Darbības ar dokumentu

Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr.4.1-6/49 izraksts

Rīgā 2014.gada 11.aprīlī

Par Roche Latvija SIA (Reģ.Nr.40003731032) iesniegumu medikamenta Herceptin pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 150mg Nr.1 kompensācijas nosacījumu pārskatīšanai

[..] Pamatojoties uz ārstnieciskās un ekonomiskās ekspertīzes slēdzienu un saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, Latvijas Republikas Ministru kabineta 31.10.2006. noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 22., 23., 46., 56., 61.¹, 61.²4 punktiem un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu Nacionālais veselības dienests

nolemj:

1. Izteikt Veselības ekonomikas centra (VEC) 05.02.2012. lēmuma nr.19 3., 4., 5.punktus šādā redakcijā:

"3. Medikamentu Herceptin (Trastuzumabum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 150mg Nr.1 (ID EU/1/00/145/001) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei - krūts ļaundabīgs audzējs (C50), piemērojot izrakstīšanas nosacījumus - izraksta onkologs-ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija slēdzienu krūts vēža (C50) pacientēm ar pārmērīgu HER2 ekspresiju (3+ IHC vai FISH+), Grade II/III 3 nedēļu ciklā, ja pirms terapijas uzsākšanas vispārējais stāvoklis pēc Karnofska >70 balles, kreisā kambara izsviedes frakcija ≥ 55% un nav nekontrolētu kardiovaskulāru slimību:

1) monoterapijā agrīna krūts vēža (T1-4, N0-3, M0) ārstēšanai pēc ķirurģiskas ārstēšanas un ne vēlāk kā 6 nedēļas pēc pabeigtas adjuvantas ķīmijterapijas;

2) kombinācijā ar neoadjuvantu ķīmijterapiju agrīna krūts vēža (T1-4, N0-3, M0) ārstēšanai, kam seko adjuvanta monoterapija;

3) iepriekš ar ķīmijterapiju neārstēta metastātiska krūts vēža ārstēšanai kombinācijā ar Docetaxelum vai Paclitaxelum.

4. Medikamenta Herceptin (Trastuzumabum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 150mg Nr.1 (ID EU/1/00/145/001) iegādi kompensēt pacientu skaitam, kas izteikts naudas apjomā un tiek kompensēts saskaņā ar līgumu, kas slēgts, pamatojoties uz Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 61.²4.apakšpunktu.

5. Medikamenta Herceptin (Trastuzumabum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 150mg Nr.1 (ID EU/1/00/145/001) iegādi no SIA Roche Latvija līdzekļiem kompensēt pacientu skaitam, kas izteikts naudas apjomā un tiek kompensēts saskaņā ar līgumu, kas slēgts, pamatojoties uz Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 61.²4.apakšpunktu.".

2. Lēmums stājas spēkā ar Kompensējamo zāļu saraksta izmaiņu publicēšanu oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis" un ar līguma par SIA Roche Latvija finansiālu līdzdalību šajā lēmumā norādīto zāļu kompensācijas nodrošināšanā, kas slēgts pamatojoties uz Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 61.²4.apakšpunktu, parakstīšanas brīdi un ņemot vērā, ka medikamenta kompensācijas nosacījumi tiek mainīti Herceptin (Trastuzumabum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 150mg Nr.1 noslēgtā līguma dēļ, šis lēmums ir spēkā, kamēr spēkā ir minētais līgums. Ņemot vērā, ka minētais līgums, kas slēgts pamatojoties uz Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 61.²4.apakšpunktu, ir šī lēmuma spēkā stāšanās priekšnoteikums, līguma izbeigšanas vai spēka zaudēšanas gadījumā šis lēmums tūlītēji zaudē savu spēku un Herceptin (Trastuzumabum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 150mg Nr.1 vairs netiek kompensētas ar šī lēmuma paplašinātajiem kompensācijas nosacījumiem no valsts budžeta līdzekļiem ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtībā, nepieņemot atsevišķu lēmumu par zāļu svītrošanu no kompensējamo zāļu saraksta. [..]

Nacionālā veselības dienesta direktora p.i. A.Doveiks