Darbības ar dokumentu

Labklājības ministrijas rīkojums Nr.110

Rīgā 2001.gada 25.aprīlī

Par kārtību, kādā iesniedzams ziņojums par blakusparādībām, ko, iespējams, izraisījusi zāļu lietošana

Izdots saskaņā ar Farmācijas likuma 6. panta 8. punktu un Ministru kabineta 2001. gada 6. marta noteikumu
Nr. 104 "Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības noteikumi" 7. punktu

Lai nodrošinātu efektīvi funkcionējošu zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības sistēmu,

Apstiprināt Kārtību par ziņojuma veidlapas par blakusparādībām, ko, iespējams, izraisījusi zāļu lietošana, aizpildīšanu un iesniegšanu bezpeļņas organizācijai valsts akciju sabiedrībai "Valsts zāļu aģentūra".

Labklājības ministrs A. Požarnovs

Kārtība par ziņojuma veidlapas par blakusparādībām, ko, iespējams, izraisījusi zāļu lietošana, aizpildīšanu un iesniegšanu bezpeļņas organizācijai valsts akciju sabiedrībai "Valsts zāļu aģentūra"

1. Šī kārtība nosaka prasības ziņojuma "Ziņojums par blakusparādībām, ko, iespējams, izraisījusi zāļu lietošana" (pielikumā) (turpmāk - ziņojums) veidlapas aizpildīšanai un iesniegšanai bezpeļņas organizācijai valsts akciju sabiedrībai "Valsts zāļu aģentūra" (turpmāk - Valsts zāļu aģentūra).

2. Ziņojuma veidlapu ārstniecības personas un farmācijas speciālisti aizpilda salasāmi un nosūta Valsts zāļu aģentūrai pēc iespējas ātrāk, bet ne vēlāk kā 7 dienu laikā no blakusparādību, ko, iespējams, izraisījusi zāļu lietošana un kas tiem kļuva zināmas, veicot profesionālos pienākumus, konstatēšanas.

3. Neaizpildīta ziņojuma veidlapu ārstniecības personu un farmācijas speciālistu vajadzībām var tikt pavairota ar kopēšanas tehniku A4 formātā.

4. Aizpildītu ziņojuma veidlapu ārstniecības persona vai farmācijas speciālists nosūta Valsts zāļu aģentūrai vienā no veidiem: pa pastu, pa faksu, elektroniskā veidā, tieši iesniedzot Valsts zāļu aģentūrai (personīgi vai ar kurjeru).

5. Ziņojumos sniegtā informācija ir ierobežotas pieejamības informācija, un tā tiek izmantota tikai Valsts zāļu aģentūras vajadzībām zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības ietvaros.

Farmācijas departamenta direktors J. Bundulis

Veselības departamenta direktors O. Velmers

Pielikums

Farmācijas departamenta direktors J.Bundulis