Darbības ar dokumentu
Rīgā 2016. gada 5. jūlijā (prot. Nr. 33 17. §)
(Noteikumu nosaukums MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
(MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
1. Noteikumi nosaka:
1.1. informācijas apjomu, kas sniedzama par tirgū laistajiem tabakas izstrādājumiem, elektroniskajām cigaretēm, uzpildes flakoniem un augu smēķēšanas produktiem;
1.2. informācijas apjomu, kas sniedzama par tabakas izstrādājumiem, augu smēķēšanas produktiem, elektroniskajām cigaretēm, uzpildes flakoniem un jaunieviestiem tabakas izstrādājumiem, kurus plānots laist tirgū vai kuriem tiek mainīts sastāvs;
1.3. kārtību, kādā tabakas izstrādājumu, augu smēķēšanas produktu, elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu un jaunieviestu tabakas izstrādājumu ražotāji un importētāji sniedz informāciju Veselības inspekcijai;
1.4. kārtību, kādā Veselības inspekcija uzglabā, apstrādā, analizē un publicē no tabakas izstrādājumu, augu smēķēšanas produktu, elektronisko cigarešu un to uzpildes flakonu un jaunieviestu tabakas izstrādājumu ražotājiem un importētājiem saņemto informāciju;
1.5. kārtību, kādā ražotāji un importētāji sniedz informāciju Veselības inspekcijai par tabakas aizstājējproduktiem, un sniedzamās informācijas apjomu.
(Grozīts ar MK 18.06.2024. noteikumiem Nr. 389)
2. Par šajos noteikumos minētās informācijas savlaicīgu un precīzu sniegšanu ir atbildīgs attiecīgā izstrādājuma ražotājs, ja tas veic komercdarbību Eiropas Savienībā un Eiropas Ekonomikas zonā. Ja attiecīgā izstrādājuma ražotājs veic komercdarbību ārpus Eiropas Savienības un Eiropas Ekonomikas zonas un attiecīgā izstrādājuma importētājs veic komercdarbību Eiropas Savienībā un Eiropas Ekonomikas zonā, par pieprasītās informācijas sniegšanu ir atbildīgs attiecīgā izstrādājuma importētājs. Ja attiecīgā izstrādājuma ražotājs un importētājs komercdarbību veic ārpus Eiropas Savienības un Eiropas Ekonomikas zonas, par šajos noteikumos minētās informācijas sniegšanu atbildīgs ražotājs un importētājs.
3. Tabakas izstrādājumu ražotāji un importētāji Veselības inspekcijai par katru tabakas izstrādājuma zīmolu un veidu sniedz informāciju atbilstoši šo noteikumu 2. un 4. pielikumam (par 3.1.3. apakšpunktu), tai skaitā:
3.1. sarakstu, kurā norādītas visas tabakas izstrādājuma ražošanā izmantotās sastāvdaļas un to daudzums atbilstoši katras tabakas izstrādājumā iekļautās sastāvdaļas svaram dilstošā secībā. Par sarakstā norādītajām sastāvdaļām papildus iesniedzama šāda informācija:
3.1.1. paziņojums, kurā izklāstīti iemesli sastāvdaļu iekļaušanai tabakas izstrādājumā;
3.1.2. sastāvdaļu statuss, tostarp informācija par to, vai sastāvdaļas ir reģistrētas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulu Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu Nr. 793/93 un Komisijas Regulu Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK, kā arī to klasifikāciju saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu Nr. 1907/2006;
3.1.3. toksikoloģiskie dati par sastāvdaļām dedzinātā vai nededzinātā veidā, jo īpaši norādot to ietekmi uz patērētāju veselību un ņemot vērā visas to atkarību izraisošās īpašības;
3.2. attiecībā uz cigaretēm un tinamo tabaku – tehnisku dokumentu, kurā ir ietverts vispārējs izmantoto piedevu un to īpašību izklāsts;
3.3. darvas, nikotīna un oglekļa monoksīda emisiju līmeņus;
3.4. informāciju par tādām emisijām, kas nav darvas, nikotīna un oglekļa monoksīda emisijas, un to līmeņiem, ja šāda informācija ir pieejama, kā arī izmantotajām šādu emisiju mērīšanas metodēm.
(MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
4. Papildus šo noteikumu 3. punktā minētajai informācijai tabakas izstrādājumu ražotāji un importētāji Veselības inspekcijai sniedz:
4.1. pieejamos pētījumus par tirgus izpēti un izvēlēm dažādās patērētāju grupās, tai skaitā jauniešu un regulāru smēķētāju vidū, attiecībā uz sastāvdaļām un emisijām;
4.2. jebkādus tirgus izpētes kopsavilkumus, kas veikti pirms jaunu tabakas izstrādājumu tirdzniecības uzsākšanas.
5. Tabakas izstrādājumu ražotāji un importētāji katru gadu informē Veselības inspekciju par pārdošanas apjomiem iepriekšējā gadā, norādot tos par katru tabakas izstrādājuma zīmolu un veidu (gabalos vai kilogramos).
6. Ik reizi, kad tabakas izstrādājuma sastāvs tiek mainīts tā, ka tas var ietekmēt šo noteikumu 3. un 4. punktā minēto informāciju, tabakas izstrādājuma ražotāji un importētāji par to informē Veselības inspekciju.
7. Šo noteikumu 3. un 4. punktā minēto informāciju iesniedz pirms jauna tabakas izstrādājuma laišanas tirgū, kā arī pirms tāda tabakas izstrādājuma laišanas tirgū, kura sastāvs ir mainīts.
8. Ražotāji un importētāji, iesniedzot šo noteikumu 3. un 4. punktā minēto informāciju, norāda, kuru informāciju tie uzskata par komercnoslēpumu vai citādi konfidenciālu informāciju, un pēc Veselības inspekcijas pieprasījuma pienācīgi pamato savus apgalvojumus.
9. Veselības inspekcijai ir tiesības pieprasīt ražotājiem vai importētājiem veikt pētījumus, lai novērtētu tabakas izstrādājumā iekļauto sastāvdaļu iedarbību uz veselību, ņemot vērā to toksicitāti un spēju izraisīt atkarību.
9.1 Ražotāji un importētāji pirms cigarešu laišanas tirgū iesniedz Veselības inspekcijai akreditētu laboratoriju izsniegtus testēšanas pārskatus un novērtējumu, kas apliecina, ka cigaretes atbilst samazinātas degšanas spējas prasībām.
(MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
10. Cigarešu un tinamās tabakas ražotāji un importētāji par cigaretēm un tinamo tabaku, kuru sastāvā ir šo noteikumu 1. pielikumā minētās piedevas, veic salīdzinošos pētījumus par katru piedevu. Šajos pētījumos pārbauda:
10.1. vai piedeva attiecīgos izstrādājumus padara toksiskus vai palielina to spēju izraisīt atkarību un vai tā rezultātā ievērojami vai izmērāmi palielinās attiecīgo izstrādājumu toksicitāte vai spēja izraisīt atkarību;
10.2. vai piedeva rada raksturīgu aromātu;
10.3. vai piedeva sekmē nikotīna ieelpošanu vai uzņemšanu organismā;
10.4. vai piedeva izraisa tādu vielu rašanos, kam piemīt kancerogēnas, mutagēnas un reproduktīvai sistēmai toksiskas īpašības un kuras, sasniedzot noteiktu daudzumu, ievērojami vai izmērāmi palielina attiecīgā izstrādājuma kancerogēnās, mutagēnās un reproduktīvai sistēmai toksiskas īpašības.
11. Šo noteikumu 10. punktā minētajos pētījumos ņem vērā, kādam nolūkam attiecīgais izstrādājums ir paredzēts, un pārbauda emisijas, kas rodas sadegšanas procesā, kurā ir iesaistīta attiecīgā piedeva, kā arī pārbauda piedevas mijiedarbību ar citām attiecīgajā izstrādājumā esošajām sastāvdaļām.
12. Ražotāji vai importētāji, kas cigaretēs vai tinamajā tabakā izmanto vienu un to pašu šo noteikumu 1. pielikumā minēto piedevu, var veikt kopīgu pētījumu, ja attiecīgā piedeva tiek izmantota salīdzināmā izstrādājuma sastāvā.
13. Ražotāji vai importētāji sagatavo ziņojumu par veikto salīdzinošo pētījumu rezultātiem. Ziņojumā ietver kopsavilkumu, kā arī salīdzinošo pārskatu, kurā apkopota pieejamā zinātniskā literatūra par minēto piedevu un apkopoti veikto pētījumu dati par piedevas ietekmi.
14. Ne vēlāk kā 18 mēnešus pēc dienas, kad attiecīgā piedeva ir iekļauta šo noteikumu 1. pielikumā ietvertajā sarakstā, ražotāji vai importētāji šo noteikumu 13. punktā minēto ziņojumu iesniedz Eiropas Komisijā un tā kopiju – Veselības inspekcijā. Veselības inspekcija var ražotājiem vai importētājiem pieprasīt ziņojumā iekļaut papildu informāciju par attiecīgo piedevu.
15. Veselības inspekcija var pieprasīt zinātniskajai iestādei veikt šo noteikumu 13. punktā minētā ziņojuma salīdzinošo izvērtēšanu, it īpaši attiecībā uz tā pilnīgumu, metodoloģiju un secinājumiem. Par izvērtējumu ražotāji un importētāji veic samaksu attiecīgajai zinātniskajai iestādei.
16. Ražotāji un importētāji, iesniedzot Veselības inspekcijai šo noteikumu 13. punktā minēto ziņojumu, norāda, kura ziņojumā iekļautā informācija uzskatāma par komercnoslēpumu.
17. No šajos noteikumos noteiktā pienākuma veikt salīdzinošus pētījumus un sagatavot ziņojumu ar šo pētījumu rezultātiem atbrīvoti mazie un vidējie uzņēmumi, ja ziņojumu par attiecīgo piedevu jau ir sagatavojis cits ražotājs vai importētājs.
18. Elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu ražotāji un importētāji iesniedz Veselības inspekcijā paziņojumu par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem, kurus plāno laist tirgū. Paziņojumu iesniedz sešus mēnešus pirms elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona paredzētās laišanas tirgū, kā arī ik reizi, kad elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona sastāvs tiek būtiski mainīts. Atkarībā no tā, vai izstrādājums ir elektroniskā cigarete vai uzpildes flakons, paziņojumā ietver informāciju atbilstoši šo noteikumu 3. un 4. pielikumam (par 18.3. apakšpunktu), tai skaitā:
18.1. ražotājs, atbildīgā juridiskā vai fiziskā persona Eiropas Savienībā un importētājs Eiropas Savienībā, kā arī kontaktinformācija;
18.2. attiecīgā izstrādājuma sastāvdaļu un emisiju saraksts un daudzumi katram zīmolam un veidam;
18.3. izstrādājuma sastāvdaļu un emisiju toksikoloģiskie dati (tai skaitā tad, ja tās ir uzkarsētas), iekļaujot informāciju par sastāvdaļu un emisiju ietekmi uz patērētāju veselību, ja tās tiek ieelpotas, un ņemot vērā to iespējamo pieradumu izraisošo ietekmi;
18.4. informācija par nikotīna devām un uzņemšanu organismā normālos vai paredzamos lietošanas apstākļos;
18.5. izstrādājuma sastāvdaļu, tostarp elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona atveres un uzpildes mehānisma, apraksts;
18.6. ražošanas procesa apraksts, tostarp informācija par sērijveida ražošanu, un deklarācija, ka attiecīgā izstrādājuma ražošanas procesā ir nodrošināta tā atbilstība normatīvajiem aktiem;
18.7. deklarācija par to, ka ražotājs un importētājs uzņemas pilnu atbildību par tirgū laistā izstrādājuma kvalitāti un drošību, lietojot to normālos vai saprātīgi paredzamos apstākļos;
18.8. akreditētas laboratorijas apliecinājums un testēšanas pārskats:
18.8.1. par noteikto emisiju kvantitatīvo un kvalitatīvo saturu masas vienībās;
18.8.2. par elektroniskās cigaretes izdalīto nikotīnu nemainīgās devās normālas lietošanas apstākļos.
(MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
19. Ja Veselības inspekcija konstatē, ka saskaņā ar šo noteikumu 18. punktu sniegtā informācija nav pilnīga, tai ir tiesības pieprasīt attiecīgā izstrādājuma ražotājam vai importētājam papildināt sniegto informāciju.
20. Elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu ražotāji un importētāji katru gadu Veselības inspekcijā par iepriekšējo gadu iesniedz:
20.1. informāciju par katra elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona zīmola un veida pārdošanas apjomiem;
20.2. informāciju par to, kādām elektroniskajām cigaretēm vai uzpildes flakoniem priekšroku dod dažādas patērētāju grupas, tostarp jaunieši un nesmēķētāji, norādot arī galvenos izstrādājumu lietotāju tipus;
20.3. informāciju par elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu pārdošanas veidiem;
20.4. kopsavilkumus par tirgus pētījumiem, kas veikti par šo noteikumu 20.1., 20.2. un 20.3. apakšpunktā minēto informāciju, pievienojot tulkojumu angļu valodā.
21. Iesniedzot šajos noteikumos prasīto informāciju, elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu ražotāji un importētāji norāda, kuru informāciju tie uzskata par komercnoslēpumu vai citādi konfidenciālu informāciju, un pēc pieprasījuma pienācīgi pamato savus apgalvojumus.
(Nodaļa MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
21.1 Tabakas aizstājējproduktu ražotāji un importētāji iesniedz Veselības inspekcijā paziņojumu par tabakas aizstājējproduktiem, kurus plāno laist tirgū. Paziņojumu iesniedz sešus mēnešus pirms paredzētās laišanas tirgū Latvijā, kā arī ik reizi, kad tabakas aizstājējprodukta sastāvs tiek būtiski mainīts. Paziņojumā ietver informāciju saskaņā ar šo noteikumu 3. un 4. pielikumu (par 21.13. apakšpunktu), tai skaitā:
21.11. ražotājs, atbildīgā juridiskā vai fiziskā persona Eiropas Savienībā un importētājs Eiropas Savienībā, kā arī kontaktinformācija;
21.12. attiecīgā izstrādājuma sastāvdaļu saraksts un daudzumi katram zīmolam un veidam miligramos;
21.13. izstrādājuma sastāvdaļu toksikoloģiskie dati, iekļaujot informāciju par sastāvdaļu ietekmi uz patērētāju veselību, ņemot vērā to iespējamo pieradumu izraisošo ietekmi;
21.14. informācija par nikotīna devām un uzņemšanu organismā normālos vai paredzamos lietošanas apstākļos;
21.15. ražošanas procesa apraksts, tostarp informācija par sērijveida ražošanu, un deklarācija, ka attiecīgā izstrādājuma ražošanas procesā ir nodrošināta tā atbilstība normatīvajiem aktiem;
21.16. deklarācija par to, ka ražotājs un importētājs uzņemas pilnu atbildību par tirgū laistā izstrādājuma kvalitāti un drošību, lietojot to normālos vai saprātīgi paredzamos apstākļos.
(MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
21.2 Ja Veselības inspekcija konstatē, ka saskaņā ar šo noteikumu 21.1 punktu sniegtā informācija nav pilnīga, tai ir tiesības pieprasīt attiecīgā izstrādājuma ražotājam vai importētājam papildināt sniegto informāciju.
(MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
21.3 Tabakas aizstājējproduktu ražotāji vai importētāji katru gadu Veselības inspekcijā par iepriekšējo gadu ne vēlāk kā līdz 1. jūlijam iesniedz:
21.31. informāciju par katra tabakas aizstājējprodukta zīmola un veida pārdošanas apjomiem;
21.32. pieejamo informāciju par to, kādiem tabakas aizstājējproduktiem priekšroku dod dažādas patērētāju grupas, tostarp jaunieši un nesmēķētāji, norādot arī galvenos izstrādājumu lietotāju tipus;
21.33. informāciju par tabakas aizstājējproduktu pārdošanas veidiem;
21.34. kopsavilkumus par tirgus pētījumiem, kas veikti par šo noteikumu 21.11., 21.32. un 21.33. apakšpunktā minēto informāciju, pievienojot tulkojumu angļu valodā.
(MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
21.4 Iesniedzot šajos noteikumos prasīto informāciju, tabakas aizstājējproduktu ražotāji un importētāji norāda, kuru informāciju tie uzskata par komercnoslēpumu vai citādi konfidenciālu informāciju, un pēc pieprasījuma pienācīgi pamato savus apgalvojumus.
(MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
22. Ražotāji un importētāji pirms jauna augu smēķēšanas produkta laišanas tirgū Veselības inspekcijai iesniedz visu to sastāvdaļu sarakstu, ko lieto attiecīgā augu smēķēšanas produkta ražošanā, norādot to daudzumu katram augu smēķēšanas produkta zīmolam un veidam.
22.1 Augu izcelsmes sastāvdaļas norāda ar auga latīnisko nosaukumu, izmantotās auga daļas nosaukumu un pagatavojuma veidu (sasmalcināta droga, ekstrakts, ēteriskā eļļa, pulveris). Informāciju par augu smēķēšanas produktiem sniedz atbilstoši šo noteikumu 2. pielikumam.
(MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
23. Ja augu smēķēšanas produkta sastāvs tiek mainīts tā, ka tas ietekmē šo noteikumu 22. punktā minēto informāciju, augu smēķēšanas produkta ražotāji un importētāji par to informē Veselības inspekciju. Informāciju iesniedz, pirms augu smēķēšanas produkts, kura sastāvs ir mainīts, tiek laists tirgū.
24. Augu smēķēšanas produktu ražotāji un importētāji, iesniedzot Veselības inspekcijā šo noteikumu 22. un 23. punktā minēto informāciju, norāda, kura informācija ir uzskatāma par komercnoslēpumu.
24.1 Veselības inspekcijai ir tiesības prasīt, lai augu smēķēšanas produktu ražotāji vai importētāji veiktu papildu testus vai iesniegtu papildu informāciju par augu smēķēšanas produktu, par kuru tiek iesniegts paziņojums.
(MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
25. Ražotāji un importētāji sešus mēnešus pirms jaunieviesta tabakas izstrādājuma paredzētās laišanas tirgū iesniedz Veselības inspekcijā attiecīgu paziņojumu atbilstoši šo noteikumu 2. pielikumam. Paziņojumā iekļauj:
25.1. jaunieviestā tabakas izstrādājuma sīku aprakstu;
25.2. jaunieviestā tabakas izstrādājuma lietošanas pamācību;
25.3. informāciju par jaunieviestā tabakas izstrādājuma sastāvdaļām un emisijām saskaņā ar šo noteikumu 3. punktu;
25.4. pieejamos zinātniskos pētījumus par jaunieviestā tabakas izstrādājuma toksicitāti, spēju izraisīt atkarību un piesaistīt uzmanību, jo īpaši attiecībā uz tā sastāvdaļām un emisijām;
25.5. pieejamos pētījumus, pētījumu kopsavilkumus un tirgus izpēti par dažādu patērētāju grupu, tostarp jauniešu un regulāro smēķētāju, izvēli;
25.6. citu pieejamu atbilstošu informāciju, tai skaitā jaunieviestā tabakas izstrādājuma riska un ieguvumu analīzi, tā paredzamo ietekmi uz tabakas izstrādājumu lietošanas pārtraukšanu un uzsākšanu un prognozes par patērētāju viedokli.
(MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
26. Jaunieviestu tabakas izstrādājumu ražotāji un importētāji iesniedz Veselības inspekcijā jebkādu jaunu vai atjauninātu informāciju par pētījumiem vai tirgus izpēti un citu informāciju, kas minēta šo noteikumu 25.4., 25.5. un 25.6. apakšpunktā.
27. Veselības inspekcijai ir tiesības prasīt, lai jaunieviestā tabakas izstrādājuma ražotāji vai importētāji veiktu papildu testus vai iesniegtu papildu informāciju par jaunieviesto tabakas izstrādājumu, par kuru tiek iesniegts paziņojums.
(Nodaļas nosaukums MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
28. Šajos noteikumos minēto informāciju par tabakas izstrādājumiem, augu smēķēšanas produktiem, kā arī jaunieviestiem tabakas izstrādājumiem ražotāji un importētāji Veselības inspekcijai sniedz šo noteikumu 2. pielikumā noteiktajā formā, izmantojot datu iesniegšanai paredzēto kopīgo elektronisko ievades portālu EU-CEG (turpmāk – portāls).
(MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
29. Šajos noteikumos minēto informāciju par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem, tostarp par izmaiņām un izņemšanu no tirgus, elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu ražotāji un importētāji Veselības inspekcijai sniedz šo noteikumu 3. pielikumā noteiktajā formā, izmantojot portālu.
30. Ražotājs vai importētājs pirms informācijas pirmreizējās iesniegšanas portālā pieprasa iesniedzēja identifikācijas numuru, ko ģenerē portāla operators. Ražotājs vai importētājs pēc pieprasījuma portālā ielādē dokumentu, kurā ir komersanta identifikācijas dati un apliecinājums par darbības jomu saskaņā ar tās valsts tiesību aktiem, kurā tiek veikta komercdarbība. Turpmākajai informācijas sniegšanai un turpmākajā sarakstē izmanto vienu un to pašu iesniedzēja identifikācijas numuru.
