UZMANĪBU!
Jūs lietojat neatjaunotu interneta pārlūkprogrammu,
tāpēc Likumi.lv pilnās versijas funkcionalitāte darbosies nepilnīgi.
Atvērt pilno versiju
Turpināt lietot vienkāršoto versiju
Satura rādītājs
I. Vispārīgie jautājumi
1. punkts
2. punkts
3. punkts
4. punkts
5. punkts
6. punkts
7. punkts
II.
In vitro
diagnostikas medicīnisko ierīču paziņošanas procedūra
8. punkts
9. punkts
10. punkts
11. punkts
12. punkts
13. punkts
14. punkts
15. punkts
16. punkts
III. Valsts pārvaldes iestāžu tiesības un pienākumi
17. punkts
18. punkts
19. punkts
20. punkts
21. punkts
22. punkts
23. punkts
24. punkts
25. punkts
26. punkts
IV. Kārtība, kādā LATMED iekļauj informāciju par
in vitro
diagnostikas medicīnisko ierīču izplatītājiem un ražotājiem, kuru komercdarbības vieta reģistrēta Latvijas Republikā
27. punkts
28. punkts
29. punkts
30. punkts
31. punkts
32. punkts
V. Atļaujas izsniegšana tādas
in vitro
diagnostikas medicīniskās ierīces laišanai tirgū vai nodošanai ekspluatācijā, kurai nav veiktas noteiktās atbilstības novērtēšanas procedūras
33. punkts
34. punkts
35. punkts
36. punkts
37. punkts
VI.
In vitro
diagnostikas medicīnisko ierīču izplatīšana, lietošana un ekspluatācija
38. punkts
39. punkts
40. punkts
41. punkts
42. punkts
43. punkts
44. punkts
45. punkts
46. punkts
47. punkts
48. punkts
49. punkts
VII. Negadījumi un vigilances sistēma
50. punkts
51. punkts
52. punkts
53. punkts
54. punkts
55. punkts
56. punkts
57. punkts
58. punkts
59. punkts
60. punkts
61. punkts
62. punkts
63. punkts
64. punkts
65. punkts
66. punkts
67. punkts
68. punkts
VIII. Noslēguma jautājumi
69. punkts
70. punkts
1. pielikums.
Paziņojums Zāļu valsts aģentūrai par
in vitro
diagnostikas medicīniskās ierīces laišanas Latvijas tirgū uzsākšanu/
Statement to the State Agency of Medicinesconcerning beginning placing medical devices on the Latvian market
2. pielikums.
Ārstniecības iestādes vigilances sistēmas signālziņojums par nopietnu negadījumu vai varbūtēju nopietnu negadījumu, kas saistīts ar
in vitro
diagnostikas medicīnisku ierīci
1
3. pielikums.
Personas, kura patstāvīgi vai pēc ārstniecības personas norādījumiem lieto
in vitro
diagnostikas medicīnisko ierīci, vigilances sistēmas signālziņojums par nopietnu negadījumu vai varbūtēju nopietnu negadījumu, kas saistīts ar
in vitro
diagnostikas medicīnisko ierīci
1