Darbības ar dokumentu

Tiesību akts: spēkā esošs

Veselības ekonomikas centra lēmuma Nr.688 izraksts

Rīgā 2010.gada 23.decembrī

Par Abbot Laboratories Baltics SIA (Reģ.Nr.50003693601, Vienības gatve 87h, Rīga, LV-1004) medikamenta Humira šķīdums injekcijām pilnšļircēs 40mg Nr.2, Roche Latvija SIA (Reģ.Nr.40003731032, G.Astras iela 8B, Rīga, LV-1082) medikamentu RoActemra koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 un RoActemra koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4, SIA PharmaSwiss Latvija (Reģ. Nr.40003683870, Ģertrūdes iela 54-5, Rīga, LV-1011) medikamenta Orencia pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 un Elvim SIA (Reģ.Nr.40103040641, Pulkveža Brieža iela 4/6, Rīga, LV-1010) medikamenta Cimzia šķīdums injekcijām pilnšļircēs200mg/ml Nr.2 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā un PharmaSwiss Latvija SIA medikamentu Enbrel (Etanerceptum) un Schering-Plough Central East AG filiāles Latvijā medikamenta Remicade (Infliximabum) pacientu skaita noteikšanu zāļu iegādes kompensācijas sistēmā

Pamatojoties uz pozitīvu farmaceitiskās, ārstnieciskās un ekonomiskās ekspertīzes slēdzienu un saskaņā ar Ārstniecības likuma 4.pantu, LR MK 31.10.2006. noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3., 22., 23., 26., 28., 30., 39., 40., 46., 47., 53.punktu, 55.1., 55.3.apakšpunktu, 57., 58. un 61.punktu un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu Veselības ekonomikas centrs

nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 40mg Nr.2 (ID EU/1/03/256/003) uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.

2. Noteikt medikamenta Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 40mg Nr.2 (ID EU/1/03/256/003) kompensācijas bāzes cenu Ls 691,44 un aptiekas cenu Ls 765,26.

3. Medikamentu Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 40mg Nr.2 (ID EU/1/03/256/003) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozēm

3.1. Seropozitīvs reimatoīdais artrīts (M05.0-M05.3, M05.8), Cita veida reimatoīdais artrīts (M06.0-M06.4, M06.8) ar izrakstīšanas nosacījumu - pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju pret 3 slimību modificējošiem līdzekļiem. Izraksta reimatologs atbilstoši reimatologu konsīlija slēdzienam.

3.2. Juvenīlais artrīts (M08.0-M08.4, M08.8, M08.9) ar izrakstīšanas nosacījumu - Bērniem ar poliartrītisko formu, kuriem nav efekta no Methotrexatum lietošanas vai ir pierādīta tā nepanesība. Izraksta Bērnu klīniskās universitātes slimnīcas bērnu reimatologi atbilstoši bērnu reimatologu konsīlija slēdzienam vai reimatologs, ja turpina terapiju, kas uzsākta līdz 18 gadu vecumam.

3.3. Psoriātiskas artropātijas (M07.0-M07.3), Ankilozējošais spondilīts (M45) ar izrakstīšanas nosacījumiem - tikai pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju pret citiem slimību modificējošiem līdzekļiem, izraksta reimatologs atbilstoši Latvijas reimatologu ascoiācijas konsīlija slēdzienam."

4. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentus RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002) un RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004) uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.

5. Noteikt medikamenta RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002) kompensācijas bāzes cenu Ls 344,70 un aptiekas cenu Ls 383,85 un RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004) kompensācijas bāzes cenu Ls 868,04 un aptiekas cenu Ls 959,52.

6. Medikamentus RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002) un RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei Seropozitīvs reimatoīdais artrīts (M05.0-M05.3, M05.8), Cita veida reimatoīdais artrīts (M06.0-M06.4, M06.8) ar izrakstīšanas nosacījumu - pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju pret 3 slimību modificējošiem līdzekļiem. Izraksta reimatologs atbilstoši reimatologu konsīlija slēdzienam.

7. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001) uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.

8. Noteikt medikamenta Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001) kompensācijas bāzes cenu Ls 240,01 un aptiekas cenu Ls 268,69.

9. Medikamentu Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozēm:

9.1. Seropozitīvs reimatoīdais artrīts (M05.0-M05.3, M05.8), Cita veida reimatoīdais artrīts (M06.0-M06.4, M06.8) ar izrakstīšanas nosacījumu - pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju pret 3 slimību modificējošiem līdzekļiem. Izraksta reimatologs atbilstoši reimatologu konsīlija slēdzienam.