31. Ražotājs vai importētājs katram izstrādājumam, par kuru ziņo, piešķir izstrādājuma identifikācijas numuru. Pamatojoties uz šo noteikumu 30. punktā minēto iesniedzēja identifikācijas numuru, izstrādājuma identifikācijas numurs tabakas izstrādājumiem tiek veidots, lietojot burtu kombināciju "TP-ID", bet elektroniskajām cigaretēm, uzpildes flakoniem un tabakas aizstājējproduktiem – "EC-ID".
(MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
32. Iesniedzot informāciju par izstrādājumiem ar vienādu sastāvu un dizainu, ražotāji un importētāji, cik iespējams, izmanto vienu un to pašu izstrādājuma identifikācijas numuru, jo īpaši gadījumos, ja datus iesniedz dažādi koncerna dalībnieki. Šo nosacījumu piemēro neatkarīgi no zīmola un zīmola paveida, kā arī neatkarīgi no tā, cik valstīs izstrādājumi laisti tirgū. Ja ražotājs vai importētājs nevar nodrošināt, ka izstrādājumiem ar vienādu sastāvu un dizainu tiek izmantoti vienādi izstrādājumu identifikācijas numuri, iespēju robežās norāda vismaz izstrādājumiem piešķirtos atšķirīgos izstrādājumu identifikācijas numurus.
32.1 Iesniedzot informāciju, kas minēta šo noteikumu 32. punktā, un pievienojot jaunu prezentāciju pie iepriekš paziņota izstrādājuma identifikācijas numura, iesniedzējs rakstiski informē Veselības inspekciju:
32.11. par prezentāciju parametriem, iesniegumam pievienojot šo noteikumu 5. pielikumā norādīto apliecinājuma veidlapu, kas attiecas uz elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem;
32.12. par produkta uzbūvi, iesniedzot rasējumu, kurā norādīts produkta modelis, zīmols (zīmolvārds un apakšzīmolvārds), izmēri (norādīti milimetros), attēloto detaļu nosaukumi, datums, sagatavotāja vai apstiprinātāja rekvizīti (uzņēmuma nosaukums, atbildīgā darbinieka vārds, uzvārds, paraksts);
32.13. ja tas nepieciešams vairākās prezentācijās paziņoto izstrādājumu salīdzinājumam, Veselības inspekcijai ir tiesības prasīt, lai tiktu iesniegtas fotofiksācijas, kurās attiecīgie izstrādājumi redzami vienā attēlā ar lineālu vai bīdmēru tiem līdzās, vismaz divos rakursos (pretskatā un sānskatā).
(MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
33. Atbilstoši šiem noteikumiem portālā iesniegto ražotāju un importētāju informāciju Veselības inspekcija uzglabā Eiropas Komisijas nacionālajā datu repozitorijā, nodrošinot, ka:
33.1. informācija ir pieejama Eiropas Komisijai un citām Eiropas Savienības un Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstīm;
33.2. apstrādājot komercnoslēpumu un citu konfidenciālu informāciju, tiek ievērota konfidencialitāte.
34. Informāciju, ko atbilstoši šo noteikumu 3.1., 3.3., 3.4. apakšpunktam un 10., 18. un 22. punktam iesnieguši ražotāji un importētāji, Veselības inspekcija publicē savā tīmekļvietnē. Informāciju, ko ražotāji un importētāji ir norādījuši kā komercnoslēpumu, nepublicē.
35. Šo noteikumu izpratnē par konfidenciālu informāciju vai komercnoslēpumu netiek uzskatīta šāda informācija, kas iesniegta par tabakas izstrādājumiem un augu smēķēšanas produktiem:
35.1. tabakas izstrādājumu sastāvā iekļautās piedevas, kas nav aromatizētāji, un to daudzums;
35.2. tabakas izstrādājumu sastāvā iekļautās sastāvdaļas, kas nav piedevas un kuru daudzums pārsniedz 0,5 % no tabakas izstrādājuma vienības kopējā svara, un to daudzums;
35.3. cigarešu un tinamās tabakas sastāvā iekļautie aromatizētāji, kuru daudzums pārsniedz 0,1 % no tabakas izstrādājuma vienības kopējā svara, un to daudzums;
35.4. pīpju tabakas, cigāru, cigarillu, bezdūmu tabakas izstrādājumu un visu pārējo tabakas izstrādājumu sastāvā iekļautie aromatizētāji, kuru daudzums pārsniedz 0,5 % no tabakas izstrādājuma vienības kopējā svara, un to daudzums;
35.5. pētījumi un dati, kas iesniegti saskaņā ar šo noteikumu 3.1.3., 3.2. un 3.4. apakšpunktu, kā arī 9. punktu, jo īpaši par toksicitāti un spēju izraisīt atkarību. Ja šie pētījumi ir saistīti ar konkrētiem zīmoliem, noņem tiešas un netiešas atsauces uz zīmolu un iesniedz rediģēto versiju;
35.6. sastāvdaļas, ko lieto tādos daudzumos, kas pārsniedz 0,1 % no augu smēķēšanas produkta vienības kopējā svara, un to daudzums.
(MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
36. Šo noteikumu izpratnē par konfidenciālu informāciju vai komercnoslēpumu netiek uzskatīta šāda informācija, kas iesniegta par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem, kā arī tabakas aizstājējproduktiem:
36.1. sastāvdaļas, ko lieto tādos daudzumos, kas pārsniedz 0,1 % no produkta galīgā svara bez iepakojuma materiāla;
36.2. pētījumi un dati, kas iesniegti saskaņā ar šo noteikumu 18. un 21.1 punktu, jo īpaši par toksicitāti un spēju izraisīt atkarību. Ja šie pētījumi ir saistīti ar konkrētiem zīmoliem, noņem tiešas un netiešas atsauces uz zīmoliem un dara pieejamu rediģēto versiju.
(MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
37. Par tabakas izstrādājumiem, kas laisti tirgū līdz 2016. gada 20. maijam, šo noteikumu 3. un 4. punktā minēto informāciju iesniedz līdz 2016. gada 20. novembrim.
38. Par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem, kas laisti tirgū līdz 2016. gada 20. maijam, šo noteikumu 18. punktā minēto informāciju iesniedz līdz 2016. gada 20. novembrim.
39. Šo noteikumu 13. un 14. punktā minētais pienākums sagatavot un iesniegt ziņojumu par šo noteikumu 1. pielikumā minētajām piedevām piemērojams ar 2017. gada 1. janvāri.
40. Šo noteikumu 5. punktā minēto informāciju tabakas izstrādājumu ražotāji un importētāji pirmo reizi sniedz 2016. gadā par pārdošanas apjomiem 2015. gadā.
41. Tabakas aizstājējproduktus, par kuriem Veselības inspekcijai ir paziņots no 2024. gada 1. augusta līdz 2024. gada 1. septembrim, var laist tirgū no 2025. gada 1. janvāra.
(MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
Noteikumos iekļautas tiesību normas, kas izriet no Eiropas Parlamenta un Padomes 2014. gada 3. aprīļa Direktīvas 2014/40/ES par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz tabakas un saistīto izstrādājumu ražošanu, noformēšanu un pārdošanu un ar ko atceļ Direktīvu 2001/37/EK.
Veselības ministre Anda Čakša
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440
(Pielikums MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
Nr. | Piedeva | Ķīmiskā formula (ja pieejama) | Ķīmiskās vielas numurs ķīmisko vielu reģistrā (CAS numurs(-i)), kas attiecas uz vielu (saraksts nav pilnīgs) |
1. | Ceratonijas pupas | 9000-40-2, 84961-45-5 | |
2. | Kakao | 84649-99-0, 84649-99-3, 95009-22-6, 8002-31-1 | |
3. | Diacetils | C4H6O2 | 431-03-8 |
4. | Grieķu sierāboliņš | 68990-15-8, 977018-53-3, 84625-40-1 | |
5. | Vīģes | 90028-74-3 | |
6. | Geraniols | C10H18O | 106-24-1, 8000-46-2 |
7. | Glicerīns | C3H8O3 | 56-81-5 |
8. | Gvajakols | C6H4(OH)(OCH3) | 90-05-1 |
9. | Guāra sveķi | 9000-30-0 | |
10. | Lakricas sakne | 68916-91-6 | |
11. | Maltols | C6H6O3 | 118-71-8 |
12. | Mentols | C10H20O | 2216-51-5, 15356-60-2, 89-78-1, 1490-04-6, 8006-90-4, 68606-97-3, 84696-51-5, 8008-79-5 |
13. | Propilēnglikols | C3H8O2 | 57-55-6 |
14. | Sorbīts | C6H14O6 | 50-70-4 |
15. | Titāna dioksīds | TiO2 | 13463-67-7, 1317-70-0 |
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440
(Pielikums MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
1. Lauku apraksts
1.1. Visi lauki, kas elektroniskajā veidlapā informācijas iesniegšanai par tabakas izstrādājumiem (turpmāk – vienotā veidlapa) apzīmēti ar "O", ir obligāti aizpildāmi.
1.2. Lauki, kas vienotajā veidlapā apzīmēti ar "F", kļūst obligāti aizpildāmi, ja tiek atlasīta konkrēta atbilde no iepriekšējiem mainīgajiem.
1.3. Programmatūras sistēma automātiski ģenerē laukus "AUTO".
1.4. Attiecībā uz laukiem, kuros atbilde jāatlasa no saraksta, vienotajā veidlapā tiks sniegtas atbilstošas atsauces tabulas, ko uzturēs un publicēs Eiropas Komisijas tīmekļvietnē.
2. Par iesniegtajiem datiem atbildīgā ražotāja vai importētāja (turpmāk – iesniedzējs) raksturlielumi
Datu lauks # | Datu lauks | Apraksts | Ziņošana | Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu |
| Iesniedzēja_ID | Iesniedzēja identifikācijas numurs (turpmāk – iesniedzēja ID), ko piešķir saskaņā ar Ministru kabineta 2016. gada 5. jūlija noteikumu Nr. 440 "Kārtība, kādā sniedz un apstrādā informāciju par tabakas izstrādājumiem, tabakas aizstājējproduktiem, augu smēķēšanas produktiem, elektroniskajām cigaretēm un to uzpildes flakoniem" (turpmāk – noteikumi) 30. punktu | O | ||
| Iesniedzēja_nosaukums | Iesniedzēja oficiālais nosaukums dalībvalsts līmenī, kas saistīts ar pievienotās vērtības nodokļa (turpmāk – PVN) maksātāja numuru | O | ||
| Iesniedzējs_MVU | Norāde par to, vai iesniedzējs vai tā mātesuzņēmums (ja tāds ir) ir mazais vai vidējais uzņēmums | O | ||
| Iesniedzēja_PVN_maksātāja numurs | Iesniedzēja PVN maksātāja numurs | O | ||
| Iesniedzēja_kategorija | Norāde par to, vai iesniedzējs ir ražotājs vai importētājs | O | ||
| Iesniedzēja_adrese | Iesniedzēja adrese | O | ||
| Iesniedzēja_valsts | Iesniedzēja juridiskās adreses/domicila valsts | O | ||
| Iesniedzēja_tālruņa_numurs | Iesniedzēja uzņēmuma tālruņa numurs | O | ||
| Iesniedzēja_e-pasts | Iesniedzēja uzņēmuma e-pasta adrese | O | ||
| Iesniedzējam_ir_mātesuzņēmums | Izdariet lodziņā atzīmi, ja iesniedzējam ir mātesuzņēmums | O | ||
| Iesniedzējam_ir_saistīts uzņēmums | Izdariet lodziņā atzīmi, ja iesniedzējam ir saistīts uzņēmums | O | ||
| Iesniedzējs_norīkojis_ ievadītāju | Izdariet lodziņā atzīmi, ja iesniedzējs ir norīkojis trešo pusi iesniegt datus tā vārdā ("datu ievadītājs") | O |
2.1. Iesniedzēja mātesuzņēmuma raksturlielumi
Par mātesuzņēmumu sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.
