Darbības ar dokumentu
Ministru kabineta noteikumi Nr. 319
Rīgā 2025. gada 27. maijā (prot. Nr. 21 35. §)
Grozījumi Ministru kabineta 2006. gada 31. oktobra noteikumos Nr. 899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība"
Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma
5. panta 20. punktu
Izdarīt Ministru kabineta 2006. gada 31. oktobra noteikumos Nr. 899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" (Latvijas Vēstnesis, 2006, 180. nr.; 2007, 54. nr.; 2008, 53., 150. nr.; 2009, 22., 138., 155. nr.; 2010, 18., 94., 172., 206. nr.; 2011, 35., 51., 170., 205. nr.; 2012, 79., 101., 120., 165. nr.; 2013, 179., 251. nr.; 2014, 217. nr.; 2015, 104., 245. nr.; 2016, 187. nr.; 2017, 254. nr.; 2018, 5., 158. nr.; 2019, 82., 146. nr.; 2020, 123A., 190. nr.; 2021, 180A., 248. nr.; 2023, 212. nr.; 2024, 63A., 141., 197. nr.) šādus grozījumus:
1. Izteikt 10.1 punktu šādā redakcijā:
"10.1 Nacionālais veselības dienests nosaka M saraksta zāļu kompensācijas bāzes cenu un aptiekas cenu, pamatojoties uz Zāļu valsts aģentūrā atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu cenu veidošanas principiem deklarēto ražotāja cenu un piemērojot atbilstošos uzcenojumus. Nacionālais veselības dienests cenas aktualizē, aprēķinos izmantojot Zāļu valsts aģentūrā deklarētās ražotāja cenas."
2. Izteikt 16.1. apakšpunktu šādā redakcijā:
"16.1. Zāļu valsts aģentūras atzinumu (ja attiecināms), izņemot šādus gadījumus:
16.1.1. ja piesaka zāļu vispārīgo nosaukumu kombinācijas kompensāciju tām pašām diagnozēm un pacientu grupām, kurām atsevišķie zāļu vispārīgie nosaukumi tiek apmaksāti;
16.1.2. ja zāles ar konkrēto zāļu vispārīgo nosaukumu jau bijušas iesniegtas un vērtētas tām pašām diagnozēm un pacientu grupām iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā;
16.1.3. ja zāļu vispārīgais nosaukums jau ir iekļauts kompensējamo zāļu sarakstā un iesniedzējs piesaka kompensācijas nosacījumu paplašināšanu ar izmaksu minimizācijas metodi tām pašām diagnozēm un/vai pacientu grupām, salīdzinot ar medikamentu, kurš jau ir iekļauts kompensējamo zāļu sarakstā un pret kuru tiek veikta izmaksu minimizēšana."
3. Izteikt 20. punktu šādā redakcijā:
"20. Nacionālajam veselības dienestam ir tiesības atcelt maksu par zāļu vai medicīnisko ierīču novērtēšanu iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā vai maksu par kompensācijas nosacījumu pārskatīšanas novērtēšanu, vai gada maksu par zāļu un medicīnisko ierīču uzturēšanu kompensējamo zāļu sarakstā, ja:
20.1. attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču apgrozījums kompensācijas kārtības ietvaros iepriekšējā gadā nepārsniedza 2845,74 euro, bet tās ir būtiski nepieciešamas ārstēšanas procesa nodrošināšanai;
20.2. ja zāles tiek ievestas un izplatītas Latvijas Republikas teritorijā saskaņā ar Farmācijas likuma 10.panta 7.punktu."
4. Izteikt 21. punktu šādā redakcijā:
"21. Ja Nacionālais veselības dienests pieņem lēmumu atcelt šo noteikumu 20.punktā minēto maksu, tas neizraksta rēķinu attiecīgā maksājuma veikšanai vai anulē jau izrakstīto rēķinu. Ja iesniedzējs ir jau samaksājis par iesnieguma izskatīšanu vai par zāļu vai medicīnisko ierīču uzturēšanu kompensējamo zāļu sarakstā, izdevumi viņam netiek atmaksāti."
