Darbības ar dokumentu
Labklājības ministrija
Rīkojums Nr.83 Rīgā 2001. gada 2. aprīlī
Par vakcinācijas izraisīto komplikāciju (blakusparādību) ziņošanas kārtību
Izdots saskaņā ar Epidemioloģiskās drošības likuma 32. panta pirmo daļu
Lai noteiktu kārtību, kādā ārstniecības personai jāziņo par vakcinācijas izraisītajām komplikācijām (blakusparādībām),
1. Apstiprināt Vakcinācijas izraisīto komplikāciju (blakusparādību) ziņošanas kārtību.
2. Atzīt par spēku zaudējušu Labklājības ministrijas 1996. gada 28. augusta rīkojuma Nr. 252 "Par ārkārtējo situāciju pārvaldīšanu Labklājības ministrijas sistēmā" 3. pielikuma 14. punktu.
Labklājības ministrs A.Požarnovs
Vakcinācijas izraisīto komplikāciju (blakusparādību)
ziņošanas kārtība
1. Ārstniecības personas pienākums ir ziņot par katru pielikumā norādīto vakcinācijas izraisīto komplikāciju (blakusparādību), (turpmāk blakusparādība).
2. Ārstniecības persona par konstatēto vakcinācijas izraisīto blakusparādību vai pamatotām aizdomām:
2.1. 12 stundu laikā pēc blakusparādību konstatēšanas ziņo teritoriālam vides veselības centram telefoniski un rakstiski, aizpildot veidlapu 058/u "Steidzamais ziņojums par infeksijas slimību, saindēšanās ar pārtiku, akūtu profesionālu saindešanos, neparastu reakciju pēc potes" (apstiprināta ar Labklājības ministrijas 1997. gada 4. decembra rīkojumu Nr.393);
2.2. veidlapā 058/u, papildus prasītajiem datiem, uzrāda šādu informāciju:
2.2.1. veidlapas 7. punktā - blakusparādības rašanās datumu un laiku;
2.2.2. veidlapas 9. punktā - vakcinācijas datumu, laiku, iestādes nosaukumu, kurā veikta vakcinācija;
2.2.3. veidlapas 10. punktā - vakcīnas nosaukumu, ražotāju un sēriju;
2.3. par vakcinācijas izraisītām blakusparādībām ziņo, ja tās konstatētas pielikumā norādītajā laika intervālā pēc vakcinācijas.
Veselības departamenta direktors O.Velmers
Pielikums
Ziņošanai pakļauto vakcinācijas izraisīto
blakusparādību uzskaitījums
| Pēcvakcinācijas | Skaidrojums | Intervāls pēc | Vakcīnas | ||
| blakusparādības | vakcinācijas | ||||
| 1. Vietējas reakcijas | |||||
| 1.1. | Abscess | Injekcijas vietā audos izveidojies norobežots | |||
| injekcijas | fluktuējošs veidojums ar saturu, ar vai bez | ||||
| vietā | ķermeņa temperatūras paaugstināšanās. | ||||
| 1.1.1. | Bakteriāls | Ir iekaisuma pazīmes, strutas, drudzis. | Dažas dienas | Jebkura | |
| Bakteriālā abscesa diagnozi apstiprina iekaisuma | - nedēļas | parenterāli | |||
| izraisītāju, grampozitīvo baktēriju vai neitrofīlu | ievadīta | ||||
| prevalēšana strutu saturā. Dažu minēto pazīmju | vakcīna | ||||
| trūkums neizslēdz šo diagnozi. | |||||
| 1.1.2. | Sterils | Bakteriālās infekcijas pazīmju nav. | Daži mēneši | Vakcīna pret | |
| (aukstais | tuberkulozi | ||||
| abscess) | (BCG) | ||||
| 1.2. | Limfadenīts | Ir kāda no zemāk nosauktajām pazīmēm: | Līdz | Vakcīna | |
| (ieskaitot | • palielināts vismaz viens limfmezgls | 12 mēnešiem | pret tuberku- | ||
