilst šādiem nosacījumiem:

9.1. tām ir sastādīta EK atbilstības deklarācija, un tās ir marķētas ar CE atbilstības marķējumu saskaņā ar normatīvajiem aktiem par medicīnisko ierīču reģistrāciju, atbilstības novērtēšanu un izplatīšanu;

9.2. medicīniskās ierīces paredzētas lietošanai kādas šo noteikumu 1.pielikumā minētās slimības gadījumā.

(Grozīts ar MK 29.03.2011. noteikumiem Nr.250)

9.¹ Kompensācijas kārtības ietvaros apmaksājamās zāles, kuras lieto grūtnieces, sievietes pēcdzemdību periodā līdz 42 dienām un bērni līdz 24 mēnešu vecumam, bet kuras nav iekļautas kompensējamo zāļu sarakstā, veido M sarakstu (turpmāk – M saraksta zāles) un atbilst šādiem nosacījumiem:

9.¹ 1. tās ir iekļautas Latvijas Republikā reģistrēto zāļu sarakstā vai reģistrētas Eiropas Zāļu aģentūras centralizētajā zāļu reģistrācijas procedūrā, vai paralēli izplatītas vai paralēli importētas saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu ievešanu un izplatīšanu;

9.¹ 2. tās ir klasificētas kā recepšu zāles saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu klasifikācijas kārtību;

9.¹ 3. tām ir deklarēta cena Zāļu valsts aģentūrā saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu cenu veidošanas principiem.

(MK 24.07.2012. noteikumu Nr.520 redakcijā; punkts piemērojams ar 01.08.2012., sk. grozījumu 2.punktu)

9.² M saraksta zāļu iegādes izdevumus sedz, piemērojot šādas kompensācijas kategorijas:

9.² 1. kompensācija 50 % apmērā bērnam līdz 24 mēnešu vecumam, ja viņam nav noteikta diagnoze ar citu kompensācijas apmēru;

9.² 2. kompensācija 25 % apmērā grūtniecei vai sievietei pēcdzemdību periodā līdz 42 dienām, ja viņai nav noteikta diagnoze ar citu kompensācijas apmēru.

(MK 24.07.2012. noteikumu Nr.520 redakcijā; punkts stājas spēkā 01.09.2012., sk. grozījumu 3.punktu)

10.¹ Nacionālais veselības dienests nosaka M saraksta zāļu kompensācijas bāzes cenu un aptiekas cenu, pamatojoties uz Zāļu valsts aģentūrā atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu cenu veidošanas principiem deklarēto ražotāja cenu un piemērojot šo noteikumu 26. un 28.punktā minētos uzcenojuma procentus, korekcijas koeficientus un korekcijas summas. Nacionālais veselības dienests cenas aktualizē ne retāk kā divas reizes gadā – uz 1.janvāri un 1.jūliju, aprēķinos izmantojot Zāļu valsts aģentūrā deklarētās ražotāja cenas.

(MK 24.07.2012. noteikumu Nr.520 redakcijā; punkts piemērojams ar 01.08.2012., sk. grozījumu 2.punktu)

11. Lai zāles vai medicīniskās ierīces iekļautu kompensējamo zāļu sarakstā, zāļu vai medicīnisko ierīču reģistrācijas apliecības turētājs (īpašnieks) vai viņa pilnvarots pārstāvis vai zāļu vai medicīnisko ierīču vairumtirgotājs vai viņa pilnvarots pārstāvis (turpmāk - iesniedzējs) iesniedz Nacionālajā veselības dienestā rakstisku iesniegumu. Iesniegumā norāda:

11.1. informāciju par iesniedzēju (juridiskās personas nosaukums, reģistrācijas numurs, juridiskā adrese) un maksātāju (norēķinu rekvizīti);

11.2. informāciju par zālēm vai medicīnisko ierīci (nosaukums, reģistrācijas numurs, reģistrācijas datums, ražotāja cena un paredzētā kompensācijas bāzes cena, iepakojumā esošo devu skaits (turpmāk - iepakojuma lielums)). Zālēm papildus norāda zāļu vispārīgo nosaukumu, zāļu kodu anatomiski terapeitiski ķīmiskajā klasifikācijā ar definēto diennakts devu (turpmāk - ATC/DDD klasifikācija), zāļu formu un zāļu stiprumu (aktīvo vielu daudzums devā);

11.3. slimību, norādot diagnozes kodu atbilstoši Starptautiskajai statistiskajai slimību un veselības problēmu klasifikācijai (10.redakcija) (turpmāk - SSK klasifikācija), un pacientu mērķa grupu (pacientu grupa ar noteiktu diagnozi, kurai attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču lietošana ir pamatota), kuru ārstēšanai izvērtējama zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācija.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

12. Iesniegumam par zāļu iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā iesniedzējs pievieno šādus dokumentus un informāciju:

12.1. klīnisko pētījumu kopsavilkumu un publikāciju kopijas, norādot atsauci uz avotu, kas pierāda šo zāļu terapeitisko efektivitāti un priekšrocības salīdzinājumā ar citu Latvijā pieejamu alternatīvu terapiju (ja iesniedz iesniegumu jauna zāļu vispārīgā nosaukuma iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā);

12.2. informāciju par zāļu ražotāja realizācijas cenu Čehijā, Dānijā, Igaunijā, Lietuvā, Rumānijā, Slovākijā un Ungārijā attiecīgajā valūtā un latos atbilstoši Latvijas Bankas noteiktajam valūtas kursam iesnieguma iesniegšanas dienā;

12.3. sagaidāmā kompensācijai piešķirto līdzekļu patēriņa aprēķinu, ietverot salīdzinošo terapiju, pacientu mērķa grupas un pacientu skaitu, kā arī aprēķinu par iespējamo kompensācijas kārtībā Latvijā pārdodamo zāļu apjomu un prognozējamo apgrozījumu;

12.4. farmakoekonomiskos aprēķinus saskaņā ar šo noteikumu 3.pielikumā noteiktajām zāļu ekonomiskās novērtēšanas vadlīnijām (ja iesniedz iesniegumu jauna zāļu vispārīgā nosaukuma iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā);

12.5. apliecinājumu, ka tiks nodrošināta pastāvīga kompensējamo zāļu esība tirgū;

12.6. zāļu reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) vai zāļu vairumtirgotāja izsniegtu pilnvaru, ja iesniedzējs ir zāļu reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) vai zāļu vairumtirgotāja pilnvarots pārstāvis;

12.7. dokumentu, kas apliecina, ka iesniedzējs ir reģistrējies kādā no Eiropas Ekonomikas zonas valstīm, kā arī pārstāvības tiesību apliecinošu dokumentu (kopijas);

12.8. informāciju par pacientu skaitu, kam attiecīgo zāļu iegādes izdevumus iesniedzējs paredz segt no saviem līdzekļiem, ja zāles iekļaujamas C sarakstā;

12.9. (svītrots ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967);

12.10. priekšlikumus par šo noteikumu 61.² 4.apakšpunktā minētā līguma nosacījumiem.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 09.10.2012. noteikumiem Nr.701)

13. Ja zāles ieved un izplata Latvijas Republikas teritorijā saskaņā ar Farmācijas likuma 10.panta 7.punktu, iesniedzējs pievieno iesniegumam šādu informāciju:

13.1. zāļu lietošanas instrukciju valsts valodā un oriģinālvalodā;

13.2. vairumtirdzniecības cenu ražotājvalstī un eksportētājvalstī valūtā un latos atbilstoši Latvijas Bankas noteiktajam valūtas kursam iesnieguma iesniegšanas dienā;

13.3. apliecinājumu, ka tiks nodrošināta pastāvīga zāļu esība tirgū;

13.4. aprēķinu par iespējamo kompensācijas kārtībā Latvijā pārdodamo zāļu apjomu, prognozējamo apgrozījumu (latos) un pacientu skaitu gadā;

13.5. pilnvaru, ko izsniedzis Zāļu valsts aģentūras atļaujas nereģistrēto zāļu ievešanai turētājs, ja iesniegumu iesniedz pilnvarots pārstāvis.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967)

14. Ja zāles ir paralēli izplatītas vai paralēli importētas, iesniedzējs pievieno iesniegu­mam šādu informāciju:

14.1. ražotāja realizācijas cenu ražotājvalstī un eksportētājvalstī valūtā un latos atbilstoši Latvijas Bankas noteiktajam valūtas kursam iesnieguma iesniegšanas dienā;

14.2. apliecinājumu, ka tiks nodrošināta pastāvīga zāļu esība tirgū;

14.3. aprēķinu par iespējamo kompensācijas kārtībā Latvijā pārdodamo zāļu apjomu, prognozējamo apgrozījumu (latos) un pacientu skaitu gadā;

14.4. paralēlā izplatītāja vai paralēlā importētāja izsniegtu pilnvaru, ja iesniegumu iesniedz pilnvarots pārstāvis.

(Grozīts ar MK 27.01.2009. noteikumiem Nr.85; MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967)

15. Iesniegumam par medicīnisko ierīču iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā iesniedzējs pievieno šādus dokumentus un informāciju:

15.1. medicīnisko ierīču ražotāja realizācijas cenu ražotājvalstī un Eiropas Savienības dalībvalstīs attiecīgajā valūtā un latos atbilstoši Latvijas Bankas noteiktajam valūtas kursam iesnieguma iesniegšanas dienā;

15.2. sagaidāmā kompensācijai piešķirto līdzekļu patēriņa aprēķinu, ietverot salīdzinošo terapiju, pacientu mērķa grupas un pacientu skaitu, kā arī aprēķinu par iespējamo kompensācijas kārtībā Latvijā pārdodamo medicīnisko ierīču apjomu un prognozējamo apgrozījumu;

15.3. apliecinājumu, ka tiks nodrošināta pastāvīga medicīnisko ierīču esība tirgū;

15.4. medicīnisko ierīču reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) izsniegtu pilnvaru, ja iesniegumu iesniedz reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) pilnvarots pārstāvis;

15.5. dokumentu, kas apliecina, ka iesniedzējs ir reģistrējies kādā no Eiropas Ekonomikas zonas valstīm, kā arī pārstāvības tiesību apliecinošu dokumentu (kopijas);

15.6. informāciju par pacientu skaitu, kam attiecīgo medicīnisko ierīču iegādes izdevumus iesniedzējs paredz segt no saviem līdzekļiem, ja medicīniskās ierīces iekļaujamas C sarakstā;

15.7. medicīniskās ierīces aprakstu latviešu valodā;

15.8. EK atbilstības deklarācijas kopiju.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 29.03.2011. noteikumiem Nr.250)

16. Iesniegumam par kompensācijas nosacījumu pārskatīšanu zālēm iesniedzējs pievieno šādus dokumentus un informāciju:

16.1. klīnisko pētījumu kopsavilkumu un publikāciju kopijas, norādot atsauci uz avotu, kas pierāda pamatotību izrakstīšanas nosacījumu pārskatīšanai vai zāļu iekļaušanai citā sarakstā konkrētai diagnozei vai pacientu mērķa grupai;

16.2. sagaidāmā kompensācijai piešķirto līdzekļu patēriņa aprēķinu, ietverot salīdzinošo terapiju, pacientu mērķa grupas un pacientu skaitu, kā arī aprēķinu par iespējamo kompensācijas kārtībā Latvijā pārdodamo zāļu un medicīnisko ierīču apjomu un prognozējamo apgrozījumu, mainot izrakstīšanas nosacījumus vai iekļaujot zāles citā sarakstā;

16.3. farmakoekonomiskos aprēķinus saskaņā ar šo noteikumu 3.pielikumā noteiktajām zāļu ekonomiskās novērtēšanas vadlīnijām, kas pierāda pamatotību izrakstīšanas nosacījumu pārskatīšanai vai zāļu iekļaušanai citā sarakstā konkrētai diagnozei un pacientu mērķa grupai;

16.4. informāciju par zāļu ražotāja realizācijas cenu attiecīgajā valūtā un latos atbilstoši Latvijas Bankas noteiktajam valūtas kursam iesnieguma iesniegšanas dienā visās tajās Eiropas Savienības dalībvalstīs, kurās attiecīgās zāles tiek realizētas.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967)

16.¹ Iesniegumam par kompensācijas nosacījumu pārskatīšanu medicī­niskajām ierīcēm iesniedzējs pievieno šādus dokumentus un informāciju:

16.¹1. pamatojumu kompensācijas nosacījumu pārskatīšanai konkrētai diagnozei vai pacientu mērķa grupai, vai medicīniskās ierīces iekļaušanai citā sarakstā;

16.¹2. paredzamā kompensācijai piešķirto līdzekļu patēriņa aprēķinu, ietverot pacientu mērķa grupas un pacientu skaitu, kā arī aprēķinu par iespējamo kompensācijas kārtībā Latvijā pārdodamo medicīnisko ierīču daudzumu un prognozējamo apgrozījumu, mainot izrakstīšanas nosacījumus;

16.¹3. informāciju par medicīnisko ierīču ražotāja realizācijas cenu attiecīgajā valūtā un latos atbilstoši Latvijas Bankas noteiktajam valūtas kursam iesnieguma iesniegšanas dienā visās tajās Eiropas Savienības dalībvalstīs, kurās attiecīgās medicīniskās ierīces tiek realizētas.