5. Svītrot 31. punktu.
6. Izteikt 45.1 punktu šādā redakcijā:
"45.1 Ja Nacionālais veselības dienests, veicot gada datu analīzi, konstatē, ka iesniedzēja B sarakstā iekļauto konkrēto zāļu vai medicīnisko ierīču, kuru iegādes izdevumu kompensācija ir uzsākta vismaz pirms trim gadiem, pārdošanas apjoma pieaugums pārsniedz 10 % no iepriekšējā perioda attiecīgā rādītāja, izņemot gadījumus, ja ir noslēgts šo noteikumu 61.2 4. apakšpunktā minētais līgums vai cenas-apjoma līgums vai iepriekšējā gadā ir uzsākta šo zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācija pacientiem ar citām diagnozēm, vai mainīti izrakstīšanas nosacījumi, vai pastāv citi objektīvi apstākļi, Nacionālais veselības dienests informē iesniedzēju par pārdošanas apjoma pieauguma pārsniegumu. Ja iesniedzējs divu mēnešu laikā no Nacionālā veselības dienesta informācijas saņemšanas nenoslēdz šo noteikumu 61.2 4. apakšpunktā minēto līgumu vai cenas-apjoma līgumu, bet pārdošanas apjoma pieaugums pārsniedz 10 %, Nacionālais veselības dienests pieņem lēmumu un izraksta rēķinu par veicamo maksājumu. Maksājuma apmēru nosaka, izmantojot šādu formulu:
P = PAx - (PAy+10 %) - PVN - AU - LU, kur
P - maksājuma apmērs;
PAx - pārdošanas apjoms iepriekšējā gadā;
PAy - pārdošanas apjoms pirms iepriekšējā gada;
PVN - pievienotās vērtības nodoklis;
AU - aptieku uzcenojuma apmērs, kas aprēķināts atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu cenu veidošanas principiem;
LU - lieltirgotavu uzcenojuma apmērs, kas aprēķināts atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu cenu veidošanas principiem."
7. Papildināt ar XI1 nodaļu šādā redakcijā:
"XI1. Zāļu un medicīnisko ierīču kompensācija neatliekamos gadījumos
91.1 Nacionālais veselības dienests katru gadu no zāļu kompensācijai paredzētiem valsts budžeta līdzekļiem rezervē ne vairāk kā vienu miljonu euro zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijai pacientiem neatliekamos gadījumos pacientu dzīvības glābšanai. Nacionālais veselības dienests informē šo noteikumu 91.2 punktā minētās ārstniecības iestādes par pieejamo līdzekļu apmēru.
91.2 Valsts sabiedrība ar ierobežotu atbildību "Bērnu klīniskā universitātes slimnīca", valsts sabiedrība ar ierobežotu atbildību "Paula Stradiņa klīniskā universitātes slimnīca" un sabiedrība ar ierobežotu atbildību "Rīgas Austrumu klīniskā universitātes slimnīca" izveido kopīgu konsiliju, kurā deleģē pastāvīgos konsilija locekļus (turpmāk - universitātes slimnīcu konsilijs), kas kalendāra gadā pieejamā finansējuma ietvaros pieņem konsilija lēmumu par starptautiskām vadlīnijām atbilstošu zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamību konkrētam pacientam neatliekamos gadījumos, lai glābtu pacienta dzīvību. Universitātes slimnīcu konsiliju vada un konsilija lēmumu sagatavo tā klīniskā universitātes slimnīca, kas izvirzījusi pacientu konsilijam vai sasaukusi konsilija sēdi. Universitātes slimnīcu konsilijs lēmuma pieņemšanai var pieaicināt citus nozares speciālistus.
91.3 Šo noteikumu 91.2 punktā minētā klīniskā universitātes slimnīca, kas izvirzījusi pacientu konsilijam vai sasaukusi konsilija sēdi, nekavējoties informē Nacionālo veselības dienestu par universitātes slimnīcu konsilija lēmumu un pacienta terapijai nepieciešamo finanšu līdzekļu apmēru, kā arī par terapijas pārtraukšanu.
91.4 Šo noteikumu 91.2 punktā minētā klīniskā universitātes slimnīca, kas nodrošina pacienta ārstēšanu atbilstoši universitātes slimnīcu konsilijam, par saviem līdzekļiem iegādājas pacientam nepieciešamās zāles, ņemot vērā faktisko nepieciešamību, nepārsniedzot vienu 12 mēnešu ārstēšanās kursu.
