Darbības ar dokumentu
Ministru kabineta noteikumi Nr.745
Rīgā 2008.gada 15.septembrī (prot.Nr.65 28.§)
Grozījumi Ministru kabineta 2006.gada 17.janvāra noteikumos Nr.61 "Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi"
Izdoti saskaņā ar Likuma par budžetu un finanšu vadību 5.panta devīto daļu
Izdarīt Ministru kabineta 2006.gada 17.janvāra noteikumos Nr.61 "Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi" (Latvijas Vēstnesis, 2006, 20.nr.; 2007, 80.nr.) šādus grozījumus:
1. Papildināt noteikumus ar 3. un 4.punktu šādā redakcijā:
"3. Pielikuma 89., 90., 91., 92., 93., 94., 95., 96., 97., 98., 99., 100. un 103.punkts ir spēkā līdz 2010.gada 1.janvārim.
4. Zāļu valsts aģentūra, pamatojoties uz zāļu reģistrācijas īpašnieka vai reģistrācijas iesniedzēja iesniegumu, ir tiesīga pieņemt lēmumu par iesniedzēja atbrīvošanu no zāļu vai veterināro zāļu pēcreģistrācijas uzraudzības gada maksas, ja attiecīgo zāļu vai veterināro zāļu apgrozījums iepriekšējā kalendāra gadā nepārsniedza 1500 latu un tās ir nepieciešamas ārstniecības procesa nodrošināšanai."
2. Izteikt pielikumu šādā redakcijā:
"Pielikums
Ministru kabineta
2006.gada 17.janvāra noteikumiem Nr.61
Zāļu valsts aģentūras sniegto publisko maksas pakalpojumu cenrādis
|
Nr. |
Pakalpojuma veids |
Mērvienība |
Cena bez PVN |
PVN |
Cena ar PVN |
|
|
1. |
Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai nacionālajā procedūrā* |
|||||
|
1.1. |
pirmajai iesniegtajai zāļu formai |
|||||
|
1.1.1. |
ar jaunu aktīvo vielu (izņemot 1.1.2. un 1.1.3.apakšpunktu) |
iesniegums |
10 000,00 |
0,00 |
10 000,00 |
|
|
1.1.2. |
ar zināmu aktīvo vielu, fiksētai kombinācijai (jaunām zālēm, kas sastāv no vismaz divām aktīvajām vielām, kuru kombinācija iepriekš nav bijusi reģistrēta kā zāles ar nemainīgu sastāvu), līdzīgām bioloģiskas izcelsmes zālēm vai medicīnā plaši lietotām zālēm |
iesniegums |
4 000,00 |
0,00 |
4 000,00 |
|
|
1.1.3. |
pēc būtības līdzīgām zālēm - ģenēriskām zālēm, jauktais reģistrācijas iesniegums vai cits iesniegums, izņemot šā pielikuma 1.4., 1.5., 1.6. un 1.7.apakšpunktā minētos iesniegumus |
iesniegums |
3 000,00 |
0,00 |
3 000,00 |
|
|
1.2. |
katrai papildu zāļu formai vai aktīvās vielas aizstāšanai ar citu sāli, esteru kompleksu vai izomēru, ja iedarbības un drošības raksturlielumi būtiski neatšķiras |
iesniegums |
2 000,00 |
0,00 |
2 000,00 |
|
|
1.3. |
katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, tajā skaitā, ja aktīvās vielas aizstāšana ar citu sāli, esteru kompleksu vai izomēru, ja iedarbības un drošības raksturlielumi būtiski neatšķiras, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus |
iesniegums |
1 000,00 |
0,00 |
1 000,00 |
|
|
1.4. |
tradicionāli lietotajām augu izcelsmes zālēm (vienkāršotā reģistrēšanas procedūrā reģistrējamām augu izcelsmes zālēm) |
|||||
|
1.4.1. |
ar trijām vai mazāk nekā trijām aktīvām vielām sastāvā |
iesniegums |
1 000,00 |
0,00 |
1 000,00 |
|
|
1.4.2. |
ar vairāk nekā trijām aktīvām vielām sastāvā |
iesniegums |
1 500,00 |
0,00 |
1 500,00 |
|
|
1.5. |
homeopātiskajām zālēm ar terapeitiskām indikācijām |
iesniegums |
1 000,00 |
0,00 |
1 000,00 |
|
|
1.6. |
homeopātiskajām zālēm bez terapeitiskām indikācijām vienkāršotā reģistrācijas procedūrā |
iesniegums |
400,00 |
0,00 |
400,00 |
|
|
1.7. |
antopozofām zālēm, kuras ir aprakstītas oficiāli lietotajā farmakopejā un kuras izgatavotas, izmantojot homeopātisko metodi |
iesniegums |
400,00 |
0,00 |
400,00 |
|
|
2. |
Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu pārreģistrācijai nacionālajā procedūrā* |
|||||
|
2.1. |
vienai zāļu formai |
iesniegums |
2 000,00 |
0,00 |
2 000,00 |
|
|
2.1.1. |
katrai papildu zāļu formai |
iesniegums |
1 000,00 |
0,00 |
1 000,00 |
|
|
2.1.2. |
katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus |
iesniegums |
500,00 |
0,00 |
500,00 |
|
|
2.2. |
tradicionāli lietotajām augu izcelsmes zālēm |
iesniegums |
600,00 |
0,00 |
600,00 |
|
|
2.3. |
homeopātiskajām zālēm ar terapeitiskām indikācijām |
iesniegums |
500,00 |
0,00 |
500,00 |
|
|
2.4. |
homeopātiskajām zālēm bez terapeitiskām indikācijām (reģistrētām vienkāršotā reģistrācijas procedūrā) |
iesniegums |
200,00 |
0,00 |
200,00 |
|
|
3. |
Nacionālajā procedūrā reģistrēto zāļu periodiski atjaunotā drošības ziņojuma ekspertīze vienām zālēm* |
ziņojums |
1 000,00 |
0,00 |
1 000,00 |
|
|
4. |
Nacionālajā procedūrā reģistrēto zāļu izmaiņu dokumentācijas ekspertīze* |
|||||
|
4.1. |
nelielas I A tipa izmaiņas |
iesniegums |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
4.2. |
nelielas I B tipa izmaiņas |
iesniegums |
150,00 |
0,00 |
150,00 |
|
|
4.3. |
nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja ir nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana |
iesniegums |
300,00 |
0,00 |
300,00 |
|
|
4.4. |
nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja nav nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana |
iesniegums |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
4.5. |
nozīmīgas II tipa izmaiņas, kas ir saistītas ar reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu (jaunais reģistrācijas apliecības īpašnieks un esošais īpašnieks nav viena un tā pati persona) |
iesniegums |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
4.6. |
izmaiņas lietošanas instrukcijā vai marķējumā, kas nav saistītas ar izmaiņām zāļu aprakstā |
iesniegums |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
5. |
Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts* |
|||||
|
5.1. |
pirmajai iesniegtajai zāļu formai |
iesniegums |
2 000,00 |
0,00 |
2 000,00 |
|
|
5.2. |
katrai papildu zāļu formai |
iesniegums |
1 200,00 |
0,00 |
1 200,00 |
|
|
5.3. |
katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus |
iesniegums |
600,00 |
0,00 |
600,00 |
|
|
5.4. |
par procedūru (papildus 5.1., 5.2. un 5.3.apakšpunktam) |
|||||
|
5.4.1. |
sākotnējā savstarpējās atzīšanas procedūra |
procedūras numurs |
5 000,00 |
0,00 |
5 000,00 |
|
|
5.4.2. |
atkārtotā savstarpējās atzīšanas procedūra |
procedūras numurs |
3 000,00 |
0,00 |
3 000,00 |
|
|
6. |
Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai decentralizētajā procedūrā, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts* |
|||||
|
6.1. |
pirmajai iesniegtajai zāļu formai |
|||||
|
6.1.1. |
ar jaunu aktīvo vielu |
iesniegums |
10 000,00 |
0,00 |
10 000,00 |
|
|
6.1.2. |
