Šajā tīmekļa vietnē tiek izmantotas sīkdatnes. Turpinot lietot šo vietni, jūs piekrītat sīkdatņu izmantošanai. Uzzināt vairāk.
Tiesību akts: spēkā esošs
Ministru kabineta noteikumi Nr. 336

Rīgā 2016. gada 31. maijā (prot. Nr. 26 14. §)
Informācijas apkopošanas un statistikas veidošanas kārtība veterināro zāļu aprites jomā
Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma 5. panta 21. punktu

1. Noteikumi nosaka kārtību, kādā vāc un apkopo informāciju un veido statistiku veterināro zāļu aprites jomā.

2. Noteikumi neattiecas uz informācijas vākšanu un apkopošanu un statistikas veidošanu par veterinārajām zālēm, kas satur vielas, kuras iekļautas vielu un prekursoru II un III sarakstā saskaņā ar normatīvajiem aktiem par Latvijā kontrolējamajām narkotiskajām vielām, psihotropajām vielām un prekursoriem.

3. Informāciju par ievestajām, importētajām, izvestajām, eksportētajām un valstī izplatītajām veterinārajām zālēm Pārtikas un veterinārajam dienestam (turpmāk – dienests) attiecīgi sniedz persona, kas:

3.1. saņēmusi speciālo atļauju (licenci) veterināro zāļu ražošanai vai importēšanai;

3.2. saņēmusi speciālo atļauju (licenci) cilvēkiem paredzēto zāļu ražošanai, ja licencē norādīta arī darbības joma – veterināro zāļu ražošana vai importēšana;

3.3. saņēmusi speciālo atļauju (licenci) veterinārās lieltirgotavas atvēršanai (darbībai);

3.4. saņēmusi speciālo atļauju (licenci) zāļu lieltirgotavas atvēršanai ar speciālās darbības nosacījumu – veterināro zāļu izplatīšana;

3.5. veterinārās zāles izplata Farmācijas likuma 25.1 pantā noteiktajā kārtībā;

3.6. saņēmusi speciālo atļauju (licenci) veterinārās aptiekas atvēršanai (darbībai) ar speciālās darbības nosacījumu – veterināro zāļu izgatavošana.

4. Šo noteikumu 3.1., 3.2., 3.3., 3.4. un 3.5. apakšpunktā minētā persona (turpmāk – ražotājs un lieltirgotava):

4.1. pārskatu par Latvijā izplatītajām un no valsts izvestajām un eksportētajām veterinārajām zālēm (1. pielikums) un pārskatu par Latvijā ievestajām un importētajām veterinārajām zālēm (2. pielikums) dienestā iesniedz četras reizes gadā:

4.1.1. līdz 15. aprīlim – par laikposmu no 1. janvāra līdz 31. martam;

4.1.2. līdz 15. jūlijam – par laikposmu no 1. aprīļa līdz 30. jūnijam;

4.1.3. līdz 15. oktobrim – par laikposmu no 1. jūlija līdz 30. septembrim;

4.1.4. līdz 15. janvārim – par laikposmu no iepriekšējā gada 1. oktobra līdz 31. decembrim;

4.2. pārskatu par Latvijā izplatīto un no valsts izvesto un eksportēto veterināro zāļu realizāciju (3. pielikums) (izņemot šo noteikumu 4.3. apakšpunktā minētās veterinārās zāles) dienestā iesniedz divas reizes gadā:

4.2.1. līdz 31. jūlijam – par laikposmu no 1. janvāra līdz 30. jūnijam;

4.2.2. līdz 31. janvārim – par laikposmu no iepriekšējā gada 1. jūlija līdz 31. decembrim;

4.3. pārskatu par tādu veterināro zāļu realizāciju, kas izplatītas, pamatojoties uz veterināro zāļu ievešanas un izplatīšanas atļauju veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai vai veterināro zāļu vai imunoloģisko veterināro zāļu ievešanas un lietošanas atļauju izņēmuma gadījumiem (turpmāk – valstī nereģistrētu veterināro zāļu ievešanas un izplatīšanas atļauja) (4. pielikums), dienestā iesniedz divas reizes gadā:

4.3.1. līdz 31. jūlijam – par laikposmu no 1. janvāra līdz 30. jūnijam;

4.3.2. līdz 31. janvārim – par laikposmu no iepriekšējā gada 1. jūlija līdz 31. decembrim.

5. Šo noteikumu 3.6. apakšpunktā minētā persona (turpmāk – veterinārā aptieka) pārskatu par attiecīgajā veterinārajā aptiekā izgatavoto veterināro zāļu izplatīšanu (5. pielikums) dienestā iesniedz divas reizes gadā:

5.1. līdz 31. jūlijam – par laikposmu no 1. janvāra līdz 30. jūnijam;

5.2. līdz 31. janvārim – par laikposmu no iepriekšējā gada 1. jūlija līdz 31. decembrim.

