Darbības ar dokumentu
Ministru kabineta noteikumi Nr. 285
Rīgā 2022. gada 10. maijā (prot. Nr. 26 26. §)
Grozījumi Ministru kabineta 2013. gada 5. februāra noteikumos Nr. 84 "Noteikumi par atsevišķu bīstamu ķīmisku vielu lietošanas ierobežojumiem elektriskajās un elektroniskajās iekārtās"
Izdoti saskaņā ar Ķīmisko vielu likuma
16. panta otro daļu
un likuma "Par atbilstības novērtēšanu"
7. panta pirmo daļu
Izdarīt Ministru kabineta 2013. gada 5. februāra noteikumos Nr. 84 "Noteikumi par atsevišķu bīstamu ķīmisku vielu lietošanas ierobežojumiem elektriskajās un elektroniskajās iekārtās" (Latvijas Vēstnesis, 2013, 47. nr.; 2014, 109., 210. nr.; 2016, 14. nr.; 2017, 56., 249. nr.; 2018, 157. nr.; 2019, 7., 139. nr.; 2020, 84B., 173. nr.; 2021, 237. nr.) šādus grozījumus:
1. Izteikt 17. punktu šādā redakcijā:
"17. Tirgus uzraudzības pasākumus veic saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2019. gada 20. jūnija Regulas (ES) 2019/1020 par tirgus uzraudzību un produktu atbilstību un ar ko groza Direktīvu 2004/42/EK un Regulas (EK) Nr. 765/2008 un (ES) Nr. 305/2011, 2., 10., 11., 13., 14., 16., 17., 18., 19., 20., 25., 26., 27., 28., 31. un 34. panta prasībām."
2. Papildināt ar 41. punktu šādā redakcijā:
"41. Šo noteikumu 4. pielikuma 25. punkts stājas spēkā 2022. gada 1. jūlijā."
3. Papildināt informatīvo atsauci uz Eiropas Savienības direktīvām ar 64. apakšpunktu šādā redakcijā:
"64) Komisijas 2021. gada 8. marta Deleģētās direktīvas (ES) 2021/884, ar ko attiecībā uz termiņu, uz kādu piešķir atbrīvojumu dzīvsudraba izmantošanai elektriskos rotējošos savienotājos, kurus izmanto intravaskulārās ultraskaņas attēlveidošanas sistēmās, groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2011/65/ES IV pielikumu, lai to pielāgotu zinātnes un tehnikas attīstībai;".
4. Papildināt informatīvo atsauci uz Eiropas Savienības direktīvām ar 65. apakšpunktu šādā redakcijā:
"65) Komisijas 2021. gada 11. augusta Deleģētās direktīvas (ES) 2021/1978, ar ko attiecībā uz atbrīvojumu, kurš atļautu bis(2-etilheksil)ftalātu (DEHP), butilbenzilftalātu (BBP), dibutilftalātu (DBP) un diizobutilftalātu (DIBP) izmantot rezerves daļās, kas atgūtas no medicīniskām ierīcēm un izmantotas to remontam vai pārjaunošanai, groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2011/65/ES IV pielikumu, to pielāgojot zinātnes un tehnikas attīstībai;".
5. Papildināt informatīvo atsauci uz Eiropas Savienības direktīvām ar 66. apakšpunktu šādā redakcijā:
"66) Komisijas 2021. gada 11. augusta Deleģētās direktīvas (ES) 2021/1979, ar ko attiecībā uz atbrīvojumu, kas atļautu bis(2-etilheksil)ftalātu (DEHP) izmantot magnētiskās rezonanses attēldiagnostikas (MRI) detektorspoļu plastmasas detaļās, groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2011/65/ES IV pielikumu, to pielāgojot zinātnes un tehnikas attīstībai;".
