Darbības ar dokumentu

Ministru kabineta rīkojums Nr.601

Rīgā 1997.gada 2.decembrī (prot. nr.67 9.§)

Par institūcijām, kas ir tiesīgas dot oficiālu atzinumu par zāļu, farmaceitisko produktu, asins pagatavojumu un imunoloģisko preparātu pārbaudes (testēšanas) rezultātiem

1. Saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 2.punktu apstiprināt šādas institūcijas, kuras ir tiesīgas dot oficiālu atzinumu par zāļu, farmaceitisko produktu, asins pagatavojumu un imunoloģisko preparātu pārbaudes (testēšanas) rezultātiem:

1.1. Labklājības ministrijas pārziņā esošās bezpeļņas organizācijas valsts akciju sabiedrības "Valsts zāļu aģentūra" (turpmāk - Valsts zāļu aģentūra) Zāļu ekspertīzes laboratorija un Zāļu kvalitātes kontroles laboratorija Rīgā, Jersikas ielā 15 (par zālēm un farmaceitiskajiem produktiem, izņemot veterinārās zāles un veterinārfarmaceitiskos produktus);

1.2. laboratorijas, kuru darbības un kompetences novērtējumu devusi Valsts zāļu aģentūra:

1.2.1. Labklājības ministrijas pakļautībā esošā Valsts asinsdonoru centra Asins pagatavojumu kvalitātes kontroles laboratorija Rīgā, Sēlpils ielā 6 (par asins pagatavojumiem);

1.2.2. Izglītības un zinātnes ministrijas pārziņā esošā Latvijas Universitātes Biomedicīnas pētījumu un studiju centra Imunoloģisko preparātu kvalitātes kontroles laboratorija Rīgā, Rātsupītes ielā 1 (par imunoloģiskajiem preparātiem).

2. Šī rīkojuma 1.punktā minētajām institūcijām:

2.1. līdz 1999.gada 31.decembrim nodrošināt darbību un kompetences novērtēšanu atbilstoši standartam LVS EN 45001 "Vispārējās prasības testēšanas laboratoriju darbībai" un labklājības ministra apstiprinātajām papildu kompetences prasībām;

2.2. pārbaudes (testēšanu) veikt saskaņā ar tehnisko normatīvu dokumentācijas prasībām.

Ministru prezidents G.Krasts

Labklājības ministrs V.Makarovs