Darbības ar dokumentu

Ministru kabineta noteikumi Nr.1186

Rīgā 2010.gada 28.decembrī (prot. Nr.75 61.§)

Grozījumi Ministru kabineta 2006.gada 17.janvāra noteikumos Nr.61 "Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi"

Izdoti saskaņā ar Likuma par budžetu un finanšu vadību 5.panta devīto daļu

Izdarīt Ministru kabineta 2006.gada 17.janvāra noteikumos Nr.61 "Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi" (Latvijas Vēstnesis, 2006, 20.nr.; 2007, 80.nr.; 2008, 146.nr.; 2009, 200.nr.; 2010, 123.nr.) šādus grozījumus:

1. Izteikt 3. un 4.punktu šādā redakcijā:

"3. Šo noteikumu pielikuma 89., 91., 93., 95., 96., 97., 98., 99., 100., 103.punkts, 106.1., 106.2., 106.3.apakšpunkts un 112.punkts ir spēkā līdz 2011.gada 31.decembrim.

4. Zāļu valsts aģentūra, pamatojoties uz zāļu reģistrācijas īpašnieka vai reģistrācijas iesniedzēja iesniegumu, ir tiesīga pieņemt lēmumu par iesniedzēja atbrīvošanu no zāļu pēcreģistrācijas uzraudzības gada maksas, ja attiecīgo zāļu apgrozījums iepriekšējā kalendāra gadā nepārsniedza 1500 latu un tās ir nepieciešamas ārstniecības procesa nodrošināšanai."

2. Svītrot pielikuma 13.punkta ievaddaļā vārdus "un veterināro zāļu".

3. Svītrot pielikuma 18.punkta ievaddaļā un 18.1.apakšpunktā vārdus "vai veterinārfarmaceitiskās".

4. Svītrot pielikuma 18.2.apakšpunktā vārdus "vai veterināro zāļu".

5. Svītrot pielikuma 18.3. un 18.4.apakšpunktā vārdus "vai veterinārfarmaceitiskās".

6. Izteikt pielikuma 18.6.apakšpunkta otro un trešo aili šādā redakcijā:

"sakarā ar aptiekas filiāles vai zāļu lieltirgotavas nodaļas slēgšanu

1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze"

7. Izteikt pielikuma 18.7.apakšpunkta otro un trešo aili šādā redakcijā:

"sakarā ar speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskai darbībai apturēšanu

1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze"

8. Izteikt pielikuma 18.8.apakšpunkta otro un trešo aili šādā redakcijā:

"sakarā ar aptiekas filiāles vai zāļu lieltirgotavas nodaļas darbības apturēšanu

1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze"

9. Izteikt pielikuma 18.9.apakšpunkta otro un trešo aili šādā redakcijā:

"sakarā ar izmaiņām speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskai darbībai derīguma termiņā un pielikumā, ja nav nepieciešama farmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšana

1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze"

10. Izteikt pielikuma 18.10.apakšpunkta otro un trešo aili šādā redakcijā:

"izmaiņas dokumentos un informācijā, ja nav nepieciešama speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskai darbībai pārreģistrēšana

1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze"

11. Izteikt pielikuma 18.11.apakšpunkta otro un trešo aili šādā redakcijā:

"speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskai darbībai darbības atjaunošana, ja nav nepieciešama farmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšana

1 ekspertīze"

12. Izteikt pielikuma 18.12.apakšpunkta otro un trešo aili šādā redakcijā:

"speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskai darbībai darbības atjaunošana vai speciālajā atļaujā (licencē) farmaceitiskai darbībai norādīto speciālās darbības nosacījumu vai konkrētu zāļu ražošanas vai importēšanas atjaunošana, ja nav nepieciešama farmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšana

1 farmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze"

13. Svītrot pielikuma 18.13.apakšpunktā vārdus "vai veterinārfarmaceitiskās".

14. Svītrot pielikuma 50., 51., 52., 53., 53.¹, 53.², 54., 55. un 56.punktu.

15. Svītrot pielikuma 57. un 57.¹ punktā vārdus "vai veterināro zāļu".

16. Svītrot pielikuma 58.punktu.

17. Svītrot pielikuma 59. un 59.¹ punktā vārdus "vai veterināro zāļu".

18. Svītrot pielikuma 63., 64., 65., 77., 79., 84., 88., 90., 92. un 94.punktu.

19. Svītrot pielikuma 95., 96. un 98.punktā vārdus "vai veterināro zāļu".

20. Papildināt pielikumu ar 109., 110., 111., 112. un 113.punktu šādā redakcijā:

"109.	Medicīnisko ierīču klīniskās izpētes atļaujas saņemšanai iesniegtās dokumentācijas ekspertīze	1 ekspertīze	1 000,00	0,00	1 000,00
110.	Iesniegtās dokumentācijas ekspertīze, lai saņemtu atļauju grozījumiem medicīnisko ierīču klīniskajā izpētē	1 ekspertīze	600,00	0,00	600,00
111.	Medicīnisko ierīču klīniskās izpētes atļaujas darbības atjaunošana pēc atļaujas darbības apturēšanas	1 ekspertīze	600,00	0,00	600,00
112.	Atļaujas izsniegšana medicīnisko ierīču klīniskās izpētes veikšanai*	atļauja	20,00	0,00	20,00
113.	Medicīnisko ierīču paziņošanas un reģistrācijas procedūrā iesniegtās informācijas uzturēšana un glabāšana Latvijas medicīnisko ierīču datubāzē (LATMED)	viens medicīniskās ierīces nosaukums	30,00	0,00	30,00"

Ministru prezidents,
reģionālās attīstības un
pašvaldību lietu ministrs V.Dombrovskis

Veselības ministrs J.Bārzdiņš