91.5 Nacionālais veselības dienests apmaksā faktiski pacientam izlietoto zāļu vai medicīnisko ierīču izdevumus šo noteikumu 91.4 punktā minētajā gadījumā atbilstoši klīniskās universitātes slimnīcas iesniegtajam rēķinam, bet ne vairāk kā 12 mēnešu ārstēšanas kursam un nepārsniedzot kopējo finansējumu.
91.6 Nacionālais veselības dienests administrē šo noteikumu 91.1 punktā minēto līdzekļu izlietojumu un publicē Nacionālā veselības dienesta tīmekļvietnē informāciju par pieejamo līdzekļu atlikumu un izlietojumu.
91.7 Ja atbilstoši universitātes slimnīcu konsilija lēmumam visi šim mērķim paredzētie līdzekļi ir izlietoti vai iezīmēti terapijas nodrošināšanai konkrētam pacientam, universitātes slimnīcu konsilijs jaunus lēmumus nepieņem līdz brīdim, kamēr nav rezervēti līdzekļi nākamajam periodam atbilstoši šo noteikumu 91.1 punktam. Iepriekšējo gadu līdzekļu atlikums tiek pieskaitīts nākamajam kalendāra gadam."
8. Izteikt 92. punktu šādā redakcijā:
"92. Nacionālais veselības dienests ir tiesīgs pieņemt lēmumu, ja ir saņemts valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Paula Stradiņa klīniskā universitātes slimnīca", valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Bērnu klīniskā universitātes slimnīca", sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Rīgas Austrumu klīniskā universitātes slimnīca", sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Daugavpils reģionālā slimnīca", sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Valmieras slimnīca" vai sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Liepājas reģionālā slimnīca" attiecīgās ārstniecības nozares speciālistu konsilija lēmums par zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamību konkrētam pacientam. Lēmums tiek pieņemts, pamatojoties uz personas iesniegumu. Zāļu iegādes izdevumus no kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem kompensē šādos gadījumos:
92.1. diagnoze nav iekļauta šo noteikumu 1. pielikumā, un attiecīgās slimības ārstēšanā bez konkrēto zāļu lietošanas nav iespējams uzturēt pacienta dzīvības funkcijas (šajā gadījumā netiek apmaksāta medicīnisko ierīču iegāde);
92.2. diagnoze ir iekļauta šo noteikumu 1. pielikumā, bet kompensējamo zāļu sarakstā nav iekļautas nevienas zāles un medicīniskās ierīces attiecīgās diagnozes ārstēšanai;
92.3. diagnoze ir iekļauta šo noteikumu 1. pielikumā, bet kompensējamo zāļu sarakstā pie attiecīgās diagnozes iekļautās zāles un medicīniskās ierīces nav efektīvas (nav attiecināms uz gadījumiem, kad zāļu lietošanas rezultātā ir iestājusies slimības progresija) vai ir kontrindicētas. Šis nosacījums piemērojams vienas zāļu farmakoterapeitiskās grupas ietvaros (piecas zīmes ATC/DDD klasifikācijā). Ja terapijai ir līnijas, nosacījums piemērojams zālēm vienas terapijas līnijas ietvaros."
9. Izteikt 93.2. apakšpunktu šādā redakcijā:
"93.2. diagnoze (diagnozes kods saskaņā ar SSK klasifikāciju), kuras ārstēšanai tiek lūgta zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācija;".
10. Izteikt 100. punktu šādā redakcijā:
"100. Nacionālais veselības dienests šajā nodaļā paredzētajos gadījumos kompensē zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumus ne vairāk par 30 000,00 euro vienam pacientam 12 mēnešu periodā."