9.2. Juvenīlais artrīts (M08.0-M08.4, M08.8, M08.9) ar izrakstīšanas nosacījumu - izraksta Bērnu klīniskās universitātes slimnīcas pediatri - reimatologi atbilstoši bērnu reimatologu konsīlija slēdzienam vai reimatologs, ja turpina terapiju, kas uzsākta līdz 18 gadu vecumam - bērniem ar poliartrītisko formu, kuriem nav efekta no iepriekšējas terapijas ar TNF inhibitoru.

10. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu Cimzia (Certolizumabum pegol) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 200mg/ml Nr.2 (ID EU/1/09/544/001) uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.

11. Noteikt medikamenta Cimzia (Certolizumabum pegol) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 200mg/ml Nr.2 (ID EU/1/09/544/001) kompensācijas bāzes cenu Ls 619,45 un aptiekas cenu Ls 686,07.

12. Medikamentu Cimzia (Certolizumabum pegol) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 200mg/ml Nr.2 (ID EU/1/09/544/001) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei Seropozitīvs reimatoīdais artrīts (M05.0-M05.3, M05.8), Cita veida reimatoīdais artrīts (M06.0-M06.4, M06.8) ar izrakstīšanas nosacījumu - pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju pret 3 slimību modificējošiem līdzekļiem. Izraksta reimatologs atbilstoši reimatologu konsīlija slēdzienam.

13. Noteikt, ka:

13.1. no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, PharmaSwiss Latvija SIA, Schering-Plough Central East AG filiāle Latvijā, Abbot Laboratories Baltics SIA, Roche Latvia SIA un Elvim SIA līdzekļiem medikamentus Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5ml Nr.4 (EU/1/99/126/013), Enbrel (Etanerceptum) pulveris injekcijām bērniem 25mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/012) un Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017), Remicade (Infliximabum) pulveris injekciju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 100mg Nr.1 (ID EU/1/99/116/001), Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 40mg Nr.2 (ID EU/1/03/256/003), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004), Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001), Cimzia (Certolizumabum pegol) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 200mg/ml Nr.2 (ID EU/1/09/544/001) kalendārajā gadā kompensē kopā 64 pacientiem ar diagnozēm "Seropozitīvs reimatoīdais artrīts" (M05), "Cita veida reimatoīdais artrīts" (M06), "Psoriātriskas artropātijas" (M07) un "Ankilozējošais spondilīts" (M45);

13.2. no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem, PharmaSwiss Latvija SIA, Abbot Laboratories Baltics SIA līdzekļiem medikamentus Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5ml Nr.4 (EU/1/99/126/013), Enbrel (Etanerceptum) pulveris injekcijām bērniem 25mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/012) un Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017), Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 40mg Nr.2 (ID EU/1/03/256/003), Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001) kalendārajā gadā kompensē kopā 72 pacientiem ar diagnozi "Juvenīlais artrīts" (M08).

14. Noteikt, ka ne mazāk kā 10% no katram pacientam nepieciešamā zāļu daudzuma kalendārajā gadā apmaksā:

14.1. no PharmaSwiss Latvija SIA līdzekļiem - pacientiem, kuri lieto Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5ml Nr.4 (EU/1/99/126/013), Enbrel (Etanerceptum) pulveris injekcijām bērniem 25mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/012) un Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017), Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001);

14.2. no Schering-Plough Central East AG filiāle Latvijā līdzekļiem - pacientiem, kuri lieto Remicade (Infliximabum) pulveris injekciju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 100mg Nr.1 (ID EU/1/99/116/001);

14.3. no Abbot Laboratories Baltics SIA līdzekļiem - pacientiem, kuri lieto Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē 40mg Nr.2 (ID EU/1/03/256/003);

14.4. no Roche Latvia SIA līdzekļiem - pacientiem, kuri lieto RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002), RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004);

14.5. no Elvim SIA līdzekļiem - pacientiem, kuri lieto Cimzia (Certolizumabum pegol) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 200mg/ml Nr.2 (ID EU/1/09/544/001).

15. Šā lēmuma 14.punktā noteiktos izdevumus PharmaSwiss Latvija SIA, Schering-Plough Central East AG filiāle Latvijā, Abbot Laboratories Baltics SIA, Roche Latvia SIA un Elvim SIA katram pacientam sedz ārstēšanas procesa sākumā.

Lēmums stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp PharmaSwiss Latvija SIA, Schering-Plough Central East AG filiāle Latvijā, Abbot Laboratories Baltics SIA, Roche Latvia SIA, Elvim SIA un Veselības norēķinu centru lēmuma publicēšanas dienā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis".

Veselības ekonomikas centra direktore D.Behmane