ar zināmu aktīvo vielu, fiksētai kombinācijai, līdzīgām bioloģiskas izcelsmes zālēm vai plaši lietotām zālēm |
iesniegums |
4 000,00 |
0,00 |
4 000,00 |
|
|
6.1.3. |
pēc būtības līdzīgām zālēm - ģenēriskām zālēm, jauktais reģistrācijas iesniegums vai cits iesniegums |
iesniegums |
3 000,00 |
0,00 |
3 000,00 |
|
|
6.2. |
katrai papildu zāļu formai |
iesniegums |
2 000,00 |
0,00 |
2 000,00 |
|
|
6.3. |
katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus |
iesniegums |
1 000,00 |
0,00 |
1 000,00 |
|
|
6.4. |
par procedūru (papildus 6.1., 6.2. un 6.3.apakšpunktam) |
procedūras numurs |
9 000,00 |
0,00 |
9 000,00 |
|
|
7. |
Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts* |
|||||
|
7.1. |
pirmajai iesniegtajai zāļu formai |
iesniegums |
2 000,00 |
0,00 |
2 000,00 |
|
|
7.1.1. |
katrai papildu zāļu formai |
iesniegums |
1 000,00 |
0,00 |
1 000,00 |
|
|
7.1.2. |
katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus |
iesniegums |
500,00 |
0,00 |
500,00 |
|
|
8. |
Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu reģistrācijai decentralizētajā procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts* |
|||||
|
8.1. |
pirmajai iesniegtajai zāļu formai |
iesniegums |
3 000,00 |
0,00 |
3 000,00 |
|
|
8.1.1. |
katrai papildu zāļu formai |
iesniegums |
2 000,00 |
0,00 |
2 000,00 |
|
|
8.1.2. |
katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus |
iesniegums |
1 000,00 |
0,00 |
1 000,00 |
|
|
9. |
Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze zāļu pārreģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir |
|||||
|
9.1. |
atsauces (references) valsts* |
|||||
|
9.1.1. |
vienai zāļu formai |
iesniegums |
2 000,00 |
0,00 |
2 000,00 |
|
|
9.1.2. |
katrai papildu zāļu formai |
iesniegums |
1 000,00 |
0,00 |
1 000,00 |
|
|
9.1.3. |
katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus |
iesniegums |
500,00 |
0,00 |
500,00 |
|
|
9.1.4. |
par procedūru (papildus 9.1.1., 9.1.2. un 9.1.3.apakšpunktam) |
procedūras numurs |
3 000,00 |
0,00 |
3 000,00 |
|
|
9.2. |
iesaistītā dalībvalsts* |
|||||
|
9.2.1. |
pirmajai iesniegtajai zāļu formai |
iesniegums |
2 000,00 |
0,00 |
2 000,00 |
|
|
9.2.2. |
katrai papildu zāļu formai |
iesniegums |
1 000,00 |
0,00 |
1 000,00 |
|
|
9.2.3. |
katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus |
iesniegums |
500,00 |
0,00 |
500,00 |
|
|
10. |
Savstarpējās atzīšanas un decentralizētajā procedūrā reģistrēto zāļu periodiski atjaunotā drošības ziņojuma ekspertīze, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts* |
|||||
|
10.1. |
vienām zālēm |
ziņojums |
1 000,00 |
0,00 |
1 000,00 |
|
|
10.2. |
par procedūru (papildus 10.1.apakšpunktam) |
procedūras numurs |
1 000,00 |
0,00 |
1 000,00 |
|
|
11. |
Savstarpējās atzīšanas un decentralizētajā procedūrā reģistrēto zāļu izmaiņu dokumentācijas ekspertīze* |
|||||
|
11.1. |
nelielas I A tipa izmaiņas |
iesniegums |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
11.2. |
nelielas I B tipa izmaiņas |
iesniegums |
150,00 |
0,00 |
150,00 |
|
|
11.3. |
nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja ir nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana |
iesniegums |
300,00 |
0,00 |
300,00 |
|
|
11.4. |
nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja nav nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana |
iesniegums |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
11.5. |
nozīmīgas II tipa izmaiņas, kas saistītas ar reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu |
iesniegums |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
11.6. |
izmaiņas lietošanas instrukcijā vai marķējumā, kas nav saistītas ar izmaiņām zāļu aprakstā |
iesniegums |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
11.7. |
par procedūru, ja Latvija ir atbildīgā (references) valsts |
|||||
|
11.7.1. |
nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja ir nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana |
iesniegums |
600,00 |
0,00 |
600,00 |
|
|
11.7.2. |
pārējās izmaiņas, izņemot 11.7.1.apakšpunktā minētās |
iesniegums |
300,00 |
0,00 |
300,00 |
|
|
12. |
Zāļu pēcreģistrācijas uzraudzība (gadā)* |
|||||
|
12.1. |
katra reģistrētā zāļu forma un stiprums, izņemot 13.punktā minētos produktus |
reģistrācijas numurs |
350,00 |
0,00 |
350,00 |
|
|
12.2. |
tradicionāli lietotās augu izcelsmes zāles un zāles, kuras izmanto diagnostikā |
reģistrācijas numurs |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
12.3. |
homeopātiskās zāles ar terapeitiskām indikācijām |
reģistrācijas numurs |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
12.4. |
homeopātiskās zāles bez terapeitiskām indikācijām (reģistrētas vienkāršotā procedūrā) un antropozofās zāles |
reģistrācijas numurs |
30,00 |
0,00 |
30,00 |
|
|
13. |
Produkta (piemēram, uztura bagātinātāja, kosmētikas līdzekļa, biocīda, medicīnas ierīces) izvērtēšana, lai noteiktu tā atbilstību zāļu definīcijai* |
|||||
|
13.1. |
produkts, kura dokumentācijas novērtēšanai nav nepieciešama padziļināta zinātniska ekspertīze |
iesniegums |
300,00 |
0,00 |
300,00 |
|
|
13.2. |
produkta sastāva un farmakoloģisko īpašību padziļināta zinātniska ekspertīze |
iesniegums |
600,00 |
0,00 |
600,00 |
|
|
14. |
Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze paralēli importēto zāļu izplatīšanai Latvijā un izmaiņu izdarīšana* |
ekspertīze |
211,87 |
0,00 |
211,87 |
|
|
14.1. |
izmaiņas zāļu lietošanas instrukcijā |
ekspertīze |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
14.2. |
izmaiņas zāļu marķējumā |
ekspertīze |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
14.3. |
izmaiņas dokumentā (komersanta juridiskās adreses maiņa) |
ekspertīze |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
15. |
Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu, individuāli piešķirtu zāļu izplatīšanai (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta "a" apakšpunktā minētajā gadījumā)* |
|||||
|
15.1. |
pirmais zāļu ieraksts dokumentā |
ekspertīze |
0,50 |
0,00 |
0,50 |
|
|
15.2. |
katrs nākamais zāļu ieraksts dokumentā |
ekspertīze |
0,50 |
0,00 |
0,50 |
|
|
16. |
Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu, individuāli piešķirto zāļu izplatīšanai (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta "b" un "c" apakšpunktā minētajos gadījumos)* |
|||||
|
16.1. |
pirmais zāļu ieraksts dokumentā |
