Darbības ar dokumentu

Izdarīt Ministru kabineta 2001.gada 20.marta noteikumos Nr.138 "Noteikumi par zāļu klasifikāciju recepšu un bezrecepšu zālēs" (Latvijas Vēstnesis, 2001, 52.nr.) šādus grozījumus:

1. Aizstāt noteikumu tekstā vārdus "Labklājības ministrija" (attiecīgā locījumā) ar vārdiem "Veselības ministrija" (attiecīgā locījumā).

2. Izteikt 2.punktu šādā redakcijā:

"2. Zāļu piederību pie bezrecepšu zālēm vai recepšu zālēm (arī to piederību pie attiecīgās recepšu zāļu grupas) apstiprina bezpeļņas organizācija valsts akciju sabiedrība "Valsts zāļu aģentūra" (turpmāk - Valsts zāļu aģentūra), pamatojoties uz zāļu reģistrēšanas komisijas lēmumu. Zāļu reģistrēšanas komisija ne vēlāk kā piecas dienas pēc Valsts zāļu aģentūras lēmuma pieņemšanas par zāļu piederību pie bezrecepšu zālēm vai recepšu zālēm (arī par to piederību pie attiecīgās recepšu zāļu grupas) vai grozījumiem zāļu klasifikācijā rakstiski informē iesniedzēju un zāļu reģistrācijas apliecības turētāju (īpašnieku)."

3. Papildināt noteikumus ar 3.3.apakšpunktu šādā redakcijā:

"3.3. zāles, kuru iegādei vajadzīga vairākkārt vai vienreiz izmantojama recepte."

4. Svītrot 8.punktā vārdus "Sagatavojot priekšlikumus par zāļu piederību pie bezrecepšu vai attiecīgās grupas recepšu zālēm".

5. Aizstāt 9.punktā skaitļus un vārdus "3.1. vai 3.2.apakšpunktā" ar skaitli un vārdu "3.punktā".

6. Izteikt 10.punktu šādā redakcijā:

"10. Ja zāles tiek pārreģistrētas vai par tām ir iegūta jauna informācija, Valsts zāļu aģentūra šo informāciju pārbauda un, ja nepieciešams, apstiprina grozījumus zāļu klasifikācijā, ņemot vērā šo noteikumu 5., 6., 7. un 8.punktā noteiktos kritērijus."

7. Svītrot 11.punktu.

8. Izteikt 12.punkta ievaddaļu šādā redakcijā:

"12. Valsts zāļu aģentūra, nosakot zāļu piederību pie bezrecepšu zālēm vai recepšu zālēm, vai attiecīgās recepšu zāļu grupas, lieto šādus apzīmējumus:".

9. Papildināt noteikumus ar informatīvu atsauci uz Eiropas Savienības direktīvu šādā redakcijā:

"Informatīva atsauce uz Eiropas Savienības direktīvu

Noteikumos iekļautas tiesību normas, kas izriet no direktīvas 2001/83/EC."