(MK 25.08.2009. noteikumu Nr.967 redakcijā)

16.² Iesniegumam zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenas pārskatīšanai iesniedzējs pievieno šādus dokumentus un informāciju:

16.²1. uz aprēķiniem balstītu pamatojumu ražotāja cenas vai kompensā­cijas bāzes cenas maiņai. Pamatojums kompensācijas bāzes cenas paaugstinā­šanai var būt ražošanas izmaksu pieaugums, valūtas kursa izmaiņas, maksimālā vairumtirgotāja uzcenojuma piemērošana;

16.²2. paredzamā kompensācijai piešķirto līdzekļu patēriņa aprēķinu pēc kompensācijas bāzes cenas maiņas, ietverot salīdzinošo terapiju, pacientu mērķa grupas un pacientu skaitu, kā arī aprēķinu par iespējamo kompensācijas kārtībā Latvijā pārdodamo zāļu un medicīnisko ierīču daudzumu un prognozējamo apgrozījumu;

16.²3. informāciju par zāļu vai medicīnisko ierīču ražotāja realizācijas cenu attiecīgajā valūtā un latos atbilstoši Latvijas Bankas noteiktajam valūtas kursam iesnieguma iesniegšanas dienā visās tajās Eiropas Savienības dalībvalstīs, kurās attiecīgās zāles vai medicīniskās ierīces tiek realizētas.

(MK 25.08.2009. noteikumu Nr.967 redakcijā)

16.³ Iesniegumā par zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenas samazināšanu uz noteiktu laiku iesniedzējs norāda zāļu vai medicīnisko ierīču nosaukumu, reģistrācijas numuru, zāļu vispārīgo nosaukumu, zāļu stiprumu, zāļu formu, iepakojuma lielumu, kompensācijas bāzes cenu, uz laiku samazināto kompensācijas bāzes cenu un laikposmu, kurā tiks piemērota samazinātā kompensācijas bāzes cena. Ja samazināto kompensācijas bāzes cenu paredzēts piemērot ar 1.jūliju, iesniegumu iesniedz līdz 15.februārim, bet ja samazināto kompensācijas bāzes cenu paredzēts piemērot ar 1.janvāri, – līdz 15.augustam. Samazinātās kompensācijas bāzes cenas piemērošanas laiks nav īsāks par sešiem mēnešiem.

(MK 26.06.2012. noteikumu Nr.436 redakcijā)

17. Nacionālajam veselības dienestam papildus šo noteikumu 11., 12., 13., 14., 15. un 16.punktā minētajiem dokumentiem un informācijai ir tiesības pieprasīt lēmuma pieņemšanai nepieciešamās papildu ziņas.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

18. Iesniedzējs atbild par iesniegumam pievienotajos dokumentos un informācijā ietverto ziņu patiesumu. Pēc iesnieguma reģistrēšanas Nacionālajā veselības dienestā iesniedzējs pēc savas iniciatīvas nav tiesīgs grozīt iesniegumā minēto informāciju. Ja iesniedzējs vēlas grozīt iesniegumā minēto informāciju, iesniegumu iesniedz no jauna. Iepriekšējais iesniegums tiek anulēts (maksa par jauno iesniegumu netiek prasīta).

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

18.¹ Iesniedzējs nekavējoties informē Nacionālo veselības dienestu, ja ir mainīts kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu vai medicīnisko ierīču nosaukums, reģistrācijas numurs, reģistrācijas apliecības īpašnieks vai viņa pilnvarots pārstāvis.

(MK 25.08.2009. noteikumu Nr.967 redakcijā, kas grozīta ar MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

19. Pēc iesnieguma reģistrēšanas Nacionālais veselības dienests izraksta rēķinu atbilstoši Nacionālā veselības dienesta publisko pakalpojumu cenrādim.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

20. Pamatojoties uz iesniedzēja iesniegumu, Nacionālajam veselības dienestam ir tiesības atcelt maksu par iesnieguma zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā izskatīšanu vai maksu par zāļu un medicīnisko ierīču uzturēšanu kompensējamo zāļu sarakstā, vai maksu par iesnieguma izskatīšanu ražotāja cenas maiņai vai kompensācijas bāzes cenas maiņai paralēli izplatīto vai paralēli importēto zāļu gadījumā, vai maksu par iesnieguma izskatīšanu izrakstīšanas nosacījumu pārskatīšanai, ja:

20.1. attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču apgrozījums kompensācijas kārtības ietvaros iepriekšējā gadā nepārsniedza 2 000 latu, bet tās ir būtiski nepieciešamas ārstēšanas procesa nodrošināšanai;

20.2. ja zāles tiek ievestas un izplatītas Latvijas Republikas teritorijā saskaņā ar Farmācijas likuma 10.panta 7.punktu.

(Grozīts ar MK 27.01.2009. noteikumiem Nr.85; MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; MK 09.10.2012. noteikumiem Nr.701)

21. Iesniegumu par šo noteikumu 20.punktā minētās maksas atcelšanu iesniedzējs drīkst iesniegt jebkurā laikā. Ja Nacionālais veselības dienests pieņem lēmumu atcelt šo noteikumu 20.punktā minēto maksu, tā neizraksta rēķinu attiecīgā maksājuma veikšanai vai anulē jau izrakstīto rēķinu. Ja iesniedzējs ir jau samaksājis par iesnieguma izskatīšanu vai par zāļu vai medicīnisko ierīču uzturēšanu kompensējamo zāļu sarakstā, izdevumi viņam netiek atmaksāti.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

22. Izskatot iesniegumu par zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā, Nacionālais veselības dienests veic šādas darbības:

22.1. ārstniecisko novērtēšanu (iesniegumam jauna zāļu vispārīgā nosaukuma vai jaunas zāļu vispārīgo nosaukumu kombinācijas iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā, kompensācijas nosacījumu pārskatīšanai, jaunas zāļu formas iekļaušanai) un izvērtē:

22.1.1. publicētu klīnisko pētījumu rezultātus par konkrēto zāļu terapeitiskās efektivitātes priekšrocībām farmakoterapeitiskās grupas vai diagnozes ietvaros attiecībā uz mirstības rādītāju vai laiku līdz slimības progresijai, hronisko slimību biežuma, invaliditātes iestāšanās, hospitalizācijas gadījumu samazināšanos, veselības stāvokļa uzlabošanos, salīdzinot ar citu pieejamo ārstēšanas veidu;

22.1.2. atbilstību ārstu profesionālo asociāciju izstrādātajām konkrētu slimību ārstēšanas shēmām (turpmāk - ārstēšanas shēmas) un starptautiskajām ārstēšanas vadlīnijām;

22.1.3. zāļu vietu attiecīgās slimības ārstēšanas shēmā (piemēram, pirmās vai otrās izvēles zāles, pacientu mērķa grupas);

22.1.4. zāļu formas un stipruma atbilstību ārstēšanas shēmai;

22.1.5. iepakojuma lieluma atbilstību ārstēšanas kursam;

22.2. ekonomisko novērtēšanu un izvērtē:

22.2.1. ārstēšanas izmaksas, lietojot attiecīgās zāles vai medicīniskās ierīces, un to ietekmi uz veselības aprūpei, tai skaitā kompensācijai, piešķirtajiem līdzekļiem (tai skaitā iespējamo zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas izraisīto blakusparādību ietekmi uz ārstēšanas gaitu un ārstēšanas izmaksām);

22.2.2. jauno zāļu vispārīgo nosaukumu terapeitisko efektivitāti un izmaksas, salīdzinot ar citu pieejamo ārstēšanas veidu atbilstoši šo noteikumu 3.pielikumā apstiprinātajām zāļu ekonomiskās novērtēšanas vadlīnijām;

22.2.3. zāļu un medicīnisko ierīču cenas salīdzinājumā ar attiecīgo zāļu un medicīnisko ierīču cenām citās Eiropas Savienības valstīs.

(Grozīts ar MK 27.01.2009. noteikumiem Nr.85; MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; MK 09.10.2012. noteikumiem Nr.701)

23. A un B sarakstā iekļauj zāles, ja tās papildus šo noteikumu 6.1. un 6.2.apakš­punktā un 7.punktā minētajām prasībām atbilst šādiem kritērijiem:

23.1. zālēm ir pierādīta terapeitiskā efektivitāte un priekšrocības kādas šo noteikumu 1.pielikumā minētās slimības ārstēšanā;

23.2. zāļu lietošana atbilst konkrētās slimības ārstēšanas shēmām vai starptautiskajām ārstēšanas vadlīnijām;

23.3. zāļu forma un stiprums atbilst ārstēšanas shēmai;

23.4. zāļu iepakojuma lielums atbilst ārstēšanas kursam;

23.5. zāļu lietošanas izmaksas ir prognozējamas un samērojamas ar paredzamo terapeitisko efektu un ar attiecīgajā gadā kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem.

24. A un B sarakstā iekļauj medicīniskās ierīces, ja tās papildus šo noteikumu 6.1. un 6.2.apakšpunktā un 9.punktā minētajām prasībām atbilst šādiem kritērijiem:

24.1. medicīniskajām ierīcēm ir pierādīta terapeitiskā efektivitāte un priekšrocības kādas šo noteikumu 1.pielikumā minētās slimības ārstēšanā;

24.2. medicīnisko ierīču lietošanas izmaksas ir prognozējamas un samērojamas ar paredzamo terapeitisko efektu un ar attiecīgajā gadā kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem.

25. Zāles, kuru efektivitāte, salīdzinot ar citu pieejamu izmaksu efektīvu ārstēšanas veidu, ir augstāka, bet kuru iekļaušana kompensējamo zāļu sarakstā varētu radīt papildu izdevumus no kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, iekļauj kompensējamo zāļu sarakstā, piemērojot izrakstīšanas nosacījumus, kā arī ja to pieļauj kompensācijai piešķirto līdzekļu apmērs.

26. Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču un jebkuru no valsts budžeta līdzekļiem daļēji vai pilnībā apmaksājamo zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cena (lieltirgotavas realizācijas cena) nedrīkst pārsniegt cenu, kas iegūta, izmantojot šādu formulu:

KBC - kompensējamo zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cena latos;

KMRC - kompensējamo zāļu vai medicīnisko ierīču ražotāja cena latos;

LP - lieltirgotavas uzcenojums procentos (4.pielikums).

27. (Svītrots ar MK 15.05.2012. noteikumiem Nr.342)

28. Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču un jebkuru no valsts budžeta līdzekļiem daļēji vai pilnībā apmaksājamo zāļu un medicīnisko ierīču aptiekas cenu aprēķina, izmantojot šādu formulu:

KMAC - kompensējamo zāļu vai medicīnisko ierīču aptiekas cena latos;

KBC - kompensācijas bāzes cena latos;

k - korekcijas koeficients (5.pielikums);

X - korekcijas summa latos (5.pielikums);

PVN - aprēķinātais pievienotās vērtības nodoklis.

29. Starpību starp zāļu vai medicīnisko ierīču aptiekas cenu un kompensācijas summu sedz pacients vai šo noteikumu 100.¹ punktā minētajos gadījumos trešā persona vai iesniedzējs.

(MK 09.10.2012. noteikumu Nr.701 redakcijā)

29.¹ Kompensējamo zāļu sarakstā iekļautās zāles un medicīniskās ierīces aptiekās izplata tikai par Nacionālā veselības dienesta noteikto aptiekas cenu, ievērojot šajos noteikumos minēto kompensācijas kārtību.