ekspertīze |
15,00 |
0,00 |
15,00 |
|
|
16.2. |
katrs nākamais zāļu ieraksts dokumentā |
ekspertīze |
4,75 |
0,00 |
4,75 |
|
|
17. |
Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze zāļu paraugu importam* |
|||||
|
17.1. |
līdz pieciem zāļu ierakstiem |
ekspertīze |
5,00 |
0,00 |
5,00 |
|
|
17.2. |
katrs nākamais zāļu ieraksts |
ekspertīze |
1,00 |
0,00 |
1,00 |
|
|
18. |
Farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšanas uzraudzības ekspertīze šādos gadījumos* |
|||||
|
18.1. |
komersanta juridiskā statusa vai komersanta veida maiņa vai komersanta uzņēmuma pastāvīgās daļas nodošana |
1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
18.2. |
aptiekas vadītāja vai zāļu vai veterināro zāļu lieltirgotavas atbildīgās amatpersonas, vai zāļu vai veterināro zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma kvalificētās personas maiņa (kā arī uzvārda maiņa) |
dokumentācijas ekspertīze par 1 amatpersonu |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
18.3. |
komersanta firmas vai farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma nosaukuma (ja tas ir atšķirīgs no firmas nosaukuma) maiņa |
1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
18.4. |
komersanta juridiskās adreses maiņa |
1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
18.5. |
individuālā komersanta uzvārda maiņa |
dokumentācijas ekspertīze par 1 amatpersonu |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
18.6. |
sakarā ar aptiekas filiāles vai zāļu vai veterināro zāļu lieltirgotavas nodaļas slēgšanu |
1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze |
30,00 |
0,00 |
30,00 |
|
|
18.7. |
sakarā ar speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskai vai veterinārfarmaceitiskai darbībai apturēšanu |
1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze |
30,00 |
0,00 |
30,00 |
|
|
18.8. |
sakarā ar aptiekas filiāles vai zāļu vai veterināro zāļu lieltirgotavas nodaļas darbības apturēšanu |
1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze |
30,00 |
0,00 |
30,00 |
|
|
18.9. |
sakarā ar izmaiņām speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskai vai veterinārfarmaceitiskai darbībai pielikumā, ja netiks veikts kāds no licences pielikumā norādītajiem speciālās darbības nosacījumiem |
1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze |
30,00 |
0,00 |
30,00 |
|
|
18.10. |
izmaiņas dokumentos un informācijā, ja nav nepieciešama speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskai vai veterinārfarmaceitiskai darbībai pārreģistrēšana |
1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze |
30,00 |
0,00 |
30,00 |
|
|
18.11. |
speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskai vai veterinārfarmaceitiskai darbībai darbības atjaunošana, ja nav nepieciešama farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšana |
1 ekspertīze |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
18.12. |
speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskai vai veterinārfarmaceitiskai darbībai darbības atjaunošana vai speciālajā atļaujā (licencē) farmaceitiskai vai veterinārfarmaceitiskai darbībai norādīto speciālās darbības nosacījumu vai konkrētu zāļu vai veterināro zāļu ražošanas vai importēšanas atjaunošana, ja nav nepieciešama farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšana |
1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze |
30,00 |
0,00 |
30,00 |
|
|
18.13. |
farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentu ekspertīze, ja tiek uzsākta (veikta) izejvielu ražošana vai importēšana |
1 farmaceitiskās vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze |
30,00 |
0,00 |
30,00 |
|
|
19. |
Farmaceitiskās darbības uzņēmumu atbilstības novērtēšana* |
|||||
|
19.1. |
vispārēja tipa aptiekas |
|||||
|
19.1.1. |
ja aptieka atrodas pilsētā |
1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
19.1.2. |
ja aptieka atrodas pilsētā un tai ir viena filiāle |
aptiekas un 1 filiāles dokumentācijas ekspertīze |
80,00 |
0,00 |
80,00 |
|
|
19.1.3. |
ja aptieka atrodas pilsētā un tai ir divas filiāles |
aptiekas un 2 filiāļu dokumentācijas ekspertīze |
70,00 |
0,00 |
70,00 |
|
|
19.1.4. |
ja aptieka atrodas laukos |
1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
19.1.5. |
ja aptieka atrodas laukos un tai ir viena filiāle |
1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze |
40,00 |
0,00 |
40,00 |
|
|
19.1.6. |
ja aptieka atrodas laukos un tai ir divas filiāles |
1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze |
35,00 |
0,00 |
35,00 |
|
|
19.2. |
slēgta tipa aptieka |
1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze |
45,00 |
0,00 |
45,00 |
|
|
19.3. |
aptiekas viena filiāle, ja nav nepieciešams veikt atbilstības novērtēšanu aptiekā |
1 filiāles dokumentācijas ekspertīze |
35,00 |
0,00 |
35,00 |
|
|
19.4. |
zāļu lieltirgotava |
1 zāļu lieltirgotavas dokumentācijas ekspertīze |
300,00 |
0,00 |
300,00 |
|
|
19.5. |
zāļu lieltirgotavas nodaļas |
1 zāļu lieltirgotavas nodaļas dokumentācijas ekspertīze |
70,00 |
0,00 |
70,00 |
|
|
19.6. |
zāļu ražošanas uzņēmums |
1 zāļu lieltirgotavas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze |
300,00 |
0,00 |
300,00 |
|
|
20. |
Atbilstības novērtēšana zāļu izgatavošanai aptiekā* |
|||||
|
20.1. |
ja aptieka atrodas pilsētā |
1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze |
40,00 |
0,00 |
40,00 |
|
|
20.2. |
slēgta tipa aptieka vai aptieka, kas atrodas laukos |
1 aptiekas dokumentācijas ekspertīze |
35,00 |
0,00 |
35,00 |
|
|
21. |
Atbilstības novērtēšana zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā* |
1 zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze |
400,00 |
0,00 |
400,00 |
|
|
21.1. |
zāļu ražošanas (daļēja ražošanas procesa veikšanas) uzņēmums |
1 zāļu ražošanas uzņēmums |
300,00 |
0,00 |
300,00 |
|
|
21.2. |
zāļu ražošanas uzņēmums, ja ražo tikai pētāmās zāles |
1 zāļu ražošanas uzņēmuma dokumentācijas ekspertīze |
200,00 |
0,00 |
200,00 |
|
|
22. |
Reklāmas izvērtēšana, ja tā satur salīdzinājumu* |
1 reklāmas materiāls |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
23. |
Iesūtīto materiālu sagatavošana, izdrukāšana |
1 lapa |
0,85 |
0,15 |
1,00 |
|
|
24. |
Zāļu videoreklāmas izvērtēšana* |
1 reklāmas materiāls |
120,00 |
0,00 |
120,00 |
|
|
24.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
240,00 |