11. Izteikt 101. punktu šādā redakcijā:
"101. Nacionālais veselības dienests zāles un medicīniskās ierīces konkrētajam pacientam piešķir ārstēšanas kursam, ne ilgākam par 12 mēnešiem. Ja zāļu vai medicīnisko ierīču lietošana jāturpina arī pēc šā termiņa, Nacionālajā veselības dienestā iesniedz nepieciešamos dokumentus saskaņā ar šo noteikumu 92. punktu. Ja pacientam 12 mēnešu laikā no lēmuma par zāļu kompensāciju pieņemšanas brīža ir nepieciešamas izmaiņas zāļu devās, Nacionālais veselības dienests, pamatojoties uz pacienta ārstējošā ārsta ziņojumu, veic grozījumus lēmumā."
12. Izteikt 102.4. apakšpunktu šādā redakcijā:
"102.4. pacientam atbilstoši šo noteikumu 1. pielikumā minētajai diagnozei ir pieejamas citas kompensējamo zāļu sarakstā iekļautās zāles vai medicīniskās ierīces attiecīgās diagnozes ārstēšanai, izņemot gadījumus, kad kompensējamo zāļu sarakstā iekļautās zāles vai medicīniskās ierīces nav efektīvas vai ir kontrindicētas."
13. Izteikt 102.6. apakšpunktu šādā redakcijā:
"102.6. saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu klasifikācijas kārtību zāles klasificētas kā bezrecepšu zāles vai uztura bagātinātāji;".
14. Izteikt 103.1 punktu šādā redakcijā:
"103.1 Nacionālais veselības dienests pieprasa Zāļu valsts aģentūrai informāciju par centralizēti reģistrēto zāļu pieejamību un aptiekas cenu. Zāļu valsts aģentūra sniedz attiecīgo informāciju, papildus norādot zāļu lieltirgotavas, kuras nodrošinās konkrētās zāles individuālās kompensācijas ietvaros. Ja zāļu ražotājs vai tā pilnvarots pārstāvis nav iesniedzis Zāļu valsts aģentūrā informāciju par zāļu realizācijas cenu Latvijā, kā arī nosakot medicīnisko ierīču cenu, Nacionālais veselības dienests aptaujā vismaz divas pacienta izvēlētas aptiekas."
15. Svītrot 104. punktu.
16. Papildināt ar 149. punktu šādā redakcijā:
"149. Šo noteikumu XI1 nodaļa "Zāļu un medicīnisko ierīču kompensācija neatliekamos gadījumos" stājas spēkā 2025. gada 1. jūlijā."
17. Izteikt 2. pielikumu jaunā redakcijā (pielikums).
Ministru prezidente E. Siliņa
Veselības ministrs H. Abu Meri
Pielikums
Ministru kabineta
2025. gada 27. maija
noteikumiem Nr. 319
"2. pielikums
Ministru kabineta
2006. gada 31. oktobra
noteikumiem Nr. 899
Kompensējamo zāļu sarakstā iekļaujamo medicīnisko ierīču grupas un to iegādes izdevumu kompensācijas apmērs
|
Nr. p. k. |
Medicīnisko ierīču grupa |
Kompensācijas apmērs |
Kompensācijas ierobežojumi |
|
1. |
Inkontinences līdzekļi un urīnceļu katetri |
50 % |
inkontinences līdzekļu iegādi kompensē tikai vidējas un smagas urīna nesaturēšanas gadījumā |
|
2. |
Krājtelpas medikamentu inhalācijām |
50 % |
|
|
3. |
Stomas aprūpes preces |
100 % |
|
|
4. |
Glikēmijas teststrēmeles |
100 % |
1) cukura diabēta pacientēm trīs mēnešus pirms grūtniecības, kā arī grūtniecības laikā 2) (svītrots ar MK 17.12.2013. noteikumiem Nr.1492) |
|
75 % |
cukura diabēta slimniekiem, kas lieto insulīnu (izņemot gadījumus, ja apmaksā 100 % apmērā) |
||
|
50 % |
cukura diabēta pacientiem, kas lieto perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus |
||
| 5. | Nepārtrauktas glikozes līmeņa uzraudzības sistēmas | 100 % |
1) pacientes ar 1. vai 2. tipa cukura diabētu, kuras
saņem insulīna terapiju, grūtniecības laikā (dg kods Z33
) un līdz 70 dienām pēcdzemdību periodā (Z39.2)
2) pacienti pēc orgānu transplantācijas 3) pacienti pēc aizkuņģa dziedzera rezekcijas |
|
" |
 |
 |
 |
 |