6. Papildināt informatīvo atsauci uz Eiropas Savienības direktīvām ar 67. apakšpunktu šādā redakcijā:
"67) Komisijas 2021. gada 11. augusta Deleģētās direktīvas (ES) 2021/1980, ar ko attiecībā uz atbrīvojumu, kas atļautu bis(2-etilheksil)ftalātu (DEHP) izmantot jonselektīvajos elektrodos cilvēka ķermeņa šķidrumu un/vai dializāta analīzei, groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2011/65/ES IV pielikumu, to pielāgojot zinātnes un tehnikas attīstībai."
7. Izteikt 4. pielikumu jaunā redakcijā (pielikums).
Ministru prezidenta pienākumu izpildītājs
‒
Ministru prezidenta biedrs,
aizsardzības ministrs A. Pabriks
Vides aizsardzības
un reģionālās attīstības ministrs A. T. Plešs
Pielikums
Ministru kabineta
2022. gada 10. maija
noteikumiem Nr. 285
"4. pielikums
Ministru kabineta
2013. gada 5. februāra
noteikumiem Nr. 84
Pieļaujamie svina, dzīvsudraba, kadmija, sešvērtīgā hroma, polibromēto bifenilu un polibromēto difenilēteru lietojumi medicīnas ierīcēs un kontroles un monitoringa instrumentos
| Nr. p. k. |
Pieļaujamais lietojums | Piemērošanas termiņi |
| 1. | Iekārtas, ko izmanto jonizējošā starojuma noteikšanai: | |
| 1.1. | svins, kadmijs un dzīvsudrabs jonizējošā starojuma detektoros | |
| 1.2. | svina gultņi rentgenlampās | |
| 1.3. | svins elektromagnētiskā starojuma pastiprināšanas ierīcēs: mikrokanālu plate un kapilārplate | |
| 1.4. | svins rentgenlampu stikla fritēs un attēla pastiprinātājos un svins stikla frites saistvielā, kas paredzēta gāzes lāzeru un vakuumlampu savienošanai, lai pārveidotu elektromagnētisko starojumu elektronos | |
| 1.5. | svins aizsargekrānos pret jonizējošo starojumu | |
| 1.6. | svins testa objektos, ko izmanto rentgenstarojuma jomā | |
| 1.7. | svins stearāta kristālos, ko izmanto rentgenstaru difrakcijā | |
| 1.8. | radioaktīva kadmija izotopa avots pārnēsājamos rentgenstaru fluorescences spektrometros | |
| 2. | Sensori, detektori un elektrodi: | |
| 2.1. | svins un kadmijs jonu selektīvajos elektrodos, tostarp stikla korpuss pH elektrodiem | |
| 2.2. | svina anodi elektroķīmiskajos skābekļa sensoros | |
| 2.3. | svins, kadmijs un dzīvsudrabs infrasarkanā starojuma detektoros | |
| 2.4. | dzīvsudrabs standartelektrodos: dzīvsudraba hlorīds ar zemu hlora saturu, dzīvsudraba sulfāts un dzīvsudraba oksīds | |
| 3. | Citi: | |
| 3.1. | kadmijs hēlija-kadmija lāzeros | |
| 3.2. | svins un kadmijs lampās, ko izmanto atomabsorbcijas spektroskopijā | |
| 3.3. | svina sakausējumi kā supravadītājs un siltumvadītājs magnētiskās rezonanses attēlu iegūšanas ierīcē (MRI) | |
| 3.4. | svins un kadmijs metāla stiprinājumos, ar ko veido supravadošas magnētiskās ķēdes MRI, SQUID, NMR (kodolmagnētiskā rezonanse) vai FTMS (Furjē transformāciju masspektrometrs) detektoros | Spēkā līdz 2021. gada 30. jūnijam |
| 3.5. | svins atsvaros | |
| 3.6. | svins monokristālu pjezoelektriskajos materiālos, kas paredzēti ultraskaņas devējiem | |