2.2. Iesniedzēja saistītā uzņēmuma raksturlielumi
Par katru saistīto uzņēmumu sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.
2.3. Datu ievadītājs, kas ziņo iesniedzēja vārdā
Par datu ievadītāju sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.
3. Izstrādājuma informācijas iesniegšana un tās apraksts
A daļa
Datu lauks # | Datu lauks | Apraksts | Ziņošana | Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu |
| Iesniegšanas_veids | Informācijas par izstrādājumu sniegšanas veids | O | ||
| Iesniegšanas_sākuma_datums | Iesniegšanas datums tiek aizpildīts automātiski, kad tiek iesniegta informācija par izstrādājumu | AUTO | ||
| Izstrādājuma ID (TP-ID) | Izstrādājuma identifikācijas numurs (TP-ID), kam sistēmā ir šāds formāts: "iesniedzēja ID-gads-izstrādājuma numurs" (NNNNN-NN-NNNNN), kur: "iesniedzēja ID" ir iesniedzēja ID numurs (sk. 2. punktu); "gads" ir gads, kurā pirmo reizi iesniegti dati par izstrādājumu (sastāv no diviem cipariem); "izstrādājuma numurs" ir numurs, ko iesniedzējs piešķir izstrādājumam, pirmo reizi iesniedzot datus | O | ||
| Zināms_cits_izstrādājuma_ID | Norāde par to, vai iesniedzējs zina par citu(-iem) izstrādājumu(-iem) ar tādu pašu sastāvu un dizainu, kas tiek tirgots(-i) Eiropas Savienībā, izmantojot atšķirīgu TP-ID | O | ||
| Cits_izstrādājuma_ID | Norādīt izstrādājuma(-u) ar tādu pašu sastāvu un dizainu TP-ID. Ja iesniedzējam nav zināms(-i) izstrādājuma(-u) TP-ID, norādīt vismaz pilnīgu(-us) zīmolu(-us) un zīmola(-u) paveidu(-us), kā arī dalībvalsti(-is), kurā(-ās) izstrādājums ir laists tirgū | F | ||
| Zināms_izstrādājums_ar_vienādu_sastāvu | Norāde par to, vai iesniedzējs zina par citu(-iem) izstrādājumu(-iem) ar tādām pašām sastāvdaļu proporcijām tabakas maisījuma sastāvā | O | ||
| Citi_izstrādājumi_ar_vienādu_sastāvu | Norādīt izstrādājuma(-u) ar tādām pašām sastāvdaļu proporcijām tabakas maisījuma sastāvā TP-ID. Ja iesniedzējam nav zināms(-i) izstrādājuma(-u) TP-ID, norādīt vismaz pilnīgu(-us) zīmolu(-us) un zīmola(-u) paveidu(-us), kā arī dalībvalsti(-is), kurā(-ās) izstrādājums ir laists tirgū | F | ||
| Izstrādājuma_veids | Attiecīgā tabakas izstrādājuma veids saskaņā ar noteikumu 6. pielikuma 1. daļu | O | ||
| Izstrādājuma_garums | Izstrādājuma vienības vidējais garums milimetros | F | ||
| Izstrādājuma_diametrs | Izstrādājuma vienības vidējais diametrs (mērīts maksimālā diametra punktā) milimetros | F | ||
| Izstrādājuma_svars | Vienas izstrādājuma vienības svars miligramos, ieskaitot mitrumu (neiesaiņotas tabakas viena vienība ir viens grams) | O | ||
| Tabakas_svars_izstrādājumā | Kopējais tabakas svars vienā izstrādājuma vienībā miligramos | O | ||
| Izstrādājuma_ražotāja_identifikācija | Ja iesniedzējs nav ražotājs, norāda izstrādājuma ražo-tāja(-u) uzņēmuma(-u) oficiālo(-os) nosaukumu(-us), tostarp kontaktinformāciju (par katru ražotāju jāiesniedz šāda informācija: iesniedzēja ID numurs, ja tāds ir, oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese) | F | ||
| Izstrādājuma_filtrs | Norāde par to, vai izstrādājumā ir filtrs | F | ||
| Izstrādājuma_filtra_garums | Izstrādājuma filtra garums milimetros | F | ||
| Izstrādājuma_ražošanas_ražotnes_adrese | Attiecībā uz katru ražotāju norāda tās(-o) ražotnes(-ņu) adresi(-es), kur ražošana ir pabeigta | O | ||
| Izstrādājuma_tehniskais_dokuments | Tehnisks dokuments, kurā ietverts vispārīgs izmantoto piedevu un to īpašību apraksts | F | ||
| Izstrādājuma_tirgus_izpētes_dokumenti | Datu iesniedzējam pieejamie pētījumi par tirgus izpēti un izvēlēm dažādās patērētāju grupās, tostarp jauniešu un regulāru smēķētāju vidū, attiecībā uz sastāvdaļām un emisijām, kā arī jebkādi tirgus izpētes kopsavilkumi, kas veikti pirms jaunu tabakas izstrādājumu tirdzniecības uzsākšanas. Jāatjaunina, ja kļūst pieejami jauni dati | O | ||
B daļa
Ja izstrādājumus piedāvā pārdošanai dažādos formātos vai ja vienu un to pašu izstrādājumu piedāvā pārdošanai vairākās dalībvalstīs, par katru formātu un katru dalībvalsti norāda šādus mainīgos:
Datu lauks # | Datu lauks | Apraksts | Ziņošana | Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu |
| Izstrādājuma_zīmols | Zīmols, ar kuru izstrādājumu tirgo tajā dalībvalstī, kurai tiek iesniegta informācija | O | ||
| Izstrādājuma_zīmola_paveids | Izstrādājuma zīmola paveids (ja ir), ar kuru to tirgo dalībvalstī, kurai tiek iesniegta informācija | O | ||
| Izstrādājuma_tirgū laišanas_datums | Datums, kurā iesniedzējs plāno laist tirgū izstrādājumu vai ir laidis tirgū izstrādājumu | O | ||
| Norāde_par_izstrādājuma_izņemšanu no tirgus | Norāde par to, ka iesniedzējs plāno izņemt izstrādājumu no tirgus vai ir izņēmis izstrādājumu no tirgus | O | ||
| Izstrādājuma_izņemšanas no tirgus_datums | Datums, kurā iesniedzējs plāno izstrādājumu izņemt no tirgus vai ir izņēmis izstrādājumu no tirgus | F | ||
| Iesniedzēja_izstrādājuma_numurs | Iesniedzēja iekšēji izmantotais izstrādājuma ID numurs | O Atsevišķs iesniedzējs vismaz vienu no šiem numuriem izmanto konsekventi attiecībā uz visiem tā iesniegumiem | ||
| Izstrādājuma_UPC_numurs | Izstrādājuma universālais produkta kods (UPC-12) | |||
| Izstrādājuma_EAN_numurs | Izstrādājuma Eiropas artikuls (EAN-13 vai EAN-8) | |||
| Izstrādājuma_GTIN_numurs | Izstrādājuma globālais tirdzniecības identifikācijas numurs (GTIN) | |||
| Izstrādājuma_SKU_numurs | Izstrādājuma noliktavas vienības (NV) numurs(-i) (SKU) | |||
| Izstrādājuma_tirgus_valsts | Dalībvalsts, kurai sniedz turpmāk minēto informāciju par izstrādājumu | O | ||
| Izstrādājuma_iepakojuma_veids | Izstrādājuma iepakojuma veids | O | ||
| Izstrādājumu skaits_iepakojuma_vienībā | Atsevišķu izstrādājuma vienību skaits iepakojuma vienībā | O | ||
| Iepakojuma_vienības_neto_svars | Vienas iepakojuma vienības neto svars gramos | F | ||
| Izstrādājuma_pārdošanas_apjoms | Informācija par izstrādājuma gada pārdošanas apjomiem katrā dalībvalstī, kas jāziņo katru gadu, norādot izstrādājuma vienības vai neiesaiņotas tabakas kilogramus | O | ||
| Citi_izstrādājuma_tirgus_dati | Iesniedzējam pieejamie papildu dati par tirgu un attiecībā uz cigaretēm, fails, kurā ir testēšanas pārskats kopā ar novērtējumu, kas pierāda, ka cigaretes ir testētas un atbilst samazinātas degšanas spējas prasībām saskaņā ar standartiem, kas norādīti Tabakas izstrādājumu, tabakas aizstājējproduktu, augu smēķēšanas produktu, elektronisko smēķēšanas ierīču un to šķidrumu aprites likuma 4. panta 2.1 daļā. Jāatjauno, ja kļūst pieejami jauni dati | F | ||
| Produkta prezentācijas iepakojuma vienības attēla fails | Iepakojuma vienības attēls. Attēlam jābūt pietiekami skaidram, lai skatītu detaļas un palīdzētu identificēt unikālas produkta prezentācijas |
4. Sastāvdaļu apraksts: tabaka1
Par katru izstrādājumā izmantoto tabakas sastāvdaļu norāda turpmāk minētos mainīgos katrai lapu žāvēšanas metodes, lapu veida un tabakas auga daļas veida kombinācijai.