(MK 28.12.2010. noteikumu Nr.1216 redakcijā, kas grozīta ar MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

29.² Nacionālais veselības dienests atbilstoši aptiekas sniegtajai informācijai kompensācijas kārtības ietvaros maksā 0,50 latu par katru recepti (izņemot tās receptes, pret kurām ir izsniegtas A sarakstā iekļautās nereferences zāles vai medicīniskās ierīces) tai aptiekai, kas darbojas kā individuāla aptieka ārpus pilsētas un kuras apgrozījums (neskaitot aptiekas filiāļu apgrozījumu) iepriekšējā gadā nepārsniedza 50 000 latu 12 mēnešu periodā. Maksājuma saņemšanai aptiekas īpašnieks iesniedz Nacionālajā veselības dienestā iesniegumu, pievienojot apgrozījuma lielumu apliecinošu dokumentu.

(MK 28.12.2010. noteikumu Nr.1216 redakcijā, kas grozīta ar MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

30. Kompensējamo zāļu vai medicīnisko ierīču cena nav augstāka par šo zāļu vai medicīnisko ierīču trešo zemāko ražotāja realizācijas cenu vai vairumtirdzniecības cenu Čehijā, Dānijā, Rumānijā, Slovākijā un Ungārijā un nepārsniedz šo zāļu vai medicīnisko ierīču ražotāja realizācijas cenu vai vairumtirdzniecības cenu Igaunijā un Lietuvā.

(MK 09.10.2012. noteikumu Nr.701 redakcijā)

31. Veicot kompensējamo zāļu lietošanas novērojumus, zāļu ražotājs sedz izmaksas, kas saistītas ar attiecīgo zāļu iegādi un to lietošanas novērojumiem.

32. A sarakstā iekļauj zāles:

32.1. viena zāļu vispārīgā nosaukuma ietvaros ar vienādu ievadīšanas veidu un medicīniskās ierīces ar vienādu lietošanas veidu (zāles viena vispārīgā nosaukuma ietvaros tiek uzskatītas par līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zālēm, izņemot gadījumus, ja iesniedzēja iesniegto klīnisko pētījumu rezultātā zālēm tiek pierādītas klīniski nozīmīgas atšķirības terapeitiskās efektivitātes vai blakusparādību ziņā, salīdzinot ar citām kompensējamo zāļu sarakstā iekļautajām tā paša vispārīgā nosaukuma zālēm);

32.2. zāļu farmakoterapeitiskās grupas (trīs–piecas zīmes ATC/DDD kla­sifikācijā) ietvaros, ja:

32.2.1. zālēm ir pierādīta terapeitiskā efektivitāte vienas un tās pašas šo noteikumu 1.pielikumā minētās slimības ārstēšanai;

32.2.2. nav klīniski nozīmīgu atšķirību, ņemot vērā klīnisko pētījumu datus, terapeitisko efektivitāti un blakusparādības;

32.3. ja tās ir kombinēta sastāva zāles, kuru sastāvā esošie zāļu vispārīgie nosaukumi vai līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu vispārīgie nosaukumi ir iekļauti kompensējamo zāļu sarakstā un zāļu klīniskajos pētījumos nav pierādītas kombinēta sastāva zāļu priekšrocības terapeitiskās efektivitātes un blakņu ziņā, salīdzinot ar to sastāvā esošajām atsevišķi lietojamām zālēm.

(Grozīts ar MK 27.03.2007. noteikumiem Nr.219; MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 09.10.2012. noteikumiem Nr.701)

33. Zāles A sarakstā grupē līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupās, ņemot vērā zāļu formu, zāļu stiprumu, kā arī iepakojuma lieluma atbilstību ārstēšanas kursam. Zāles, kas paredzētas terapijas uzsākšanai vai devas titrācijai (pakāpeniska zāļu devas samazināšana vai palielināšana), tiek grupētas vienā grupā ar tuvākā stipruma zālēm.

(MK 25.08.2009. noteikumu Nr.967 redakcijā)

34. Medicīniskās ierīces A sarakstā grupē, ņemot vērā to lietošanas veidu.

(MK 25.08.2009. noteikumu Nr.967 redakcijā)

35. Katrai A sarakstā iekļautajai zāļu vai medicīnisko ierīču grupai tiek aprēķināta references cena, kas ir līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes grupas lētāko zāļu vai lētākās medicīniskās ierīces aptiekas cena. References cena ir pamats kompensācijas summas aprēķinam. Aprēķinot references cenu vai nosakot lētākās zāles vai medicīniskās ierīces vispārīgā nosaukuma ietvaros, netiek ņemtas vērā atbilstoši šo noteikumu 16.³ punktam uz noteiktu laiku samazinātās zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenas.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; MK 27.12.2011. noteikumiem Nr.1022; MK 09.10.2012. noteikumiem Nr.701)

36. Lai aprēķinātu references cenu A sarakstā iekļautajām zālēm un medicīniskajām ierīcēm, piemēro šādus principus:

36.1. references cenu aprēķina katram zāļu nosaukumam, ietverot formu, stiprumu un iepakojuma lielumu, un katra nosau­kuma medicīniskajai ierīcei;

36.2. references cenu katram zāļu nosau­kumam nosaka, pamatojoties uz līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes grupas references zāļu ārstēšanas izmaksām atbilstoši definētajai diennakts devai ATC/DDD klasifikācijā, ņemot vērā zāļu formu, stiprumu un zāļu iepakojuma lielumu;

36.3. ja saskaņā ar iesniegto klīnisko dokumentāciju zāļu terapeitiskā diennakts deva neatbilst definētajai diennakts devai ATC/DDD klasifikācijā, references cenas aprēķinam izmanto terapeitisko diennakts devu;

36.4. dažādu zāļu formu vienas vienības izmaksas drīkst atšķirties no tablešu un kapsulu zāļu formas izmaksām saskaņā ar šo noteikumu 6.pielikumā norādīto maksimāli pieļaujamo izmaksu starpību;

36.5. viena zāļu vispārīgā nosaukuma lielāka stipruma zāļu aktīvās vielas vienas vienības cena ir zemāka par tuvākā mazākā stipruma zāļu aktīvās vielas vienas vienības cenu;

36.6. viena zāļu vispārīgā nosaukuma vienāda stipruma zāļu lielāka iepakojuma vienas vienības cena ir zemāka par tuvākā mazākā iepakojuma vienas vienības cenu;

36.7. kombinēta sastāva zāļu lietošanas izmaksas nedrīkst pārsniegt kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto atsevišķi lietojamo tāda paša zāļu vispārīgā nosaukuma vai līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu vispārīgā nosaukuma lētāko zāļu izmaksu summu.

(Grozīts ar MK 27.01.2009. noteikumiem Nr.85; MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967)

37. Kompensācijas summa A sarakstā iekļautajām zālēm un medicīnis­kajām ierīcēm veidojas, to references cenai piemērojot šo noteikumu 1.pielikumā noteikto kompensācijas apmēru.

37.¹ Nacionālais veselības dienests, saskaņā ar šo noteikumu 38.punktā norādīto pamatojumu pārskatot A sarakstā iekļauto zāļu vai medicīnisko ierīču references cenu, attiecīgās izmaiņas kompensējamo zāļu sarakstā norāda lēmumā par tām zālēm vai medicīniskajām ierīcēm, kuras radīja references cenas izmaiņas, neveicot grozījumus lēmumos par pārējām attiecīgajā references grupā iekļautajām zālēm vai medicīniskajām ierīcēm (turpmāk – nereferences zāles vai medicīniskās ierīces).

(MK 29.03.2011. noteikumu Nr.250 redakcijā, kas grozīta ar MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

38. Nacionālais veselības dienests pārskata A sarakstā iekļauto zāļu un medi­cīnisko ierīču references cenu vai kompensācijas bāzes cenu, pamatojoties uz:

38.1. iesniedzēja iesniegumu, kam pievienoti šo noteikumu 16.² punktā minētie dokumenti un informācija;

38.2. lēmumu par tādu zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā, kuras lietojot ārstēšanas izmaksas ir zemākas par kompensējamo zāļu sarakstā jau iekļauto zāļu vai medicīnisko ierīču izmaksām;

38.3. rakstisku Veselības inspekcijas ziņojumu, ka references zāles vai references medicīniskās ierīces nav pastāvīgi pieejamas tirgū. Šajā gadījumā references cenu pārrēķina pēc nākamā lētākā zāļu vai medicīniskās ierīces nosaukuma attiecīgajā savstarpēji aizvietojamo zāļu vai medicīnisko ierīču grupā;

38.4. lēmumu par references zāļu vai references medicīnisko ierīču svītrošanu no kompensējamo zāļu saraksta;

38.5. references cenas aprēķināšanai veikto zāļu grupēšanu.

(Grozīts ar MK 01.04.2008. noteikumiem Nr.232; MK 27.01.2009. noteikumiem Nr.85; MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

38.¹ Nacionālais veselības dienests pieņem lēmumu nepaaugstināt A sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu, ja:

38.¹1. iesniedzējs nav sniedzis uz aprēķiniem balstītu pamatojumu cenas paaugstinājumam;

38.¹2. cenas pārskatīšanas dēļ paredzamais izmaksu pieaugums nav samērīgs ar kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem;

38.¹3. attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču pārdošanas apjoms kompensācijas kārtības ietvaros iepriekšējā gadā ir pieaudzis vairāk nekā par 10 % un nav uzsākta šo zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācija pacientiem ar citām diagnozēm vai mainīti izrakstīšanas nosacījumi;

38.¹4. zāļu vai medicīnisko ierīču ražotāja cena vai kompensācijas bāzes cena ir augstāka par šo zāļu vai medicīnisko ierīču trešo zemāko ražotāja realizācijas cenu vai vairumtirdzniecības cenu citās Eiropas Savienības valstīs vai pārsniedz šo zāļu vai medicīnisko ierīču ražotāja realizācijas cenu vai vairumtirdzniecības cenu Igaunijā vai Lietuvā.

(MK 27.01.2009. noteikumu Nr.85 redakcijā, kas grozīta ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

38.² Ja iesniedzējs piesaka pazemināt A sarakstā iekļauto zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu, nosakot to zemāku par attiecīgajā references grupā esošo references zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu, šo zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenai jābūt vismaz par 5 % zemākai par A sarakstā attiecīgajā references grupā esošo references zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu. Ja iesniedzējs piesaka pazemināt A sarakstā iekļauto zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu, nenosakot to zemāku par attiecīgajā references grupā esošo references zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu, šo zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenas samazinājums pieļaujams tādā apmērā, lai tas netiktu pielīdzināts references cenai.

(MK 27.12.2011. noteikumu Nr.1022 redakcijā)

38.³ Ja iesniedzējs piesaka iekļaut A sarakstā jaunas zāles vai medicīniskās ierīces un Nacionālais veselības dienests pieņem šo noteikumu 45.punktā minēto lēmumu par B sarakstā esošo zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu A sarakstā, jauno references zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenai jābūt vismaz par 30 % zemākai par B sarakstā esošo zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu. Nākamo divu A sarakstā iekļaujamo zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenai jābūt vismaz par 10 % zemākai par A sarakstā attiecīgajā references grupā esošo references zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu. Turpmāk A sarakstā iekļaujamo zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenai jābūt vismaz par 5 % zemākai par A sarakstā attiecīgajā references grupā esošo references zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu.

(MK 28.12.2010. noteikumu Nr.1216 redakcijā, kas grozīta ar MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

38.⁴ Ja iesniedzējs nenodrošina references zāļu vai medicīnisko ierīču pastāvīgu un nepārtrauktu pieejamību Latvijas tirgū, attiecīgās zāles vai medicīniskās ierīces svītro no kompensējamo zāļu saraksta.

(MK 28.12.2010. noteikumu Nr.1216 redakcijā)

38.⁵ (Svītrots ar MK 27.12.2011. noteikumiem Nr.1022)

39. Zāles iekļauj B sarakstā, ja papildus šo noteikumu 23.punktā minētajiem kritērijiem to cena ir pamatota ar farmakoekonomisko aprēķinu, kas veikts saskaņā ar šo noteikumu 3.pielikumā noteiktajām zāļu ekonomiskās novērtēšanas vadlīnijām un kurā aprēķinātas izmaksas par vienu papildus iegūtu terapeitiskās efektivitātes rezultāta vienību (izmaksu efektivitātes pieauguma koeficients), kā arī pierādīta zāļu izmaksu efektivitāte veselības aprūpes sistēmā kopumā vai noteiktai pacientu grupai.