6. Ražotājs, lieltirgotava un veterinārā aptieka šo noteikumu 4. vai 5. punktā minēto pārskatu dienestā iesniedz:

6.1. elektroniski, nosūtot to no elektroniskā pasta adreses, ko ražotājs, lieltirgotava un veterinārā aptieka paziņojusi dienestam;

6.2. formātā, ko var apstrādāt ar elektronisko tabulu redaktoru Microsoft Office Excel vai atvērtā koda programmatūru Open Office, izmantojot XLS datnes formātu.

7. Dienests, pamatojoties uz saņemto informāciju:

7.1. apkopo datus un veido statistiku par izplatītajām, izvestajām, eksportētajām, ievestajām un importētajām veterinārajām zālēm;

7.2. nodrošina statistikas datu publisku pieejamību, apkopoto informāciju ievietojot savā tīmekļvietnē 20 darbdienu laikā pēc šo noteikumu 4. un 5. punktā minētā informācijas iesniegšanas termiņa.

8. Atzīt par spēku zaudējušiem Ministru kabineta 2010. gada 28. decembra noteikumus Nr. 1230 "Noteikumi par informācijas apkopošanu un statistikas veidošanu veterināro zāļu aprites jomā" (Latvijas Vēstnesis, 2011, 2. nr.; 2012, 55. nr.; 2013, 159. nr.).

9. Ražotājs un lieltirgotava līdz 2016. gada 1. augustam atbilstoši šo noteikumu 6. punktā minētajām prasībām nosūta dienestam informāciju par uzņēmumā atlikušajiem veterināro zāļu krājumiem pēc stāvokļa 2016. gada 31. maijā, norādot attiecīgo veterināro zāļu nosaukumu, produkta numuru, daudzumu sekundārajā iepakojumā un iepakojumu skaitu.

10. Noteikumi stājas spēkā 2016. gada 1. jūlijā.

Ministru prezidents Māris Kučinskis

Zemkopības ministrs Jānis Dūklavs

1. pielikums

Ministru kabineta
2016. gada 31. maija
noteikumiem Nr. 336
Pārskats par Latvijā izplatītajām un no valsts izvestajām un eksportētajām veterinārajām zālēm
no   līdz  
(datums, mēnesis, gads) (datums, mēnesis, gads)
Veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmums  
  (nosaukums, speciālās atļaujas (licences) numurs)

 

Nr.
p. k.
Veterināro zāļu nosaukums, stiprums, iepakojuma lielums Produkta numurs Izsniegto veterināro zāļu daudzums (iepakojumu skaits) Veterināro zāļu saņēmēja veids (kods)(*)

Piezīme. * Kodi:

1 – veterinārā aptieka;

2 – vispārēja jeb atvērta tipa aptieka;

3 – veterināro zāļu lieltirgotava;

4 – zāļu lieltirgotava;

5 – veterinārmedicīniskās prakses iestāde;

6 – cits (izglītības, zinātnes un pētniecības iestādes, valsts kompetentās institūcijas);

7 – eksportēts uz trešajām valstīm (valsts, kas nav Eiropas Ekonomikas zonas valsts);

8 – izvests uz Eiropas Ekonomikas zonas valsti;

9 – dzīvnieku īpašnieks, kas iekļauts Pārtikas un veterinārā dienesta apstiprinātajā to personu sarakstā, kuras nenodarbojas ar veterinārmedicīnisko praksi, bet iegādājas veterinārās zāles tieši no lieltirgotavas savas darbības nodrošināšanai (turpmāk – atļaujas saņēmējs), ja ir jaukts ganāmpulks;

10 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir liellopu turēšana;

11 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir cūku turēšana;

12 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir mājputnu turēšana;

13 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir kažokzvēru turēšana;

14 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir aitu, kazu turēšana;

15 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir akvakultūras dzīvnieku turēšana;

16 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir savvaļas sugu dzīvnieku turēšana iežogotās platībās;

17 – iznīcināšanai paredzētās veterinārās zāles (tostarp bojātas, beidzies derīguma termiņš, atsauktas veterinārās zāles).

Zemkopības ministrs Jānis Dūklavs

2. pielikums

Ministru kabineta
2016. gada 31. maija
noteikumiem Nr. 336
Pārskats par Latvijā ievestajām un importētajām veterinārajām zālēm
no līdz
(datums, mēnesis, gads) (datums, mēnesis, gads)
Veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmums
(nosaukums, speciālās atļaujas (licences) numurs)
Nr.
p. k.
Veterināro zāļu nosaukums, stiprums, iepakojuma lielums Produkta numurs Ievesto vai importēto veterināro zāļu daudzums (iepakojumu skaits) Ievests/importēts (kods)*

Piezīme. * Kodi:

18 – ievests no Eiropas Ekonomikas zonas valsts (izņemot veterinārās zāles, kas paredzētas paralēlajam importam vai paralēlajai izplatīšanai);

19 – veterinārās zāles, kas ievestas, pamatojoties uz paralēli importēto veterināro zāļu izplatīšanas atļauju, saskaņā ar Ministru kabineta 2016. gada 31. maija noteikumiem Nr. 327 "Veterināro zāļu ievešanas un izvešanas kārtība";

20 – veterinārās zāles, kas ievestas paralēlajai izplatīšanai saskaņā ar Ministru kabineta 2016. gada 31. maija noteikumiem Nr. 327 "Veterināro zāļu ievešanas un izvešanas kārtība";

21 – importēts no trešās valsts (valsts, kas nav Eiropas Ekonomikas zonas valsts).