Datu lauks # | Datu lauks | Apraksts | Ziņošana | Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu |
| Tabakas_daļas_veids | Tabakas auga daļas veids (sk. termina "tabaka" skaidrojumu Tabakas izstrādājumu, tabakas aizstājējproduktu, augu smēķēšanas produktu, elektronisko smēķēšanas ierīču un to šķidrumu aprites likumā) | O | ||
| Cits_tabakas_daļas_veids | Ja "cits", norādīt tabakas auga daļas veida nosaukumu | F | ||
| Tabakas_daļas_apraksta_dokuments | Vispārīgs apraksts par apstrādātās auga daļas veidu receptē. Aprakstā sniedz detalizētu informāciju par apstrādātās tabakas kvantitatīvo un kvalitatīvo sastāvu | F | ||
| Apstrādātās_tabakas_daļas_piegādātājs | Par katru piegādātāju norāda uzņēmuma(-u) oficiālo(-os) nosaukumu(-us), tostarp kontaktinformāciju. Par katru piegādātāju sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese | F | ||
| Tabakas_lapas_veids | Izmantotais tabakas lapas veids | O | ||
| Cits_tabakas_lapas_veids | Ja "cits" vai "nav konkretizēts", norādīt tabakas lapas veida nosaukumu vai aprakstu | F | ||
| Tabakas_lapas_žāvēšanas_metode | Tabakas lapu žāvēšanai izmantotā metode | O | ||
| Cita_tabakas_lapas_žāvēšanas_metode | Ja "cita", norādīt izmantotās žāvēšanas metodes nosaukumu vai aprakstu | F | ||
| Tabakas_daudzums | Svars izstrādājuma vienībā miligramos | O |
5. Sastāvdaļu apraksts: piedevas un citas vielas vai elementi
Datu lauks # | Datu lauks | Apraksts | Ziņošana | Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu |
| Sastāvdaļas_kategorija | Izstrādājuma daļas kategorija (piemēram, filtrs, papīrs un citas) | O | ||
| Cita_sastāvdaļas_kategorija | Ja "cita", norādīt izstrādājuma daļas kategoriju | F | ||
| Sastāvdaļas_nosaukums | Sastāvdaļas ķīmiskais nosaukums | O | ||
| Sastāvdaļas_CAS | Informatīvā ķīmijas dienesta (Chemical Abstracts Service) (turpmāk – CAS) numurs | O | ||
| Sastāvdaļas_papildu_CAS | Papildu CAS numuri, ja nepieciešams | F | ||
| Sastāvdaļas_FEMA_numurs | Aromatizētāju un ekstraktu ražotāju apvienības (Flavour and Extract Manufacturers Association) (turpmāk – FEMA) numurs (ja ir) | F Ja nav CAS numura, jānorāda vismaz viens no šiem četriem numuriem. Ja ir norādīts vairāk nekā viens numurs, minētie numuri jānorāda pēc svarīguma, proti, FEMA>piedeva> FL>EC | ||
| Sastāvdaļas_piedevas_numurs | Ja sastāvdaļa ir pārtikas piedeva – pārtikas piedevas "E numurs", kas noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulas Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām II un III pielikumā | |||
| Sastāvdaļas_FL_numurs | Eiropas Aromatizētāju (FL) numurs (ja ir), kā noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulas Nr. 1334/2008 par aromatizētājiem un dažām pārtikas sastāvdaļām ar aromatizētāju īpašībām izmantošanai pārtikā un uz tās un par grozījumiem Padomes Regulā (EEK) Nr. 1601/91, Regulās (EK) Nr. 2232/96 un (EK) Nr. 110/2008 un Direktīvā 2000/13/EK I pielikumā | |||
| Sastāvdaļas_EC_numurs | Eiropas Kopienas numurs (EC), ja ir | |||
| Svārstīgs_sastāvdaļas_daudzums | Norāde par to, vai sastāvdaļas daudzums ražojuma partijās svārstās | O | ||
| Sastāvdaļas_daudzums_pēc_receptes | Saskaņā ar recepti pievienotās sastāvdaļas standarta svars miligramos vienā izstrādājuma vienībā | O | ||
| Sastāvdaļa_pēc_receptes_Diapazona_ minimālais_līmenis | Norāde par sastāvdaļas minimālo svaru miligramos vienā izstrādājuma vienībā saskaņā ar recepti, ja tiek deklarēts svārstīgs daudzums, lai pielāgotos tabakas lapu dabiskajām variācijām | F | ||
| Sastāvdaļa_pēc_receptes_Diapazona_ maksimālais_līmenis | Norāde par sastāvdaļas maksimālo svaru miligramos vienā izstrādājuma vienībā saskaņā ar recepti, ja tiek deklarēts svārstīgs daudzums, lai pielāgotos tabakas lapu dabiskajām variācijām | F | ||
| Sastāvdaļas_aprēķinātais_vidējais_ daudzums | Sastāvdaļas svars miligramos, kas faktiski pievienots katrai izstrādājuma vienībai pārskata periodā (aprēķināts kā minētās sastāvdaļas vidējā statistiskā vērtība attiecībā uz daudzumiem, kas pievienoti katrai saražotajai standarta partijai) | F | ||
| Sastāvdaļas_aprēķinātā_SN | Statistiski aprēķināta standarta novirze no sastāvdaļas vidējā daudzuma, kas pievienots katrai izstrādājuma vienībai katrā standarta partijā | F | ||
| Sastāvdaļas_mērījumu skaits | Vērā ņemtais mērījumu skaits | F | ||
| Sastāvdaļas_funkcija | Sastāvdaļas funkcija(-as) | O | ||
| Cita_sastāvdaļas_funkcija | Ja "cita", norādīt sastāvdaļas funkciju | F | ||
| Sastāvdaļa_ir_prioritāra_piedeva | Norāde par to, vai sastāvdaļa ietilpst noteikumu 1. pielikumā iekļauto piedevu sarakstā | O | ||
| Sastāvdaļa_ir_prioritāra_piedeva_ dokumentācija | Ziņojuma(-u) kopijas, kas ietver kopsavilkumu, kā arī izsmeļošu pārskatu, kurā apkopota pieejamā zinātniskā literatūra par minēto piedevu un kurā ir apkopoti iekšējie dati par piedevas ietekmi | F | ||
| Nesadedzinātas_sastāvdaļas_statuss | Norāde par to, vai par sastāvdaļu nesadedzinātā veidā ir zināma informācija par jebkāda veida toksicitāti un vai tai piemīt kancerogēnas, mutagēnas vai reprodukcijai toksiskas īpašības | O | ||
| Sastāvdaļas_REACH_reģistrācija | Sastāvdaļas reģistrācijas numurs saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulu Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH) un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK, ja ir | O | ||
| Norāde_par_sastāvdaļas_CLP_ klasifikāciju | Norāde par to, vai viela ir klasificēta saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006, un ir iekļauta klasifikācijas un marķējuma sarakstā | O | ||
| Sastāvdaļas_CLP_klasifikācija | Sastāvdaļas klasifikācija saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 un ir iekļauta klasifikācijas un marķējuma sarakstā | F | ||
| Sastāvdaļas_toksikoloģiskie_dati | Vielas toksikoloģisko datu pieejamība, to vērtējot atsevišķi vai kā maisījuma daļu. Katrā gadījumā norādīt, vai toksikoloģiskie dati attiecas uz vielu dedzinātā vai nededzinātā veidā | O | ||
| Sastāvdaļas_emisiju_toksicitāte | Pētījumu pieejamība par emisiju ķīmisko uzbūvi un/vai toksiskumu | F/O | ||
| Sastāvdaļas_toksicitāte_KMR | Pētījumu pieejamība par sastāvdaļas kancerogenitāti, mutagenitāti vai reproduktīvo toksicitāti (turpmāk – KMR) | F/O | ||
| Sastāvdaļas_kardiopulmonārā_ toksicitāte | In vitro un in vivo pārbaužu pieejamība, lai novērtētu sastāvdaļas toksikoloģisko iedarbību uz sirdi, asinsvadiem un elpceļiem | F/O | ||
| Sastāvdaļas_toksicitāte_un_atkarību izraisoša ietekme | Analīzes pieejamība par sastāvdaļas iespējamo atkarību izraisošo ietekmi | F/O | ||
| Citi dati_par_sastāvdaļas_toksicitāti | Jebkuru citu iepriekš nenorādītu toksikoloģisko datu pieejamība | F/O | ||
| Dokumentācija_par_sastāvdaļas_ toksicitāti/atkarību izraisošo ietekmi | Augšupielādēt iepriekšējos sešos datu laukos norādītos pieejamos pētījumus (sastāvdaļu toksikoloģiskie dati, emisijas, KMR, kardiopulmonārie dati, atkarība, citi) saskaņā ar noteikumu 4. pielikumā norādīto formātu | F/O |
6. Darvas, nikotīna un tvana gāzes emisijas un citas emisijas
Datu lauks # | Datu lauks | Apraksts | Ziņošana | Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu |
| Darvas_emisijas | Darvas saturs saskaņā ar standartu LVS ISO 4387 "Cigaretes. Mitrā dūmu kondensāta un beznikotīna sausā dūmu kondensāta noteikšana, izmantojot parasto analītisko izsmēķēšanas aparatūru" ar mērījumu precizitāti, kas noteikta saskaņā ar standartu LVS ISO 8243 "Cigaretes. Paraugu ņemšana" | F | ||
| Nikotīna_emisijas | Nikotīna saturs saskaņā ar standartu LVS ISO 10315 "Cigaretes. Nikotīna satura noteikšana dūmu kondensātos. Gāzhromatogrāfiskā metode" ar mērījumu precizitāti, kas noteikta saskaņā ar standartu LVS ISO 8243 "Cigaretes. Paraugu ņemšana" | F | ||
| Tvana gāzes_emisijas | Tvana gāzes saturs saskaņā ar standartu LVS ISO 8454+A1 "Cigaretes. Tvana gāzes satura noteikšana cigarešu dūmu gāzveida fāzē. NDIR metode" ar mērījumu precizitāti, kas noteikta saskaņā ar standartu LVS ISO 8243 "Cigaretes. Paraugu ņemšana" | F | ||
| TNCO_emisijas_mērošās_laboratorijas | Laboratorijas(-u) identifikācija, kurā(-ās) mērītas darvas, nikotīna un tvana gāzes emisijas | F | ||
| Citas_mērītas_emisijas | Norāde par to, vai ir mērītas citas emisijas (par katru mērīto citu emisiju ir jāaizpilda visi šīs sadaļas datu lauki, kas sākas ar "Citu_emisiju_") | O | ||
| Citu_emisiju_mērīšanas_metodes | Citas emisijas novērtēšanā izmantoto mērīšanas metožu apraksts | F | ||
| Citu_emisiju_nosaukumi | Citas izstrādājuma testēšanas laikā radītās emisijas ķīmiskais nosaukums | F | ||
| Citu_emisiju_CAS | Citas emisijas CAS numurs | F | ||
| Citu_emisiju_IUPAC | Ja nav CAS numura, norādīt citas emisijas Starptautiskās Teorētiskās un lietišķās ķīmijas savienības (IUPAC) nosaukumu | F | ||
| Citu_emisiju_daudzums | Citas izstrādājuma lietošanas procesā radītās emisijas daudzums, pamatojoties uz izmantoto mērījumu metodi | F | ||
| Citu_emisiju_vienības | Citas emisijas mērīšanas vienība | F |
7. Specifiska informācija par cigaretēm ("O" un "F" šajā sadaļā attiecas tikai uz cigaretēm)
Datu lauks # | Datu lauks | Apraksts | Ziņošana | Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu |
| Cigaretes_ar_raksturīgu_aromātu | Cigarešu klasifikācija par izstrādājumiem, kam piemīt raksturīgs aromāts, kā tas minēts Tabakas izstrādājumu, tabakas aizstājējproduktu, augu smēķēšanas produktu, elektronisko smēķēšanas ierīču un to šķidrumu aprites likuma pārejas noteikumu 4. punktā | O | ||
| Cigaretes_filtra_ventilācija | Filtra kopējā ventilācija (0–100 %) | O | ||
| Cigaretes_filtra_spiediena_kritums_ ar_aizvērtu atveri | Spiediena kritums ar aizvērtām ventilācijas atverēm (mmH2O) | O | ||
| Cigaretes_filtra_spiediena_kritums_ ar_atvērtu atveri | Spiediena kritums ar atvērtām ventilācijas atverēm (mmH2O) | O |
