Darbības ar dokumentu

1. Valsts farmācijas inspekcija (turpmāk – inspekcija) ir Labklājības ministrijas pārraudzībā esoša valsts pārvaldes iestāde, kura veic farmācijas uzraudzību un kontroli, lai nodrošinātu kvalitatīvu, drošu un iedarbīgu zāļu ražošanu, ievešanu no ārvalstīm un izplatīšanu, kā arī novērstu iespējamos farmaceitiskās darbības riska faktorus.

(Grozīts ar MK 16.12.2003. noteikumiem Nr. 717)

2. Inspekcijai ir zīmogs ar papildinātā Latvijas Republikas valsts mazā ģerboņa attēlu un pilnu inspekcijas nosaukumu.

3. Inspekciju izveido un reorganizē vai likvidē Ministru kabinets.

4. Inspekcija veic šādas funkcijas:

4.1. lai nodrošinātu farmācijas uzraudzību un kontroli, apmeklē ar farmaceitisko darbību saistītās juridiskās personas – aptiekas, zāļu lieltirgotavas, zāļu ražošanas uzņēmumus, ārstniecības iestādes, sociālās aprūpes institūcijas, muitas noliktavas, kurās tiek glabātas zāles, — kā arī fiziskās personas, kuras darbojas farmācijas jomā;

4.2. uzrauga un kontrolē zāļu ražošanas, transportēšanas, ievešanas, izvešanas un izplatīšanas noteikumu ievērošanu;

4.3. uzrauga zāļu reklāmas atbilstību normatīvajos aktos par reklāmu noteiktajām prasībām;

4.4. atbilstoši kompetencei uzrauga un kontrolē zāļu klīniskās izpētes kvalitātes nodrošināšanu;

4.5. kontrolē ambulatorajai ārstniecībai paredzēto zāļu iegādes izdevumu kompensācijas kārtības ievērošanu pārbaudāmajos objektos;

4.6. novērtē pārbaudāmo objektu telpu, aprīkojuma, personāla un dokumentācijas atbilstību noteiktajām prasībām;

4.7. uzrauga un kontrolē konfiscēto un no aprites izņemto ārstniecības līdzekļu uzglabāšanu un likvidāciju;

4.8. veic zāļu labas ražošanas prakses pārbaudes ārvalstu zāļu ražošanas uzņēmumos, kuri ieved vai vēlas reģistrēt zāles Latvijas Republikā;

4.9. izdara kontrolpirkumus;

4.10. novērtē farmaceitiskās aprūpes kvalitāti.

(Grozīts ar MK 16.12.2003. noteikumiem Nr. 717)

5. Inspekcijas amatpersonas ir inspekcijas vadītājs, vadītāja vietnieki, vecākie inspektori un inspektori. Inspekcijas amatpersonu tiesības nosaka Farmācijas likums.

6. Inspekciju vada inspekcijas vadītājs.

7. Inspekcijas vadītājs:

7.1. nodrošina inspekcijas darbības tiesiskumu;

7.2. plāno un nosaka inspekcijas struktūru un struktūrvienību funkcijas, kā arī apstiprina inspekcijas struktūrvienību nolikumus un nosaka inspekcijas ierēdņu un darbinieku uzdevumus;

7.3. vada un plāno inspekcijas darbu;

7.4. saskaņā ar Valsts civildienesta likumu ieceļ amatā un atbrīvo no amata inspekcijas ierēdņus, kā arī saskaņā ar darba tiesības reglamentējošiem normatīvajiem aktiem pieņem darbā un atlaiž no darba inspekcijas darbiniekus;

7.5. saskaņā ar apstiprināto ierēdņu un darbinieku skaitu un darba samaksas fondu apstiprina inspekcijas štatu sarakstu un izdara tajā grozījumus;

7.6. pārstāv inspekcijas viedokli un intereses valsts un pašvaldību institūcijās, kā arī attiecībās ar nevalstiskajām organizācijām un fiziskajām personām;

7.7. atbilstoši kompetencei pārstāv inspekcijas viedokli un intereses starptautiskajās institūcijās, kas saistītas ar farmaceitisko darbību;

7.8. izstrādā un iesniedz priekšlikumus un ierosinājumus par normatīvo aktu pilnveidošanu farmācijas kontroles jomā;

7.9. pieņem lēmumu par privātpersonas apstrīdēto inspekcijas amatpersonas izdoto administratīvo aktu un amatpersonas faktisko rīcību, kā arī atceļ inspekcijas amatpersonu lēmumus;

7.10. normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā rīkojas ar inspekcijai piešķirtajiem valsts budžeta finanšu līdzekļiem.

(Grozīts ar MK 16.12.2003. noteikumiem Nr. 717)

8. Inspekcijas ierēdņiem un darbiniekiem, pildot dienesta pienākumus, kā arī pēc valsts civildienesta attiecību izbeigšanās vai gadījumos, ja tiek izbeigtas darba attiecības ar inspekciju, aizliegts izpaust šādu informāciju:

8.1. inspekcijā izskatāmo iesniegumu un sūdzību lietu materiālus;

8.2. komercnoslēpumus par pārbaudāmo objektu darba procesiem, kas tiem kļuvuši zināmi, pildot dienesta pienākumus;

8.3. ziņas par personām, kuras inspekciju informējušas par farmāciju reglamentējošo normatīvo aktu pārkāpumiem.

9. Inspekcijas vadītāja izdotos administratīvos aktus un faktisko rīcību var apstrīdēt Veselības ministrijā administratīvo procesu regulējošajos normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā.

(MK 16.12.2003. noteikumu Nr. 717 redakcijā)

10. Inspekcijas valdījumā ir tai nodotā valsts manta.

11. Inspekcija ne retāk kā reizi gadā ministram sniedz pārskatu par inspekcijas funkciju izpildi un budžeta līdzekļu izlietojumu.

(MK 16.12.2003. noteikumu Nr. 717 redakcijā)