| strutaino | 1,5 cm diametrā (pieauguša cilvēka pirksta | lozi (BCG) | |||
| limfadenītu) | platumā), vai lielāks; • vai limfmezgla fistula*. | ||||
| * Piezīme : galvenokārt pēc BCG vakcīnas | |||||
| ievadīšanas, tajā pašā ķermeņa pusē | |||||
| (visbiežāk padusē) | |||||
| 1.3. | Izteikta | Hiperēmija, infiltrāts un/vai tūska vakcīnas | Līdz | Jebkura | |
| vietēja | ievadīšanas vietā un viena vai vairākas no šīm | 5 dienām | parenterāli | ||
| reakcija | pazīmēm: • tūska zemāk par tuvāko locītavu, | ievadīta | |||
| • sāpes, hiperēmija, tūska ilgāk par 3 dienām, | vakcīna | ||||
| • hospitalizācijas nepieciešamība. | |||||
| Piezīme : mazāk intensīvas vietējas reakcijas | |||||
| vakcinētiem bērniem novēro samērā bieži, bet | |||||
| parasti tās nav klīniski nozīmīgas, ir īslaicīgas | |||||
| (<3 dienām). Pēcvakcinācijas blakusparādību | |||||
| monitoringam jāreģistrē izteiktākās, augstāk | |||||
| uzskaitītās, vietējās reakcijas. | |||||
| 2. Blakusparādības no CNS puses | |||||
| 2.1. | Vakcīn- | Muguras smadzeņu pelēkās vielas iekaisums | 4 - 30 dienas | Perorālā | |
| izraisīts | ar neiroloģisku simptomātiku - akūtu šļaugano | ar OPV | vakcīna | ||
| paralītisks | paralīzi, kas saglabājas ilgāk par 60 dienām | vakcinētai | pret | ||
| poliomielīts | no slimības sākuma, vai letāls iznākums. | personai vai | polio- | ||
| (akūta šļau- | Piezīme : apstiprināts gadījums - slimniekam | 4 - 75 dienas | mielītu | ||
| ganā para- | izdalīts vakcīnas celmam līdzīgs poliovīruss. | pēc kontakta | (OPV) | ||
| līze (AŠP)) | ar OPV vakci- | ||||
| nēto personu | |||||
| 2.2. | Encefa- | Smaga, akūta neiroloģiska slimība ar jebkuru | Līdz | Garā klepus | |
| lopātija | no diviem zemāk minētajiem simptomiem: | 48 stundām | komponentu | ||
| krampji; izteikti apziņas traucējumi, kas ilgst | saturošās | ||||
| vienu vai vairākas dienas; izteikti uzvedības | vakcīnas | ||||
| traucējumi, kas ilgst vienu vai vairākas dienas. | 7 līdz | Masalu | |||
| 12 dienas | komponentu | ||||
| saturošās | |||||
| vakcīnas | |||||
| 2.3. | Encefalīts | Slimībai raksturīgi iepriekš (2.2. punkts | Līdz | Garā klepus | |
| "encefalopātija") minētie simptomi un | 4 nedēļām | un masalu | |||
| galvas smadzeņu iekaisuma parādības; daudzos | komponentu | ||||
| gadījumos muguras smadzeņu likvorā ir | saturošās | ||||
| pleocitoze un/vai atrodams vīruss. | vakcīnas | ||||
| 2.4. | Meningīts | Smaga, akūta saslimšana ar temperatūras | Līdz | Epidēmiskā | |
| paaugstināšanos, kakla muskulatūras rigiditāti | 35 dienām | parotīta | |||
| un pozitīviem meningeāliem (Kerniga, | komponentu | ||||
| Brudzinska) simptomiem. Simptomi var | saturošās | ||||
| variēt no viegliem līdz encefalīta klīniskai ainai. | vakcīnas | ||||
| Diagnostiski svarīgākais ir muguras smadzeņu | |||||
| likvora izmeklēšanas rezultāts: pleocitoze | |||||
| un/vai mikroorganismu klātbūtne | |||||
