Darbības ar dokumentu

Saeima ir pieņēmusi un Valsts
prezidents izsludina šādu likumu:

Grozījumi Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likumā

Izdarīt Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likumā (Latvijas Republikas Saeimas un Ministru Kabineta Ziņotājs, 1996, 12. nr.; 1998, 15. nr.; 2000, 10. nr.; 2003, 15. nr.; 2006, 12. nr.; 2007, 12., 21. nr.; 2008, 16. nr.; Latvijas Vēstnesis, 2010, 183. nr.; 2012, 200. nr.; 2013, 213. nr.; 2019, 123., 248.A nr.; 2020, 123. nr.; 2021, 92.A, 246. nr.) šādus grozījumus:

1. Papildināt III nodaļu ar 7.² pantu šādā redakcijā:

"7.² pants. (1) Gadījumos, kad veterinārmedicīniskās prakses iestādei nepieciešams iegādāties, saņemt, nodot lietošanā, uzglabāt, uzskaitīt un iznīcināt I sarakstā iekļautās vielas saturošas zāles, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām -, veterinārmedicīniskās prakses iestāde saņem tiesības darbībai ar I sarakstā iekļautās vielas saturošām zālēm.

(2) Pārtikas un veterinārais dienests veterinārmedicīniskās prakses iestādei piešķir, atsaka, aptur vai anulē tiesības darbībai ar I sarakstā iekļautās vielas saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām.

(3) Veterināro zāļu lieltirgotavā darbību ar I sarakstā iekļautās vielas saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām -, veic tikai tad, ja ir saņemta šā likuma 9. panta pirmajā daļā minētā speciālā atļauja (licence) darbībai ar II sarakstā iekļautajām vielām un zālēm un Pārtikas un veterinārais dienests veterināro zāļu lieltirgotavu ir iekļāvis to objektu sarakstā, kuriem atļauta darbība ar I sarakstā iekļautās vielas saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām.

(4) Veterināro zāļu ražotājs darbību ar I sarakstā iekļautās vielas saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām -, veic tad, ja ir saņemta šā likuma 9. panta pirmajā daļā minētā speciālā atļauja (licence) darbībai ar II sarakstā iekļautajām vielām un zālēm un Pārtikas un veterinārais dienests veterināro zāļu ražotāju ir iekļāvis to objektu sarakstā, kuriem atļauta darbība ar I sarakstā iekļautās vielas saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām.

(5) I sarakstā iekļautās vielas saturošas zāles, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām -, importē tikai ar Zāļu valsts aģentūras izsniegtu ANO Ekonomikas un sociālās padomes Narkotiku komisijas prasībām atbilstošu ikreizēju atļauju šā panta trešajā un ceturtajā daļā minētajām personām.

(6) Aizliegts importēt I sarakstā iekļautās vielas saturošas zāles, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām -, ja saņēmēja adreses vietā norādīta tikai banka vai abonenta pastkastītes numurs.

(7) Aizliegts I sarakstā iekļautās vielas saturošas zāles, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām -, importēt uz konsignācijas noliktavu Latvijas teritorijā.

(8) Ministru kabinets nosaka kārtību, kādā veterināro zāļu lieltirgotava un veterināro zāļu ražotājs saņem, izplata, izsniedz, uzskaita un iznīcina I sarakstā iekļautās vielas saturošas zāles, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām.

(9) Ministru kabinets nosaka kārtību, kādā Pārtikas un veterinārais dienests veterināro zāļu lieltirgotavas un veterināro zāļu ražotājus iekļauj to objektu sarakstā, kuriem atļauta darbība ar I sarakstā iekļautās vielas saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām.

(10) Ministru kabinets nosaka prasības un kārtību, kādā veterinārmedicīniskās prakses iestādes iegūst tiesības darbībai ar I sarakstā iekļautās vielas saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām -, kā arī prasības un kārtību, kādā veterinārmedicīniskās prakses iestādes iegādājas, saņem, nodod lietošanā, uzglabā, uzskaita un iznīcina I sarakstā iekļautās vielas saturošas zāles, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām.

(11) Ministru kabinets nosaka tos muitas kontroles punktus, caur kuriem atļauts importēt I sarakstā iekļautās vielas saturošas zāles, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām.

