Zāļu cenu valsts aģentūras lēmuma Nr.925 izraksts
Rīgā 2007.gada 20.decembrī
Par Roche Latvija SIA (reģ. Nr.40003731032, G.Astras iela 8b, Rīga, LV-1082) medikamenta Mabthera koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10mg/ml-50ml Nr.1, Mabtera koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10mg/ml-10ml Nr.2 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā
Pamatojoties uz pozitīvu farmaceitiskās, ārstnieciskās un ekonomiskās ekspertīzes slēdzienu un saskaņā ar Ārstniecības likuma 4.pantu, likuma "Par valsts budžetu 2008.gadam" apakšprogrammu 33.03.00 "Medikamentu apmaksāšanai", LR MK 31.10.2006. noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30., 46., 47., 57., 58. un 64.punktu un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu
Zāļu cenu valsts aģentūra nolemj:
1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentus Mabthera (Rituximabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10mg/ml-50ml Nr.1 (EU/1/98/067/002) un Mabthera (Rituximabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10mg/ml-10ml Nr.2 (EU/1/98/067/001) līdz 2009.gada 31.decembrim.
2. Noteikt medikamenta Mabthera (Rituximabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10mg/ml-50ml Nr.1 (EU/1/98/067/002) kompensācijas bāzes cenu Ls 1002,38 un aptiekas cenu Ls 1056,96 un Mabthera (Rituximabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10mg/ml-10ml Nr.2 (EU/1/98/067/001) kompensācijas bāzes cenu Ls 400,95 un aptiekas cenu Ls 425,46.
3. Medikamentus Mabthera (Rituximabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10mg/ml-50ml Nr.1 (EU/1/98/067/002) un Mabthera (Rituximabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10mg/ml-10ml Nr.2 (EU/1/98/067/001) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnožu grupā - "Limfoīdo, asinsrades audu ļaundabīgi audzēji "(C82, C83), piemērojot izrakstīšanas nosacījumus - izraksta onkologs-ķīmijterapeits vai hematologs pēc konsīlija slēdziena, ja vispārējais stāvoklis pēc Karnofska > 70 balles, paredzamā dzīvildze > 6 mēneši:
1) CD20 pozitīva difūza liela B šūnu ne- Hodžkina limfoma (C83) kombinācijā ar CHOP (Cyclophosphamidum, Doxorubicinum, Vincristinum, Prednisolonum);
2) ne- Hodžkina folikulāras limfomas (C82) III-IV stadija - iepriekš neārstētiem pacientiem kombinācijā ar CVP (Cyclophosphamidum, Vincristinum, Prednisolonum).
4. Medikamentu Mabthera (Rituximabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10mg/ml-50ml Nr.1 (EU/1/98/067/002) un Mabthera (Rituximabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10mg/ml-10ml Nr.2 (EU/1/98/067/001) iegādi no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem 2008.gadā kompensēt 40 pacientiem, skaitot kopā abus norādītos medikamentus.
5. Medikamentus Mabthera (Rituximabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10mg/ml-50ml Nr.1 (EU/1/98/067/002) un Mabthera (Rituximabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10mg/ml-10ml Nr.2 (EU/1/98/067/001) iegādi no Roche Latvija SIA līdzekļiem 2008.gadā kompensēt 5 pacientiem, skaitot kopā abus norādītos medikamentus.
Lēmums stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūru un Iesniedzēju, ne ātrāk kā publicēšanas dienā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis".
Lēmumu var apstrīdēt Veselības ministrijā viena mēneša laikā no tā spēkā stāšanās dienas, sūdzību par to iesniedzot Zāļu cenu valsts aģentūrā.
Zāļu cenu valsts aģentūras direktore D.Behmane