(MK 25.08.2009. noteikumu Nr.967 redakcijā)

40. Kompensācijas summa B sarakstā iekļautajām zālēm un medicīnis­kajām ierīcēm veidojas, to aptiekas cenai piemērojot šo noteikumu 1.pielikumā noteikto kompensācijas apmēru.

41. Nosakot B sarakstā iekļaujamo zāļu kompensācijas bāzes cenu, izvērtē zāļu izmaksas viena zāļu vispārīgā nosaukuma ietvaros un ņem vērā šādus nosacījumus:

41.1. dažādu zāļu formu izmaksas drīkst atšķirties no tablešu un kapsulu zāļu formas izmaksām saskaņā ar šo noteikumu 6.pielikumā norādīto maksimāli pieļaujamo izmaksu starpību, rēķinot pēc zāļu definētās diennakts devas ATC/DDD klasifikācijā. Ja atbilstoši iesniegtajai klīniskajai dokumentācijai terapeitiskā diennakts deva neatbilst definētajai diennakts devai ATC/DDD klasifikācijā, cenu aprēķina, pamatojoties uz iesniegtajā klīniskajā dokumentācijā minētajām devām;

41.2. lielāka stipruma zāļu vienības cena ir zemāka par tuvākā mazākā stipruma zāļu vienības cenu;

41.3. vienāda stipruma zāļu ar lielāku vienību skaitu iepakojumā vienas vienības cena ir zemāka par tuvākā mazākā iepakojuma vienas vienības cenu;

41.4. (svītrots ar MK 27.03.2007. noteikumiem Nr.219).

42. Nosakot B sarakstā iekļaujamo medicīnisko ierīču cenu, ievēro, ka dažādu ražotāju identiskai lietošanai paredzētu medicīnisko ierīču vienas vienības izmaksas drīkst atšķirties ne vairāk kā par 10 %.

43. Nacionālajam veselības dienestam ir tiesības pārskatīt B sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču apstiprināto kompensācijas bāzes cenu šādos gadījumos:

43.1. ir saņemts iesniedzēja iesniegums, kam pievienoti šo noteikumu 16.2 punktā minētie dokumenti un informācija;

43.2. pārdošanas apjoma pieaugums pārsniedz 10 % gadā, izņemot gadījumus, ja norādītajā laikposmā ir uzsākta šo zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācija pacientiem ar citām diagnozēm vai mainīti izrakstīšanas nosacījumi;

43.3. kompensējamo zāļu sarakstā iekļautas līdzvērtīgas vai pārākas terapeitiskās efektivitātes zāles vai medicīniskās ierīces ar zemākām izmaksām.

(Grozīts ar MK 27.01.2009. noteikumiem Nr.85; MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

44. Nacionālais veselības dienests pieņem lēmumu nepaaugstināt B sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu, ja:

44.1. iesniedzējs nav sniedzis atbilstošu, uz aprēķiniem balstītu pamatojumu cenas paaugstinājumam;

44.2. attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču pārdošanas apjomi kompensācijas kārtības ietvaros iepriekšējā gadā ir pieauguši vairāk kā par 10 % gadā un nav uzsākta šo zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācija pacientiem ar citām diagnozēm vai ir mainīti izrakstīšanas nosacījumi;

44.3. kompensējamo zāļu sarakstā ir līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāles vai medicīniskās ierīces ar zemākām izmaksām;

44.4. cenas pārskatīšanas dēļ paredzamais izmaksu pieaugums nav samērīgs ar kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem;

44.5. zāļu vai medicīnisko ierīču ražotāja cena vai kompensācijas bāzes cena ir augstāka par šo zāļu vai medicīnisko ierīču trešo zemāko ražotāja realizācijas cenu vai vairumtirdzniecības cenu citās Eiropas Savienības valstīs vai pārsniedz šo zāļu vai medicīnisko ierīču ražotāja realizācijas cenu vai vairumtirdzniecības cenu Igaunijā vai Lietuvā.

(Grozīts ar MK 27.01.2009. noteikumiem Nr.85; MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

44.¹ Ja iesniedzējs piesaka pazemināt B sarakstā iekļauto zāļu kompensācijas bāzes cenu divu gadu laikā pirms patenta aizsardzības termiņa beigām, cenas samazinājumam ir jābūt vismaz par 30 %, izņemot gadījumus, ja Nacionālais veselības dienests pieprasa cenu samazināšanu, pamatojoties uz šo noteikumu 30.punktu.

(MK 28.12.2010. noteikumu Nr.1216 redakcijā, kas grozīta ar MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

44.² Ja zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu samazina uz noteiktu laiku, pamatojoties uz šo noteikumu 16.³ punktā minēto iesniegumu, šo noteikumu 44.¹ punkta prasības nepiemēro.

(MK 29.03.2011. noteikumu Nr.250 redakcijā)

46. Zāles un medicīniskās ierīces iekļauj C sarakstā, ja iesniedzējs kompensācijas izdevumus noteiktam pacientu skaitam apņemas segt no saviem līdzekļiem ne mazāk kā 10 % apmērā no šo noteikumu 47.1.apakšpunktā noteiktā pacientu skaita vai prognozējamā zāļu vai medicīnisko ierīču apgrozījuma zāļu iegādes izdevumu kompensācijas sistēmas ietvaros un ja tās atbilst šo noteikumu 6.3.apakšpunktā, 39. un 41.punktā minētajiem nosacīju­miem un šādiem kritērijiem:

46.1. zālēm vai medicīniskajām ierīcēm ir pierādīta terapeitiskā efektivitāte mirstības vai dzīvībai draudošu un neatgriezenisku invaliditāti izraisošu slimības seku mazināšanā;

46.2. izmaksu efektivitātes pieauguma koeficients par papildus iegūtu dzīves gadu vai dzīves gadu bez slimības progresijas nepārsniedz C sarakstā jau iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču izmaksu efektivitātes pieauguma koeficientu;

46.3. ir prognozējams pacientu skaits, kam nepieciešama attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācija.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 09.10.2012. noteikumiem Nr.701)

47. Iekļaujot zāles un medicīniskās ierīces C sarakstā, Nacionālais veselības dienests nosaka:

47.1. pacientu skaitu, kam izdevumus par attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču iegādi kompensēs no attiecīgajam gadam piešķirtajiem kompensācijas līdzekļiem, ieskaitot pacientus, kuriem nākamajā gadā jāpabeidz iepriekšējā gadā iesāktais ārstēšanas kurss;

47.2. pacientu skaitu, kam izdevumus par attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču iegādi iesniedzējs segs no saviem līdzekļiem, ieskaitot pacientus, kuriem nākamajā gadā jāpabeidz iepriekšējā gadā iesāktais ārstēšanas kurss;

47.3. kompensācijai paredzēto attiecīgajam gadam piešķirto kompensācijas līdzekļu un iesniedzēja līdzekļu procentuālo attiecību.

(MK 28.12.2010. noteikumu Nr.1216 redakcijā, kas grozīta ar MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

48. Nacionālajam veselības dienestam ir tiesības pārskatīt pacientu skaitu, ja tā veiktās analīzes dati liecina par iespējām konkrēto zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijai plānoto līdzekļu ietvaros segt zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumus lielākam pacientu skaitam.

(MK 19.10.2011. noteikumu Nr.821 redakcijā; punkta jaunā redakcija stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

50. Nacionālajam veselības dienestam ir tiesības pieņemt lēmumu par C sarakstā esošo zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu B sarakstā, ja ir saņemts iesniegums par kompensācijas bāzes cenas pazemināšanu, kuras dēļ zāļu vai medicīnisko ierīču izmaksas vienam pacientam gadā nepārsniedz 3000 latu.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

50.¹ Nacionālajam veselības dienestam ir tiesības pieņemt lēmumu par C sarakstā esošo zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu A sarakstā, ja ir saņemts iesniegums par līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu vai vienāda lietošanas veida medicīnisko ierīču iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā un šo zāļu vai medicīnisko ierīču izmaksas vienam pacientam gadā nepārsniedz 3000 latu.

(MK 25.08.2009. noteikumu Nr.967 redakcijā, kas grozīta ar MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

51. Nacionālajam veselības dienestam ir tiesības pārskatīt C sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu vai kompensācijas nosacījumus, ja Nacionālā veselības dienesta rīcībā ir informācija par šo zāļu un medicīnisko ierīču cenu izmaiņām citās valstīs.

(MK 25.08.2009. noteikumu Nr.967 redakcijā, kas grozīta ar MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

52. Kompensācijas summa C sarakstā iekļautajām zālēm un medicīniskajām ierīcēm veidojas, to aptiekas cenai piemērojot šo noteikumu 1.pielikumā noteikto kompensācijas apmēru.

53. Nacionālais veselības dienests iesniegumu par zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā, kompensācijas nosacījumu pārskatīšanu vai zāļu iekļaušanu citā sarakstā izskata un lēmumu pieņem 180 dienu laikā pēc iesnieguma reģistrēšanas, neieskaitot laiku, kas nepieciešams šo noteikumu 17.punktā minētās papildu informācijas saņemšanai, un laiku no rēķina izrakstīšanas līdz tā apmaksai (ja iesniedzējs nav samaksājis par iesnieguma izskatīšanu triju mēnešu laikā pēc rēķina nosūtīšanas, Nacionālais veselības dienests iesniegumu neizskata un informē par to iesnieguma iesniedzēju). Iesnieguma izskatīšanas laikā nosaka arī zāļu un medicīnisko ierīču piederību A, B vai C sarakstam, kompensācijas bāzes cenu un aptiekas cenu visām iekļaujamām zālēm un medicīniskajām ierīcēm, kā arī aprēķina references cenu A sarakstā iekļaujamām zālēm un medicīniskajām ierīcēm.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 29.03.2011. noteikumiem Nr.250; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

54. Nacionālais veselības dienests iesniegumu par zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenas pārskatīšanu izskata un lēmumu pieņem 90 dienu laikā pēc iesnieguma reģistrēšanas, neieskaitot laiku, kas nepieciešams papildu informācijas saņemšanai, un laiku no rēķina izrakstīšanas līdz tā apmaksai (ja iesniedzējs nav samaksājis par iesnieguma izskatīšanu triju mēnešu laikā pēc rēķina nosūtīšanas, Nacionālais veselības dienests iesniegumu neizskata un informē par to iesnieguma iesniedzēju).

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

55. Nacionālais veselības dienests pieņem lēmumu par šo noteikumu 1.pielikumā minētajām slimībām, kuru ārstēšanai paredzēto zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumi tiks kompensēti no kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem. Ierobežojumus kompensējamo zāļu vai medicīnisko ierīču izrakstīšanai jeb izrakstīšanas nosacījumus nosaka šādos gadījumos:

55.1. zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācija ir klīniski pamatota un izmaksas efektīvas tikai noteiktai pacientu mērķa grupai;

55.2. zāļu klīniskajos pētījumos ir pierādītas šo zāļu priekšrocības noteiktai pacientu grupai, bet zāļu izmaksas ir augstākas par citu zāļu izmaksām attiecīgajā zāļu farmakoterapeitiskajā grupā (trīs-piecas zīmes ATC/DDD klasi­fikācijā);

55.3. zāļu lietošanai ir nepieciešama īpaša speciālista uzraudzība, tādējādi to nozīmēšana ir attiecīgās ārstniecības nozares speciālista kompetencē (speciālists nosaka ārstēšanu, bet turpmāk zāles izrakstīt un uzraudzīt to lietošanu var ģimenes ārsts) vai izrakstīt zāles tiesīgs ir tikai speciālists;

55.4. zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas prognozējamās izmaksas pārsniedz attiecīgajā gadā zāļu iegādes kompensācijai piešķirtos līdzekļus.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

56. Lēmumu par kompensācijas nosacījumu pārskatīšanu pieņem saskaņā ar šajos noteikumos noteiktajām prasībām un kritērijiem, kā arī pamatojoties uz:

56.1. publicētu zāļu klīnisko pētījumu rezultātu analīzi;

56.2. ietekmes izvērtēšanu uz kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem;

56.3. farmakoekonomisko aprēķinu izvērtēšanas rezultātiem, kas iegūti saskaņā ar šo noteikumu 3.pielikumā minētajām zāļu ekonomiskās novērtēšanas vadlīnijām un kuros ir aprēķinātas izmaksas par vienu papildus iegūtu terapeitiskās efektivitātes rezultāta vienību (izmaksu efektivitātes pieauguma koeficients), kā arī pierādītu zāļu izmaksu efektivitāti, ārstējot noteiktu slimību vai pacientu mērķa grupu.