0,00 |
240,00 |
|
|
24.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
480,00 |
0,00 |
480,00 |
|
|
24.3. |
papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā ir precizēta norāde par reklāmā minēto faktu |
1 reklāmas materiāls |
40,00 |
0,00 |
40,00 |
|
|
24.3.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
80,00 |
0,00 |
80,00 |
|
|
24.3.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
160,00 |
0,00 |
160,00 |
|
|
24.4. |
papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu |
1 reklāmas materiāls |
80,00 |
0,00 |
80,00 |
|
|
24.4.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
160,00 |
0,00 |
160,00 |
|
|
24.4.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
320,00 |
0,00 |
320,00 |
|
|
24.5. |
izvietošanai uz slīdošās lentes iepriekš saskaņotā zāļu videoreklāmā paredzētas informācijas izvērtēšana |
1 reklāmas materiāls |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
24.5.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
24.5.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
200,00 |
0,00 |
200,00 |
|
|
25. |
Zāļu atgādinājuma videoreklāmas izvērtēšana* |
1 reklāmas materiāls |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
25.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
25.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
200,00 |
0,00 |
200,00 |
|
|
26. |
Audioreklāmas izvērtēšana* |
1 reklāmas materiāls |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
26.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
200,00 |
0,00 |
200,00 |
|
|
26.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
400,00 |
0,00 |
400,00 |
|
|
26.3. |
papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā ir precīza norāde par reklāmā minēto faktu |
1 reklāmas materiālam |
40,00 |
0,00 |
40,00 |
|
|
26.3.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiālam |
80,00 |
0,00 |
80,00 |
|
|
26.3.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiālam |
160,00 |
0,00 |
160,00 |
|
|
26.4. |
papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu |
1 reklāmas materiālam |
80,00 |
0,00 |
80,00 |
|
|
26.4.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiālam |
160,00 |
0,00 |
160,00 |
|
|
26.4.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiālam |
320,00 |
0,00 |
320,00 |
|
|
27. |
Zāļu atgādinājuma audioreklāmas izvērtēšana* |
1 reklāmas materiāls |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
27.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
27.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
200,00 |
0,00 |
200,00 |
|
|
28. |
Rakstiskas reklāmas izvērtēšana (vienām zālēm)* |
1 reklāmas materiāls |
80,00 |
0,00 |
80,00 |
|
|
28.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
160,00 |
0,00 |
160,00 |
|
|
28.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
320,00 |
0,00 |
320,00 |
|
|
28.3. |
papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un avotā ir precīza norāde par reklāmā minēto faktu |
1 reklāmas materiāls |
40,00 |
0,00 |
40,00 |
|
|
28.3.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
80,00 |
0,00 |
80,00 |
|
|
28.3.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
160,00 |
0,00 |
160,00 |
|
|
28.4. |
papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms līdz 30 lp.) |
1 reklāmas materiāls |
80,00 |
0,00 |
80,00 |
|
|
28.4.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
160,00 |
0,00 |
160,00 |
|
|
28.4.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiālam |
320,00 |
0,00 |
320,00 |
|
|
28.5. |
papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms no 31 līdz 50 lp.) |
1 reklāmas materiāls |
120,00 |
0,00 |
120,00 |
|
|
28.5.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
240,00 |
0,00 |
240,00 |
|
|
28.5.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
480,00 |
0,00 |
480,00 |
|
|
28.6. |
papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms vairāk nekā 51 lp.) |
1 reklāmas materiāls |
240,00 |
0,00 |
240,00 |
|
|
28.6.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
480,00 |
0,00 |
480,00 |
|
|
28.6.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
960,00 |
0,00 |
960,00 |
|
|
29. |
Iepriekš apstiprinātas rakstiskas reklāmas izmaiņu izvērtēšana (līdz 200 rakstu zīmēm)* |
1 reklāmas materiāls |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
29.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
29.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
200,00 |
0,00 |
200,00 |
|
|
30. |
Rakstiskas atgādinājuma reklāmas izvērtēšana (vienām zālēm)* |
1 reklāmas materiāls |
25,00 |
0,00 |
25,00 |
|
|
30.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
30.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
31. |
Iesniegtajā reklāmas materiālā ietvertās informācijas atbilstības izvērtēšana zāļu reklāmas statusam* |
1 reklāmas materiāls |
80,00 |
0,00 |
80,00 |
|
|
31.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
160,00 |
0,00 |
160,00 |
|
|
31.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
320,00 |
0,00 |
320,00 |
|
|
32. |
Iepriekš saskaņotas zāļu videoreklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai* |
1 reklāmas materiāls |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
32.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
32.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
200,00 |
0,00 |
200,00 |
|
|
33. |
Iepriekš saskaņotas zāļu audioreklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai* |
1 reklāmas materiāls |
30,00 |
0,00 |
30,00 |
|
|
33.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
60,00 |
0,00 |
60,00 |
|
|
33.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
120,00 |
0,00 |
120,00 |
|
|
34. |
Iepriekš saskaņotas zāļu rakstiskās reklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai* |
1 reklāmas materiāls |
30,00 |
0,00 |
30,00 |
|
|
34.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
60,00 |
0,00 |
60,00 |
|
|
34.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
120,00 |
0,00 |
120,00 |
|
|
35. |
Zāļu klīniskās izpētes iesnieguma un tam pievienotās dokumentācijas izskatīšana* |
1 ekspertīze |
1 000,00 |
0,00 |
1 000,00 |
|
|
36. |
Zāļu klīniskās izpētes protokola grozījuma izskatīšana* |
1 grozījums |
150,00 |
0,00 |
150,00 |
|
|
37. |
Zāļu ražotāja (tā pārstāvja) ierosināta zāļu lietošanas novērojuma pieteikuma un pievienoto dokumentu izskatīšana* |
