UZMANĪBU!
Jūs lietojat neatjaunotu interneta pārlūkprogrammu,
tāpēc Likumi.lv pilnās versijas funkcionalitāte darbosies nepilnīgi.
Atvērt pilno versiju
Turpināt lietot vienkāršoto versiju
Satura rādītājs
1. Vispārīgie jautājumi
1. punkts
2. punkts
3. punkts
4. punkts
4.
1
punkts
4.
2
punkts
5. punkts
6. punkts
7. punkts
2. Kārtība, kādā audu centram izsniedz atļauju un tās dublikātu, kā arī anulē atļauju, aptur un atjauno tās darbību
8. punkts
8.
1
punkts
8.
2
punkts
8.
3
punkts
8.
4
punkts
8.
5
punkts
8.
6
punkts
9. punkts
10. punkts
11. punkts
12. punkts
13. punkts
14. punkts
15. punkts
16. punkts
17. punkts
18. punkts
19. punkts
20. punkts
21. punkts
22. punkts
23. punkts
23.
1
punkts
23.
2
punkts
24. punkts
24.
1
punkts
25. punkts
26. punkts
27. punkts
27.
1
punkts
3. Prasības, kas jāievēro ārstniecības iestādei, lai saņemtu atļauju, un audu vai šūnu izmantošanas nosacījumi
3.1. Prasības audu centram un ieguves organizācijai attiecībā uz audu un šūnu ieguvi
28. punkts
29. punkts
30. punkts
31. punkts
32. punkts
33. punkts
34. punkts
35. punkts
36. punkts
37. punkts
38. punkts
39. punkts
40. punkts
41. punkts
42. punkts
43. punkts
44. punkts
45. punkts
46. punkts
47. punkts
48. punkts
3.2. Prasības audu centra standartprocedūrām attiecībā uz audu un šūnu sagatavošanu
49. punkts
50. punkts
51. punkts
52. punkts
53. punkts
3.3. Audu un šūnu donoru atlase
54. punkts
55. punkts
56. punkts
57. punkts
58. punkts
59. punkts
60. punkts
61. punkts
3.4. Audu un šūnu ziedošana un ieguve
62. punkts
63. punkts
64. punkts
65. punkts
66. punkts
67. punkts
3.5. Iegūto audu un šūnu marķēšana un transportēšana
68. punkts
69. punkts
70. punkts
71. punkts
72. punkts
73. punkts
3.6. Audu un šūnu saņemšana audu centrā
74. punkts
75. punkts
76. punkts
77. punkts
78. punkts
3.7. Audu un šūnu izsekojamības prasības
79. punkts
79.
1
punkts
79.
2
punkts
80. punkts
81. punkts
82. punkts
83. punkts
84. punkts
85. punkts
86. punkts
87. punkts
88. punkts
89. punkts
90. punkts
91. punkts
3.7.
1
Eiropas kodēšanas sistēma
91.
1
punkts
91.
2
punkts
91.
3
punkts
91.
4
punkts
91.
5
punkts
91.
6
punkts
3.8. Audu un šūnu imports un eksports
92. punkts
93. punkts
94. punkts
94.
1
punkts
94.
2
punkts
94.
3
punkts
94.
4
punkts
94.
5
punkts
94.
6
punkts
94.
7
punkts
94.
8
punkts
3.9. Paziņošana par nopietnām nevēlamām blaknēm un nopietniem nevēlamiem notikumiem
95. punkts
96. punkts
97. punkts
98. punkts
99. punkts
99.
1
punkts
100. punkts
101. punkts
102. punkts
103. punkts
4. Kvalitātes un drošības standarti dzīva donora un miruša cilvēka audu un šūnu izmantošanai audu centrā
104. punkts
105. punkts
106. punkts
107. punkts
108. punkts
109. punkts
110. punkts
111. punkts
112. punkts
5. Kārtība, kādā augstskolai izsniedz atļauju, tās dublikātu, anulē atļauju, aptur un atjauno tās darbību
113. punkts
114. punkts
115. punkts
116. punkts
117. punkts
118. punkts
119. punkts
120. punkts
121. punkts
122. punkts
123. punkts
124. punkts
125. punkts
126. punkts
127. punkts
128. punkts
6. Prasības, kas jāievēro augstskolai, lai saņemtu atļauju, audu un šūnu izmantošanas nosacījumi augstskolā un kārtība, kādā dzīva donora audus un šūnas izmanto medicīnas studijām
129. punkts
130. punkts
131. punkts
132. punkts
7. Audu un šūnu izmantošanas novērtēšanas uzraudzības un kontroles kārtība, kā arī ziņošanas kārtība Eiropas Komisijai par nopietnām nevēlamām blaknēm un nopietniem nevēlamiem notikumiem
133. punkts
134. punkts
135. punkts
136. punkts
137. punkts
138. punkts
139. punkts
140. punkts
141. punkts
142. punkts
143. punkts
8. Noslēguma jautājumi
144. punkts
145. punkts
Informatīva atsauce uz Eiropas Savienības direktīvām
1. pielikums.
AUDU UN ŠŪNU IZMANTOŠANAS ATĻAUJA Nr.__________
2. pielikums.
Audu vai šūnu donoru atlases kritēriji (izņemot dzimumšūnu donorus)
3. pielikums.
Audu un šūnu donoru (izņemot dzimumšūnu donorus) laboratoriskā izmeklēšana
4. pielikums.
Atlases kritēriji un laboratoriskie izmeklējumi, kurus veic dzimumšūnu donoriem
5. pielikums.
Paziņojums par nopietnām nevēlamām blaknēm
6. pielikums.
Paziņojums par nopietniem nevēlamiem notikumiem
7. pielikums.
Audu centra telpu vides daļiņu skaita rādītāji
8. pielikums.
AUDU UN ŠŪNU IZMANTOŠANAS ATĻAUJA Nr.__________
9. pielikums.
GADA PAZIŅOJUMA VEIDLAPAS PARAUGS
10. pielikums.
Vienotā Eiropas koda (SEC) struktūra