| 3.7. | svins lodalvu sastāvā, ko izmanto ultraskaņas devēju stiprinājumos | |
| 3.8. | dzīvsudrabs mērtiltos ar augstas precizitātes kapacitatīvo pretestību un zuduma koeficientu un augstfrekvences RF slēdžos un relejos, kas ir monitoringa un kontroles instrumentos, kuros dzīvsudraba daudzums vienā slēdzī vai relejā nepārsniedz 20 mg | |
| 3.9. | svins lodalvu sastāvā portatīvos, ārkārtas gadījumiem paredzētajos defibrillatoros | |
| 3.10. | svins lodalvu sastāvā augstas izšķirtspējas infrasarkano staru attēlu atveides moduļos, lai noteiktu starojumu 8-14 μm diapazonā | |
| 3.11. | svins šķidrajos kristālos, kas izmantoti silikona displejos (LcoS) | |
| 3.12. | kadmijs rentgenstarojuma mērījuma filtros | |
| 4. | Kadmijs rentgena attēlu pastiprinātāju fosfora pārklājumos un rentgena sistēmu rezerves daļās, kas laistas Eiropas Savienības tirgū pirms 2020. gada 1. janvāra | Spēkā līdz 2019. gada 31. decembrim |
| 5. | Svina acetāta marķieris izmantošanai stereotakses rāmjos, ko izmanto, veicot datortomogrāfiju un magnētiskās rezonanses caurskati, un gamma terapijas un hadronu terapijas iekārtu pozicionēšanas sistēmās | Spēkā līdz 2021. gada 30. jūnijam |
| 6. | Svins kā leģētājelements jonizējošam starojumam pakļauta medicīniskā aprīkojuma gultņos un nodiluma virsmās | Spēkā līdz 2021. gada 30. jūnijam |
| 7. | Svins, lai veidotu hermētiskus savienojumus starp alumīniju un tēraudu rentgena attēlu pastiprinātājos | Spēkā līdz 2019. gada 31. decembrim |
| 8. | Svins kontaktspraudņu sistēmu virsmas pārklājumos, kad ir vajadzīgi nemagnētiski spraudņi, ko normālos ekspluatācijas un glabāšanas apstākļos ilgstoši izmanto temperatūrā, kas zemāka par -20 °C | Spēkā līdz 2021. gada 30. jūnijam |
| 9. |
Svins turpmāk minētajos izmantošanas veidos, ko normālos ekspluatācijas un glabāšanas apstākļos ilgstoši izmanto temperatūrā, kas zemāka par -20 °C: a) lodmetālos drukātās shēmas platēs; b) elektrisko un elektronisko sastāvdaļu savienojumu pārklājumos un drukātās shēmas plašu pārklājumos; c) vadu un kabeļu salodēšanas lodmetālos; d) devēju un sensoru salodēšanas lodmetālos. Svins lodmetālos, ko izmanto elektriskos savienojumos ar temperatūras mērīšanas sensoriem ierīcēs, kuras ir paredzēts periodiski izmantot temperatūrā, kas ir zemāka par -150 °C |
Spēkā līdz 2021. gada 30. jūnijam |
| 10. |
Svins lodmetālos, elektrisko un elektronisko detaļu savienojumu un drukātās shēmas plašu pārklājumos, elektrisko vadu savienojumos, ekrānos un slēgtos savienotājos, ko izmanto: a) magnētiskajos laukos 1 m rādiusā no magnēta izocentra medicīniskās magnētiskās rezonanses caurskates iekārtās, tostarp pacienta novērošanas ierīcēs, ko paredzēts izmantot šajā zonā, vai b) magnētiskajos laukos 1 m attālumā no ciklotrona magnētu ārējām virsmām vai staru kūļa pārvietošanai un virziena vadībai izmantotu magnētu ārējām virsmām, ko lieto hadronu terapijā |
Spēkā līdz 2020. gada 30. jūnijam |