8. Specifiska informācija par bezdūmu tabakas izstrādājumiem (košļājamā tabaka, šņaucamā tabaka un orālai lietošanai paredzētā tabaka) ("O" un "F" šajā sadaļā attiecas tikai uz bezdūmu tabakas izstrādājumiem)
Postenis # | Datu lauks | Apraksts | Ziņošana | Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu |
| Bezdūmu_pH | Izstrādājuma pH | O | ||
| Bezdūmu_izstrādājuma_nikotīna_saturs | Izstrādājuma kopējais nikotīna saturs vienā ražojuma vienībā | O |
9. Specifiska informācija par tinamo tabaku un pīpju tabaku ("O" un "F" šajā sadaļā attiecas tikai uz tinamo tabaku un pīpju tabaku)
Datu lauks | Datu lauks | Apraksts | Ziņošana | Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu |
| Tinamās/pīpju tabakas_kopējais_nikotīna_saturs | Nefasēta izstrādājuma kopējais nikotīna saturs vienā ražojuma vienībā | O |
10. Specifiska informācija par jaunieviestu tabakas izstrādājumu
Datu lauks | Datu lauks | Apraksts | Ziņošana | Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu |
| Jaunieviesta_detalizēta_apraksta_fails | PDF fails, kurā aprakstīti pieejamie zinātniskie pētījumi par jaunieviestā tabakas izstrādājuma toksicitāti, atkarību un pievilcību, jo īpaši attiecībā uz tā sastāvdaļām un emisijām | O | ||
| Jaunieviesta_lietošanas instrukcijas fails | PDF fails, kurā aprakstīti pieejamie pētījumi, to kopsavilkumi un tirgus pētījumi par dažādu patērētāju grupu, tostarp jauniešu un pašreizējo smēķētāju, vēlmēm | O | ||
| Jaunieviesta_riska/ieguvumu_fails | PDF fails, kurā aprakstīta cita pieejamā un atbilstošā informācija, tostarp produkta riska/ieguvumu analīze, tā paredzamā ietekme uz tabakas lietošanas pārtraukšanu, tā paredzamā ietekme uz tabakas lietošanas sākšanu un paredzamā patērētāja uztvere | O | ||
| Jaunieviesta_pētījums | Citi pieejamie pētījumi/informācija, kas paredzēta noteikumu VI daļā un nav iesniegta iepriekš norādītajos minētajos datu laukos | O |
1 Neattiecas uz augu smēķēšanas produktiem.
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440
(Pielikums MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
1. Lauku apraksts
1.1. Visi lauki, kas elektroniskajā veidlapā informācijas iesniegšanai par elektroniskajām cigaretēm, uzpildes flakoniem un tabakas aizstājējproduktiem apzīmēti ar "O", ir obligāti aizpildāmi.
1.2. Aizpildāmie filtra "F" lauki kļūst obligāti aizpildāmi, ja tiek atlasīta konkrēta atbilde no iepriekšējiem mainīgajiem.
1.3. Programmatūras sistēma automātiski ģenerē laukus "AUTO".
1.4. Attiecībā uz laukiem, kuros atbilde jāatlasa no saraksta, tiks sniegtas atbilstošas atsauces tabulas, ko uzturēs un publicēs Eiropas Komisijas tīmekļvietnē.
2. Par iesniegtajiem datiem atbildīgā ražotāja vai importētāja (turpmāk – iesniedzējs) raksturlielumi
Datu lauks # | Datu lauks | Apraksts | Ziņošana | Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu |
| Iesniedzēja_ID | Iesniedzēja identifikācijas numurs (turpmāk – iesniedzēja ID), ko piešķir saskaņā ar Ministru kabineta 2016. gada 5. jūlija noteikumu Nr. 440 "Kārtība, kādā sniedz un apstrādā informāciju par tabakas izstrādājumiem, tabakas aizstājējproduktiem, augu smēķēšanas produktiem, elektroniskajām cigaretēm un to uzpildes flakoniem" (turpmāk – noteikumi) 30. punktu | O | ||
| Iesniedzēja_nosaukums | Iesniedzēja oficiālais nosaukums dalībvalsts līmenī, kas saistīts ar pievienotās vērtības nodokļa (turpmāk – PVN) maksātāja numuru | O | ||
| Iesniedzējs_MVU | Norāde par to, vai iesniedzējs vai tā mātesuzņēmums (ja tāds ir) ir mazais vai vidējais uzņēmums | O | ||
| Iesniedzēja_PVN_maksātāja_numurs | Iesniedzēja PVN maksātāja numurs | O | ||
| Iesniedzēja_kategorija | Norāde par to, vai iesniedzējs ir ražotājs vai importētājs | O | ||
| Iesniedzēja_adrese | Iesniedzēja adrese | O | ||
| Iesniedzēja_valsts | Iesniedzēja juridiskās adreses/domicila valsts | O | ||
| Iesniedzēja_tālruņa_numurs | Iesniedzēja uzņēmuma tālruņa numurs | O | ||
| Iesniedzēja_e-pasts | Iesniedzēja uzņēmuma e-pasta adrese | O | ||
| Iesniedzējam_ir_mātesuzņēmums | Izdariet lodziņā atzīmi, ja iesniedzējam ir mātesuzņēmums | O | ||
| Iesniedzējam_ir_saistīts_uzņēmums | Izdariet lodziņā atzīmi, ja iesniedzējam ir saistīts uzņēmums | O | ||
| Iesniedzējs_norīkojis_ievadītāju | Izdariet lodziņā atzīmi, ja iesniedzējs ir norīkojis trešo pusi iesniegt datus tā vārdā ("datu ievadītājs") | O |
2.1. Iesniedzēja mātesuzņēmuma raksturlielumi
Par mātesuzņēmumu sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.
2.2. Iesniedzēja saistītā uzņēmuma raksturlielumi
Par katru saistīto uzņēmumu sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.
2.3. Datu ievadītājs, kas ziņo iesniedzēja vārdā
Par datu ievadītāju sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.
3. Izstrādājuma informācijas sniegšana un tās apraksts
A daļa
Datu lauks # | Datu lauks | Apraksts | Ziņošana | Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu |
| Iesniegšanas_veids | Izstrādājuma informācijas sniegšanas veids | O | ||
| Iesniegšanas_sākuma_datums | Iesniegšanas datumu automātiski aizpilda sistēma, kad lietotājs iesniedz informāciju par izstrādājumu | AUTO | ||
| Izstrādājuma_ID (EC-ID) | EC-ID ir izstrādājuma identifikācijas numurs, kam sistēmā ir šāds formāts "iesniedzēja ID-gads-izstrādājuma numurs" (NNNNN-NN-NNNNN), kur: "iesniedzēja ID" ir iesniedzēja ID numurs (sk. 2. punktu); "gads" ir gads, kurā pirmo reizi iesniegti dati par izstrādājumu (divi cipari); "izstrādājuma numurs" ir numurs, ko iesniedzējs piešķir izstrādājumam, pirmo reizi iesniedzot datus | O | ||
| Zināms_cits_izstrādājuma_ID | Norāde par to, vai pieteikuma iesniedzējs zina par citu(-iem) izstrādājumu(-iem) ar tādu pašu sastāvu un dizainu, kas tiek tirgots(-i) ES, izmantojot atšķirīgu EC-ID | O | ||
| Cits_izstrādājuma_ID | Norādīt izstrādājuma(-u) ar tādu pašu sastāvu un dizainu EC-ID. Ja iesniedzējam nav zināms(-i) izstrādājuma(-u) EC-ID, norādīt vismaz pilnu(-us) zīmolu(-us) un zīmola(-u) paveidu(-us), kā arī dalībvalsti(-is), kurā(-ās) izstrādājums ir laists tirgū | F | ||
| Zināms_izstrādājums_ar_vienādu_sastāvu | Norāde par to, vai iesniedzējs zina par citu(-iem) izstrādājumu(-iem) ar tādu pašu nikotīnu saturoša šķidruma (turpmāk – e-šķidrums) sastāvu, bet atšķirīgu dizainu | O | ||
| Citi_izstrādājumi_ar_vienādu_sastāvu | Sniegt to izstrādājumu EC-ID sarakstu, kam ir vienāds e-šķidruma sastāvs, bet atšķirīgs dizains. Ja iesniedzējam nav zināms(-i) izstrādājuma(-u) EC-ID, norādīt vismaz zīmolu(-us) un zīmola(-u) paveidu(-us), kā arī dalībvalsti(-is), kurā(-ās) izstrādājums ir laists tirgū | F | ||
| Izstrādājuma_veids | Attiecīgā izstrādājuma veids saskaņā ar noteikumu 6. pielikuma 2. daļu | O | ||
| E-šķidruma_svars_izstrādājumā | Kopējais e-šķidruma svars vienā izstrādājuma vienībā miligramos Tabakas aizstājējprodukta (ķīmiskā maisījuma) svars izstrādājuma vienībā miligramos | F | ||
| E-šķidruma_tilpums_izstrādājumā | Kopējais e-šķidruma tilpums vienā izstrādājuma vienībā mililitros | F | ||
| Izstrādājuma_ražotāja_identifikācija | Ja iesniedzējs nav ražotājs, norāda izstrādājuma ražotāja(-u) uzņēmuma(-u) oficiālo(-os) nosaukumu(-us), tostarp kontaktinformāciju (par katru ražotāju jāsniedz šāda informācija: ID numurs, ja tāds ir, oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese) | F | ||
| Izstrādājuma_ražošanas_ražotnes_adrese | Attiecībā uz katru ražotāju norāda tās(-o) ražotnes(-ņu) adresi(-es), kur ražošana ir pabeigta | O | ||
| Izstrādājuma_CLP_klasifikācija | Vispārējā izstrādājuma klasifikācija (tostarp marķējuma elementi) vielu maisījumu kategorijā, pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006, un saskaņā ar aprakstu Rokasgrāmatā par klasificēšanas, marķēšanas un iepakošanas kritēriju piemērošanu | F |
B daļa
Ja izstrādājumus piedāvā pārdošanai dažādos formātos vai vienu un to pašu izstrādājumu piedāvā pārdošanai vairākās dalībvalstīs, par katru formātu un katru dalībvalsti sniedz šādu informāciju:
Datu lauks # | Datu lauks | Apraksts | Ziņošana | Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu |
| Izstrādājuma_zīmolvārds | Zīmols, ar kuru izstrādājumu laiž tirgū dalībvalstī, kurai tiek iesniegta informācija | O | ||
| Izstrādājuma_zīmolvārds_zīmolvārda paveids | Izstrādājuma zīmola paveids (ja ir), ar kuru izstrādājumu tirgo dalībvalstī, kurai tiek iesniegta informācija | O | ||
| Izstrādājuma_tirgū laišanas_datums | Datums, kurā iesniedzējs plāno izstrādājumu laist tirgū vai ir laidis izstrādājumu tirgū | O | ||
| Norāde_par_izstrādājuma_izņemšanu no tirgus | Norāde par to, ka iesniedzējs plāno izstrādājumu izņemt no tirgus vai ir izņēmis izstrādājumu no tirgus | O | ||
| Izstrādājuma_izņemšanas no tirgus_datums | Datums, kurā iesniedzējs plāno izstrādājumu izņemt no tirgus vai ir izņēmis izstrādājumu no tirgus | F | ||
| Iesniedzēja_izstrādājuma_numurs | Iesniedzēja iekšēji izmantotais ID numurs | O Atsevišķs iesniedzējs vismaz vienu no šiem numuriem izmanto konsekventi attiecībā uz visiem tā iesniegumiem | ||
| Izstrādājuma_UPC_numurs | Izstrādājuma universālais produkta kods (UPC-12) | |||
| Izstrādājuma_EAN_numurs | Izstrādājuma Eiropas artikuls (EAN-13 vai EAN-8) | |||
| Izstrādājuma_GTIN_numurs | Izstrādājuma globālais tirdzniecības identifikācijas numurs (GTIN) | |||
| Izstrādājuma_SKU_numurs | Izstrādājuma noliktavas vienības (NV) numurs(-i) (SKU) | |||
| Izstrādājuma_tirgus_valsts | Dalībvalsts, kurai sniedz informāciju par izstrādājumu | O | ||
| Izstrādājumu skaits_iepakojuma_vienībā | Atsevišķu vienību skaits iepakojuma vienībā | O |
4. Izstrādājumā iekļauto sastāvdaļu apraksts
Par katru izstrādājumā izmantoto sastāvdaļu norāda šajā iedaļā minētos mainīgos ("O" un "F" šajā iedaļā attiecas tikai uz attiecīgajiem izstrādājumu veidiem). Attiecībā uz izstrādājumiem, kuri satur vairāk nekā vienu vienību ar sastāvdaļām, par katru šo vienību norāda turpmāk minētos mainīgos.