(MK 25.08.2009. noteikumu Nr.967 redakcijā)

56.¹ Lēmumu par medicīnisko ierīču kompensācijas nosacījumu pārskatīšanu pieņem saskaņā ar šajos noteikumos minētajām prasībām un kritērijiem, kā arī ņemot vērā iesniegto pamatojumu kompensācijas nosacījumu pārskatīšanai un izvērtējot ietekmi uz kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem.

(MK 25.08.2009. noteikumu Nr.967 redakcijā)

57. Lēmumā par zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā papildus Administratīvā procesa likumā noteiktajam norāda šādu informāciju:

57.1. zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanas termiņš (laikposms, kurā zāles vai medicīniskās ierīces ir kompensējamo zāļu sarakstā), ja zāles vai medicīniskās ierīces tiek iekļautas uz noteiktu laiku;

57.2. zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cena un aptiekas cena, A sarakstam - arī references cena;

57.3. slimības, kuru ārstēšanai paredzēto konkrēto zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumus kompensēs;

57.4. konkrēto zāļu vai medicīnisko ierīču izrakstīšanas nosacījumi (ja nepieciešami atbilstoši šo noteikumu 55.punktam);

57.5. lēmuma spēkā stāšanās laiks.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967)

58. Lēmumā par zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu C sarakstā Nacionālais veselības dienests papildus šo noteikumu 57.punktā minētajai informācijai norāda šo noteikumu 47.punktā minēto informāciju, kā arī maksimāli pieļaujamo pacientu skaitu, kuru nosaka, pamatojoties uz iepriekšējā gadā ar konkrētām zālēm ārstēto attiecīgās diagnozes pacientu vidējām ārstēšanas izmaksām, atbilstoši šo noteikumu 71.2.apakšpunktā paredzētajiem līdzekļiem.

(MK 28.12.2010. noteikumu Nr.1216 redakcijā, kas grozīta ar MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

59. Nacionālais veselības dienests 30 dienu laikā pēc lēmuma pieņemšanas par zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu C sarakstā sagatavo un noslēdz līgumu ar iesniedzēju par konkrēto zāļu vai medicīnisko ierīču daudzuma piegādi bez maksas ārstniecības iestādei, ar kuru Nacionālais veselības dienests ir noslēdzis līgumu par veselības aprūpes pakalpojumu sniegšanu.

(MK 19.10.2011. noteikumu Nr.821 redakcijā; punkta jaunā redakcija stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

60. Nacionālais veselības dienests lēmumu par zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu C sarakstā publicē laikrakstā "Latvijas Vēstnesis". Nacionālā veselības dienesta lēmums par zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu C sarakstā stājas spēkā tā publicēšanas dienā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis".

(MK 19.10.2011. noteikumu Nr.821 redakcijā; punkta jaunā redakcija stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

61.¹ Nacionālais veselības dienests izvērtē kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas nosacījumus un pieņem lēmumu par zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas nosacījumu pārskatīšanu, pamatojoties uz zāļu vai medicīnisko ierīču klīniskās un ekonomiskās efektivitātes novērtējumu, kā arī ietekmes izvērtēšanu uz kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem.

(MK 25.08.2009. noteikumu Nr.967 redakcijā, kas grozīta ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

61.² Nacionālajam veselības dienestam ir tiesības:

61.² 1. atkārtoti vērtēt kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču atbilstību šajos noteikumos noteiktajām prasībām un kritērijiem. Ja Nacionālais veselības dienests konstatē zāļu vai medicīnisko ierīču neatbilstību šiem noteikumiem, tā nosūta iesniedzējam brīdinājumu;

61.² 2. iekļaut kompensējamo zāļu sarakstā zāles un medicīniskās ierīces uz noteiktu laiku;

61.² 3. pamatojoties uz šo noteikumu 16.³ punktā minēto iesniegumu, pieņemt lēmumu samazināt kompensējamo zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenu un aptiekas cenu uz noteiktu laiku;

61.² 4. pēc iesniedzēja priekšlikumu izvērtēšanas slēgt līgumu ar iesniedzēju par finansiālu līdzdalību kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu kompensācijas nodrošināšanā, kā arī kompensācijas nodrošināšanā individuālām personām.

(MK 25.08.2009. noteikumu Nr.967 redakcijā, kas grozīta ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 29.03.2011. noteikumiem Nr.250; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821.; MK 27.12.2011. noteikumiem Nr.1022; MK 09.10.2012. noteikumiem Nr.701)

62. Nacionālais veselības dienests kompensējamo zāļu sarakstā zāles vai medicīniskās ierīces neiekļauj un kompensācijas nosacījumus pēc iesniedzēja iniciatīvas nepārskata, ja:

62.1. zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušana kompensējamo zāļu sarakstā vai kompensācijas nosacījumu pārskatīšana neatbilst šajos noteikumos noteiktajām prasībām un kritērijiem;

62.2. zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā nepieciešami papildu valsts budžeta līdzekļi, bet tie nav samērojami ar attiecīgajā gadā kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem;

62.3. zāļu vai medicīnisko ierīču lietošana neatbilst pacientu ambulatorajai ārstēšanai.

(Grozīts ar MK 27.01.2009. noteikumiem Nr.85; MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

62.¹ Izmaiņas kompensējamo zāļu sarakstā (zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu un svītrošanu, kompensācijas nosacījumu pārskatīšanu, kā arī kompensācijas bāzes cenas un aptiekas cenas noteikšanu B un C saraksta zālēm un medicīniskajām ierīcēm) Nacionālais veselības dienests veic ne retāk kā divas reizes gadā. Kompensācijas bāzes cenas un aptiekas cenas noteikšanu A saraksta zālēm un medicīniskajām ierīcēm Nacionālais veselības dienests veic divas reizes gadā – uz 1.janvāri un 1.jūliju.

(MK 09.10.2012. noteikumu Nr.701 redakcijā)

62.² Lai kompensācijas bāzes cenu pārskatītu pēc iesniedzēja iniciatīvas, iesniegumu kompensācijas bāzes cenas pārskatīšanai iesniedz līdz 1.septembrim (ja izmaiņas paredzamas ar 1.janvāri) vai 1.martam (ja izmaiņas paredzamas ar 1.jūliju). Nacionālais veselības dienests saņemto informāciju triju darbdienu laikā ievieto savā interneta vietnē sadaļā "Kompensējamie medikamenti". Iesniedzējiem, kuri iesnieguši piedāvājumu par kompensācijas bāzes cenas pārskatīšanu, ir tiesības 10 darbdienu laikā, sākot ar 9.septembri (ja izmaiņas paredzamas ar 1.janvāri) vai 9.martu (ja izmaiņas paredzamas ar 1.jūliju), iesniegt Nacionālajā veselības dienestā jaunu iesniegumu par kompensācijas bāzes cenas samazināšanu zem zemākās attiecīgajā references grupā piedāvātās cenas atbilstoši šo noteikumu 38.² punktā minētajam apmēram. Nacionālais veselības dienests informāciju par jauno piedāvāto cenu triju darbdienu laikā ievieto savā interneta vietnē. Ja Nacionālais veselības dienests, apkopojot informāciju par jauno piedāvāto cenu, konstatē, ka vairāku iesniedzēju piedāvātā zemākā attiecīgās references grupas cena ir vienāda, vai ja nav iesniegts piedāvājums cenas pārskatīšanai, bet kompensējamo zāļu sarakstā ir divas vai vairākas zāles ar lētāko kompensācijas bāzes cenu, attiecīgajiem iesniedzējiem tiek piedāvāts atkārtoti samazināt cenu, nepiemērojot šo noteikumu 38.² punktā minēto apmēru.

(MK 27.12.2011. noteikumu Nr.1022 redakcijā; punkta jaunā redakcija stājas spēkā 01.02.2012., sk. grozījumu 4.punktu)

62.³ Ja piedāvātā lētākā kompensācijas bāzes cena vai apstiprinātā lētākā aptiekas cena ir vairākām attiecīgās references grupas zālēm vai medicīniskajām ierīcēm, lētāko zāļu statusu ar lēmumu nosaka Nacionālais veselības dienests, nosakot to zālēm vai medicīniskajām ierīcēm, kurām pārdošanas apjoms naturālajās vienībās iepriekšējā pusgadā kompensācijas kārtības ietvaros ir bijis lielāks.

(MK 27.12.2011. noteikumu Nr.1022 redakcijā; punkts stājas spēkā 01.01.2012., sk. grozījumu 2.punktu)

62.⁴ Kompensācijas bāzes cenas pārskatīšanai ar samazinājumu uz noteiktu laiku nepiemēro šo noteikumu 62.² punktā minēto procedūru.

(MK 26.06.2012. noteikumu Nr.436 redakcijā)

63. Nacionālais veselības dienests pieņem lēmumu par zāļu un medicīnisko ierīču svītrošanu no kompensējamo zāļu saraksta, ja:

63.1. zāles un medicīniskās ierīces normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu noteiktajā kārtībā ir izņemtas no tirgus vai aizliegta to izplatīšana;

63.2. netiek ievērota kompensācijas bāzes cena, ko apliecina Veselības inspekcijas ziņojums;

63.3. iesniedzējs nenodrošina kompensējamo zāļu vai kompensējamo medicīnisko ierīču pastāvīgu esību tirgū, ko apliecina Veselības inspekcijas ziņojums;

63.4. iesniedzējs divu mēnešu laikā pēc saņemšanas nav samaksājis rēķinu par zāļu un medicīnisko ierīču uzturēšanu kompensējamo zāļu sarakstā;

63.5. iesniedzējs iesniedzis iesniegumu par zāļu vai medicīnisko ierīču svītrošanu no kompensējamo zāļu saraksta;

63.6. iesniedzējs nepilda šo noteikumu 57.punktā minētā lēmuma nosacījumus, šo noteikumu 47.2. un 47.3.apakšpunktā un 114.punktā minētos nosacījumus, šo noteikumu 59. vai 113.punktā minētā ar Nacionālo veselības dienestu noslēgtā līguma nosacījumus;

63.7. iesniedzējs mēneša laikā pēc šo noteikumu 61.²1.apakšpunktā minētā Nacionālā veselības dienesta brīdinājuma nosūtīšanas nav iesniedzis iesniegumu neatbilstības novēršanai.

(Grozīts ar MK 01.04.2008. noteikumiem Nr.232; MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 28.12.2010. noteikumiem Nr.1216; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

64.¹ Nacionālais veselības dienests nereferences zāļu vai medicīnisko ierīču iesniedzējiem lēmumu par tām zālēm vai medicīniskajām ierīcēm, kuras radīja references cenas izmaiņas, paziņo elektroniski.

(MK 29.03.2011. noteikumu Nr.250 redakcijā, kas grozīta ar MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

64.² Nacionālais veselības dienests šo noteikumu 61.² 3.apakšpunktā minēto lēmumu par kompensācijas bāzes cenas un aptiekas cenas samazināšanu uz noteiktu laiku elektroniski paziņo iesniedzējam, Veselības ministrijai, Veselības inspekcijai, aptiekām, kas ir līgumattiecībās ar Nacionālo veselības dienestu, un zāļu lieltirgotavām ne vēlāk kā 30 dienas pirms samazinātās cenas piemērošanas, neizdarot izmaiņas kompensējamo zāļu sarakstā.

(MK 19.10.2011. noteikumu Nr.821 redakcijā, kas grozīta ar MK 27.12.2011. noteikumiem Nr.1022)

66. Veselības inspekcija kontrolē kompensācijas kārtības ievērošanu farmaceitiskās darbības uzņēmumos un par konstatētajiem pārkāpumiem rakstiski informē Nacionālo veselības dienestu.