1 ekspertīze |
200,00 |
0,00 |
200,00 |
|
|
38. |
Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze psihotropo un narkotisko vielu un zāļu, kā arī prekursoru ievešanai vai izvešanai* |
ekspertīze |
15,00 |
0,00 |
15,00 |
|
|
39. |
Gada maksa par informācijas saņemšanu no Latvijas zāļu reģistra datu bāzes |
1 gada abonements |
182,60 |
32,87 |
215,47 |
|
|
40. |
Zāļu kvalitātes kontrole* |
|||||
|
40.1. |
zāļu identitātes noteikšana |
|||||
|
40.1.1. |
izmantojot ķīmisku reakciju |
1 analīze |
10,40 |
0,00 |
10,40 |
|
|
40.1.2. |
izmantojot instrumentālās metodes un plānslāņa hromatogrāfiju (PSH) |
1 analīze |
26,65 |
0,00 |
26,65 |
|
|
40.2. |
dzidrības noteikšana |
1 analīze |
4,42 |
0,00 |
4,42 |
|
|
40.3. |
krāsas atbilstības noteikšana |
1 analīze |
4,42 |
0,00 |
4,42 |
|
|
40.4. |
šķīdības noteikšana |
1 analīze |
4,42 |
0,00 |
4,42 |
|
|
40.5. |
pH noteikšana |
1 analīze |
8,97 |
0,00 |
8,97 |
|
|
40.6. |
blīvuma noteikšana |
1 analīze |
9,88 |
0,00 |
9,88 |
|
|
40.7. |
refrakcijas koeficienta noteikšana |
1 analīze |
4,42 |
0,00 |
4,42 |
|
|
40.8. |
kušanas temperatūras noteikšana |
1 analīze |
10,92 |
0,00 |
10,92 |
|
|
40.9. |
optiskās rotācijas noteikšana |
1 analīze |
12,09 |
0,00 |
12,09 |
|
|
40.10. |
mehānisko piemaisījumu noteikšana |
|||||
|
40.10.1. |
vizuāli |
1 analīze |
7,93 |
0,00 |
7,93 |
|
|
40.10.2. |
instrumentāli |
1 analīze |
12,09 |
0,00 |
12,09 |
|
|
40.11. |
piemaisījumu noteikšana |
|||||
|
40.11.1. |
izmantojot limitējošo testu metodes |
1 analīze |
8,71 |
0,00 |
8,71 |
|
|
40.11.2. |
izmantojot plānslāņa hromatogrāfiju (PSH) |
1 analīze |
34,45 |
0,00 |
34,45 |
|
|
40.12. |
nominālā tilpuma noteikšana |
1 analīze |
1,56 |
0,00 |
1,56 |
|
|
40.13. |
vidējās masas un novirzes no vidējās masas noteikšana |
1 analīze |
5,46 |
0,00 |
5,46 |
|
|
40.14. |
sulfātu pelnu daudzuma noteikšana |
1 analīze |
10,27 |
0,00 |
10,27 |
|
|
40.15. |
smago metālu satura noteikšana |
1 analīze |
10,27 |
0,00 |
10,27 |
|
|
40.16. |
masas zuduma noteikšana žāvējot |
1 analīze |
7,67 |
0,00 |
7,67 |
|
|
40.17. |
ūdens daudzuma noteikšana |
1 analīze |
11,44 |
0,00 |
11,44 |
|
|
40.18. |
sairšanas noteikšana |
1 analīze |
11,05 |
0,00 |
11,05 |
|
|
40.19. |
nobirzuma noteikšana |
1 analīze |
4,68 |
0,00 |
4,68 |
|
|
40.20. |
šķīšanas noteikšana (bez turpmākās attiecīgās kvantitatīvās analīzes) |
1 analīze |
33,15 |
0,00 |
33,15 |
|
|
40.21. |
cieto zāļu formu cietības noteikšana |
1 analīze |
5,98 |
0,00 |
5,98 |
|
|
40.22. |
cieto zāļu formu izmēru noteikšana |
1 analīze |
5,98 |
0,00 |
5,98 |
|
|
40.23. |
osmolalitātes noteikšana |
1 analīze |
5,20 |
0,00 |
5,20 |
|
|
40.24. |
viskozitātes noteikšana |
1 analīze |
16,50 |
0,00 |
16,50 |
|
|
40.25. |
aktīvās vielas satura viendabīguma noteikšana |
|||||
|
40.25.1. |
izmantojot titrēšanu |
1 analīze |
72,28 |
0,00 |
72,28 |
|
|
40.25.2. |
izmantojot spektrofotometriju |
1 analīze |
79,43 |
0,00 |
79,43 |
|
|
40.25.3. |
izmantojot polarimetriju |
1 analīze |
50,70 |
0,00 |
50,70 |
|
|
40.25.4. |
izmantojot augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju (AEŠH) |
1 analīze |
116,48 |
0,00 |
116,48 |
|
|
40.25.5. |
izmantojot gāzu hromatogrāfiju (GH) |
1 analīze |
81,25 |
0,00 |
81,25 |
|
|
40.25.6. |
izmantojot atomabsorbcijas spektrometriju (AAS) |
1 analīze |
116,35 |
0,00 |
116,35 |
|
|
40.26. |
kvantitatīvā satura noteikšana: |
|||||
|
40.26.1. |
izmantojot titrēšanu |
1 analīze |
29,12 |
0,00 |
29,12 |
|
|
40.26.2. |
izmantojot spektrofotometriju |
1 analīze |
44,59 |
0,00 |
44,59 |
|
|
40.26.3. |
izmantojot polarimetriju |
1 analīze |
21,06 |
0,00 |
21,06 |
|
|
40.26.4. |
izmantojot augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju (AEŠH) |
1 analīze |
81,38 |
0,00 |
81,38 |
|
|
40.26.5. |
izmantojot gāzu hromatogrāfiju (GH) |
1 analīze |
47,32 |
0,00 |
47,32 |
|
|
40.26.6. |
izmantojot atomabsorbcijas spektrometriju (AAS) |
1 analīze |
75,14 |
0,00 |
75,14 |
|
|
40.27. |
sterilitātes pārbaude |
1 analīze |
19,50 |
0,00 |
19,50 |
|
|
40.28. |
mikrobioloģiskās tīrības noteikšana |
1 analīze |
58,50 |
0,00 |
58,50 |
|
|
41. |
Zāļu kvalitātes kontroles analīzes protokola tulkojums un noformēšana angļu valodā |
1 protokols |
19,50 |
3,51 |
23,01 |
|
|
42. |
Ārstniecības augu drogu kvalitātes kontrole* |
|||||
|
42.1. |
identitātes noteikšana |
|||||
|
42.1.1. |
ārējās pazīmes (ārstniecības augu drogas) |
1 analīze |
2,20 |
0,00 |
2,20 |
|
|
42.1.2. |
mikroskopija (ārstniecības augu drogas) |
1 analīze |
9,36 |
0,00 |
9,36 |
|
|
42.2. |
piemaisījumu noteikšana ārstniecības augu drogām |
1 analīze |
8,19 |
0,00 |
8,19 |
|
|
42.3. |
kvantitatīvā satura noteikšana |
|||||
|
42.3.1. |
ekstraktīvo vielu saturs ārstniecības augu drogās |
1 analīze |
32,11 |
0,00 |
32,11 |
|
|
42.3.2. |
ēterisko vielu saturs ārstniecības augu drogās |
1 analīze |
32,11 |
0,00 |
32,11 |
|
|
42.4. |
ārstniecības augu drogu sasmalcināšanas pakāpe |
1 analīze |
4,29 |
0,00 |
4,29 |
|
|
43. |
Attīrītā ūdens kvalitātes kontrole (aptiekās) |
1 paraugs |
19,50 |
3,51 |
23,01 |
|
|
44. |
Titrēto šķīdumu, indikatoru un reaktīvu pagatavošana aptiekām* |
1 nosaukums |
3,90 |
0,00 |
3,90 |
|
|
45. |
Ūdens mikrobioloģiskās tīrības kontrole |
1 analīze |
6,50 |
1,17 |
7,67 |
|
|
46. |
Transporta izdevumi |
1 km |
0,20 |
0,04 |
0,24 |
|
|
47. |
Eksperta slēdziena noformēšana pēc oficiālā pieprasījuma* |
1 eksperta slēdziens |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
48. |
Zāļu patēriņa datu sniegšana* |
1 parametrs |
9,63 |
0,00 |
9,63 |
|
|
49. |
Produkta ekspertīze atlikušo zāļu krājumu izplatīšanai* |
|||||
|
49.1. |
zāles nav pārreģistrētas vai to pārreģistrācija ir atteikta |
par 1 zālēm |
10,00 |
0,00 |
10,00 |
|
|
49.2. |
izmaiņas reģistrācijas dokumentācijā |
par 1 zālēm |
10,00 |
0,00 |
10,00 |
|
|
50. |
Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu reģistrācijai nacionālajā procedūrā* |
|||||
|
50.1. |
pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam |
iesniegums |
700,00 |
0,00 |
700,00 |
|
|
50.1.1. |
katrai papildu zāļu formai |
iesniegums |
300,00 |
0,00 |
300,00 |
|
|
50.1.2. |
katram papildu zāļu stiprumam |
iesniegums |
200,00 |
0,00 |
200,00 |
|
|
50.2. |
homeopātiskajām zālēm |
iesniegums |
150,00 |
0,00 |
150,00 |
|
|
51. |
Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu pārreģistrācijai nacionālajā procedūrā* |