Datu lauks # | Datu lauks | Apraksts | Ziņošana | Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu |
| Sastāvdaļas_nosaukums | Sastāvdaļas ķīmiskais nosaukums | O | ||
| Sastāvdaļas_CAS | Informatīvā ķīmijas dienesta (Chemical Abstracts Service) numurs (turpmāk – CAS) | O | ||
| Sastāvdaļas_papildu_CAS | Papildu CAS numuri, ja nepieciešams | F | ||
| Sastāvdaļas_FEMA_numurs | Aromatizētāju un ekstraktu ražotāju apvienības (Flavour and Extract Manufacturers Association) (turpmāk – FEMA) numurs, ja ir | F Ja nav CAS numura, norāda vismaz vienu no šiem četriem numuriem. Ja ir norādīts vairāk nekā viens numurs, minētos numurus norāda pēc svarīguma, proti, FEMA>piedeva> FL>EC | ||
| Sastāvdaļas_piedevas_numurs | Ja sastāvdaļa ir pārtikas piedeva – pārtikas piedevas "E numurs", kas noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulas Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām II un III pielikumā | |||
| Sastāvdaļas_FL_numurs | Eiropas Aromatizētāju (FL) numurs (ja ir), kā noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulas Nr. 1334/2008 par aromatizētājiem un dažām pārtikas sastāvdaļām ar aromatizētāju īpašībām izmantošanai pārtikā un uz tās un par grozījumiem Padomes Regulā (EEK) Nr. 1601/91, Regulās (EK) Nr. 2232/96 un (EK) Nr. 110/2008 un Direktīvā 2000/13/EK I pielikumā | |||
| Sastāvdaļas_EC_numurs | Eiropas Kopienas numurs (EC), ja ir | |||
| Sastāvdaļas_funkcija | Sastāvdaļas funkcija(-as) | O | ||
| Cita_sastāvdaļas_funkcija | Ja "cita", norādīt sastāvdaļas funkciju | F | ||
| Receptē_paredzētais_sastāvdaļas_daudzums | Saskaņā ar recepti pievienotās sastāvdaļas svars vienā izstrādājuma vienībā miligramos | O | ||
| Neiztvaicētas_sastāvdaļas_statuss | Norāde par to, vai par sastāvdaļu neiztvaicētā veidā ir zināma informācija par jebkāda veida toksicitāti un vai tai piemīt kancerogēnas, mutagēnas vai reprodukcijai toksiskas īpašības | O | ||
| Sastāvdaļas_REACH_reģistrācija | Reģistrācijas numurs saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulu Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK, ja ir | O | ||
| Norāde_par_sastāvdaļas_CLP_klasifikāciju | Norāde par to, vai viela ir klasificēta saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu Nr. 1907/2006, un ir iekļauta klasifikācijas un marķējuma sarakstā | O | ||
| Sastāvdaļas_CLP_klasifikācija | Sastāvdaļas klasifikācija saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu Nr. 1907/2006 | F | ||
| Sastāvdaļas_toksikoloģiskie_dati | Vielas toksikoloģisko datu pieejamība, to vērtējot atsevišķi vai kā maisījuma daļu. Katrā gadījumā norādīt, vai toksikoloģiskie dati attiecas uz vielu uzkarsētā vai neuzkarsētā veidā | O | ||
| Sastāvdaļas_emisiju_toksicitāte | Pētījumu pieejamība par emisiju ķīmisko uzbūvi un/vai toksicitāti | F/O | ||
| Sastāvdaļas_toksicitāte_KMR | Pētījumu pieejamība par sastāvdaļas kancerogenitāti, mutagenitāti vai reproduktīvo toksicitāti (turpmāk – KMR) | F/O | ||
| Sastāvdaļas_kardiopulmonārā_toksicitāte | In vitro un in vivo pārbaužu pieejamība, lai novērtētu sastāvdaļas toksikoloģisko iedarbību uz sirdi, asinsvadiem un elpceļiem | F/O | ||
| Sastāvdaļas_toksicitāte_un_atkarību izraisoša ietekme | Izvērtējuma par sastāvdaļas iespējamo atkarību izraisošo ietekmi pieejamība | F/O | ||
| Citi dati_par_sastāvdaļas_toksicitāti | Jebkuru citu iepriekš nenorādītu toksikoloģisko datu pieejamība | F/O | ||
| Dokumentācija_par_sastāvdaļas_ toksicitāti/atkarību izraisošo ietekmi | Augšupielādēt iepriekšējos sešos datu laukos norādītos pieejamos pētījumus (sastāvdaļu toksikoloģiskie dati, emisijas, KMR, kardiopulmonārie dati, atkarību izraisoša ietekme, citi) saskaņā ar šo noteikumu 4. pielikumā norādīto formātu | F/O |
5. Emisijas
Ja tiek mērītas vairākas emisijas, turpmākajās sadaļās minētos mainīgos norāda par katru atsevišķo emisiju. Attiecībā uz izstrādājumiem, kuri satur vairāk nekā vienu vienību vai vairāk nekā vienu elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona kombināciju, par katru šo vienību vai kombināciju norāda turpmāk minētos mainīgos.
