Likumi.lv

Satura rādītājs

I. Vispārīgie jautājumi
- 1. punkts
- 2. punkts
- 3. punkts
- 4. punkts
- 5. punkts
- 6. punkts
- 7. punkts
- 8. punkts
- 9. punkts
- 10. punkts
II. Zāļu vairumtirdzniecības prasības
- 11. punkts
- 11.¹ punkts
- 11.² punkts
- 12. punkts
- 12.¹ punkts
- 12.² punkts
- 12.³ punkts
- 12.⁴ punkts
- 12.⁵ punkts
- 12.⁶ punkts
- 12.⁷ punkts
- 13. punkts
- 14. punkts
- 15. punkts
- 16. punkts
- 17. punkts
- 18. punkts
- 19. punkts
- 19.¹ punkts
- 20. punkts
II¹. Īpašas zāļu vairumtirdzniecības prasības zāļu piegādei uz citām Eiropas Savienības dalībvalstīm vai zāļu eksportēšanai
- 20.¹ punkts
- 20.² punkts
- 20.³ punkts
- 20.⁴ punkts
- 20.⁵ punkts
- 20.⁶ punkts
- 20.⁷ punkts
- 20.⁸ punkts
III. Zāļu labas izplatīšanas prakses prasības vispārēja jeb atvērta tipa aptiekai
- 21. punkts
- 22. punkts
- 23. punkts
- 24. punkts
- 25. punkts
- 26. punkts
- 27. punkts
- 28. punkts
- 29. punkts
- 30. punkts
- 31. punkts
- 32. punkts
- 33. punkts
IV. Zāļu paralēlās importēšanas prasības
- 34. punkts
- 34.¹ punkts
- 35. punkts
- 36. punkts
- 37. punkts
- 38. punkts
- 39. punkts
- 40. punkts
- 41. punkts
- 42. punkts
- 43. punkts
- 44. punkts
- 45. punkts
- 46. punkts
- 47. punkts
- 48. punkts
- 49. punkts
- 50. punkts
- 51. punkts
- 52. punkts
- 53. punkts
- 54. punkts
- 55. punkts
- 56. punkts
- 57. punkts
- 58. punkts
- 59. punkts
V. Zāļu paralēlās izplatīšanas prasības
- 60. punkts
- 60.¹ punkts
- 60.² punkts
- 61. punkts
- 62. punkts
- 63. punkts
- 63.¹ punkts
- 63.² punkts
- 64. punkts
- 65. punkts
- 66. punkts
V¹. Starpniecības darījumi ar zālēm
- 66.¹ punkts
- 66.² punkts
- 66.³ punkts
- 66.⁴ punkts
- 66.⁵ punkts
- 66.⁶ punkts
- 66.⁷ punkts
- 66.⁸ punkts
VI. Īpašas prasības zāļu izplatīšanai aptiekās
- 67. punkts
- 67.¹ punkts
- 67.² punkts
- 68. punkts
- 69. punkts
- 70. punkts
- 70.¹ punkts
- 71. punkts
- 71.¹ punkts
- 71.² punkts
- 71.³ punkts
- 72. punkts
- 72.¹ punkts
- 73. punkts
- 74. punkts
- 75. punkts
- 76. punkts
- 77. punkts
VII. Zāļu atlikušā krājuma izplatīšanas nosacījumi pēc izmaiņu apstiprināšanas reģistrācijas dokumentācijā
- 78. punkts
- 78.¹ punkts
- 79. punkts
- 80. punkts
- 81. punkts
- 81.¹ punkts
- 82. punkts
VIII. Nereģistrētu zāļu izplatīšanas prasības
- 83. punkts
- 84. punkts
- 85. punkts
- 86. punkts
- 86.¹ punkts
- 86.² punkts
- 86.³ punkts
- 86.⁴ punkts
- 87. punkts
- 87.¹ punkts
- 87.² punkts
- 88. punkts
- 89. punkts
- 89.¹ punkts
- 89.² punkts
- 90. punkts
- 91. punkts
- 92. punkts
- 93. punkts
- 94. punkts
- 94.¹ punkts
- 94.² punkts
- 94.³ punkts
- 94.⁴ punkts
- 94.⁵ punkts
- 94.⁶ punkts
- 94.⁷ punkts
- 94.⁸ punkts
- 94.⁹ punkts
- 94.¹⁰ punkts
- 94.¹¹ punkts
- 94.¹² punkts
- 94.¹³ punkts
- 95. punkts
- 95.¹ punkts
- 95.² punkts
- 96. punkts
- 97. punkts
- 98. punkts
IX. Zāļu izplatīšana, izmantojot informācijas sabiedrības pakalpojumus, pasta sūtījumi un zāles personīgai lietošanai
- 99. punkts
- 99.¹ punkts
- 100. punkts
- 101. punkts
- 102. punkts
- 102.¹ punkts
- 103. punkts
- 103.¹ punkts
- 104. punkts
- 105. punkts
- 106. punkts
- 106.¹ punkts
- 106.² punkts
- 106.³ punkts
X. Zāļu kvalitātes kontrole
