Darbības ar dokumentu

Apstiprinu:

Valsts veterinārā departamenta direktors J.Rimeicāns
1994.gada 16.martā

Noteikumi vienreizējo atļauju saņemšanai LR nereģistrēto veterināro zāļu un zāļu vielu saturošas dzīvnieku barības vai barības piedevu ievešanai un izplatīšanai

Valsts veterinārajā departamentā jāiesniedz:

1) pieprasījums norādot, kas un ko vēlas ievest, no kādas firmas, cik daudz, aptuveni kad, kādam nolūkam, kā paredzēts izplatīt. Aptiekām un zāļu lieltirgotavām, ražotnēm jānorāda arī licences numurs;

2) gatavām zālēm - zāļu lietošanas pamacības oriģināls un tulkojums latviešu valodā, kā arī norādes, kurās valstīs tās reģistrētas, plāni par zāļu reģistrāciju LR;

3) aktīvām vielām, t. sk. vitamīniem un minerālvielām, izziņa vai kvalitātes apliecības paraugs ar norādi, saskaņā ar kuru farmakopeju tās tiek ražotas;

4) dzīvnieku barībai un barības piedevām ar zāļu vielu, t. sk. vitamīnu un mikroelementu saturu - lietošanas pamācības oriģināls un tulkojums latviešu valodā, dokuments, kas apliecina atļauju lietot barību eksportētājvalstī; barības sastāvs; gatavā produkta kvalitātes apliecības komiteja; kvalitātes prasības (farmakopeja), saskaņā ar kurām barībā ietilpstošās zāļu vielas tiek ražotas; plāni par barības reģistrāciju LR, citi dokumenti, ja barība satur arī dzīvnieku vai augu valsts produktus;

5) izziņa no eksportētājas valsts par to, ka eksportētājfirmai ir legālas tiesības attiecīgajā valstī nodarboties ar zāļu ražošanu un izplatīšanu; vai zāļu saturošas barības dzīvniekiem ražošanu un izplatīšanu.

Vienreizējo atļauju var saņemt aptiekas, lieltirgotavas, zāļu ražošanas uzņēmumi, ja tiem ir attiecīgas licences; dzīvnieku barības līdzekļu ražotāji, ja tie ir reģistrējuši barības līdzekļus; citi uzņēmumi, ja vēlas iepirkt tādas zāles, ko atļauts izplatīt ārpus aptiekas, kā arī veterinārzinātniskās, pedagoģiskās vai ārstnieciskās iestādes noteiktu pētījumu veikšanai; atsevišķi uzņēmumi savu dzīvnieku veterinārmedicīniskajai aprūpei;

6) par katru ievesto nereģistrēto gatavo zāļu partiju (sēriju) ievedējuzņēmumiem norādītajā laikā jāsniedz Valsts veterinārajam departamentam informācija - norādot lietošanas apstākļus, efektivitāti, reklamācijas.

Direktors J.Rimeicāns