(Grozīts ar MK 01.04.2008. noteikumiem Nr.232; MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

67. Nacionālais veselības dienests pēc lēmuma par zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu C sarakstā spēkā stāšanās pieņem lēmumu par C sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču kompensāciju, ja saņemta ārstniecības iestādes – sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Rīgas Austrumu klīniskā universitātes slimnīca", valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Paula Stradiņa klīniskā universitātes slimnīca", valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Bērnu klīniskā universitātes slimnīca", sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Daugavpils reģionālā slimnīca", sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Rīgas Hematoloģijas centrs" vai valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Piejūras slimnīca" – vadītāja parakstīta vēstule, kurai pievienots attiecīgās ārstniecības nozares speciālistu konsilija lēmums par zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamību konkrētam pacientam, un lēmumā norādīta diagnoze, diagnozes kods saskaņā ar SSK klasifikāciju, zāļu nosaukums, forma, stiprums, deva vai medicīniskās ierīces veids, zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamības pamatojums, ieteicamais ārstēšanas kursa ilgums un nepieciešamais zāļu daudzums. Nacionālais veselības dienests lēmumu nosūta pacientam un informē konkrēto ārstniecības iestādi.

(MK 28.12.2010. noteikumu Nr.1216 redakcijā, kas grozīta ar MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; MK 15.05.2012. noteikumiem Nr.342)

68. Iesniedzējs no saviem līdzekļiem ārstēšanas procesa sākumā sedz ne mazāk kā 10 % no katram pacientam nepieciešamā zāļu daudzuma vai izdevumus katram otrajam pacientam, līdz tiek sasniegts Nacionālā veselības dienesta lēmumā norādītais pacientu skaits, kuriem izdevumus par attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču iegādi sedz iesniedzējs no saviem līdzekļiem saskaņā ar šo noteikumu 47.2.apakšpunktu un 58.punktu. Nacionālais veselības dienests pēc labvēlīga lēmuma par C sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču kompensāciju pieņemšanas rakstiski informē iesniedzēju, norādot ārstniecības iestādi, kurai iesniedzējs piegādā zāles vai medicīniskās ierīces atbilstoši noslēgtajam līgumam. Iesniedzējs zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumus kompensē līdz šo noteikumu 67.punktā minētā ārstniecības iestādes konsilija lēmumā norādītā termiņa beigām.

(MK 28.12.2010. noteikumu Nr.1216 redakcijā, kas grozīta ar MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

69. Nacionālais veselības dienests uzskaita visus ārstu konsiliju lēmumus, kas saņemti par C sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamību, un norāda:

69.1. pacientus, par kuru lietotajām zālēm vai medicīniskajām ierīcēm samaksa tiek veikta no kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem;

69.2. pacientus, par kuru lietotajām zālēm vai medicīniskajām ierīcēm samaksa tiek veikta no iesniedzēja līdzekļiem;

69.3. ārstniecības personu (ārstniecības iestādi), kas izraksta attiecīgās zāles vai medicīniskās ierīces;

69.4. ārstēšanas kursa ilgumu un izmaksas.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

70. Ja pacients pārtraucis attiecīgo zāļu lietošanu vai medicīnisko ierīču izmantošanu vai saņēmis pilnu ārstēšanas kursu, konkrētā ārstniecības iestāde 10 dienu laikā pēc zāļu lietošanas vai medicīnisko ierīču izmantošanas pārtraukšanas par to informē Nacionālo veselības dienestu. Nacionālais veselības dienests informē konkrēto ārstniecības iestādi par iespējām uzsākt zāļu lietošanu vai medicīnisko ierīču izmantošanu nākamajam pacientam saskaņā ar reģistrēto konsilija lēmumu.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

71. Kompensācijai piešķirtos līdzekļus administrē Nacionālais veselības dienests. Plānojot piešķirto finanšu līdzekļu sadalījumu, ievēro šādus nosacījumus:

71.1. paredz līdzekļus zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijai individuāliem pacientiem atbilstoši šo noteikumu 99.punktam;

71.2. paredz līdzekļus C sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijai;

71.3. paredz līdzekļus pacientiem, kuriem atbilstoši izrakstīšanas nosacījumiem zāles drīkst izrakstīt tikai konkrētās ārstniecības iestādes speciālisti;

71.4. ieplāno rezervi 5 % apmērā, atskaitot no kopējiem finanšu līdzekļiem šo noteikumu 71.1., 71.2., 71.3., 71.6. un 71.7.apakšpunktā minētos līdzekļus;

71.5. ieplāno finanšu līdzekļus kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču izrakstīšanai, ko veic šo noteikumu 84.punktā minētie ārsti, atskaitot no kopējiem finanšu līdzekļiem šo noteikumu 71.1., 71.2., 71.3., 71.4. un 71.7.apakšpunktā minētos līdzekļus;

71.6. paredz līdzekļus ieslodzījumā esošām personām;

71.7. paredz līdzekļus M saraksta zāļu iegādes izdevumu kompensācijai.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; MK 24.07.2012. noteikumiem Nr.520; grozījumi punktā stājas spēkā 01.09.2012., sk. grozījumu 3.punktu)

72. Informāciju par nepieciešamo finanšu līdzekļu apmēru Nacionālais veselības dienests iegūst:

72.1. šo noteikumu 71.3.apakšpunktā minētajā gadījumā – reizinot prognozēto pacientu skaitu (ņemot vērā vadības informācijas sistēmas datus par iepriekšējo periodu) ar nākamajam kalendāra gadam paredzēto finanšu līdzekļu apmēru vienam pacientam;

72.2. šo noteikumu 71.6.apakšpunktā minētajā gadījumā – reizinot Ieslodzījuma vietu pārvaldes noteikto prognozēto pacientu skaitu diagnozēs un diagnožu grupās ar iepriekšējā periodā valstī izlietoto finanšu līdzekļu apmēru vienam pacientam attiecīgajā diagnozē vai diagnožu grupā.

(MK 19.10.2011. noteikumu Nr.821 redakcijā; punkta jaunā redakcija stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

73. Šo noteikumu 71.5.apakšpunktā minētos līdzekļus aprēķina, pamatojoties uz šādiem rādītājiem:

73.1. iepriekšējā perioda izdevumi konkrēto zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumu segšanai (ja aprēķiniem izmanto par 12 mēnešiem īsāku laikposmu, iegūtos datus proporcionāli pārrēķina, attiecinot uz 12 mēnešiem);

73.2. Nacionālā veselības dienesta atbilstoši šo noteikumu 22.2.1.apakš­punktam veiktais vērtējums par ārstēšanas izmaksām un to ietekmi uz kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, ja kompensējamo zāļu sarakstā paredzēts iekļaut jaunas zāles vai medicīniskās ierīces vai paredzēts veikt jebkādas izmaiņas kompensējamo zāļu sarakstā.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

74. Šo noteikumu 71.5.apakšpunktā minētās zāles un medicīniskās ierīces un to iegādes izdevumu kompensācijai plānoto finanšu līdzekļu apmērs veido kompensējamo zāļu specialitātes kopu - zāles vai medicīniskās ierīces, kuras izraksta konkrētas specialitātes ārstniecības persona vai ģimenes ārsts.

75. Nacionālais veselības dienests pārskata kompensējamo zāļu specialitātes kopā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču sarakstu un attiecīgajai kopai paredzētos finanšu līdzekļus, ja ir pieņemts lēmums par izmaiņām kompensējamo zāļu sarakstā.

(MK 19.10.2011. noteikumu Nr.821 redakcijā; punkta jaunā redakcija stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

76. Nacionālais veselības dienests līgumos ar ārstnie­cības iestādēm norāda ārstniecības iestādei plānoto finanšu līdzekļu apmēru kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču izrakstīšanai, un ārstniecības iestāde, parakstot līgumu, apņemas to ievērot. Reizi ceturksnī Nacionālais veselības dienests apkopo informāciju par kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču izrakstīšanas apjomu latos uz vienu pacientu sadalījumā pa specialitātēm un diagnozēm. Ja ārsta izrakstīto zāļu apjoms latos vienam pacientam ar noteiktu diagnozi pārsniedz vidējo rādītāju attiecīgajā specialitātē vai diagnozē vairāk nekā par 30 %, Nacionālais veselības dienests informē par to ārstniecības iestādi un Veselības inspekciju.

(MK 27.01.2009. noteikumu Nr.85 redakcijā, kas grozīta ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

77. Šo noteikumu 76.punktā minēto finanšu apmēru kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču izrakstīšanai konkrētā ārstu specialitātē aprēķina, izmantojot šādu formulu:

L - plānotais finanšu apmērs kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču izrakstīšanai attiecīgajā ārstu specialitātē;

I - plānotais finanšu apmērs kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču izrakstīšanai uz vienu ambulatoro apmeklējumu attiecīgajā ārstu specialitātē;

A - prognozētais ambulatoro apmeklējumu skaits ārstniecības iestādē attiecīgajā ārstu specialitātē.

78. Plānoto finanšu apmēru kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču izrakstīšanai uz vienu ambulatoro apmeklējumu ārstu specialitātē aprēķina, izmantojot šādu formulu:

P - kompensējamo zāļu specialitātes kopai paredzamais finanšu apmērs;

AA - attiecīgajā ārstu specialitātē prognozētais ambulatoro apmeklējumu skaits.

79. Ārstu specialitātē prognozēto ambulatoro apmeklējumu skaitu Nacionālais veselības dienests aprēķina, pamatojoties uz Nacionālā veselības dienesta vadības informācijas sistēmā reģistrēto ambulatoro pakalpojumu skaitu iepriekšējā periodā.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

79.¹ Aprēķinot ambulatoro apmeklējumu skaitu ģimenes ārstu specialitātē, pie ģimenes ārsta apmeklējumiem pieskaita arī brīvprātīgās kvalitātes novērtēšanas sistēmā iekļāvušos ģimenes ārsta māsu vai ārsta palīgu apmeklējumus, lai saņemtu kompensējamo zāļu vai medicīnisko ierīču recepti bez ģimenes ārsta apmeklējuma.

(MK 19.10.2011. noteikumu Nr.821 redakcijā; punkts stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

80. (Svītrots no 01.11.2011. ar MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821, sk. grozījumu 2.punktu)

81. Ja šo noteikumu 76.punktā minētais finanšu apmērs ir lielāks nekā šo noteikumu 71.5.apakšpunktā minētais finanšu apmērs, attiecīgi tiek samazināta šo noteikumu 71.4.apakšpunktā plānotā rezerve.

82. Nacionālajam veselības dienestam ir tiesības pārskatīt ārstniecības iestādei līgumā noteikto finanšu apmēru kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču izrakstīšanai attiecīgajā ārstu specialitātē un izmantot plānoto rezervi šādos gadījumos:

82.1. Nacionālais veselības dienests ir pieņēmis lēmumu par izmaiņām kompensējamo zāļu sarakstā (piemēram, kompensējamo zāļu saraksta papildināšana vai izrakstīšanas nosacījumu maiņa);

82.2. ārstniecības iestādes ārstu izrakstīto kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču struktūra un to faktiskās izmaksas neatbilst specialitātes kopai (finanšu līdzekļu apmēru ārstniecības personām un ārstniecības iestādēm Nacionālais veselības dienests maina ne mazāk kā pēc sešu mēnešu (uz kārtējā gada 1.septembri) un deviņu mēnešu (uz kārtējā gada 1.novembri) izlietojuma datu izvērtēšanas.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

83. Nacionālais veselības dienests reizi mēnesī sniedz pārskatu Veselības ministrijai par kompensācijai piešķirto līdzekļu izlietojumu, norādot arī gadījumus, ja zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumi segti saskaņā ar šo noteikumu XII nodaļu.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr.1096; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

84. Kompensējamās zāles un medicīniskās ierīces, kā arī M saraksta zāles uz īpašās receptes veidlapas saskaņā ar normatīvajiem aktiem par recepšu izrakstīšanu izraksta ārsts, kuram šādas tiesības ir noteiktas saskaņā ar līgumu, kas noslēgts starp ārstniecības iestādi un Nacionālo veselības dienestu par veselības aprūpes pakalpojumu sniegšanu, vai par finanšu apmēru kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču izrakstīšanai attiecīgajā ārsta specialitātē.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; MK 24.07.2012. noteikumiem Nr.520; grozījumi punktā stājas spēkā 01.09.2012., sk. grozījumu 3.punktu)

84.² Ja atbilstoši šo noteikumu 89.punktam izsniegto zāļu vai medicīnisko ierīču lietošana dod vēlamo terapeitisko efektu, ārstēšanu turpina ar tām. Ja tās nedod vēlamo terapeitisko efektu, ārsts to vietā izraksta citas zāles vai medicīniskās ierīces, sākot ar zemāko cenu vispārīgā nosaukuma ietvaros. Pamatojumu zāļu vai medicīnisko ierīču nomaiņai ārsts norāda pacienta medicīniskajā kartē. Par novērotajām blakusparādībām ārsts ziņo Zāļu valsts aģentūrai atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu un medicīnisko ierīču lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzību.