- 107. punkts
- 108. punkts
- 109. punkts
- 109.¹ punkts
- 109.² punkts
- 110. punkts
- 111. punkts
- 111.¹ punkts
XI. Rīcība ārkārtas situācijās un zāļu atsaukšanas kārtība
- 112. punkts
- 112.¹ punkts
- 112.² punkts
- 113. punkts
- 113.¹ punkts
- 114. punkts
- 115. punkts
- 115.¹ punkts
- 115.² punkts
- 115.³ punkts
- 115.⁴ punkts
- 116. punkts
- 116.¹ punkts
- 116.² punkts
- 116.³ punkts
- 116.⁴ punkts
- 116.⁵ punkts
- 116.⁶ punkts
- 117. punkts
- 118. punkts
- 119. punkts
- 120. punkts
- 121. punkts
- 122. punkts
- 123. punkts
- 124. punkts
XII. Kompetentās iestādes pienākumi un procedūra ātrai reaģēšanai
- 125. punkts
- 126. punkts
- 127. punkts
- 128. punkts
- 129. punkts
- 130. punkts
- 131. punkts
- 132. punkts
- 133. punkts
- 134. punkts
- 135. punkts
- 136. punkts
- 137. punkts
- 138. punkts
- 139. punkts
- 140. punkts
- 141. punkts
- 142. punkts
- 143. punkts
- 144. punkts
XIII. Uzraudzība
- 145. punkts
- 146. punkts
- 146.¹ punkts
- 147. punkts
- 148. punkts
- 149. punkts
- 149.¹ punkts
- 150. punkts
- 151. punkts
- 152. punkts
- 153. punkts
- 154. punkts
- 155. punkts
- 156. punkts
- 156.¹ punkts
- 156.² punkts
- 156.³ punkts
- 156.⁴ punkts
- 156.⁵ punkts
XIV. Noslēguma jautājumi
- 157. punkts
- 158. punkts
- 159. punkts
- 160. punkts
- 161. punkts
- 162. punkts
- 162.¹ punkts
- 163. punkts
- 164. punkts
- 165. punkts
- 166. punkts
- 167. punkts
- 168. punkts
- 169. punkts
- 170. punkts
- 171. punkts
- 171.¹ punkts
- 171.² punkts
- 171.³ punkts
- 171.⁴ punkts
- 171.⁵ punkts
- 171.⁶ punkts
- 171.⁷ punkts
- 171.⁸ punkts
- 171.⁹ punkts
- 171.¹⁰ punkts
- 171.¹¹ punkts
- 171.¹² punkts
- 171.¹³ punkts
- 171.¹⁴ punkts
- 171.¹⁵ punkts
- 171.¹⁶ punkts
- 171.¹⁷ punkts
- 171.¹⁸ punkts
- 171.¹⁹ punkts
- 171.²⁰ punkts
- 171.²¹ punkts
- 171.²² punkts
- 171.²³ punkts
- 171.²⁴ punkts
- 171.²⁵ punkts
- 172. punkts
Informatīva atsauce uz Eiropas Savienības direktīvām
1. pielikums. Iesniegums par paralēli importētām zālēm
2. pielikums. Atļauja paralēli importēto zāļu izplatīšanai Latvijas Republikā
2.¹ pielikums. Iesniegums personas reģistrēšanai, kas veic starpniecības darījumus ar zālēm
2.² pielikums
3. pielikums. Izplatīšanas atļauja atlikušo zāļu krājumu realizācijai
4. pielikums
5. pielikums. Iesniegums Eiropas Ekonomikas zonas valstī reģistrētu, bet Latvijas Republikā nereģistrētu zāļu izplatīšanas atļaujas saņemšanai
6. pielikums
7. pielikums. Iesniegums individuāli piešķirtu nereģistrētu zāļu izplatīšanas atļaujas saņemšanai
8. pielikums
8.¹ pielikums. Zāļu reģistrācijas īpašnieka paziņojums par darbību, ko tas veic, lai apturētu zāļu izplatīšanu, pieprasītu zāļu atsaukšanu no tirgus, pieprasītu reģistrācijas anulēšanu vai nepieteiktos zāļu pārreģistrācijai, un par attiecīgās rīcības iemesliem
9. pielikums. Zāļu kvalitātes defekti
10. pielikums
11. pielikums. Paziņojums par nepārtrauktas darbības tālruņa numuru (vai citu saziņas līdzekli), pa kuru iespējams sazināties visu diennakti, un kontaktpersonām, kuras atbild par zāļu atsaukšanu
12. pielikums
13. pielikums
13.¹ pielikums. Zāļu labas izplatīšanas prakses pārbaudes ziņojums
14. pielikums