Zemkopības ministrs Jānis Dūklavs

3. pielikums

Ministru kabineta
2016. gada 31. maija
noteikumiem Nr. 336
Pārskats par izplatīto un no valsts izvesto un eksportēto veterināro zāļu realizāciju
no   līdz  
(datums, mēnesis, gads) (datums, mēnesis, gads)
Veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmums  
  (nosaukums, speciālās atļaujas (licences) numurs)

Datus norāda pēc stāvokļa pārskata perioda beigās

Nr.
p. k.
Rādītāja nosaukums Kods Kopā
(euro bez PVN)
1. Latvijā izplatītas veterinārās zāles (1 + 2 + 3 + 4 + 5 + 6 + 9 + 10 + 11 + 12 + 13 + 14 + 15 + 16), tai skaitā:    
1.1. veterinārajām aptiekām 1  
1.2. vispārēja jeb atvērta tipa aptiekām 2  
1.3. veterināro zāļu lieltirgotavām 3  
1.4. zāļu lieltirgotavām 4  
1.5. veterinārmedicīniskās prakses iestādēm 5  
1.6. citam 6  
1.7. atļaujas saņēmējam – jaukts ganāmpulks 9  
1.8. atļaujas saņēmējam – liellopu turēšana 10  
1.9. atļaujas saņēmējam – cūku turēšana 11  
1.10. atļaujas saņēmējam – mājputnu turēšana 12  
1.11. atļaujas saņēmējam – kažokzvēru turēšana 13  
1.12. atļaujas saņēmējam – aitu, kazu turēšana 14  
1.13. atļaujas saņēmējam – akvakultūras dzīvnieku turēšana 15  
1.14. atļaujas saņēmējam – savvaļas dzīvnieku turēšana iežogotās platībās 16  
2. Ārpus Latvijas izplatītas veterinārās zāles (7 + 8), tai skaitā uz:    
2.1. Eiropas Ekonomikas zonas valstīm 8  
2.2. trešajām valstīm 7  
3. Kopumā izplatītas veterinārās zāles (1 + 2)    
Zemkopības ministrs Jānis Dūklavs

4. pielikums

Ministru kabineta
2016. gada 31. maija
noteikumiem Nr. 336
Pārskats par tādu veterināro zāļu realizāciju, kas izplatītas, pamatojoties uz valstī nereģistrētu veterināro zāļu ievešanas un izplatīšanas atļauju
no līdz
(datums, mēnesis, gads) (datums, mēnesis, gads)
Veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmums
(nosaukums, speciālās atļaujas (licences) numurs)

Datus norāda pēc stāvokļa pārskata perioda beigās

Nr.
p. k.
Valstī nereģistrētu veterināro zāļu* nosaukums Valstī nereģistrētu veterināro zāļu numurs Kopā
(euro bez PVN)

Piezīme. * Veterinārās zāles, par kurām izsniegta valstī nereģistrētu veterināro zāļu ievešanas un izplatīšanas atļauja veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai vai veterināro zāļu vai imunoloģisko veterināro zāļu ievešanas un lietošanas atļauja izņēmuma gadījumiem atbilstoši Ministru kabineta 2016. gada 31. maija noteikumiem Nr. 326 "Veterināro zāļu izplatīšanas un kontroles noteikumi".

Zemkopības ministrs Jānis Dūklavs

5. pielikums

Ministru kabineta
2016. gada 31. maija
noteikumiem Nr. 336
Pārskats par veterinārajā aptiekā izgatavoto veterināro zāļu izplatīšanu
no līdz
(datums, mēnesis, gads) (datums, mēnesis, gads)
Veterinārā aptieka
(nosaukums, speciālās atļaujas (licences) numurs)

 

Nr.p. k. Veterināro zāļu nosaukums (ja attiecināms), zāļu forma* un sastāvs* (aktīvās vielas nosaukums, daudzums svara vai tilpuma vienībā) Primārā iepakojuma lielums (tilpums vai svara mērvienība) Izsniegto veterināro zāļu daudzums (primāro iepakojumu skaits)

Piezīme. * Ja veterināro zāļu izgatavotājs veterinārajām zālēm ir piešķīris nosaukumu, tad informāciju par attiecīgo zāļu formu, aktīvās vielas nosaukumu un daudzumu svara vai tilpuma mērvienībā var norādīt, tikai pirmo reizi sniedzot ziņas par attiecīgajām zālēm.

Zemkopības ministrs Jānis Dūklavs
01.07.2016