Datu lauks # | Datu lauks | Apraksts | Ziņošana | Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu |
| Emisiju_testā_izmantotā_ izstrādājuma_EC-ID | Ja izstrādājuma lietošanai ir nepieciešams(-i) papildu izstrādājums(-i), norāda minētā(-o) papildu izstrādājuma(-u), kurš(-i) izmantots(-i) testu veikšanai, EC-ID. Ja iesniedzējam nav zināms(-i) papildu izstrādājuma(-u) EC-ID, norāda vismaz zīmolu(-us) un zīmola(-u) paveidu(-us), kā arī dalībvalsti(-is), kurā(-ās) izstrādājums ir laists tirgū | F | ||
| Izstrādājumu_kombinācijas_emisijas | Attiecībā uz izstrādājumiem, kuri satur vairāk nekā vienu vienību vai vairāk nekā vienu elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona kombināciju, norāda tās vienības vai kombinācijas specifikāciju, kura izmantota emisiju mērīšanai | F | ||
| Emisiju_mērīšanas_metodes_apraksts | Emisiju novērtēšanā izmantoto mērīšanas metožu apraksts, tostarp atsauce uz attiecīgo apstiprināto standartu, ja pieejams | O | ||
| Emisijas_nosaukums | Izstrādājuma testēšanas laikā radītās emisijas nosaukums | O | ||
| Emisiju_CAS | Emisiju CAS numurs | F | ||
| Emisiju_IUPAC | Ja nav CAS numura, norādīt emisiju Starptautiskās Teorētiskās un lietišķās ķīmijas savienības (turpmāk – IUPAC) nosaukumu | F | ||
| Emisiju_daudzums | Izstrādājuma lietošanas procesā radīto emisiju daudzums, pamatojoties uz izmantoto mērījumu metodi | O | ||
| Emisiju_vienības | Emisijas mērīšanas vienība | F |
6. Izstrādājuma dizains
Datu lauks # | Datu lauks | Apraksts | Ziņošana par elektroniskajām cigaretēm | Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu | Ziņošana par uzpildes flakoniem un tabakas aizstājējproduktiem | Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu |
| E-cigaretes_apraksts | Izstrādājuma apraksts, lai atvieglotu produkta unikālo identifikāciju, tostarp apraksts par visām vienībām un atsevišķajām daļām (sastāvdaļas, e-šķidrums) | O | O | |||
| E-cigaretes_ šķidruma_ tilpums/tilpība | Tilpums vai ietilpība mililitros (attiecībā uz ierīcēm norāda rezervuāra izmēru, attiecībā uz kapsulām/kapsulām ar iztvaicētāju vai uzpildes flakoniem – faktisko tilpumu, tos laižot tirgū) | O | O | |||
| E-cigaretes_ nikotīna_ koncentrācija | Nikotīna koncentrācija, mg/ml | F | O | |||
| E-cigaretes_ akumulatora_veids | Akumulatora veida apraksts | F | Neattiecas | |||
| E-cigaretes_ akumulatora_veida_ kapacitāte | Norādes par akumulatora elektrisko tilpību, mAh | F | Neattiecas | |||
| E-cigaretes_ volti/vati_regulējami | Norāde par to, vai elektroniskās cigaretes spriegums/jauda ir regulējams(-a) | O | Neattiecas | |||
| E-cigaretes_ spriegums | Ja elektroniskās cigaretes spriegums nav regulējams, norāda nominālo spriegumu. Ja elektroniskās cigaretes spriegums ir regulējams, norāda ieteicamo spriegumu | F | Neattiecas | |||
| E-cigaretes_ sprieguma_ zemākais_diapazons | Zemākais iespējamais spriegums | F | Neattiecas | |||
| E-cigaretes_ sprieguma_ augstākais_diapazons | Augstākais iespējamais spriegums | F | Neattiecas | |||
| E-cigaretes_jauda vatos | Ja elektroniskās cigaretes jauda nav regulējama, norāda nominālo jaudu vatos. Ja elektroniskās cigaretes jauda ir regulējama, norāda ieteicamo jaudu vatos | F | Neattiecas | |||
| E-cigaretes_jauda vatos_zemākais_ diapazons | Mazākā iespējamā jauda vatos | F | Neattiecas | |||
| E-cigaretes_jauda vatos_augstākais_ diapazons | Lielākā iespējamā jauda vatos | F | Neattiecas | |||
| E-cigaretes_gaisa plūsmas_regulēšana | Norāde par to, vai elektroniskās cigaretes gaisa plūsma ir regulējama | O | Neattiecas | |||
| E-cigaretes_degļa_ nomaiņa | Norāde par to, vai patērētājs var regulēt vai pārveidot, vai aizstāt degli | O | Neattiecas | |||
| E-cigaretes_ mikroprocesors | Norāde par to, vai elektroniskajā cigaretē ir iebūvēts mikroprocesors | O | Neattiecas | |||
| E-cigaretes_ sildelementa_sastāvs | Tvaicētāja stieples (sildelementa) ķīmiskais sastāvs | O | Neattiecas | |||
| Dokumentācija_par_ e-cigaretes_ nikotīna_ devu/uzņemšanu | Apraksts par mērījumu metodēm, kas izmantotas, lai novērtētu vienmērīgu dozēšanu un nikotīna uzņemšanu, tostarp atsauce uz attiecīgo apstiprināto standartu, ja tas ir pieejams. Apraksts par novērtējuma rezultātiem | O | O | |||
| E-cigaretes_ ražošanas_ dokumentācija | Apraksts par gala izstrādājuma ražošanas procesu, tostarp sērijveida ražošanu | O | O | |||
| E-cigaretes_ ražošanas_ atbilstība | Apliecinājums, ka ražošanas process nodrošina atbilstību (tostarp (bet ne tikai) sērijveida ražošanā) | O | O | |||
| E-cigaretes_ kvalitāte_ drošība | Paziņojums par to, ka ražotājs un importētājs uzņemas pilnīgu atbildību par izstrādājuma kvalitāti un drošību, izstrādājumu laižot tirgū un lietojot normālos vai saprātīgi paredzamos apstākļos | O | O | |||
| Dokumentācija_par_ e-cigaretes_ atvēršanu/ uzpildīšanu | Apraksts par atvēršanas un iepildīšanas mehānismu, ja pieejams | F | O | |||
| Iepakojuma un informatīvās lapiņas, lietošanas instrukcijas fails | Patērētājiem paredzētā informācija uz iepakojuma un informatīvās lapiņas (PDF vai skenēts fails) | O | O |
7. Pārdošanas dati par iepriekšējo kalendāra gadu
Datu lauks # | Datu lauks | Apraksts | Ziņošana par elektroniskajām cigaretēm | Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu | Ziņošana par uzpildes flakoniem un tabakas aizstājējproduktiem | Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu |
| Produkta prezentācijas_ pārdošanas apjomi | Informācija par produkta pārdošanas apjomu dalībvalstī gadā jāziņo produkta vienībās | O | O | |||
| Produkta_ prezentācijas_ pārdošanas _gads | Kalendāra gads, par kuru tiek ziņots par gada pārdošanas apjomu | O | O |
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440
(Pielikums MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
Toksikoloģiskie dati par [iesniegtās sastāvdaļas nosaukums]
1. Sastāvdaļas nosaukums (IUPAC).
2. Sastāvdaļas CAS/EK numurs.
3. Sastāvdaļas toksiskās īpašības (nededzinātā/nekarsētā veidā).
4. Sastāvdaļas toksisko īpašību izmaiņas karsēšanas procesā (ņemot vērā paredzamās temperatūras izraisītās izmaiņas produkta lietošanas laikā).
5. Sastāvdaļas toksiskās īpašības dedzinātā veidā (ja produkts lietošanas laikā tiek sadedzināts).
6. Sastāvdaļas spēja izraisīt atkarību.
7. Sastāvdaļas mijiedarbība ar nikotīnu.
8. Sastāvdaļas mijiedarbība ar pārējām produkta sastāvdaļām nekarsētā/nededzinātā veidā.
9. Sastāvdaļas mijiedarbība ar pārējām produkta sastāvdaļām karsējot/dedzinot.
10. Sastāvdaļas ietekme uz patērētāja veselību (tai skaitā kumulatīvā ietekme uz organismu), ņemot vērā produkta lietošanas veidu/sastāvdaļas uzņemšanas veidu organismā (piemēram, ieelpojot, orāli)1. Jāanalizē vielas toksikokinētiskās īpašības (t. i., absorbcija, metabolisms, distribūcija un eliminācija) un šādi iedarbības veidi:
1) akūta iedarbība (akūta toksicitāte, kairinājums un korozīva iedarbība);
2) sensibilizācija;
3) atkārtotas iedarbības toksicitāte;
Norāda, vai toksikoloģiskie dati balstīti uz datiem par cilvēkiem vai par dzīvniekiem, vai par in vitro testiem, kā arī šo datu avotus/atsauces. Ja ietekme uz veselību nav zināma, to norāda.
11. Sastāvdaļas emisiju ietekme uz patērētāja veselību, tai skaitā pieradumu izraisošā ietekme. Norāda, vai toksikoloģiskie dati balstīti uz datiem par cilvēkiem vai par dzīvniekiem, vai par in vitro testiem, kā arī šo datu avotus/atsauces. Ja ietekme uz veselību nav zināma, to norāda.
Sagatavotā toksikoloģisko datu apkopojuma/pārskata sagatavošanas datums, versija, sagatavotāja vārds, uzvārds, amats un paraksts
Piezīme.
Visiem sniegtajiem toksikoloģijas datiem ir jābūt zinātniski pamatotiem, kā arī jānorāda sniegto datu avoti/atsauces saskaņā ar APA formātu. Ja dati par kādu punktu nav pieejami, to pienācīgi un argumentēti jāpamato.
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440
(Pielikums MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
Informācija par zīmolu
Iesniedzamie | Zīmolvārds/ | Zīmolvārds/ |
| Modelis* | ||
| Akumulatora ietilpība, mAh (uzlādējams/nav uzlādējams, iebūvēts/ārējais)* | ||
| Jauda (W)* | ||
| Pretestība (Ω)* | ||
| Sildelementa stieples (spoles, spirāles) materiāls | ||
| E-šķidruma ietilpība, ml (tilpums uzpildāms/neuzpildāms) | ||
| Nikotīna saturs, mg/ml vai % | ||
| Kopējais ieelpu skaits | ||
| Iepakojuma materiāls(-i) (uzskaitīt) | ||
| Svars (gatavam izstrādājumam bez šķidruma) (g) | ||
| Svars (gatavam izstrādājumam ar šķidrumu) (g)** | ||
| Izstrādājuma ārējās dimensijas izmērs (G x P x A), mm |
Piezīmes.
* Uzpildes flakoniem, kapsulām atzīmē, ka neattiecas.
** Ierīcēm bez uzpildes šķidruma atzīmē, ka neattiecas.
Ražotāja nosaukums ______________________
Apliecinājuma sagatavošanas datums ______________________ versija ______________________
Apliecinājuma sagatavotāja vārds, uzvārds, amats ______________________
Paraksts ______________________
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440
(Pielikums MK 18.06.2024. noteikumu Nr. 389 redakcijā)
1. Tabakas izstrādājumu sadaļā iesniedzamo produktu veidi ir:
1.1. cigārs (smēķēšanai paredzēts tabakas izstrādājums);
1.2. cigarete (smēķēšanai paredzēts tabakas izstrādājums);
1.3. cigarilla (smēķēšanai paredzēts tabakas izstrādājums);
1.4. augu smēķēšanas produkts (izstrādājums, kura pamatā ir augi, garšaugi vai augļi un kurš nesatur tabaku (tostarp nikotīnu), un kuru var lietot, izmantojot degšanas vai karsēšanas procesu);
1.5. jaunieviests tabakas izstrādājums (tostarp arī karsējamā tabaka);
1.6. cits (produkts laists tirgū pirms 2014. gada 19. maija, bet nav ietverts citās kategorijās);
1.7. pīpju tabaka (smēķēšanai paredzēts tabakas izstrādājums);
1.8. tinamā tabaka (smēķēšanai paredzēts tabakas izstrādājums);
1.9. ūdenspīpju tabaka (smēķēšanai paredzēts tabakas izstrādājums).
2. Elektronisko cigarešu sadaļā iesniedzamo produktu veidi ir:
2.1. vienreizlietojama elektroniskā cigarete;
2.2. atkārtoti uzlādējama elektroniskā cigarete bez uzpildes šķidruma;
2.3. atkārtoti uzlādējama elektroniskā cigarete ar vienu uzpildes šķidruma veidu;
2.4. atkārtoti uzpildāma elektroniskā cigarete bez uzpildes šķidruma;
2.5. atkārtoti uzpildāma elektroniskā cigarete ar vienu uzpildes šķidruma veidu;
2.6. atsevišķa elektroniskās cigaretes sastāvdaļa, kas var saturēt šķidrumu;
2.7. komplekts – iepakojums, kas satur vairāk nekā vienu elektronisko cigareti un/vai vairāk nekā vienu uzpildes flakonu/kapsulu (ar vienu uzpildes šķidruma veidu);
2.8. cits (neatbilst nevienai no pārējām kategorijām, tostarp tabakas aizstājējprodukts);
2.9. uzpildes flakons/kapsula, pildīta ar šķidrumu.
 |
 |
 |
 |