|||||
|
51.1. |
vienai zāļu formai un stiprumam |
iesniegums |
300,00 |
0,00 |
300,00 |
|
|
51.1.1. |
katrai papildu zāļu formai |
iesniegums |
150,00 |
0,00 |
150,00 |
|
|
51.1.2. |
katram papildu zāļu stiprumam |
iesniegums |
90,00 |
0,00 |
90,00 |
|
|
51.2. |
par homeopātisko zāļu pārreģistrāciju |
iesniegums |
90,00 |
0,00 |
90,00 |
|
|
52. |
Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu reģistrācijas dokumentācijā* |
|||||
|
52.1. |
nelielas I A tipa izmaiņas |
iesniegums |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
52.2. |
nelielas I B tipa izmaiņas |
iesniegums |
150,00 |
0,00 |
150,00 |
|
|
52.3. |
nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja ir nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana |
iesniegums |
300,00 |
0,00 |
300,00 |
|
|
52.4. |
nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja nav nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana |
iesniegums |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
52.5. |
nozīmīgas II tipa izmaiņas, kas ir saistītas ar reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu (jaunais reģistrācijas apliecības īpašnieks un esošais īpašnieks nav viena un tā pati persona) |
iesniegums |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
52.6. |
izmaiņas lietošanas instrukcijā vai marķējumā, kas nav saistītas ar izmaiņām zāļu aprakstā |
iesniegums |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
53. |
Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīzes veterināro zāļu reģistrācijai savstarpējās atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts* |
|||||
|
53.1. |
pirmajai iesniegtajai zāļu formai |
iesniegums |
1200,00 |
0,00 |
1 200,00 |
|
|
53.1.1. |
katrai papildu zāļu formai |
iesniegums |
600,00 |
0,00 |
600,00 |
|
|
53.1.2. |
katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus |
iesniegums |
400,00 |
0,00 |
400,00 |
|
|
53.2. |
iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīzes veterināro zāļu reģistrācijai decentralizētajā procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts* |
|||||
|
53.2.1. |
pirmajai iesniegtajai zāļu formai |
iesniegums |
1200,00 |
0,00 |
1 200,00 |
|
|
53.2.2. |
katrai papildu zāļu formai |
iesniegums |
600,00 |
0,00 |
600,00 |
|
|
53.2.3. |
katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaicīgi |
iesniegums |
400,00 |
0,00 |
400,00 |
|
|
54. |
Veterināro zāļu pēcreģistrācijas uzraudzība (gadā)* |
|||||
|
54.1. |
katra reģistrētā zāļu forma un stiprums |
reģistrācijas numurs |
350,00 |
0,00 |
350,00 |
|
|
54.2. |
katras reģistrētās homeopātiskās veterinārās zāles |
reģistrācijas numurs |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
55. |
Veterināro zāļu labas ražošanas prakses dokumentu izvērtēšana* |
ekspertīze |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
56. |
Veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmumu atbilstības novērtēšana* |
|||||
|
56.1. |
veterināro zāļu lieltirgotava atbilstības novērtēšana |
1 veterināro zāļu lieltirgotava |
300,00 |
0,00 |
300,00 |
|
|
56.2. |
veterināro zāļu lieltirgotavas nodaļas atbilstības novērtēšana |
1 veterināro zāļu lieltirgotava nodaļa |
70,00 |
0,00 |
70,00 |
|
|
56.3. |
veterināro zāļu ražošanas uzņēmuma atbilstības novērtēšana |
1 veterināro zāļu lieltirgotava uzņēmums |
400,00 |
0,00 |
400,00 |
|
|
56.4. |
veterināro zāļu ražošanas (daļēja ražošanas procesa veikšanas) uzņēmuma atbilstības novērtēšana |
1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums |
300,00 |
0,00 |
300,00 |
|
|
57. |
Maksa par labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaudi zāļu vai veterināro zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic, pamatojoties uz līgumu* un ja pārbaude objektā ilgst |
|||||
|
57.1. |
vienu dienu (viens inspektors ) |
1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums |
246,00 |
0,00 |
246,00 |
|
|
57.2. |
divas dienas (viens inspektors) |
1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums |
312,00 |
0,00 |
312,00 |
|
|
57.3. |
trīs dienas (viens inspektors) |
1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums |
378,00 |
0,00 |
378,00 |
|
|
57.4. |
četras dienas (viens inspektors) |
1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums |
444,00 |
0,00 |
444,00 |
|
|
57.5. |
piecas dienas (viens inspektors) |
1 zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmums |
510,00 |
0,00 |
510,00 |
|
|
58. |
Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīzes veterināro zāļu reģistrācijai savstarpējās veterināro zāļu reģistrācijas atzīšanas procedūrā, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts* |
|||||
|
58.1. |
pirmajai iesniegtajai veterināro zāļu formai |
iesniegums |
2 000,00 |
0,00 |
2 000,00 |
|
|
58.1.1. |
katrai papildu veterināro zāļu formai |
iesniegums |
1 200,00 |
0,00 |
1 200,00 |
|
|
58.1.2. |
katram papildu veterināro zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus |
iesniegums |
600,00 |
0,00 |
600,00 |
|
|
58.2. |
iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu reģistrācijai decentralizētajā procedūrā, kurā Latvija ir atsauces (references) valsts* |
|||||
|
58.2.1. |
pirmajai iesniegtajai veterināro zāļu formai |
iesniegums |
2 000,00 |
0,00 |
2 000,00 |
|
|
58.2.2. |
katrai papildu veterināro zāļu formai |
iesniegums |
1 200,00 |
0,00 |
1 200,00 |
|
|
58.2.3. |
katram papildu veterināro zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus |
iesniegums |
600,00 |
0,00 |
600,00 |
|
|
59. |
Maksa par labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaudi, kuru pēc zāļu vai veterināro zāļu ražotāja pieprasījuma veic izejvielu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā* un ja pārbaude objektā ilgst |
|||||
|
59.1. |
vienu dienu (viens inspektors) |
1 zāļu ražošanas uzņēmums |
305,00 |
0,00 |
305,00 |
|
|
59.2. |
divas dienas (viens inspektors) |
1 zāļu ražošanas uzņēmums |
381,00 |
0,00 |
381,00 |
|
|
59.3. |
trīs dienas (viens inspektors) |
1 zāļu ražošanas uzņēmums |
460,00 |
0,00 |
460,00 |
|
|
59.4. |
četras dienas (viens inspektors) |
1 zāļu ražošanas uzņēmums |
522,00 |
0,00 |
522,00 |
|
|
59.5. |
piecas dienas (viens inspektors) |
1 zāļu ražošanas uzņēmums |
610,00 |
0,00 |
610,00 |
|
|
60. |
Zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma kvalificētas personas izglītības un profesionālās pieredzes novērtēšana par atbilstību normatīvajos aktos par zāļu ražošanu noteiktajām prasībām* |