(MK 19.10.2011. noteikumu Nr.821 redakcijā; punkts stājas spēkā 01.01.2012., sk. grozījumu 3.punktu)

84.³ Ja ārsts šo noteikumu 84.¹ punktā minētajā gadījumā ir izrakstījis konkrēta ražotāja zāļu vai medicīnisko ierīču nosaukumu, Nacionālais veselības dienests par to informē Veselības inspekciju.

(MK 19.10.2011. noteikumu Nr.821 redakcijā; punkts stājas spēkā 01.01.2012., sk. grozījumu 3.punktu)

85. Izrakstot A sarakstā iekļautās zāles un medicīniskās ierīces, kuru aptiekas cena ir augstāka nekā references cena, ārsts par to informē pacientu.

86. Izrakstot insulīna preparātus, ārsts par to izdara ierakstu cukura diabēta slimnieka insulīna kartē.

86.¹ Izrakstot zāles grūtniecei šo noteikumu 9.² 2.apakšpunktā minētajā gadījumā, ārsts receptē papildus norāda diagnozes kodu "Z33", bet, izrakstot zāles sievietei pēcdzemdību periodā līdz 42 dienām, receptē papildus norāda diagnozes kodu "Z39.2".

(MK 24.07.2012. noteikumu Nr.520 redakcijā; punkts stājas spēkā 01.09.2012., sk. grozījumu 3.punktu)

87. Aptieka, kurai ir līgumattiecības ar Nacionālo veselības dienestu, izsniedz pacientam zāles un medicīniskās ierīces, kuru iegādes izdevumi tiek daļēji vai pilnīgi segti no kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, izņemot gadījumu, ja pacients vēlas vakcinēties ar ārstniecības iestādē pieejamu kompensējamo zāļu sarakstā iekļautu vakcīnu. Tādā gadījumā aptieka un ārstniecības iestāde ievēro šādu kārtību:

87.1. vakcināciju ar kompensējamo zāļu sarakstā iekļautu vakcīnu veic ārstniecības iestādē, kurai noslēgts attiecīgs līgums ar Nacionālo veselības dienestu;

87.2. ārstniecības iestāde plāno vakcinējamo personu skaitu, ņemot vērā šo noteikumu 1.pielikumā noteiktos ierobežojumus;

87.3. ārstniecības iestāde iesniedz aptiekā rakstisku pieprasījumu par nepieciešamā vakcīnas devu skaita piegādi. Par katru vakcinācijas gadījumu un izlietoto vakcīnu ārstniecības persona noformē īpašo recepti atbilstoši normatīvajiem aktiem par recepšu izrakstīšanu, un ārstniecības iestāde līdz kārtējā mēneša beigām to nogādā aptiekā;

87.4. aptieka, piegādājot ārstniecības iestādei nepieciešamo vakcīnas devu skaitu, noformē pavadzīmi. Pamatojoties uz saņemtajām receptēm, aptieka ievada datus par izsniegtajām vakcīnām Nacionālā veselības dienesta vadības informācijas sistēmā;

87.5. ārstniecības iestāde 30 dienu laikā pēc vakcīnu piegādes sedz aptiekai izdevumus 50 % apmērā no piegādāto kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto vakcīnu aptiekas cenas. Pārējo aptiekas cenas daļu no kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem sedz Nacionālais veselības dienests. Izdevumus, ko 50 % apmērā no kompensējamās vakcīnas aptiekas cenas samaksājusi ārstniecības iestāde, sedz vakcinējamā persona.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967, kas grozīta ar MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

88. Tādu kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču izsniegšanu pacientam, kuras nav references zāles vai medicīniskās ierīces vai nav lētākās vispārīgā nosaukuma ietvaros, aptieka nodrošina divu dienu laikā pēc īpašās receptes saņemšanas. References zāļu un medicīnisko ierīču, kā arī lētāko vispārīgā nosaukuma ietvaros kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču pieejamību, kuru references grupas zāles vai medicīniskās ierīces tika pieprasītas aptiekā pēdējā mēneša laikā, aptieka nodrošina visā aptiekas darba laikā tādu krājumu veidā, kas paredzēti vismaz vidējam piecu dienu patēriņam. References zāļu un medicīnisko ierīču, kā arī lētāko vispārīgā nosaukuma ietvaros kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču pieejamību, kuru references grupas zāles vai medicīniskās ierīces netika pieprasītas aptiekā pēdējā mēneša laikā, aptieka nodrošina ne vēlāk kā 12 darba stundu laikā pēc īpašās receptes saņemšanas pilsētās vai 24 darba stundu laikā ārpus pilsētām.

(MK 27.12.2011. noteikumu Nr.1022 redakcijā; punkta jaunā redakcija stājas spēkā 02.01.2012., sk. grozījumu 3.punktu)

90. Ja ārsts, izrakstot kompensējamās zāles, receptē nav norādījis, ka izrakstītās zāles nedrīkst aizvietot, farmaceits informē pacientu par zāļu aizvietošanas iespējām, piedāvājot lētākās atbilstošās kompensējamās zāles, ievērojot šādus nosacījumus:

90.1. izrakstīto un piedāvāto zāļu aktīvās vielas ir identiskas;

90.2. piedāvāto zāļu forma un stiprums ir vienāds ar izrakstīto zāļu formu un dozējumu.

91. Ja zāļu lieltirgotavās nav iespējams iegādāties kompensējamo zāļu sarakstā iekļautās zāles un medicīniskās ierīces par kompensācijas bāzes cenu vai ja netiek nodrošināta kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču esība lieltirgotavās, vai ja zāļu lieltirgotavas nenodrošina šo noteikumu 88.punktā noteiktos termiņus kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču piegādēm, aptieka par to informē Veselības inspekciju.

(MK 19.10.2011. noteikumu Nr.821 redakcijā; punkta jaunā redakcija stājas spēkā 01.01.2012., sk. grozījumu 3.punktu)

93. Konsilija lēmumā norāda šādu informāciju (ja personai ir vairākas slimības, kuru ārstēšanai tiek lūgta zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācija, drīkst iesniegt vienu konsilija lēmumu, ja konsilija sastāvā iekļauti visu attiecīgo nozaru speciālisti un šajā punktā minētā informācija norādīta par katru diagnozi):

93.1. pacienta vārds, uzvārds, personas kods, adrese;

93.2. diagnoze (diagnozes kods saskaņā ar SSK klasifikāciju);

93.3. iepriekš pacienta ārstēšanai lietotās zāles (vispārīgais nosaukums, zāļu nosau­kums, deva, lietošanas ilgums) un medicīniskās ierīces, tai skaitā kompensējamās zāles un medicīniskās ierīces. Ja turpmākajai ārstēšanai izvēlētas zāles, kas nav iekļautas Latvijas Republikā reģistrēto zāļu sarakstā, norāda, vai pacients ir ārstēts, izmantojot analogas reģistrētas zāles;

93.4. šo noteikumu 93.3.apakšpunktā minēto zāļu un medicīnisko ierīču lietošanas rezultāts (pamatojot ar izmeklējumu rezultātiem);

93.5. zāles (zāļu vispārīgais nosaukums, zāļu nosaukums, zāļu forma, nepieciešamā diennakts deva, ārstēšanas kursa ilgums) vai medicīniskās ierīces (medicīniskās ierīces nosaukums, nepieciešamais daudzums), kuru iegādes izdevumu kompensācija pacientam nepieciešama;

93.6. šo noteikumu 93.5.apakšpunktā minēto zāļu un medicīnisko ierīču izvēles pamatojums (salīdzinājumā ar citām attiecīgās slimības ārstēšanai paredzētajām zālēm, medicīniskajām ierīcēm un ārstēšanas metodēm, ja tādas pieejamas), arī konkrētā zāļu nosaukuma vai medicīniskās ierīces izvēles pamatojums, ja vispārīgajam nosaukumam atbilst vairāki zāļu nosau­kumi vai medicīniskās ierīces;

93.7. zāļu un medicīnisko ierīču atbilstība konkrētās slimības ārstēšanas shēmām vai starptautiskajām ārstēšanas vadlīnijām, zāļu vieta attiecīgās slimības ārstēšanas shēmā;

93.8. lēmuma spēkā esības termiņš.

93.¹ Ja rodas pamatotas šaubas, Nacionālajam veselības dienestam ir tiesības šo noteikumu 93.punktā minētā konsilija lēmumu nodot papildu izvērtēšanai tās pašas ārstniecības nozares ārstu konsilijam citā sastāvā.

(MK 27.01.2009. noteikumu Nr.85 redakcijā, kas grozīta ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

95. Šo noteikumu 92.2.apakšpunktā minētajā gadījumā Nacionālais veselības dienests pieņem lēmumu par zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensāciju šo noteikumu 1.pielikumā noteiktajā apmērā, izņemot šo noteikumu 100.¹ punktā minēto gadījumu.

(MK 27.03.2007. noteikumu Nr.219 redakcijā, kas grozīta ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

96. Nacionālais veselības dienests veic zāļu vai medicīniskās ierīces cenas aprēķinu atbilstoši references cenas principam, ja konkrētās zāles vai medicīniskās ierīces ir iekļautas A sarakstā un konkrētās slimības gadījumā zāles vai medicīniskās ierīces atbilst šo noteikumu 32.punktā minētajiem A saraksta veidošanas principiem.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

97. (Svītrots no 01.11.2011. ar MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821, sk. grozījumu 2.punktu)

98. Nacionālais veselības dienests līdz kārtējā gada 10.janvārim un 10.jūlijam apkopo informāciju par iepriekšējo sešu mēnešu laikā saņemtajiem iesniegumiem par zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensāciju šajā nodaļā paredzētajos gadījumos (arī tad, ja zāļu un medicīnisko ierīču kompensācija atteikta), izvērtē to un, ja nepieciešams, iesniedz Veselības ministrijā priekšlikumus par nepieciešamajiem grozījumiem šo noteikumu 1.pielikumā.

(MK 19.10.2011. noteikumu Nr.821 redakcijā; punkta jaunā redakcija stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

99. Zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijai šajā nodaļā paredzētajos gadījumos izlieto ne vairāk kā 2 % no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem.

101. Nacionālais veselības dienests zāles un medicīniskās ierīces konkrētajam pacientam piešķir ārstēšanas kursam, ne ilgākam par 12 mēnešiem. Ja zāļu vai medicīnisko ierīču lietošana jāturpina arī pēc šī termiņa, pacients iesniedz nepieciešamos dokumentus saskaņā ar šo noteikumu 92.punktu.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

102. Nacionālais veselības dienests atsaka zāļu iegādes izdevumu kompensāciju, ja:

102.1. Nacionālais veselības dienests pieņēmis negatīvu lēmumu par attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā konkrētas diagnozes ārstēšanai;

102.2. zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijai individuālos gadījumos gadam piešķirtie līdzekļi ir izlietoti;

102.3. konsilija lēmums neatbilst šo noteikumu 93.punktā minētajām prasībām;

102.4. pacientam atbilstoši šo noteikumu 1.pielikumā minētajai diagnozei ir pieejamas citas kompensējamo zāļu sarakstā iekļautās zāles ar to pašu zāļu vispārīgo nosaukumu vai tā paša nosaukuma medicīniskās ierīces;

102.5. Nacionālais veselības dienests ir atzinis, ka zāļu vai medicīnisko ierīču izvēle nav pamatota;

102.6. saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu klasifikācijas kārtību zāles klasificētas kā bezrecepšu zāles, izņemot tās, kas nepieciešamas pacientiem ar cistisko fibrozi dzīvības funkciju uzturēšanai.