| (gramkrāsošana un/vai kultūru izolēšana). | |||||
| 2.5. | Krampji: | Krampji bez perēkļu neiroloģiskās | - Līdz | Jebkura | |
| simptomātikas: | 2 dienām (garā | vakcīna, | |||
| 2.5.1. | febrīli | krampji uz febrīlas temperatūras | klepus kompo- | biežāk | |
| krampji | vai hipertermijas fona; | nentu saturo- | garā klepus | ||
| 2.5.2. | afebrīli | krampji bez ķermeņa temperatūras | šās vakcīnas) | un masalu | |
| krampji | paaugstināšanās. | - no 6 līdz | komponentu | ||
| 12 dienām | saturošās | ||||
| (masalu kompo- | vakcīnas | ||||
| nentu saturo- | |||||
| šās vakcīnas) | |||||
| 3. Citas blakusparādības | |||||
| 3.1. | Anafi- | Smaga, akūta alerģiska reakcija ar vienu | līdz 24 stundām | Jebkura | |
| laktoida | vai vairākiem no šādiem simptomiem: | (visbiežāk | vakcīna | ||
| reakcija | bronhospazma izraisīta ekspiratora aizdusa | līdz 2 stundām) | |||
| (sēcoša, apgrūtināta elpošana); laringospazms | |||||
| /balsenes tūska; ādas parādības - nātrene, | |||||
| angioedema (lokāla vai ģeneralizēta). | |||||
| 3.2. | Anafilak- | Akūti asinsrites traucējumi (zems arteriālais | līdz 24 | Jebkura | |
| tiskais šoks | asinsspiediens, pulss vāja pildījuma vai nav | stundām | vakcīna | ||
| palpējams, apziņas traucējumi, aukstas | (visbiežāk | ||||
| ekstremitātes sakarā ar asinsrites | pirmās | ||||
| traucējumiem, sejas cianoze, pastiprināta | stundas laikā) | ||||
| svīšana, samaņas zudums), ar vai bez | |||||
| bronhospazmām un/vai laringospazmām | |||||
| un balsenes tūskas, kas izraisa elpošanas | |||||
| nepietiekamību pēc vakcīnas ievadīšanas. | |||||
| 3.3. | Hipotenzijas | Pēkšņs bālums, traucēta apziņa vai | Līdz | Jebkura | |
| - adinamijas | bezsamaņa, muskulatūras hipotonija vai | 48 stundām | vakcīna, | ||
| epizode | atonija, kas ilgst vienu minūti līdz | biežāk garā | |||
| (kolapss) | vairākām stundām. Visbiežāk novēro bērniem | klepus | |||
| līdz 10 gadu vecumam. Raksturīgi visi | komponentu | ||||
| sekojošie simptomi: vājums (hipotonija) | saturošās | ||||
| mazkustīgums (adinamija) bālums vai cianoze. | vakcīnas | ||||
| 3.4. | Artralģijas: | Sāpes locītavās; biežāk skar nelielās | Līdz | Masaliņu | |
| perifērās locītavas | 40 dienām | komponentu | |||
| 3.4.1. | persistējošas | ilgāk par 10 dienām, | saturošās | ||
| 3.4.2. | tranzitoras | mazāk par 10 dienām | vakcīnas | ||
| 3.5. | Ģeneralizēta | Diseminēta infekcija (personām ar | Līdz | Vakcīna pret | |
| BCG infekcija | imūndeficītu), ko apstiprina Mycobacterium | 12 mēnešiem | tuberkulozi | ||
| ("diseminēts | bovis BCG celma izdalīšana slimniekam | (BCG) | |||
| BCG-īts'') | |||||
| 3.6. | Osteīts/ | Iekaisuma izmaiņas kaulos pēc BCG | Līdz | Vakcīna pret | |
| osteomielīts | vakcīnas ievadīšanas. Diagnozi apstiprina | 12 mēnešiem | tuberkulozi | ||
| Mycobacterium bovis BCG celma | (BCG) | ||||
| izdalīšana slimniekam. | |||||