(12) Valsts policija veic atbilstošus pasākumus, lai novērstu I sarakstā iekļautās vielas saturošu zāļu, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām -, nonākšanu nelegālajā apritē."

2. Papildināt 12. panta otro daļu ar vārdiem "bet attiecībā uz veterinārajām zālēm - Pārtikas un veterināro dienestu".

3. 14. pantā:

izteikt pirmo daļu šādā redakcijā:

"(1) Lēmumu izsniegt, atteikt izsniegt vai pārreģistrēt speciālo atļauju (licenci) un lēmumu par speciālās atļaujas (licences) darbības apturēšanu, atjaunošanu vai anulēšanu pieņem Zāļu valsts aģentūra, bet attiecībā uz veterinārfarmaceitisko darbību - Pārtikas un veterinārais dienests.";

papildināt otro daļu pēc vārda "aģentūra" ar vārdiem "bet attiecībā uz veterinārajām zālēm - Pārtikas un veterinārais dienests".

4. Papildināt 14.¹ panta pirmo un otro daļu pēc vārda "aģentūra" ar vārdiem "bet attiecībā uz veterinārajām zālēm - Pārtikas un veterinārais dienests".

5. 44. pantā:

izteikt pirmās daļas 2. un 3. punktu šādā redakcijā:

"2) izvērtē II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu izplatīšanas atbilstību normatīvo aktu prasībām zāļu aprites jomā;

3) saskaņā ar normatīvajiem aktiem zāļu aprites jomā aptur II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu izplatīšanu vai farmaceitisko darbību līdz brīdim, kad stājas spēkā lēmums par darbības atjaunošanu vai anulēšanu;";

izteikt pirmās daļas 7. punktu šādā redakcijā:

"7) ja nepieciešams, saskaņā ar normatīvajiem aktiem aptur prekursoru izplatīšanu vai farmaceitiskās darbības subjekta komercdarbību līdz brīdim, kad stājas spēkā lēmums par darbības atjaunošanu vai anulēšanu.";

izteikt trešo daļu šādā redakcijā:

"(3) Pārtikas un veterinārais dienests:

1) izvērtē II un III sarakstā iekļautās vielas saturošu veterināro zāļu, kā arī I sarakstā iekļautās vielas saturošu zāļu, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām -, izplatīšanas, ražošanas, importēšanas un eksportēšanas atbilstību normatīvo aktu prasībām veterināro zāļu aprites jomā;

2) uzrauga un kontrolē personas, kuras veic darbības ar II un III sarakstā iekļautās vielas saturošām veterinārajām zālēm, kā arī I sarakstā iekļautās vielas saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām;

3) saskaņā ar normatīvajiem aktiem veterināro zāļu aprites jomā aptur II un III sarakstā iekļautās vielas saturošu veterināro zāļu, kā arī I sarakstā iekļautās vielas saturošu zāļu, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām -, izplatīšanu vai veterinārfarmaceitisko darbību līdz brīdim, kad stājas spēkā lēmums par darbības atjaunošanu vai anulēšanu."

6. Papildināt pārejas noteikumus ar 8. un 9. punktu šādā redakcijā:

"8. Līdz 2025. gada 30. novembrim izsniegtās speciālās atļaujas (licences) veterināro narkotisko un psihotropo vielu un zāļu ražošanai, importēšanai un izplatīšanai ir spēkā līdz to derīguma termiņa beigām (ja tāds norādīts) vai līdz to pārreģistrācijai.

9. Līdz 2025. gada 30. novembrim:

1) izskatītās lietas, kas saistītas ar speciālo atļauju (licenci) veterināro narkotisko un psihotropo vielu un zāļu ražošanai, importēšanai un izplatīšanai, Zāļu valsts aģentūra nodod Pārtikas un veterinārajam dienestam;

2) izskatīšanā esošās lietas, kas saistītas ar speciālo atļauju (licenci) veterināro narkotisko un psihotropo vielu un zāļu ražošanai, importēšanai un izplatīšanai, Zāļu valsts aģentūra izskata un pēc to izskatīšanas nodod Pārtikas un veterinārajam dienestam."

Likums stājas spēkā 2025. gada 1. decembrī.

Likums pieņemts Saeimā 2025. gada 2. oktobrī.

Valsts prezidenta vietā
Saeimas priekšsēdētāja D. Mieriņa

Rīgā 2025. gada 10. oktobrī