(MK 19.10.2011. noteikumu Nr.821 redakcijā, kas grozīta ar MK 09.10.2012. noteikumiem Nr.701)

103. Nacionālais veselības dienests pieprasa Zāļu valsts aģentūrai informāciju par to zāļu realizācijas cenu Latvijā, kuras nav iekļautas kompensējamo zāļu sarakstā un par kurām zāļu ražotājs vai tā pilnvarots pārstāvis saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu cenu veidošanas principiem sniedz informāciju Zāļu valsts aģentūrai. Zāļu valsts aģentūra piecu dienu laikā pēc pieprasījuma saņemšanas nosūta minēto informāciju. Nacionālais veselības dienests zāļu iegādes izdevumu kompensācijas izmaksas aprēķina saskaņā ar šo noteikumu 26. un 28.punktu.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

104. Ja zāļu ražotājs vai tā pilnvarots pārstāvis nav iesniedzis Zāļu valsts aģentūrā informāciju par zāļu realizācijas cenu Latvijā, kā arī nosakot medicīnisko ierīču cenu, Nacionālais veselības dienests aptaujā trīs pacienta izvēlētas aptiekas. Līgumu par zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensāciju slēdz ar aptieku, kura piedāvā zemāko vienas vienības cenu.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967; MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

104.¹ Šo noteikumu ievērošanas uzraudzību atbilstoši savai kompetencei veic Nacionālais veselības dienests un Veselības inspekcija.

(MK 19.10.2011. noteikumu Nr.821 redakcijā; punkta jaunā redakcija stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

105. Atzīt par spēku zaudējušiem Ministru kabineta 2005.gada 14.jūnija noteikumus Nr.418 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" (Latvijas Vēstnesis, 2005, 99., 210.nr.; 2006, 50.nr.).

106. (Svītrots ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967)

107. Kompensējamo zāļu sarakstā iekļautās zāles, kuru izmaksas pārsniedz 3000 latu un par kuru iegādes izdevumu kompensāciju Veselības norēķinu centrs noslēdzis līgumu ar iesniedzēju, ar 2007.gada 1.janvāri bez papildu iesnieguma tiek iekļautas C sarakstā.

(Grozīts ar MK 25.08.2009. noteikumiem Nr.967)

108. Noteikumi stājas spēkā ar 2006.gada 15.novembri. Šo noteikumu IX nodaļa stājas spēkā ar 2007.gada 1.janvāri.

109. No līdzekļiem, kas paredzēti Sociālās drošības tīkla stratēģijas īstenošanai 2009.gadā, zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumus sedz pilnā apmērā pacientam, kas normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā atzīts par trūcīgu un kuram saskaņā ar šiem noteikumiem pienākas zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācija, ja šīs personas izdevumi par zāļu vai medicīnisko ierīču iegādi kompensācijas kārtības ietvaros laikposmā no 2009.gada 1.oktobra līdz 2009.gada 31.decembrim ir pārsnieguši 12,5 latus.

(MK 22.09.2009. noteikumu Nr.1096 redakcijā)

110. Veselības norēķinu centrs pacientam, kuram 2010.gada janvārī bija derīga normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā noformēta pašvaldības sociālā dienesta izziņa par pacienta atbilstību trūcīgas personas statusam un kuram saskaņā ar šiem noteikumiem pienākas zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācija, pamatojoties uz pacienta iesniegumu, sedz 2010.gada janvārī trūcīgas personas statusa laikā iegādāto kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumus pilnā apmērā, ņemot vērā šo noteikumu 3.¹ 1. un 3.¹ 2.apakšpunktā minētos izņēmumus.

(MK 26.01.2010. noteikumu Nr.90 redakcijā, kas piemērojami ar 01.02.2010.)

111. Pašvaldības sociālā dienesta izziņas par to, ka pacienta ienākumi uz katru tā ģimenes locekli pēdējo triju mēnešu laikā nepārsniedz 120 latu mēnesī, kas ir izsniegtas līdz 2010.gada 31.maijam, ir derīgas trīs mēnešus no izsniegšanas dienas darbspējīgām personām un sešus mēnešus no izsniegšanas dienas darbnespējīgām personām.

(MK 08.06.2010. noteikumu Nr.518 redakcijā, kas piemērojami ar 01.06.2010.)

112. Šo noteikumu 111.punktā minētās izziņas ir derīgas uzrādīšanai aptiekā līdz tajās norādītā termiņa beigām.

(MK 08.06.2010. noteikumu Nr.518 redakcijā, kas piemērojami ar 01.06.2010.)

113. (Zaudējis spēku ar 01.04.2013., sk. 116.punktu)

113.¹ Šo noteikumu 113.punktā minēto kompensācijai piešķirto līdzekļu patēriņa aprēķinā neieskaita līdzekļus, kas izlietoti M saraksta zāļu iegādes izdevumu kompensācijai.

(MK 24.07.2012. noteikumu Nr.520 redakcijā; punkts stājas spēkā 01.09.2012., sk. grozījumu 3.punktu)

114. Iesniedzējs līdz 2011.gada 31.maijam noslēdz šo noteikumu 113.punktā minēto līgumu ar Veselības norēķinu centru.

(MK 28.12.2010. noteikumu Nr.1216 redakcijā, kas grozīta ar MK 29.03.2011. noteikumiem Nr.250)

115. (Zaudējis spēku ar 01.04.2013., sk. 116.punktu)

115.¹ Nacionālais veselības dienests ar references cenas izmaiņām saistītos grozījumus lēmumā par nereferences zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu A sarakstā veic tikai vienlaikus ar citiem grozījumiem lēmumā.

(MK 29.03.2011. noteikumu Nr.250 redakcijā, kas grozīta ar MK 19.10.2011. noteikumiem Nr.821; grozījumi punktā stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

115.² Ja iesniedzējs kompensācijas bāzes cenas samazināšanu uz noteiktu laiku vēlas uzsākt līdz 2011.gada 1.jūlijam, šo noteikumu 16.³ punktā minētā iesnieguma iesniegšanai nav piemērojami šo noteikumu 16.³ punktā minētie iesniegšanas termiņi.

(MK 29.03.2011. noteikumu Nr.250 redakcijā)

116. Šo noteikumu 113., 115. un 122.punkts ir spēkā līdz 2013.gada 31.martam.

(MK 27.12.2011. noteikumu Nr.1022 redakcijā)

117. (Svītrots no 01.01.2012. ar MK 27.12.2011. noteikumiem Nr.1022, sk. grozījumu 2.punktu)

118. Šo noteikumu 62.² punktā minētās prasības 2011.gadā piemēro, sākot ar 1.novembri, un jaunu iesniegumu par kompensācijas bāzes cenas samazināšanu zem zemākās attiecīgās references grupas piedāvātās cenas atbilstoši šo noteikumu 38.² punktā noteiktajam apmēram var iesniegt septiņu darba dienu laikā, sākot ar nākamo dienu pēc 1.novembra.

(MK 19.10.2011. noteikumu Nr.821 redakcijā; punkts stājas spēkā 01.11.2011., sk. grozījumu 2.punktu)

119. Iesniegumi par kompensācijas bāzes cenas samazināšanu zem attiecīgajā references grupā esošo references zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenas vai zem zemākās attiecīgajā references grupā piedāvātās cenas, ja tie iesniegti pēc 2011.gada 15.oktobra līdz šo noteikumu 118.punktā noteiktā termiņa beigām un cenas samazinājums atbilst šo noteikumu 38.² punktā minētajam apmēram zem zemākās attiecīgajā references grupā piedāvātās cenas (atbilstoši līdz 2011.gada 15.oktobrim iesniegtajiem iesniegumiem), vai zem attiecīgajā references grupā esošo references zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenas (ja līdz 2011.gada 15.oktobrim nav iesniegts neviens iesniegums par kompensācijas bāzes cenas samazināšanu attiecīgajā references grupā) tiek izskatīti atbilstoši normatīvajam regulējumam, kas bija iesniegumu iesniegšanas brīdī, nepiemērojot ierobežojumu atkarībā no tā, vai iesniegums par kompensācijas bāzes cenas samazināšanu ir iesniegts līdz 2011.gada 15.oktobrim.

(MK 27.12.2011. noteikumu Nr.1022 redakcijā)

120. Iesniegumu par A sarakstā iekļauto zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenas samazināšanu uz noteiktu laiku, kas saskaņā ar šo noteikumu 16.³ punktu iesniegts līdz 2012.gada 15.janvārim, Nacionālais veselības dienests izskata un lēmumu pieņem līdz 2012.gada 1.februārim, nosakot kompensācijas bāzes cenas samazinājumu uz laiku līdz 2012.gada 30.jūnijam. Šajā punktā noteiktajā gadījumā, pieņemot lēmumu par kompensācijas bāzes cenas samazināšanu uz noteiktu laiku, netiek piemērots šo noteikumu 64.² punktā minētais lēmuma paziņošanas termiņš.

(MK 27.12.2011. noteikumu Nr.1022 redakcijā)

121. 2012.gadā izmaiņas kompensējamo zāļu sarakstā šo noteikumu 62.¹ punktā minētajā kārtībā Nacionālais veselības dienests veic uz 1.februāri un 1.jūliju.

(MK 27.12.2011. noteikumu Nr.1022 redakcijā)

122. (Zaudējis spēku ar 01.04.2013., sk. 116.punktu)

123. Saskaņā ar šo noteikumu 120.punktā minētajām prasībām A sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču uz laiku līdz 2012.gada 30.jūnijam samazinātā kompensācijas bāzes cena ir spēkā līdz 2012.gada 31.decembrim, ja ir saņemts iesniedzēja iesniegums par uz laiku samazinātās cenas saglabāšanu līdz 2012.gada 31.decembrim.

(MK 26.06.2012. noteikumu Nr.436 redakcijā)

124. Šo noteikumu 99.punktā noteikto likmi 2012.gadā piemēro 3 % apmērā.

(MK 24.07.2012. noteikumu Nr.520 redakcijā; punkts piemērojams ar 01.08.2012., sk. grozījumu 2.punktu)

125. Nacionālais veselības dienests šo noteikumu 9.¹ punktā minēto M sarakstu izveido līdz 2012.gada 15.augustam un uztur savā interneta vietnē.

(MK 24.07.2012. noteikumu Nr.520 redakcijā; punkts piemērojams ar 01.08.2012., sk. grozījumu 2.punktu)

126. Nacionālais veselības dienests šo noteikumu 10.¹ punktā minēto M saraksta zāļu kompensācijas bāzes cenu un aptiekas cenu 2012.gadā nosaka, pamatojoties uz Zāļu valsts aģentūrā uz 2012.gada 1.jūliju atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu cenu veidošanas principiem deklarēto ražotāja cenu.

(MK 24.07.2012. noteikumu Nr.520 redakcijā; punkts piemērojams ar 01.08.2012., sk. grozījumu 2.punktu)

127. Ja personai, kuras diagnoze ir iekļauta šo noteikumu 1.pielikumā un kuras dzīvības funkciju uzturēšanai nav piemērotas nevienas no kompensējamām zālēm un medicīniskajām ierīcēm (nepieciešama tādu zāļu un medicīnisko ierīču lietošana, kas nav iekļautas kompensējamo zāļu sarakstā attiecīgajai diagnozei), zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācija ir uzsākta šo noteikumu XII nodaļā noteiktajā kārtībā līdz 2012.gada 31.decembrim, to turpina līdz konsilija lēmuma spēkā esības termiņa beigām. Nacionālais veselības dienests, pamatojoties uz personas iesniegumu, kuram pievienots šo noteikumu 93.punktā minētais konsilija lēmums, ir tiesīgs pieņemt lēmumu par attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas turpināšanu atbilstoši šo noteikumu 99., 100., 100.¹ un 101.punktā minētajiem nosacījumiem.

(MK 09.10.2012. noteikumu Nr.701 redakcijā)

Noteikumos iekļautas tiesību normas, kas izriet no Padomes 1988.gada 21.decembra Direktīvas 89/105/EEK par to pasākumu pārskatāmību, kas reglamentē cilvēkiem paredzēto zāļu cenas un to iekļaušanu valstu apdrošināšanas sistēmās.