1 zāļu ražošanas persona |
70,00 |
0,00 |
70,00 |
|
|
61. |
Zāļu ražošanas uzņēmuma, kas neatrodas Eiropas Savienības dalībvalsts sastāvā, labas ražošanas prakses dokumentu izvērtēšana - iesniegtā ražotnes apraksta un procedūru novērtēšana* |
1 zāļu ražošanas uzņēmums |
150,00 |
0,00 |
150,00 |
|
|
62. |
Zāļu paraugu atlase testēšanai* |
1 zāļu paraugs |
3,00 |
0,00 |
3,00 |
|
|
63. |
Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze paralēli importēto veterināro zāļu izplatīšanai Latvijā un izmaiņu izdarīšana* |
ekspertīze |
211,87 |
0,00 |
211,87 |
|
|
63.1. |
izmaiņas veterināro zāļu lietošanas instrukcijā |
ekspertīze |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
63.2. |
izmaiņas veterināro zāļu marķējumā |
ekspertīze |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
63.3. |
izmaiņas dokumentā (komersanta juridiskās adreses maiņa) |
ekspertīze |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
64. |
Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu veterināro zāļu izplatīšanai (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta "a" apakšpunktā minētajā gadījumā)* |
|||||
|
64.1. |
pirmais veterināro zāļu ieraksts |
ekspertīze |
0,50 |
0,00 |
0,50 |
|
|
64.2. |
katrs nākamais veterināro zāļu ieraksts |
ekspertīze |
0,50 |
0,00 |
0,50 |
|
|
65. |
Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu, individuāli piešķirto veterināro zāļu izplatīšanai (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta "b" un "d" apakšpunktā minētajos gadījumos)* |
|||||
|
65.1. |
pirmais veterināro zāļu ieraksts |
ekspertīze |
15,00 |
0,00 |
15,00 |
|
|
65.2. |
katrs nākamais veterināro zāļu ieraksts |
ekspertīze |
4,75 |
0,00 |
4,75 |
|
|
66. |
Veterināro zāļu videoreklāmas izvērtēšana* |
1 reklāmas materiāls |
120,00 |
0,00 |
120,00 |
|
|
66.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
240,00 |
0,00 |
240,00 |
|
|
66.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
480,00 |
0,00 |
480,00 |
|
|
66.3. |
papildu informācijas izvērtēšana, ja nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā ir precizēta norāde par reklāmā minēto faktu |
1 reklāmas materiāls |
40,00 |
0,00 |
40,00 |
|
|
66.3.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
80,00 |
0,00 |
80,00 |
|
|
66.3.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
160,00 |
0,00 |
160,00 |
|
|
66.4. |
papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu |
1 reklāmas materiāls |
80,00 |
0,00 |
80,00 |
|
|
66.4.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiālam |
160,00 |
0,00 |
160,00 |
|
|
66.4.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiālam |
320,00 |
0,00 |
320,00 |
|
|
66.5. |
izvietošanai uz slīdošās lentes iepriekš saskaņotā veterināro zāļu videoreklāmā paredzētas informācijas izvērtēšana |
1 reklāmas materiālam |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
66.5.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiālam |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
66.5.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiālam |
200,00 |
0,00 |
200,00 |
|
|
67. |
Veterināro zāļu atgādinājuma videoreklāmas izvērtēšana* |
1 reklāmas materiāls |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
67.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
67.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
200,00 |
0,00 |
200,00 |
|
|
68. |
Veterināro zāļu audioreklāmas izvērtēšana* |
1 reklāmas materiāls |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
68.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
200,00 |
0,00 |
200,00 |
|
|
68.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
400,00 |
0,00 |
400,00 |
|
|
68.3. |
papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā ir precīza norāde par reklāmā minēto faktu |
1 reklāmas materiāls |
40,00 |
0,00 |
40,00 |
|
|
68.3.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
80,00 |
0,00 |
80,00 |
|
|
68.3.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
160,00 |
0,00 |
160,00 |
|
|
68.4. |
papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu |
1 reklāmas materiāls |
80,00 |
0,00 |
80,00 |
|
|
68.4.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
160,00 |
0,00 |
160,00 |
|
|
68.4.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
320,00 |
0,00 |
320,00 |
|
|
69. |
Veterināro zāļu atgādinājuma audioreklāmas izvērtēšana* |
1 reklāmas materiāls |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
69.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
69.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
200,00 |
0,00 |
200,00 |
|
|
70. |
Rakstiskas reklāmas izvērtēšana (vienām veterinārajām zālēm)* |
1 reklāmas materiāls |
80,00 |
0,00 |
80,00 |
|
|
70.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
160,00 |
0,00 |
160,00 |
|
|
70.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
320,00 |
0,00 |
320,00 |
|
|
70.3. |
papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un avotā ir precīza norāde par reklāmā minēto faktu |
1 reklāmas materiāls |
40,00 |
0,00 |
40,00 |
|
|
70.3.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
80,00 |
0,00 |
80,00 |
|
|
70.3.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
160,00 |
0,00 |
160,00 |
|
|
70.4. |
papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms līdz 30 lpp.) |
1 reklāmas materiāls |
80,00 |
0,00 |
80,00 |
|
|
70.4.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
160,00 |
0,00 |
160,00 |
|
|
70.4.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
320,00 |
0,00 |
320,00 |
|
|
70.5. |
papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms no 31 līdz 50 lp.) |
1 reklāmas materiāls |
120,00 |
0,00 |
120,00 |
|
|
70.5.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
240,00 |
0,00 |
240,00 |
|
|
70.5.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
480,00 |
0,00 |
480,00 |
|
|
70.6. |
papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta veterināro zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms vairāk nekā 51 lp.) |
1 reklāmas materiāls |
240,00 |
0,00 |
240,00 |
|
|
70.6.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
480,00 |
0,00 |
480,00 |
|
|
70.6.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
960,00 |
0,00 |
960,00 |
|
|
71. |
