Darbības ar dokumentu

Izdarīt Ministru kabineta 2007.gada 26.jūnija noteikumos Nr.436 “Zāļu ievešanas un izvešanas kārtība” (Latvijas Vēstnesis, 2007, 104.nr.) šādus grozījumus:

1. Aizstāt noteikumu tekstā vārdus “Valsts farmācijas inspekcija” (attiecīgā locījumā) ar vārdiem “Veselības inspekcija” (attiecīgā locījumā).

2. Izteikt 2.4.apakšpunktu šādā redakcijā:

“2.4. zāļu paraugu, tai skaitā vielu, kuras izmanto kā salīdzināmās vielas zāļu testēšanā (turpmāk – standartparaugi), importu;”.

3. Izteikt 20.punktu šādā redakcijā:

“20. Pirms līguma slēgšanas par zāļu kvalitātes kontroles veikšanu zāļu importētājs nodrošina, ka Zāļu valsts aģentūra sniedz atzinumu par laboratorijas atbilstību labas ražošanas prakses prasībām, kas noteiktas Eiropas Komisijas norādījumos par zāļu un pētāmo zāļu labu ražošanas praksi.”

4. Izteikt 39.punktu šādā redakcijā:

“39. Ja šo noteikumu 35.1.apakšpunktā minētā sertifikāta izsniegšanai produktam, kas ir aktīvā viela lietošanai zāļu formā, nepieciešama aktīvās vielas ražošanas vietas pārbaude un aktīvo vielu labas ražošanas prakses atbilstības novērtēšana, sertifikāta pieprasītājs lūdz Zāļu valsts aģentūru veikt aktīvo vielu ražošanas atbilstības novērtēšanu. Minēto pārbaudi veic un labas ražošanas prakses sertifikātu Zāļu valsts aģentūra izsniedz saskaņā ar normatīvajos aktos par zāļu ražošanu un kontroli noteikto kārtību.”

5. Aizstāt 1.pielikumā vārdus “izmantošanai testēšanas laboratorijā” ar vārdiem “izmantošanai zāļu testēšanā”.