| 3.7. | Sepse | Bakteriālas infekcijas izraisīta smaga, | Līdz | Jebkura | |
| ģeneralizēta saslimšana ar akūtu sākumu. | 7 dienām | parenterāli | |||
| Diagnozi apstiprina slimības izraisītāja | ievadīta | ||||
| izdalīšana no slimnieka asinīm | vakcīna | ||||
| 3.8. | Toksiskā | Pēkšņs drudzis, vemšana un ūdeņaina | Līdz | Jebkura | |
| šoka | diareja pēcvakcinācijas periodā, bieži | 24 stundām | parenterāli | ||
| sindroms | ar letālu iznākumu 24 - 48 stundu laikā. | ievadīta | |||
| vakcīna | |||||
| 3.9. | Ķermeņa | 38,5° -39,4°C - divas diennaktis | Līdz 3 | Jebkura | |
| temperatūras | un ilgāk; 39,5°C un vairāk. | diennaktīm. | vakcīna | ||
| paaugsti- | Masalu | ||||
| nāšanās | komponentu | ||||
| (drudzis) | saturošās | ||||
| vakcīnas | |||||
| - līdz 12 | |||||
| diennaktīm | |||||
| 3.10. | Tromboci- | Klīniski - zemādas asinsizplūdumi, | no 15 dienām | Masalu | |
| topēniskā | gļotādu (mutes, deguna, kuņģa - zarnu | līdz 35 dienām | komponentu | ||
| purpura | trakta) asiņošana, hematūrija. Laboratoriski | saturošās | |||
| - trombocītu skaits mazāks par 50 000 | vakcīnas | ||||
| 3.11. | Vakcīn- | Masalu infekcijas klīniskā aina | Līdz 6 | Masalu | |
| izraisīta | mēnešiem | komponentu | |||
| masalu | saturošās | ||||
| infekcija | vakcīnas | ||||
| personai ar | |||||
| imūndeficītu | |||||
| 3.12. | Ilgstoša | Ilgstoša raudāšana, ko pavada spalgs, | Līdz | Garā klepus | |
| spalga | monotons kliedziens 3 stundas un ilgāk | 24 stundām | komponentu | ||
| kliegšana | saturošās | ||||
| vakcīnas | |||||
| 3.13. | Augšdelma | Rokas/pleca inervējošā nerva disfunkcija, | Līdz | Stingum- | |
| nerva neirīts | bez pārējās nervu sistēmas iesaistīšanās. | 28 dienām | krampju | ||
| Ilgstošas, trulas, bieži ļoti stipras sāpes plecā | komponentu | ||||
| un augšdelmā. Pēc dažām dienām vai | saturošās | ||||
| nedēļām var attīstīties rokas plecu muskuļu | vakcīnas | ||||
| nespēks un vājums. Var būt arī jušanas | |||||
| traucējumi, pat zudums, bet tie ir mazāk | |||||
| izteikti. Augšdelma nervu neirīts var būt | |||||
| veiktās injekcijas, vai pretējā ķermeņa pusē | |||||
| un dažreiz skar pat abas rokas. | |||||
| 3.14. | Nāves | Letāls iznākums vakcinētai personai, | Līdz | Jebkura | |
| gadījums | ja nav zināms cits nāves cēlonis. | 60 dienām | vakcīna | ||
| 3.15. | Citas | Jebkura ārstniecības personas vai | Līdz | Jebkura | |
| nopietnas | iedzīvotāju skatījumā nopietna* komplikācija | 60 dienām | vakcīna | ||
| blakus- | pēcvakcinācijas periodā, | ||||
| parādības | kas iepriekš nav minēta. | ||||
| * Piezīme : izraisa pacienta nāvi vai ir pacienta | |||||
| dzīvību apdraudoša, vai prasa pacienta | |||||
| hospitalizāciju vai esošās hospitalizācijas | |||||
| pagarināšanu, vai izraisa paliekošu vai būtisku | |||||
| pacienta darba nespēju vai invaliditāti, | |||||
| vai izraisa teratogēnu efektu. |
Veselības departamenta direktors O.Velmers
 |
 |
 |
 |