UZMANĪBU!
Jūs lietojat neatjaunotu interneta pārlūkprogrammu,
tāpēc Likumi.lv pilnās versijas funkcionalitāte darbosies nepilnīgi.
Atvērt pilno versiju
Turpināt lietot vienkāršoto versiju
Satura rādītājs
I. Vispārīgie jautājumi
1. punkts
2. punkts
3. punkts
II. Klīniskās pārbaudes atļaujas un klīniskās pārbaudes būtisku grozījumu veikšanas atļaujas saņemšana
4. punkts
5. punkts
6. punkts
7. punkts
8. punkts
9. punkts
10. punkts
11. punkts
12. punkts
III. Zāļu klīnisko pētījumu ētikas komiteja
13. punkts
14. punkts
15. punkts
16. punkts
17. punkts
18. punkts
19. punkts
20. punkts
21. punkts
22. punkts
23. punkts
24. punkts
25. punkts
26. punkts
27. punkts
IV. Pētāmo personu aizsardzība un informētā piekrišana
28. punkts
29. punkts
30. punkts
31. punkts
32. punkts
33. punkts
34. punkts
V. Klīniskās pārbaudes norise un drošuma ziņojumi
35. punkts
36. punkts
37. punkts
38. punkts
VI. Pētāmo zāļu un papildzāļu ražošana, ievešana un marķēšana
39. punkts
40. punkts
VII. Sponsors un pētnieks
41. punkts
42. punkts
43. punkts
44. punkts
45. punkts
46. punkts
47. punkts
48. punkts
VIII. Obligātā civiltiesiskās atbildības apdrošināšana
49. punkts
50. punkts
51. punkts
52. punkts
53. punkts
54. punkts
55. punkts
56. punkts
57. punkts
58. punkts
59. punkts
60. punkts
61. punkts
62. punkts
IX. Klīniskās pārbaudes uzraudzība
63. punkts
64. punkts
65. punkts
66. punkts
67. punkts
68. punkts
69. punkts
70. punkts
71. punkts
72. punkts
73. punkts
74. punkts
75. punkts
76. punkts
77. punkts
78. punkts
79. punkts
80. punkts
81. punkts
82. punkts
83. punkts
84. punkts
85. punkts
86. punkts
87. punkts
X. Zāļu valsts aģentūras pakalpojumu apmaksas kārtība
88. punkts
89. punkts
90. punkts
XI. Klīniskās pārbaudes dokumentu kopums un to uzglabāšanas prasības
91. punkts
92. punkts
XII. Beziejaukšanās pētījums
93. punkts
94. punkts
95. punkts
96. punkts
97. punkts
98. punkts
99. punkts
100. punkts
XIII. Noslēguma jautājumi
101. punkts
102. punkts
103. punkts
104. punkts
1. pielikums.
Zāļu klīnisko pētījumu ētikas komitejas locekļa interešu konflikta deklarācija (deklarāciju aizpilda, stājoties amatā, un atjauno katru gadu līdz 1. februārim)
2. pielikums.
Procentuāls maksas sadalījums par darbu klīniskās pārbaudes (grozījumu) iesnieguma izskatīšanā