Iepriekš apstiprinātas rakstiskas veterināro zāļu reklāmas izmaiņu izvērtēšana (līdz 200 rakstu zīmēm)* |
1 reklāmas materiāls |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
71.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
71.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
200,00 |
0,00 |
200,00 |
|
|
72. |
Rakstiskas atgādinājuma reklāmas izvērtēšana (vienām veterinārajām zālēm)* |
1 reklāmas materiāls |
25,00 |
0,00 |
25,00 |
|
|
72.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
72.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
73. |
Iesniegtajā reklāmas materiālā ietvertās informācijas atbilstības izvērtēšana veterināro zāļu reklāmas statusam* |
1 reklāmas materiāls |
80,00 |
0,00 |
80,00 |
|
|
73.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
160,00 |
0,00 |
160,00 |
|
|
73.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
320,00 |
0,00 |
320,00 |
|
|
74. |
Iepriekš saskaņotas veterināro zāļu videoreklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai* |
1 reklāmas materiāls |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
74.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
|
|
74.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
200,00 |
0,00 |
200,00 |
|
|
75. |
Iepriekš saskaņotas veterināro zāļu audioreklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai* |
1 reklāmas materiāls |
30,00 |
0,00 |
30,00 |
|
|
75.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
60,00 |
0,00 |
60,00 |
|
|
75.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
120,00 |
0,00 |
120,00 |
|
|
76. |
Iepriekš saskaņotas veterināro zāļu rakstiskās reklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai* |
1 reklāmas materiāls |
30,00 |
0,00 |
30,00 |
|
|
76.1. |
paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
60,00 |
0,00 |
60,00 |
|
|
76.2. |
paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas |
1 reklāmas materiāls |
120,00 |
0,00 |
120,00 |
|
|
77. |
Pieteikuma un dokumentācijas ekspertīze atlikušo veterināro zāļu krājumu izplatīšanai, ja zāles nav pārreģistrētas vai to pārreģistrācija ir atteikta* |
ekspertīze |
10,00 |
0,00 |
10,00 |
|
|
78. |
Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu zāļu izplatīšanai* |
ekspertīze |
500,00 |
0,00 |
500,00 |
|
|
79. |
Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze nereģistrētu veterināro zāļu izplatīšanai* |
ekspertīze |
300,00 |
0,00 |
300,00 |
|
|
80. |
Iesnieguma un dokumentācijas speciāla ekspertīze darbam ar prekursoriem* |
ekspertīze |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
81. |
Prekursoru operatoru karšu izsniegšana* |
ekspertīze |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
82. |
Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru I, II un III sarakstā iekļauto augu, to vielu un zāļu izmantošanai medicīniskiem un veterinārmedicīniskiem zinātniskiem pētījumiem, fizisko un ķīmisko īpašību noteikšanai, kā arī apmācībām* |
ekspertīze |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
83. |
Atbilstības novērtēšana, labas izplatīšanas prakses nodrošinājuma pārbaude zāļu lieltirgotavā*, ja pārbaude objektā ilgst |
|||||
|
83.1. |
pus dienu (viens inspektors) |
1 zāļu lieltirgotava |
61,71 |
0,00 |
61,71 |
|
|
83.2. |
vienu dienu (viens inspektors) |
1 zāļu lieltirgotava |
123,41 |
0,00 |
123,41 |
|
|
83.3. |
divas dienas (viens inspektors) |
1 zāļu lieltirgotava |
156,32 |
0,00 |
156,32 |
|
|
84. |
Veterināro zāļu lieltirgotavas telpu, aprīkojuma, iekārtu un personāla atbilstības novērtēšana normatīvajos aktos par veterināro zāļu izplatīšanu noteiktajām prasībām*, ja pārbaude objektā ilgst |
|||||
|
84.1. |
pus dienu (viens inspektors) |
1 veterināro zāļu lieltirgotava |
61,71 |
0,00 |
61,71 |
|
|
84.2. |
vienu dienu (viens inspektors) |
1 veterināro zāļu lieltirgotava |
123,41 |
0,00 |
123,41 |
|
|
84.3. |
divas dienas (viens inspektors) |
1 veterināro zāļu lieltirgotava |
156,32 |
0,00 |
156,32 |
|
|
85. |
Dokumentu kopēšana |
1 lapa |
0,13 |
0,02 |
0,15 |
|
|
86. |
Latvijas zāļu reģistra oficiālais izdevums |
1 grāmata |
3,70 |
0,67 |
4,37 |
|
|
87. |
Zāļu patēriņa statistiskais izdevums |
1 kompaktdisks |
4,00 |
0,72 |
4,72 |
|
|
88. |
Latvijas veterināro zāļu reģistra oficiālais izdevums |
1 grāmata |
2,50 |
0,45 |
2,95 |
|
|
89. |
Zāļu reģistrācijas apliecības izsniegšana* |
reģistrācijas apliecība |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
90. |
Veterināro zāļu reģistrācijas apliecības izsniegšana* |
reģistrācijas apliecība |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
91. |
Zāļu reģistrācijas apliecības dublikāta izsniegšana* |
reģistrācijas apliecības dublikāts |
30,00 |
0,00 |
30,00 |
|
|
92. |
Veterināro zāļu reģistrācijas apliecības dublikāta izsniegšana* |
reģistrācijas apliecības dublikāts |
30,00 |
0,00 |
30,00 |
|
|
93. |
Zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta izsniegšana* |
sertifikāts |
65,00 |
0,00 |
65,00 |
|
|
94. |
Veterināro zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta izsniegšana* |
sertifikāts |
65,00 |
0,00 |
65,00 |
|
|
95. |
Atļaujas izsniegšana paralēli importēto zāļu vai veterināro zāļu izplatīšanai Latvijā* |
atļauja |
5,00 |
0,00 |
5,00 |
|
|
96. |
Atļaujas izsniegšana zāļu vai veterināro zāļu paraugu importam* |
atļauja |
5,00 |
0,00 |
5,00 |
|
|
97. |
Atļaujas izsniegšana psihotropo un narkotisko vielu un zāļu, kā arī prekursoru ievešanai vai izvešanai* |
atļauja |
15,00 |
0,00 |
15,00 |
|
|
98. |
Atļaujas izsniegšana atlikušo zāļu vai veterināro zāļu krājumu izplatīšanai, ja zāles nav pārreģistrētas vai to pārreģistrācija ir atteikta* |
atļauja |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
99. |
Produkta sertifikāta izsniegšana* |
sertifikāts |
65,00 |
0,00 |
65,00 |
|
|
100. |
Licences izsniegšana darbam ar prekursoriem* |
licence |
50,00 |
0,00 |
50,00 |
|
|
101. |
Lēmums par zāļu reklāmas saskaņošanu* |
lēmums |
20,00 |
0,00 |
20,00 |
|
|
102. |
Lēmums par veterināro zāļu reklāmas saskaņošanu* |
lēmums |
20,00 |
0,00 |
20,00 |
|
|
103. |
Atļauja zāļu klīniskās izpētes veikšanai* |
atļauja |
20,00 |
0,00 |
20,00 |
|
Piezīme. * Pievienotās vērtības nodoklis netiek piemērots saskaņā ar likuma "Par pievienotās vērtības nodokli" 2.panta divdesmit otro daļu."
Ministru prezidents I.Godmanis
Veselības ministrs I.Eglītis
Redakcijas piebilde: noteikumi stājas spēkā ar 2008.gada 20.septembri.
 |
 |
 |
 |