| 11. | Svins lodmetālos, lai kadmija-telurīda un kadmija-cinka-telurīda digitālo matricu detektorus uzmontētu uz drukātās shēmas platēm | Spēkā līdz 2017. gada 31. decembrim |
| 12. | Svins kā supravadītājs vai siltumvadītājs, ko izmanto kriodzesētāju dzesēšanas galvās vai kriodzesētās aukstumzondēs, vai kriodzesētās ekvipotenciālās savienošanas sistēmās, medicīniskās ierīcēs (8. kategorija atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektrisko un elektronisko iekārtu kategorijām un par prasībām elektrisko un elektronisko iekārtu marķēšanai un informācijas sniegšanai) vai rūpnieciskos uzraudzības un vadības instrumentos | Spēkā līdz 2021. gada 30. jūnijam |
| 13. | Sešvērtīgais hroms sārma dozatoros, ko izmanto, lai radītu fotokatodus rentgena attēla pastiprinātājos un rentgena sistēmu rezerves daļās, kas laistas Eiropas Savienības tirgū pirms 2020. gada 1. janvāra | Spēkā līdz 2019. gada 31. decembrim |
| 14. | Svins, kadmijs un sešvērtīgais hroms atkārtoti izmantotās rezerves detaļās, kas iegūtas no medicīnas ierīcēm, kuras laistas tirgū pirms 2014. gada 22. jūlija un tiks izmantotas iekārtās, kas minētas 8. kategorijā atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektrisko un elektronisko iekārtu kategorijām un par prasībām elektrisko un elektronisko iekārtu marķēšanai un informācijas sniegšanai, kuras laistas tirgū pirms 2021. gada 22. jūlija, ar nosacījumu, ka minētā atkārtotā izmantošana notiek revidējamās slēgta cikla uzņēmumu mijmaiņas sistēmās un ka par detaļu atkārtoto izmantošanu ir paziņots patērētājam | Spēkā līdz 2017. gada 5. novembrim |
| 14.1 | Svins, kadmijs, sešvērtīgais hroms un polibromdifenilēteri (PBDE) rezerves daļās, kas iegūtas no medicīniskajām ierīcēm (tostarp in vitro diagnostikas medicīniskajām ierīcēm) vai elektronu mikroskopiem un to piederumiem un izmantotas to remontēšanā vai atjaunošanā, ar nosacījumu, ka atkārtotā izmantošana notiek revidējamās slēgta cikla uzņēmumu mijmaiņas sistēmās un ka par detaļu atkārtoto izmantošanu ikreiz ir paziņots pircējam |
Spēkā no 2017. gada 6. novembra līdz: 1) 2021. gada 21. jūlijam attiecībā uz lietojumiem medicīniskajās ierīcēs, kas nav in vitro diagnostikas medicīniskās ierīces; 2) 2023. gada 21. jūlijam attiecībā uz lietojumiem in vitro diagnostikas medicīniskajās ierīcēs; 3) 2024. gada 21. jūlijam attiecībā uz lietojumiem elektronu mikroskopos un to piederumos |
| 15. | Svins lodmetālos drukātās shēmas platēs, kas iemontētas magnētiskās rezonanses caurskates iekārtās integrētu pozitronu emisijas tomogrāfu detektoros un datu ieguves blokos | Spēkā līdz 2019. gada 31. decembrim |
| 16. | Svins lodmetālos drukātās shēmas platēs ar uzmontētiem komponentiem, kuras izmanto II a un II b klases mobilās medicīniskās ierīcēs atbilstoši normatīvajiem aktiem par medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtību, izņemot portatīvus, ārkārtas gadījumiem paredzētus defibrillatorus | Spēkā līdz 2016. gada 30. jūnijam attiecībā uz II a klases ierīcēm un līdz 2020. gada 31. decembrim attiecībā uz II b klases ierīcēm atbilstoši normatīvajiem aktiem par medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtību |
| 17. | Svins kā luminiscentā pulvera aktivators gāzizlādes lampās, ja tās izmanto kā ekstrakorporālās fotoferēzes lampas, kas satur tādus fosforus kā BSP (BaSi 2 O 5 :Pb) | Spēkā līdz 2021. gada 22. jūlijam |
| 18. | Dzīvsudrabs aukstā katoda luminiscences spuldzēs, kurās dzīvsudraba saturs nepārsniedz 5 mg spuldzē, aizmugurapgaismojuma šķidro kristālu displejiem, kurus izmanto rūpnieciskajos monitoringa un kontroles instrumentos, kas laisti tirgū līdz 2017. gada 22. jūlijam | Spēkā līdz 2024. gada 21. jūlijam |
| 19. | Svins, ko izmanto pielāgojamu kontakttapu sistēmās, kuras nav C-press pielāgojamu kontakttapu (kontaktsaderīgu savienotāju) sistēmas un kuras izmanto vadītspējas mērīšanai |
Spēkā līdz 2020. gada 31. decembrim. Pēc 2020. gada 31. decembra to drīkst izmantot pirms 2021. gada 1. janvāra tirgū laistu rūpniecisku monitoringa un kontroles instrumentu rezerves daļām |
| 20. | Svins ar platīnu pārklātos platīna elektrodos, ko izmanto vadītspējas mērīšanai apstākļos, kuros ir spēkā vismaz viens no šādiem nosacījumiem: | Spēkā līdz 2025. gada 31. decembrim |
| 20.1. | tie ir plaša diapazona mērījumi, kuros, laboratorijā lietojot nezināmas koncentrācijas, vadītspējas diapazons aptver vairāk nekā vienu kārtu | |
| 20.2. |
tie ir ar šķīdumiem veikti mērījumi, kuros precizitāte +/- 1 % no paraugkopas vērtību diapazona un elektroda augsta korozijnoturība ir nepieciešama kaut vienam no šādiem šķīdumiem: • šķīdumiem, kuru skābums ir < pH 1; • šķīdumiem, kuru sārmainība ir < pH 13; • gāzveida halogēnus saturošiem korozīviem šķīdumiem |
|
| 20.3. | tie ir mērījumi vadītspējai virs 100 mS/m, kas veicami ar portatīviem instrumentiem | |
| 21. | Svina lietošana tādā lodmetālā, ko datortomogrāfu un rentgensistēmu rentgenstaru detektoros izmanto vienā saskares plaknē plašvirsmas grēdotos mikroshēmelementos, kur uz vienu saskares plakni ir vairāk nekā 500 savstarpējo slēgumu |
Spēkā līdz 2019. gada 31. decembrim. Pēc 2019. gada 31. decembra drīkst izmantot to datortomogrāfu un rentgena sistēmu rezerves daļās, kas laistas tirgū pirms 2020. gada 1. janvāra |
| 22. | Svins mikrokanālu platēs ( MCP ), kuras izmanto iekārtās, kam piemīt vismaz viena no šādām īpašībām: |
Spēkā: • līdz 2021. gada 21. jūlijam - attiecībā uz medicīnas ierīcēm un monitoringa un kontroles instrumentiem; • līdz 2023. gada 1. jūlijam - attiecībā uz medicīnas ierīcēm in vitro diagnostikai; • līdz 2024. gada 21. jūlijam - rūpnieciskā monitoringa un kontroles instrumentiem |
| 22.1. | kompakts elektronu vai jonu detektora izmērs, ja detektoram ir paredzēta ierobežota vieta - ne vairāk kā 3 mm/ MCP (detektora biezums + MCP uzstādīšanas laukums), kopumā ne vairāk kā 6 mm - un ja uzstādīt alternatīvu konstrukciju, kas detektoram atvēlētu vairāk vietas, ne zinātniski, ne tehniski nav iespējams | |
| 22.2. |
divdimensiju telpiskā izšķirtspēja elektronu vai jonu
noteikšanai, kur spēkā ir vismaz viens no šādiem
nosacījumiem:
• reakcijas laiks nepārsniedz 25 ns; • parauga noteikšanas laukums ir lielāks par 149 mm2; • daudzkāršošanas koeficients ir lielāks par 1,3 x 103 |
|
| 22.3. | reakcijas laiks elektronu vai jonu noteikšanā nepārsniedz 5 ns | |
| 22.4. | parauga noteikšanas laukums elektronu vai jonu noteikšanā ir lielāks par 314 mm2 | |
| 22.5. | reizināšanas koeficients ir lielāks par 4,0 x 107 | |
| 23. |
Svins tādu kondensatoru dielektriskajā keramikā, kuri paredzēti nominālajam spriegumam līdz 125 V maiņstrāvai vai 250 V līdzstrāvai un kurus izmanto rūpnieciskā monitoringa un kontroles instrumentos |
Spēkā līdz 2020. gada 31. decembrim. Pēc 2020. gada 31. decembra drīkst izmantot tādu rūpnieciskā monitoringa un kontroles instrumentu rezerves daļās, kas laisti tirgū pirms 2021. gada 1. janvāra |
| 24. | Svins kā tāda polivinilhlorīda (PVC) termiskais stabilizators, ko lieto par bāzes materiālu ampērmetriskos, potenciometriskos un konduktometriskos elektroķīmiskajos sensoros, kurus izmanto in vitro diagnostikas medicīniskajās ierīcēs asins, citu ķermeņa šķidrumu un ķermeņa gāzu analīzei | Spēkā līdz 2022. gada 31. martam |
| 25. | Dzīvsudraba izmantošana elektriskos rotējošos savienotājos, ko izmanto intravaskulārās ultraskaņas attēlveidošanas sistēmās, kuras spēj darboties augstfrekvenču režīmā (> 50 MHz) | Spēkā līdz 2026. gada 30. jūnijam |
| 26. | Kadmija anodi Herša galvaniskajos elementos, kas paredzēti rūpnieciskos monitoringa un kontroles instrumentos izmantojamiem skābekļa sensoriem, ja jānodrošina jutība, kas mazāka par 10 ppm | Spēkā līdz 2023. gada 15. jūlijam |
| 27. | Kadmijs starojumizturīgos videokameru kineskopos, kas paredzēti kamerām, kuru izšķirtspēja centrā ir lielāka par 450 TVL un kuras izmanto vidē, kur tās eksponētas jonizējošam starojumam ar dozas jaudu, kas pārsniedz 100 Gy/h, un kopējo dozu, kas pārsniedz 100 kGy | Līdz 2027. gada 31. martam piemēro šo noteikumu 2. pielikumā minētajai 9. iekārtu kategorijai |
|
28. |
Bis(2-etilheksil)ftalāts (DEHP) jonselektīvajos elektrodos, ko izmanto cilvēka ķermeņa šķidrumu un/vai dializāta jonisko vielu analīzei aprūpes vietā | Spēkā līdz 2028. gada 21. jūlijam |
|
29. |
Bis(2-etilheksil)ftalāts (DEHP) MRI detektorspoļu plastmasas detaļās | Spēkā līdz 2024. gada 1. janvārim |
| 30. | Bis(2-etilheksil)ftalāts (DEHP), butilbenzilftalāts (BBP), dibutilftalāts (DBP) un diizobutilftalāts (DIBP) rezerves daļās, kas atgūtas no medicīniskām ierīcēm, arī in vitro diagnostikas medicīniskajām ierīcēm, un izmantotas šo ierīču remontam vai pārjaunošanai, ar nosacījumu, ka atkalizmantošana notiek revidējamās slēgta cikla uzņēmumu mijmaiņas sistēmās un par katru atkalizmantošanas gadījumu tiek paziņots patērētājam | Spēkā līdz 2028. gada 21. jūlijam |
"
 |
 |
 |
 |